Tamanho do mercado de sistemas de perfusão, análise de participação e indústria, por tipo de produto (sistemas de perfusão cardiopulmonar {sistemas de oxigenação, máquinas coração-pulmão, dispositivos de resfriamento e aquecimento, sistemas de monitoramento de parâmetros sanguíneos, sistemas de bomba de sangue centrífuga e outros}, oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO ) e sistemas de perfusão de órgãos isolados), por faixa etária (adultos e pediatria), por usuário final (hospitais e ASCs, clínicas especializadas e Outros) e Previsão Regional, 2024-2032

O tamanho do mercado de sistemas de perfusão foi avaliado em US$ 4,62 bilhões em 2023. O mercado deverá crescer de US$ 5,00 bilhões em 2024 para US$ 11,55 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 11,0% durante o período de previsão.

Os sistemas de perfusão são dispositivos que imitam o processo natural de funcionamento do órgão em ambiente controlado. Esses dispositivos são um componente vital usado durante o processo de transplantes entre a população. A crescente prevalência de doenças cardíacas crônicas, insuficiência cardíaca e outras, a crescente população geriátrica em países como os EUA, China, Japão e outros, juntamente com a crescente conscientização sobre as opções de tratamento entre a população, está resultando em um número crescente de procedimentos cardiopulmonares. A crescente população geriátrica nos países também é um dos fatores que favorecem o aumento da população de pacientes submetidos a esses procedimentos.

Além disso, os esforços crescentes dos principais players que operam no mercado para atender à crescente demanda que leva a aprovações e lançamentos de produtos tecnologicamente avançados é outro fator que deverá apoiar o crescimento do mercado global durante o período de previsão.

• De acordo com as estatísticas de 2023 publicadas pela Pirâmide Populacional, a população com 65 anos na China era de cerca de 203,4 milhões em 2023, testemunhando um crescimento de 4% em relação ao ano anterior. A população representava 14,3% da população total.

O impacto geral do COVID-19 no mercado global foi negativo. O maior foco dos prestadores de cuidados de saúde nos pacientes que sofrem de infecção por COVID-19, juntamente com o número reduzido de transplantes e doações de órgãos em todo o mundo, foi outro fator que impactou negativamente o crescimento do mercado.

Tendências de mercado de sistemas de perfusão

Mudando a preferência em direção à adoção da perfusão mecânica

Agências governamentais, organizações de saúde e outros institutos em países como os EUA, o Japão e a China estão se concentrando na conscientização sobre os benefícios da perfusão mecânica na preservação de órgãos doados para reduzir a rejeição de órgãos, especialmente em pacientes com morte circulatória (DCD). ) após o transplante.

O aumento do número de doadores de DCD em nível nacional é um fator importante que impulsiona essa tendência de perfusão mecânica de doações após morte cardíaca (DCD).

• De acordo com o artigo de 2023 publicado pelo Journal of Hepatology, o banco de dados do Registro Científico de Receptores de Transplantes (SRTR) de 2023 indica que cerca de 1,2% dos fígados DCD foram preservados usando máquina de perfusão oxigenada hipotérmica (HOPE) ou perfusão em máquina normotérmica (NMP). A proporção aumentou para cerca de 25% em julho de 2022 e 60% em julho de 2023.

Vários intervenientes nos mercados emergentes estão a realizar estudos para desenvolver e implementar dispositivos de perfusão para pulmões, rins, coração e outros órgãos, a fim de reduzir o tempo de espera dos transplantes para os receptores. Esses fatores apoiam a mudança de preferência pela adoção da perfusão mecânica entre pesquisadores, centros de transplante e outros.

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Fatores de crescimento do mercado de sistemas de perfusão

Crescente incidência de doenças não transmissíveis entre a população para alimentar o crescimento do mercado

A crescente incidência de doenças não transmissíveis (DNT), como doenças cardiovasculares, doenças pulmonares crônicas e outras, entre a população, devido a diversos fatores, incluindo inatividade física, alimentação pouco saudável e estilo de vida sedentário, entre outros, está aumentando o número de diversas doenças. cirurgias cardiovasculares entre a população nos ambientes de saúde.

• Segundo artigo de 2023 publicado pela Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), as doenças não transmissíveis (DCNT) são responsáveis ​​por aproximadamente 3,9 milhões de mortes nas Américas. Estima-se que 200 milhões de pessoas vivam com alguma DNT na região.


• Além disso, de acordo com um estudo de 2022 publicado pelo PLOS Journal, a prevalência global da DRC é estimada em cerca de 13,4% em todos os cinco estágios e 10,6% nos estágios 3-5. A prevalência média de DRC nos estágios 3–5 em países de renda média-baixa da Ásia foi de quase 11,2%, de acordo com o mesmo estudo.

Portanto, a crescente população de pacientes está levando à demanda por diversos procedimentos e ao aumento das atividades de P&D entre os players do mercado e institutos de pesquisa para desenvolver e introduzir produtos com tecnologia inovadora, o que deverá impulsionar o crescimento global do mercado de sistemas de perfusão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Os altos custos associados aos dispositivos e procedimentos podem restringir a adoção nos países emergentes

Os crescentes avanços tecnológicos em dispositivos de circulação extracorpórea, devido ao foco robusto dos players do mercado e institutos de pesquisa no desenvolvimento e introdução de produtos com tecnologia avançada e inovadora, é um dos principais fatores que levam ao alto custo desses dispositivos.

Espera-se que os elevados custos associados a estes sistemas dificultem a sua adopção em países emergentes como a Índia, o Brasil, alguns países africanos e outros. Os custos de aquisição, manutenção e outros custos adicionais que a unidade de saúde adquire na instalação destes dispositivos são uma grande preocupação entre estas instalações que podem dificultar a adoção destes dispositivos.

• De acordo com um artigo de 2021 publicado pela Medical Price Online, o custo médio de uma máquina cardíaca gira em torno de US$ 8.000 a US$ 9.000.


• Da mesma forma, de acordo com um artigo de 2021 publicado pela Ayu Health, o custo médio de uma máquina de ECMO na Índia varia entre 42.000 e 45.000 dólares, dependendo das características e parâmetros dos dispositivos.

O custo crescente dos procedimentos de transplante nos países emergentes e a terapia de manutenção ao longo da vida pós-transplante é outro factor importante que deverá dificultar o número de transplantes entre a população nos países em desenvolvimento.

• De acordo com um artigo de 2022 publicado pelo Current Medical Science Journal, o transplante cardíaco custa cerca de 42.000 a 45.000 dólares na China, e o uso a longo prazo de agentes imunossupressores pode custar cerca de 700 a 750 dólares por mês.

Todos esses fatores, juntamente com a falta de protocolos universalmente aceitos para relatar parâmetros e resultados de perfusão, são grandes barreiras que deverão restringir a adoção desses dispositivos no mercado.

Análise de segmentação de mercado de sistemas de perfusão

Por análise de tipo de produto

Número crescente de procedimentos cardiopulmonares levou ao domínio dos sistemas de perfusão cardiopulmonar Segmento

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em sistemas de perfusão cardiopulmonar, oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) e sistemas isolados de perfusão de órgãos. O segmento de sistemas de perfusão cardiopulmonar é ainda segmentado em sistemas de oxigenação, máquinas coração-pulmão, dispositivos de resfriamento e aquecimento, sistemas de monitoramento de parâmetros sanguíneos, sistemas de bomba de sangue centrífuga, entre outros.

O segmento de sistemas de perfusão cardiopulmonar dominou o tamanho do mercado global em 2023. A crescente prevalência de doenças cardiovasculares e respiratórias, incluindo acidente vascular cerebral, doenças coronárias, insuficiência cardíaca, fibrose pulmonar e outras, levando a uma crescente população de pacientes que necessitam de vários procedimentos cardíacos, são alguns dos principais fatores que favorecem o crescimento do segmento.  Além disso, o crescente número de transplantes de coração e pulmão entre a população devido a insuficiências cardíacas e cirrose hepática crônica é outro fator importante que sustenta o crescimento do segmento.

• De acordo com a base de dados de 2023 publicada pelo Registro Internacional de Doação e Transplante de Órgãos, o número de transplantes cardíacos nos EUA foi de cerca de 4.596, testemunhando um crescimento de cerca de 10,4% em relação ao ano anterior.

O oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) espera-se que o segmento cresça de forma constante durante o período de previsão. O crescente número de centros de ECMO em todo o mundo, levando à crescente adoção desses dispositivos entre esses centros, é um dos fatores proeminentes que contribuem para o crescimento do segmento.

Projeta-se que o segmento de sistemas de perfusão de órgãos isolados testemunhe a maior taxa de crescimento durante o período de previsão. As crescentes atividades de P&D entre empresas, institutos e outros para desenvolver e introduzir máquinas de perfusão com novos avanços tecnológicos são um fator importante que contribui para o crescimento do segmento. 

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Análise por faixa etária

O aumento do número de pacientes adultos submetidos a diversas cirurgias cardíacas contribuiu para o domínio do segmento

O mercado é bifurcado em adultos e pediatria com base na faixa etária.

O segmento de adultos foi responsável pela maior participação de mercado em 2023 e deverá crescer consideravelmente durante o período de previsão. O domínio do segmento pode ser atribuído a fatores como a crescente prevalência de doenças cardiovasculares, falências de órgãos vitais entre a população adulta, o crescente número de procedimentos cardíacos e procedimentos de transplante entre a população, entre outros.

• De acordo com dados de 2021 publicados pelo Registro Científico de Receptores de Transplantes, cerca de 9.234 transplantes de fígado foram realizados nos EUA em 2021. Entre estes, cerca de 94,6% eram receptores de transplantes adultos.

Por outro lado, projeta-se que o segmento pediátrico cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão. O crescente número de recém-nascidos com cardiopatias congênitas e outras condições crônicas, resultando em um número crescente de procedimentos diversos entre a população pediátrica, é um dos fatores cruciais para aumentar o crescimento do segmento.

•  De acordo com estatísticas de 2023 publicadas pela Donate Life America, uma organização sem fins lucrativos, houve mais de 1.900 transplantes pediátricos em 2023, e mais de 1.200 crianças estão na lista nacional de espera para transplantes.

Por análise do usuário final

Segmento de hospitais e ASCs dominado pelo aumento do número de procedimentos em hospitais

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e ASCs, clínicas especializadas, entre outros.

O segmento de hospitais e ASCs dominou o mercado em 2023. O crescente número de hospitais nos países e o crescente número de internações de pacientes nesses ambientes devem-se à crescente adoção de dispositivos tecnologicamente avançados em hospitais.

• De acordo com o Relatório Nacional Francês de 2019, o transplante renal em França é atualmente realizado por cerca de 47 centros, a maioria dos quais realizados em hospitais universitários públicos.

O segmento de clínicas especializadas deverá testemunhar crescimento durante o período de previsão. A crescente mudança de preferência dos pacientes para clínicas especializadas devido ao aumento da qualidade do atendimento e outros benefícios é um dos fatores importantes que sustentam o crescimento do segmento.

O outro segmento, incluindo institutos de pesquisa, institutos acadêmicos e outros, deverá testemunhar um crescimento lucrativo durante o período de previsão. O crescimento do segmento pode ser atribuído a fatores como o crescente foco em P&D e estudos clínicos realizados pelos principais players e institutos para desenvolver e introduzir sistemas de perfusão de órgãos ex vivo com tecnologia inovadora.

• Em junho de 2024, a OrganOx Limited, uma das empresas líderes em tecnologia médica especializada na preservação de órgãos antes do transplante e no tratamento da falência aguda de órgãos, abriu seu novo centro de pesquisa de última geração no Reino Unido.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Com base na geografia, o mercado é segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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A América do Norte, avaliada em US$ 1,81 bilhão, dominou a participação de mercado dos sistemas de perfusão em 2023. O domínio da região é atribuível a vários fatores, incluindo o aumento do diagnóstico de várias doenças cardiovasculares e respiratórias crônicas e o número crescente de cirurgias cardíacas e outros procedimentos no EUA e Canadá. Além disso, o foco crescente dos principais intervenientes no lançamento de novos produtos nestes países para satisfazer a procura crescente é outro factor crucial que favorece o crescimento da região.

Espera-se que a Europa cresça durante o período de previsão. O número crescente de procedimentos de transplante em países como a Alemanha, França e outros, devido a um número crescente de falências de órgãos vitais entre a população, são algumas das principais razões que contribuem para o crescimento da região.

• De acordo com as estatísticas de 2022 publicadas pelo Registo Internacional de Doação e Transplante de Órgãos, o número total de transplantes de órgãos em França em 2022 foi de cerca de 5.502, testemunhando um crescimento de cerca de 5,6% em relação a 2021, onde o número total de transplantes realizados foi de 5.208 .

A Ásia-Pacífico deverá testemunhar a maior taxa de crescimento do mercado durante o período de previsão. O aumento da população geriátrica e o aumento da prevalência de doenças cardiovasculares e respiratórias crónicas entre a população de países como a China, a Índia, o Japão e outros estão entre os principais factores que deverão estimular a procura de máquinas e sistemas de perfusão nestes países.

Da mesma forma, espera-se que a América Latina, o Médio Oriente e a África se expandam a uma taxa de crescimento constante durante o período de previsão. Espera-se que o número crescente de procedimentos de transplante no Brasil, México, Emirados Árabes Unidos e outros, juntamente com a melhoria da infraestrutura de saúde e o aumento dos gastos com saúde per capita nesses países, alimentem o crescimento do mercado nas regiões. Além disso, prevê-se que as iniciativas crescentes de sensibilização por parte de órgãos governamentais, organizações de saúde e intervenientes no mercado impulsionem a adoção destes sistemas.

• Em Janeiro de 2024, o Ministério da Saúde e Prevenção (MoHAP) acolheu o Congresso Anual de Doação e Transplante de Órgãos dos EAU de 2024 para promover a importância da doação de órgãos e melhorar o quadro regulamentar dos procedimentos.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Esforços robustos dos principais participantes para desenvolver e introduzir sistemas com tecnologia inovadora para apoiar seu crescimento

O mercado global é semiconsolidado, com alguns players proeminentes atuando no mercado e um amplo portfólio de produtos. LivaNova PLC, Getinge e Medtronic são alguns dos principais players que detêm uma grande participação no mercado global.

Os esforços crescentes destas empresas para receber aprovações e lançar novos produtos para fortalecer o seu portfólio de produtos, juntamente com a expansão da sua presença e rede de distribuição, são algumas das principais razões para as crescentes quotas de mercado destas empresas no mercado global.

• Em agosto de 2023, a LivaNova PLC recebeu a marca CE e a autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o Essenz In-Line Blood Monitor (ILBM).

Da mesma forma, XVIVO e TransMedics são alguns dos outros grandes players que atuam no mercado e possuem um amplo portfólio de produtos em sistemas isolados de perfusão de órgãos. As crescentes iniciativas das empresas para conscientizar sobre suas máquinas de perfusão e os benefícios desses dispositivos para aumentar a viabilidade dos órgãos é um dos fatores cruciais para impulsionar as posições de mercado dessas empresas.

• Em outubro de 2023, o Duke University Hospital realizou o primeiro transplante de coração nos EUA usando o dispositivo Non-Ischemic Heart Preservation (NIHP) da XVIVO.

Portanto, espera-se que o crescente foco em P&D dessas empresas e de muitos players emergentes no mercado para desenvolver novos produtos com tecnologia avançada aumente as participações de mercado global de sistemas de perfusão dessas empresas.

Lista dos principais Empresas de sistemas de perfusão:

• LivaNova PLC (REINO UNIDO.)


• XVIVO (Suécia)


• TransMedics (EUA)


• Getinge (Suécia)


• Medtronic (Irlanda)


• Terumo Corporation (Japão)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Maio de 2024 - A Terumo Corporation recebeu autorização para seu Sistema de Monitoramento CDI OneView da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Esta plataforma avançada oferece informações cruciais sobre os principais parâmetros do paciente durante a cirurgia de circulação extracorpórea, aumentando a segurança da perfusão e melhorando os resultados do paciente.


• Maio de 2023 - A Cardinal Health anunciou a abertura de um novo centro de distribuição na área metropolitana de Toronto para atender à demanda de produtos médicos e cirúrgicos do sistema de saúde canadense.


• Março de 2023 - A LivaNova PLC recebeu a autorização FDA 510(k) dos EUA para a Essenz Heart-Lung Machine (HLM) e iniciou seu lançamento comercial no mercado dos EUA.


• Agosto de 2021 - A NIPRO anunciou o lançamento da Divisão Vascular nos EUA. A divisão compreende tecnologias de ponta e produtos vasculares e cardiovasculares inovadores para fornecer aos médicos soluções de procedimentos e imagens que melhoram o atendimento ao paciente.


• Abril de 2021 - A Getinge anunciou a disponibilidade comercial de máquinas cardiopulmonares HL 40 na Alemanha, Holanda, Itália, França e Espanha, seguida pela Suécia, Austrália, Reino Unido e Irlanda.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório global de mercado de sistemas de perfusão fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos-chave, como tamanho e previsão de mercado, segmentação de mercado com base no tipo de produto, faixa etária e usuário final, e cenário competitivo. Também fornece uma visão geral do cenário regulatório, insights sobre a penetração de seguros e análises de empresas importantes.

Além disso, o relatório oferece insights sobre as últimas tendências do mercado de sistemas de perfusão, estatísticas de mercado e principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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