Tamanho do mercado terapêutico do linfoma cutâneo de células T (CTCL) da América do Norte, participação e análise de impacto COVID-19, por classe de medicamentos (inibidores da histona desacetilase (HDAC), anticorpo monoclonal, agente antineoplásico e outros), por tipo de doença (micose fungóide ( MF), Síndrome de Sézary (SS) e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias de varejo e drogarias e farmácias on-line) e regionais Previsões, 2021-2028

O tamanho do mercado terapêutico do linfoma cutâneo de células T (CTCL) da América do Norte foi de US$ 225,9 milhões em 2020. O mercado deve crescer de US$ 240,9 milhões em 2021 e deve atingir US$ 587,4 milhões em 2028 com um CAGR de 13,6% em o período 2021-2028. O impacto da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com a terapêutica do linfoma cutâneo de células T testemunhando um crescimento lento na procura em toda a América do Norte no meio da pandemia. Com base na nossa análise, o mercado norte-americano testemunhou um crescimento de 8,2% em 2020 em comparação com o crescimento médio anual durante 2017-2019. O aumento repentino da CAGR é atribuível à procura e ao crescimento do mercado, regressando aos níveis pré-pandemia assim que a pandemia terminar.

O linfoma cutâneo de células T é uma doença rara com micose fungóide (MF) como tipo comum e síndrome de Sezary (SS) sendo a forma leucêmica. A condição avança com pele, nódulo, metástase, sangue e estágios posteriores apresentam mau prognóstico. O tratamento é focado no manejo sintomático de acordo com o estadiamento clínico e subtipo da doença. O tratamento tópico direcionado à pele é a base da terapia nos estágios iniciais. No entanto, há uma ausência de terapias curativas de longo prazo para doenças avançadas.

Espera-se que este mercado testemunhe um crescimento significativo devido ao aumento da prevalência da doença. Sabe-se que a doença afeta os homens duas vezes mais que as mulheres e afeta mais os idosos do que os mais jovens. Assim, o crescimento da população geriátrica, juntamente com a crescente conscientização relativa ao tipo raro de câncer, são as principais razões que levaram ao aumento do diagnóstico da doença, aumentando assim a demanda por terapias para o linfoma cutâneo de células T. Por exemplo, de acordo com um artigo da Cleveland Clinic, cerca de 3.000 novos pacientes com linfoma celular são diagnosticados nos EUA a cada ano, e cerca de 16.000 a 20.000 pessoas nos EUA têm micose fungóide.

Atraso nos diagnósticos de CTCL leva a um crescimento mais lento no mercado da América do Norte

O surto da pandemia COVID-19 teve um impacto de crescimento lento no mercado terapêutico de linfoma cutâneo de células T na América do Norte. Alguns dos principais players do mercado relataram um ligeiro declínio nas receitas durante a erupção do COVID-19. A realocação de recursos de saúde, o declínio no número de procedimentos de diagnóstico, como biópsias de pele, e a interrupção na taxa de tratamento afetaram os volumes de vendas e receitas dos principais players. A pandemia teve um impacto negativo nos serviços de detecção do cancro e nos resultados para os pacientes. O bloqueio da COVID-19 afetou gravemente as atividades diárias em ambulatórios, serviços de emergência, cirurgias eletivas e reabilitação. Ao longo do período pandémico, a taxa de diagnóstico de novos casos diminuiu significativamente durante o período inicial de pico da pandemia da COVID-19.

De acordo com um artigo publicado pela PLOS, foi observada uma queda vertiginosa de 15% no número total de biópsias de pele, uma queda de 18% nas biópsias para carcinoma de queratinócitos (KC) e um declínio de 27% na taxa de diagnóstico de pacientes com melanoma em todo o mundo. os EUA durante o período inicial de 8 meses da pandemia de COVID-19. O Centro de Dermatologia do Salford Royal Trust relatou uma queda dramática nos encaminhamentos urgentes de câncer de pele desde o início da crise do COVID-19.

No entanto, após o período de pico da pandemia, a taxa de biópsias de pele cresceu significativamente, especialmente depois de junho, especificamente devido ao enorme acúmulo de casos. Assim, o factor acima mencionado ajudou a mitigar o impacto negativo da pandemia até certo ponto, testemunhando assim apenas um declínio moderado ao longo do ano de 2020. 

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Aumentar os ensaios clínicos relativos ao desenvolvimento de novas terapêuticas para levar a perspectivas de crescimento futuro

Um número crescente de ensaios clínicos relativos ao desenvolvimento de novas terapêuticas é uma das principais tendências testemunhadas em todo o mercado da América do Norte. Atualmente, não há terapêutica curativa para esta condição, e tratamentos consecutivos tendem a ser administrados até a perda de resposta. Conseq         - entemente, a crescente pesquisa sobre o desenvolvimento de novas terapêuticas para linfoma cutâneo de células T para tratar a doença apoiará fortemente a expansão do mercado. Por exemplo, em setembro de 2021, o candidato HyBryte da Soligenix, Inc. demonstrou resultados positivos na Fase 3, estudo principal FLASH (hipericina sintética ativada por luz fluorescente) em pacientes que sofrem do estágio inicial desta doença. Prevê-se que os fatores acima mencionados ofereçam uma oportunidade lucrativa de crescimento para que o crescimento do mercado da América do Norte floresça nos próximos anos.

FATORES DE CONDUÇÃO

Pipeline terapêutico promissor no mercado de linfoma cutâneo de células T para aumentar o crescimento do mercado

O número crescente de novas terapêuticas para CTCL sendo lançadas e os esforços crescentes de vários fabricantes para desenvolver medicamentos potenciais para o tratamento de LCCT estão entre os principais fatores previstos para apoiar o crescimento do mercado terapêutico de linfoma cutâneo de células T da América do Norte durante o período de previsão. Um número crescente de ensaios clínicos conduzidos por grandes participantes para desenvolver novos medicamentos de tratamento ofereceu oportunidades lucrativas para o florescimento da indústria terapêutica do linfoma cutâneo de células T na América do Norte. Cerca de 20 a 25 empresas importantes estão a desenvolver esta terapêutica na região. Entre eles, a Soligenix Inc. possui o candidato a medicamento em estágio mais avançado (Fase III).

Em maio de 2017, a miRagen Therapeutics anunciou que seu produto candidato, MRG-106, havia estabelecido a designação de medicamento órfão da Comissão Europeia para tratar o linfoma cutâneo de células T. Espera-se que tais avanços regulamentares noutras regiões em desenvolvimento abram caminho ao lançamento de novos produtos na América do Norte.

Em abril de 2021, a Bioniz Therapeutics anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou a designação órfã do BNZ-1 para o tratamento de CTCL. Portanto, prevê-se que tais fatores impulsionem a taxa de crescimento da indústria.

Técnicas de diagnóstico aprimoradas para aumentar a adoção de medicamentos que levam ao crescimento do mercado

Os linfomas cutâneos de células T continuam a representar um desafio diagnóstico significativo. A falta de marcadores moleculares definitivos e a variação na apresentação clínica tornam o diagnóstico da doença especialmente desafiador. No entanto, ao longo da última década, vários avanços nas técnicas de diagnóstico relativas a doenças raras aumentaram o nível do processo de diagnóstico, impulsionando assim a taxa de casos notificados.

Técnicas progressivas, como sequenciamento de próxima geração (NGS) , permitiram uma compreensão muito mais profunda do cenário genômico do CTCL, descobrindo desregulações epigenéticas e vias genéticas aberrantes. Além disso, o perfil unicelular está avançando rapidamente na compreensão do cenário tumoral específico de um paciente. Tais estudos abriram caminho para pesquisas futuras que estabelecerão alvos terapêuticos eficazes e com respostas clínicas mais duradouras no tratamento da doença.

Além disso, devido aos avanços nas técnicas de diagnóstico, várias outras formas raras da doença foram identificadas e proporcionaram uma oportunidade para o desenvolvimento de terapêuticas direcionadas mais avançadas.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Alto custo da terapêutica para impedir o crescimento do mercado no período de previsão

Prevê-se que o alto custo associado à terapêutica CTCL restrinja o crescimento do mercado até certo ponto, especialmente em países de renda média. Por exemplo, de acordo com o British Journal of Dermatology, esta condição foi estimada em US$ 73.389,0 durante a vida média do paciente. Além disso, de acordo com o Journal of Dermatological Treatment, o custo anual do tratamento por pessoa com medicamentos como o vorinostat é de cerca de US$ 65.000,0, enquanto o bexaroteno custa cerca de US$ 239.424. Outros medicamentos, como Denileukin Diftitox, Romidepsin e Vorinostat, foram menos eficazes e custaram mais que o metotrexato.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de classe de medicamentos

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Presença de novos medicamentos no segmento de anticorpos monoclonais para levar à forte participação de mercado do segmento

O segmento de anticorpos monoclonais foi responsável por uma participação dominante no mercado norte-americano de terapêutica para linfoma cutâneo de células T em 2020. Especificamente, a introdução de anticorpos monoclonais inovadores contra moléculas presumivelmente patogênicas resultou em abordagens direcionadas para o manejo clínico deste grupo de distúrbios. .

Poteligeo é um anticorpo monoclonal desenvolvido pela Kyowa Kirin para tratar CTCL. O medicamento gerou inicialmente uma receita de 18,0 milhões de dólares em 2017. No entanto, em 2018, a aprovação da FDA dos EUA levou ao lançamento do Poteligeo nos EUA. os EUA para o tratamento desta doença. Além disso, espera-se que o segmento testemunhe um crescimento lucrativo ao longo do período de previsão devido ao número crescente de candidatos a medicamentos na categoria a serem lançados até o final do período de análise.  

Inibidores da histona desacetilase (HDAC) têm sido uma nova abordagem de tratamento promissora para o linfoma cutâneo de células T. Vorinostat, um pan-HDAC-I, e Istodax, um pan-HDAC-I bicíclico, foram aprovados pela FDA dos EUA para o tratamento de CTCL recidivante ou refratário. Além disso, vários medicamentos estão em preparação em toda a categoria, com previsão de lançamento até o final do período de previsão. Por exemplo, o Panobinostat é um inibidor de HDAC com lançamento previsto para 2026 pela Novartis. Os fatores acima mencionados estão apoiando o crescimento segmentar terapêutico do linfoma cutâneo de células T baseado em inibidores de HDAC.

Por análise de tipo de doença

Forte adoção de terapêutica para a síndrome de Sézary (SS) para levar ao domínio do segmento

O segmento da síndrome sezary (SS) detinha a maior participação de mercado em 2020 e deverá refletir um CAGR significativo ao longo do período de análise. A alta participação do segmento se deve principalmente ao fato de que a síndrome de Sezary (SS), que é um estágio avançado da doença, responde principalmente ao tratamento com terapias medicamentosas sistêmicas, como Bexaroteno, Denileukin Diftitox, Metotrexato, Pralatrexato, Romidepsina e Vorinostat . Conseq         - entemente, a adoção comparativamente alta da terapêutica do linfoma cutâneo de células T no tratamento da síndrome de Sezary (SS) é um dos principais fatores que apoiam o crescimento do segmento.

Por outro lado, prevê-se que o segmento de micose fungóide (MF) testemunhe o maior CAGR durante o período de previsão. A alta participação do segmento se deve principalmente a um grande número de pacientes que sofrem de MF. Por exemplo, de acordo com Kyowa Kirin, em 2018, SS e MF eram os dois subtipos comuns de CTCL. A micose fungóide é o subtipo mais comum, representando 55-70% dos casos. Assim, a presença de um grande pool de pacientes na categoria é um dos principais fatores responsáveis ​​pela participação significativa do segmento.

Por análise de canal de distribuição

Forte adoção de medicamentos OTC e genéricos previstos para levar ao domínio do segmento de farmácias e drogarias de varejo

Em termos de canal de distribuição, o segmento de varejo de farmácias e drogarias detinha grande participação de mercado na América do Norte. O crescimento deve-se ao aumento do número de produtos genéricos introduzidos por intervenientes nacionais e globais, juntamente com o aumento do número de medicamentos rotulados. medicamentos sem receita .

Espera-se que o segmento de farmácias online cresça a um CAGR mais elevado durante o período de previsão. O crescimento é atribuído à crescente mudança da população de pacientes nas cidades metropolitanas e capitais para plataformas de comércio eletrónico para aquisição de medicamentos. Isto é ainda aumentado pelo rápido crescimento do segmento de farmácias online, com os principais gigantes do comércio eletrónico a entrar no segmento lucrativo nos países desenvolvidos e emergentes.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

O mercado ficou em US$ 225,9 milhões em 2020. Os EUA representaram uma grande parte do mercado em 2020. As altas participações da região se devem ao rápido crescimento dos casos diagnosticados da doença nos EUA. Por exemplo, de acordo com a Cleveland Clinic, há cerca de 3.000 novos casos de CTCL nos EUA a cada ano, e cerca de 16.000 a 20.000 americanos têm micose fungoides. Além disso, um número crescente de empresas farmacêuticas está se concentrando no desenvolvimento de medicamentos para o mercado dos EUA. Além disso, a presença de um grande grupo de pacientes com necessidades médicas não satisfeitas em toda a região estimulará ainda mais a expansão do mercado. Por outro lado, o Canadá detinha uma participação de mercado mínima em comparação com os EUA.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Forte portfólio de produtos da Kyowa Kirin Co., Ltd., Bausch Health (Ortho Dermatologics) e Helsinn Healthcare SA para impulsionar seu domínio no mercado

Este mercado está consolidado, com grandes players, como Kyowa Kirin Co., Ltd., Bausch Health (Ortho Dermatologics) e Helsinn Healthcare SA, detendo a maior participação de mercado. Kyowa Kirin Co., Ltd. detinha a maior participação de mercado em 2020 devido ao aumento da adoção de sua marca Poteligeo. Outros players proeminentes que operam no mercado são Helsinn Healthcare SA, Bausch Health (Ortho Dermatologics), Celgene Corporation, Merck & Co., Inc, Pfizer Inc. e GlaxoSmithKline plc (Stiefel dermatologia).

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Kyowa Kirin Co., Ltd. (Tóquio, Japão)


• Merck & Co., Inc. (Kenilworth, EUA)


• Mallinckrodt plc (Staines-Upon-Thames, Reino Unido)


• Bausch Health (Ortho Dermatologics) (Quebec, Canadá)


• Helsinn Healthcare SA. (Lugano, Suíça)


• (Nova York, EUA)


• GlaxoSmithKline plc (Stiefel dermatologia) (Londres, Reino Unido)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Julho de 2020- Mallinckrodt e Terumo BCT anunciaram recomendações positivas na Austrália para financiamento público de UVADEX (metoxsalen) para administração de PAE com o sistema de fotoforese THERAKOS CELLEX para o tratamento de linfoma cutâneo de células T em adultos usando o sistema de fotoforese THERAKOS CELLEX.


• Setembro de 2021- Os Laboratórios Dr. Reddy assinaram um contrato com a Citius Pharma para vender seus direitos a um agente anticancerígeno chamado E7777, após uma aprovação histórica relacionada ao linfoma cutâneo de células T. 

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of North America Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL) Therapeutics Market

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Escopo e segmentação do relatório