Tamanho do mercado terapêutico do vírus sincicial respiratório (RSV), participação e análise de impacto COVID-19, por classe de medicamentos (profilaxia e tratamento), por usuário final (farmácia hospitalar, farmácia de varejo e farmácia on-line) e previsão regional, 2020-2027

O tamanho global do mercado terapêutico do vírus sincicial respiratório (RSV) foi de US$ 1.111,3 milhões em 2019. O impacto global do COVID-19 foi sem precedentes e surpreendente, com os medicamentos contra o RSV enfrentando um choque negativo de demanda em todas as regiões em meio à pandemia. Com base em nossa análise, o mercado global de terapêutica RSV apresentará um enorme declínio de -48% em 2020. O mercado deverá crescer de US$ 609,2 milhões em 2020 para US$ 4.003,4 milhões em 2027, com um CAGR de 30,9% em 2020- Período de 2027. O aumento repentino do CAGR deste mercado é atribuível ao potencial lançamento de novos produtos até 2023.

O vírus sincicial respiratório é um dos principais organismos causadores de infecção do trato respiratório inferior (ITRI) em bebês. Estima-se que existam cerca de 33 milhões de infecções por VSR em crianças com menos de 5 anos de idade, o que leva a cerca de 3,3 milhões de hospitalizações e 60.000 mortes em todo o mundo todos os anos. Combinado com isto, existe uma enorme necessidade não satisfeita de medicamentos para o VSR e vacinas no mercado. Atualmente, existem apenas dois medicamentos aprovados para a prevenção e tratamento da infecção por VSR. Estima-se que a crescente prevalência da infecção por RSV, combinada com o potencial lançamento de novas terapias, aumente o crescimento do mercado terapêutico de RSV nos próximos anos.

Ensaios clínicos e atividades de P&D serão afetados devido à pandemia de COVID-19  

O surgimento repentino da pandemia perturbou as atividades diárias das empresas farmacêuticas e mudou o foco para a minimização dos efeitos causados. Em Julho de 2020, os representantes da Sanofi observaram que o surto de COVID-19 tinha perturbado os ensaios clínicos para o estudo do nirsevimab. Os desafios incluem o recrutamento e a retenção de pacientes durante os ensaios. A empresa também afirmou que o surto de COVID-19 também poderia impactar a temporada de infecção por RSV, dificultando a avaliação da eficácia do medicamento durante os ensaios clínicos.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

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Foco persistente na redução do custo do tratamento da infecção por VSR para se tornar uma tendência vital

Investir no desenvolvimento de um novo mecanismo para aumentar a eficácia e reduzir o custo do medicamento é uma das principais tendências apresentadas pelos players do mercado. O Nirsevimab, com lançamento previsto para 2023, tem um preço estimado em 600 dólares, em comparação com o preço colossal de 6.000 dólares do palivizumab. Uma abordagem colaborativa para descobrir o tratamento e a terapêutica preventiva para a infecção por VSR está entre as tendências predominantes vivenciadas no mercado.  Além disso, os principais intervenientes estão a concentrar-se em parcerias para aumentar as suas hipóteses de descoberta do tratamento e captar a procura não satisfeita da população infectada.

FATORES DE CONDUÇÃO

Aquisições estratégicas e colaborações entre participantes da indústria para estimular oportunidades de mercado

Os esforços colaborativos dos principais intervenientes visam lançar uma molécula eficaz e com boa relação custo-benefício para tratar a doença do VSR. Prevê-se que o fator acima mencionado impacte positivamente o valor de mercado durante o período de previsão. Além disso, o panorama dos cuidados de saúde mudou significativamente devido à abordagem colaborativa entre os intervenientes não tradicionais e os tradicionais existentes para inovar um tratamento mais eficiente e económico para o VSR.

Por exemplo, em janeiro de 2019, a sueca Orphan Biovitrum Ab (Sobi) adquiriu os direitos de distribuição do Synagis, um medicamento profilático contra o RSV da AstraZeneca, por colossais 1,5 mil milhões de dólares. De acordo com os termos e condições do acordo, Sobi também ganhou 50% dos direitos sobre as receitas futuras geradas pelo MEDI8896, um medicamento atualmente em testes clínicos e patrocinado pela AstraZeneca.

Forte pipeline de produtos mostrando resultados promissores para impulsionar a demanda não atendida

A utilização de anticorpos monoclonais em crianças para causar imunização passiva é uma das principais abordagens seguidas pelas empresas farmacêuticas na sua luta contra o RSV. Os produtos em desenvolvimento oferecem benefícios significativos em relação ao Synagis e a outra abordagem de vacinação de mães grávidas para fornecer imunização passiva aos bebés. Estima-se que fatores como novos mecanismos, menor custo e proteção para toda a temporada por meio de uma injeção e proteção imediata contra a doença aumentem o crescimento do mercado.

Por exemplo, o Nirsevimab, que está a ser desenvolvido em conjunto pela Sanofi e pela AstraZeneca, está a revelar-se o candidato mais promissor entre estes produtos em fase de desenvolvimento.  Os resultados da Fase 2 mostraram uma redução de cerca de 70% nas ITRI associadas ao VSR com atendimento médico e uma redução de cerca de 78% nas hospitalizações relacionadas com ITRI associadas ao VSR. Assim, o foco das empresas no desenvolvimento de novos medicamentos para tratar e prevenir a infecção pelo RSV está impulsionando o crescimento do mercado.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Falha de produtos em pipeline em ensaios clínicos para dificultar o crescimento

As empresas farmacêuticas têm enfrentado desafios significativos no desenvolvimento de medicamentos para o tratamento do VSR, o que fica evidente pela aprovação de apenas um produto, ou seja, Synagis, nas últimas duas décadas. Um grande número de anticorpos monoclonais e vacinas candidatas não conseguiu atingir a eficácia exigida e sofreu graves reveses na fase final de desenvolvimento. A falha clínica do último estágio de tais medicamentos impactou negativamente o crescimento do mercado terapêutico do RSV.

Por exemplo, em julho de 2019, a Ablynx encerrou um ensaio clínico de Fase 2 do seu medicamento experimental denominado ALX-0171, indicado para tratar a infecção por VSR em crianças com menos de dois anos. O fabricante decidiu interromper os ensaios devido à falta de evidências que apoiassem a eficácia do medicamento no tratamento da doença.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de classe de medicamentos

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O segmento de profilaxia manteve a maior participação de mercado em 2019

Com base no tipo de medicamento, o mercado é categorizado em profilaxia e tratamento. O segmento de profilaxia dominou o mercado em 2019. Estima-se que as potenciais aprovações e o lançamento de vacinas maternas pela Pfizer e GSK impulsionem o crescimento do segmento nos anos previstos.

O segmento de tratamento detém uma participação menor no mercado global de terapêutica RSV. Estima-se que um aumento na pesquisa e desenvolvimento para desenvolver medicamentos indicados para tratar a infecção por RSV impulsione o mercado global durante o período previsto.

Por análise do usuário final

Segmento de Farmácia Hospitalar Dominou o Mercado em 2019

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em farmácia hospitalar, farmácia de varejo e farmácia online. Entre os usuários finais, o segmento de farmácia hospitalar dominou o mercado global. O crescimento do segmento é influenciado pelo fato de as opções existentes de tratamento e prevenção exigirem a administração da molécula por profissional de saúde. Assim, estima-se também que o segmento tenha o maior CAGR nos próximos anos.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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O mercado terapêutico do vírus sincicial respiratório da América do Norte ficou em US$ 396,0 milhões em 2019 e crescerá tremendamente ao longo do período de previsão. O crescimento é atribuível à maior prevalência da infecção pelo VSR, bem como ao maior acesso ao tratamento da doença. De acordo com o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), a infecção por VSR leva a quase 2,1 milhões de consultas ambulatoriais entre crianças menores de cinco anos de idade anualmente somente nos EUA.

O crescimento do mercado na Europa é atribuível a vários fatores, como a infraestrutura de saúde desenvolvida, uma iniciativa governamental ativa para acompanhar as temporadas de VSR e um sistema de reembolso bem estabelecido para hospitais, entre outros. Além disso, a Public Health England está a actualizar activamente o fardo da infecção por VSR no país e a ligá-lo ao fardo económico, à modelização estatística e ao cálculo da relação custo-eficácia das vacinações. Tais estudos incentivarão o crescimento do mercado na região.

Por outro lado, prevê-se que o mercado Ásia-Pacífico apresente um crescimento considerável durante o período previsto. A região inclui países com situações económicas e financeiras diversas, com tendências variadas no mercado de RSV. Países como o Japão e a Austrália possuem infraestruturas de saúde avançadas combinadas com uma maior penetração do tratamento para o VSR. As variações étnicas e climáticas criam uma diferença na prevalência do VSR em vários países da Ásia-Pacífico.

Um crescimento considerável no mercado terapêutico RSV está previsto durante os anos previstos nos países da América Latina, Oriente Médio e África, possibilitando oportunidades significativas de expansão para os players do mercado. Embora os governos destas regiões enfatizem o aumento da acessibilidade aos cuidados de saúde, há uma margem significativa para crescimento.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais empresas se concentram no lançamento de opções de tratamento econômicas

O mercado global está altamente consolidado, com dois grandes players respondendo por mais de 90% da participação de mercado. domina o mercado com a maior participação, seguida pela sueca Orphan Biovitrum AB (Sobi). No entanto, estima-se que o cenário competitivo do mercado terapêutico do RSV mude tremendamente devido ao potencial lançamento de medicamentos de profilaxia e tratamento nos próximos anos. A AstraZeneca pretende capturar a participação predominante nos próximos anos, introduzindo o nirsevimab de boa relação custo-benefício no mercado até 2023.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• AstraZeneca (Reino Unido)


• Bausch Health Companies Inc. (EUA)


• AbbVie (NÓS)


• Johnson e Johnson Services Inc. (EUA)


• Sanofi (França)


• Merck & Co., Inc. (NÓS)


• Celltrion Inc. (Coreia do Sul)


• mAbxience (Espanha)


• Enanta Pharmaceuticals, Inc. (NÓS)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Junho de 2021 – A AstraZeneca anunciou que recebeu resultados positivos de segurança e tolerabilidade para o seu medicamento de anticorpo de ação prolongada, o nirsevimab, desenvolvido para o tratamento de crianças que sofrem de alto risco de vírus sincicial respiratório (RSV) durante o ensaio MEDLEY Fase II/III.


• Outubro de 2020: anunciou que recuperou os direitos da vacina contra o vírus sincicial respiratório (RSV) (mRNA-1172) da Merck & Co., Inc. O candidato em pipeline do mRNA-1172, que usa uma nanopartícula lipídica da Merck para entrega, entrou na Fase 1 de desenvolvimento em 2019.


• Setembro de 2019: A Janssen Pharmaceutical Companies, uma subsidiária da Johnson & Johnson, anunciou que recebeu a Designação de Terapia Inovadora (BTD) para sua vacina profilática experimental JNJ-64400141. Esta vacina está sendo desenvolvida para tratar adultos com 60 anos ou mais que sofrem de doenças do trato respiratório inferior mediadas por RSV.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Respiratory Syncytial Virus (RSV) Therapeutics Market

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O relatório de mercado terapêutico do vírus sincicial respiratório fornece insights qualitativos e quantitativos sobre a indústria terapêutica do RSV e uma análise detalhada do tamanho do mercado e taxa de crescimento para todos os segmentos possíveis no mercado. Junto com isso, o relatório fornece uma análise elaborada da dinâmica do mercado e do cenário competitivo. Vários insights importantes fornecidos no relatório são a prevalência de infecções por RSV por regiões-chave, principais tendências da indústria, análise de pipeline e análise de COVID-19 no mercado global, o número de pacientes prescritos e palivizumab, entre outros.

Escopo e segmentação do relatório