Tamanho do mercado de vacinas RSV, participação e análise da indústria por tipo (recombinante/conjugado/subunidade, mRNA e outros), por faixa etária (pediatria e adultos), por canal de distribuição (farmácias hospitalares e de varejo, fornecedores governamentais e outros), e Previsão Regional até 2032

O mercado global de vacinas contra o RSV está testemunhando um crescimento significativo. Isso se deve à crescente incidência de VSR e ao aumento das visitas de pacientes ao hospital. A disponibilidade limitada de medicamentos para prevenir e tratar o VSR mudou o foco das autoridades de saúde para recomendar a vacinação para prevenir o surto da doença. Tais cenários impulsionam o crescimento do mercado.

O vírus sincicial respiratório (RSV) é um vírus respiratório comum que infecta o nariz, a garganta, os pulmões e as vias respiratórias. O VSR se espalha através do contato com gotículas respiratórias de uma pessoa infectada ou do toque em superfícies contaminadas com o vírus e depois tocando nos olhos, nariz ou boca. Bebês e adultos mais velhos têm maior probabilidade de desenvolver VSR e causa sintomas mais graves, como bronquiolite e pneumonia. O VSR pode ser grave e causar doenças graves em crianças e em alguns adultos.

Por exemplo, em junho de 2024, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA relataram cerca de 2,1 milhões de consultas ambulatoriais entre crianças menores de cinco anos de idade por VSR. Além disso, para prevenir o surto da doença, o CDC atualizou a recomendação para vacinas contra o VSR em adultos para a temporada respiratória 2024-2025. Tais cenários impulsionaram o crescimento da indústria.

Além disso, as crescentes iniciativas de pesquisa e desenvolvimento dos principais players para receber aprovação regulatória para a vacina RSV para lançá-la para uso comercial estão impulsionando o crescimento do mercado.

Impulsionador do mercado de vacinas contra RSV

Início de programas de vacinação para impulsionar o crescimento do mercado

O aumento dos casos de VSR durante uma estação respiratória que atinge o pico no inverno e leva a problemas de saúde mais graves, como pneumonia, insuficiência cardíaca congestiva e bronquiolite, está impulsionando o desenvolvimento de programas de vacinação. Além disso, a disponibilidade limitada de medicamentos para o tratamento do VSR centrou-se nos programas de vacinação para proteger a população mais vulnerável e ajudar a aliviar as pressões sobre os serviços de saúde. Além disso, espera-se que a crescente aprovação para o início do programa de vacinação contra o RSV pelos comitês de saúde de diferentes países impulsione o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em Julho de 2024, o Departamento de Saúde e Assistência Social do Reino Unido anunciou o início de um novo programa de vacinação contra o VSR com o objectivo de proteger os recém-nascidos e os idosos contra o VSR e as suas complicações. O programa visava oferecer a mesma vacina para proteger crianças e adultos mais velhos do VSR e aliviar as pressões do inverno sobre os Serviços Nacionais de Saúde (NHS). Além disso, a partir de setembro de 2024, seria iniciado o programa de vacinação para mulheres grávidas com mais de 28 semanas para ajudar a proteger os seus recém-nascidos.

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De acordo com dados publicados pelo Centro Nacional de Imunização e Doenças Respiratórias em março de 2023, foi registrada a carga do VSR em adultos com 65 anos ou mais. Verificou-se que 1,4 milhão de adultos nos EUA visitaram o hospital para tratamento de infecção por VSR e, entre eles, 0,16 milhão foram hospitalizados todos os anos.

Restrição do mercado de vacinas contra RSV

Os efeitos colaterais associados às vacinas RSV podem dificultar o crescimento do mercado

Apesar da crescente procura de vacinas contra o VSR para prevenir infecções respiratórias graves, as preocupações sobre potenciais efeitos secundários podem levar à hesitação entre os prestadores de cuidados de saúde e o público.

• De acordo com o relatório publicado pela Universidade de Michigan sobre a Análise Econômica da Vacinação contra VSR em adultos com 50 anos ou mais, foi feita uma análise das vacinas contra VSR fornecidas pela GSK plc. e Pfizer Inc., durante maio-outubro de 2023. Observou-se que cerca de 6,0-10,0% dos indivíduos apresentaram reação grave no local da injeção ou reação sistêmica. Além disso, foi registrado o risco de síndrome de Guillain Barre (SGB) após a administração da vacina. Cerca de 16 casos de GBS por 1,0 milhão de doses devido às vacinas administradas pela Pfizer e 3 casos de GBS por 1,0 milhão devido às doses administradas pela GSK plc. foram registrados pelo FDA. Tais eventos adversos potencialmente fatais associados às vacinas podem dificultar o crescimento do mercado.

Oportunidade de mercado de vacina contra RSV

Aumento dos esforços de P&D das empresas farmacêuticas para fortalecer a expansão da indústria

Dado que o VSR é uma das principais causas de doenças respiratórias, especialmente em bebés, crianças pequenas e idosos, existe uma forte procura de vacinas eficazes. Assim, uma série de empresas biotecnológicas e farmacêuticas estão a intensificar os seus esforços de investigação e desenvolvimento, levando a um aumento nos ensaios clínicos e nas vacinas candidatas. Espera-se que as iniciativas crescentes das empresas farmacêuticas para reforçar o seu pipeline de vacinas para satisfazer a crescente procura de vacinas impulsionem o crescimento da indústria durante o período de previsão.

• Por exemplo, em agosto de 2023, a Meissa Vaccines, Inc. anunciou resultados positivos em dados de segurança e imunogenicidade para a vacina candidata intranasal viva atenuada contra RSV da Meissa, MV-012-968. É uma vacina sem agulhas e sem adjuvantes para proteger bebês e crianças pequenas do vírus sincicial respiratório (RSV).

Espera-se que tais estudos clínicos impulsionem o crescimento do mercado durante 2024-2032.

Segmentação

Principais insights

O relatório cobre os seguintes insights principais:

• Incidência do vírus sincicial respiratório (VSR), por principais países/regiões, 2023


• Visão geral: Reembolso e cenário regulatório, por principais países/regiões


• Visão geral dos programas de vacinação contra VSR, por países/regiões-chave


• Análise de pipeline, por participantes-chave


• Principais desenvolvimentos da indústria (fusões, aquisições, parcerias, lançamentos)


• Impacto do COVID-19 no mercado

Análise por Tipo

Com base no tipo, o mercado é segmentado em recombinante/conjugado/subunidade, mRNA, entre outros.

O segmento recombinante/conjugado/subunidade detinha uma participação substancial no mercado. O crescimento do segmento é atribuído ao aumento das aprovações regulatórias e ao foco dos principais players no lançamento de vacinas recombinantes/conjugadas/subunidades para a prevenção do RSV.

• Por exemplo, em junho de 2024, a GSK plc anunciou a aprovação da Arexvy (vacina contra o vírus sincicial respiratório, com adjuvante recombinante) pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para prevenir adultos de 50 a 59 anos de idade com risco aumentado de VSR do trato respiratório inferior. doença. Tais aprovações promovem o crescimento do segmento.

Análise por faixa etária

Com base na faixa etária, o mercado é fragmentado em pediátrico e adulto.

O segmento pediátrico detinha uma participação significativa no mercado global de vacinas contra o RSV. O crescimento do segmento é atribuído ao aumento do número de casos de infecções por VSR em recém-nascidos e crianças pequenas. As infecções na população pediátrica pioram durante a estação respiratória, levando a efeitos mais graves e hospitalização. Assim, para prevenir os efeitos graves das infecções por VSR em crianças, as empresas estão a concentrar-se na investigação e desenvolvimento para lançar vacinas para a população pediátrica.

• Por exemplo, em novembro de 2022, a Meissa Vaccines, Inc. revelou dados clínicos provisórios do estudo de Fase 1c da vacina candidata intranasal viva atenuada contra RSV MV-012-968 para bebês e crianças pequenas. É uma vacina sem agulhas e sem adjuvantes, destinada a proteger bebés e crianças pequenas do VSR.

Espera-se que tais testes promovam o crescimento do segmento.

Análise por Canal de Distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares e de varejo, fornecedores governamentais, entre outros.

O O segmento de farmácias hospitalares e de varejo detinha uma participação de mercado significativa. O crescimento do segmento é atribuído à presença da maioria dos medicamentos prescritos e vacinas em farmácias hospitalares e de varejo. Esses canais de distribuição são convenientes para pacientes e consumidores. Além disso, espera-se que o aumento das atividades de colaboração entre os principais intervenientes e as farmácias para oferecer as vacinas contra o RSV aos consumidores impulsione o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em agosto de 2023, a GSK plc anunciou a disponibilidade da vacina AREXVY para a prevenção do vírus sincicial respiratório em todas as principais farmácias de varejo dos EUA.

Assim, a presença generalizada e a capacidade de fornecer vacinas de forma eficiente e conveniente contribuem significativamente para o crescimento do segmento.

Análise Regional

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Com base na região, o mercado foi estudado na América do Norte, Ásia-Pacífico, Europa, América Latina e Oriente Médio e África.

A América do Norte foi responsável por uma parte substancial do mercado global de vacinas contra o RSV em 2023. A crescente prevalência da infecção pelo RSV impulsiona o crescimento regional. Além disso, espera-se que a presença de instalações de saúde avançadas com programas de vacinação para prevenir a propagação da doença impulsione o crescimento regional. Além disso, instalações robustas de investigação e desenvolvimento, fortes despesas e a presença de intervenientes-chave no mercado com iniciativas crescentes para o desenvolvimento e lançamento de vacinas para adultos, crianças e mulheres grávidas estão a promover a expansão regional.

• Por exemplo, em Agosto de 2024, os Serviços Humanos e de Saúde dos EUA introduziram uma nova campanha nacional para informar o público sobre vírus respiratórios comuns e vacinas disponíveis. A campanha teve como objetivo aumentar a conscientização sobre vacinas que reduzem doenças graves como influenza (gripe), COVID-19 e vírus sincicial respiratório (RSV) em populações de alto risco e limitar a propagação desses vírus entre todos os americanos. Tais programas impulsionam a adopção de vacinas contra o VSR na região.

A Europa detém uma quota considerável do mercado de vacinas contra o VSR. Os elevados gastos com saúde e a presença de programas de vacinação ativos aumentam o crescimento da região. Além disso, espera-se que a presença de empresas-chave com iniciativas de investigação e desenvolvimento para lançar vacinas para a prevenção do VSR impulsione o crescimento regional.

• Por exemplo, em Junho de 2024, o influente painel consultivo de vacinas da Alemanha anunciou que todas as crianças no país deveriam receber a terapia de anticorpos da AstraZeneca e da Sanofi para se protegerem contra o VSR. Tais iniciativas impulsionam o crescimento regional.

Além disso, espera-se que a região Ásia-Pacífico cresça durante o período de previsão. O crescimento da região é atribuído ao aumento da prevalência de infecções por VSR e doenças crónicas associadas a ele em bebés, crianças e adultos. Além disso, espera-se que o número crescente de campanhas de vacinação por parte de órgãos governamentais impulsione o crescimento do segmento.

Principais participantes cobertos

O mercado global de vacinas contra o VSR está consolidado, com um grande número de fornecedores grupais e independentes.

O relatório inclui os perfis dos seguintes atores-chave:

• Pfizer Inc. (EUA)


• GSK plc. (REINO UNIDO.)


• AstraZeneca (Reino Unido)


• Moderna, Inc.


• Meissa Vaccines, Inc. (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em maio de 2024, a Moderna, Inc. anunciou a aprovação da mRESVIA (mRNA-1345), uma vacina de mRNA contra o vírus sincicial respiratório (RSV) pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. É usado para proteger adultos com 60 anos ou mais de doenças do trato respiratório inferior causadas por infecção por VSR.


• Em julho de 2023, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou a aprovação do Beyfortus (nirsevimab-alip) da AstraZeneca para a prevenção da doença do trato respiratório inferior por VSR em neonatos e bebês nascidos durante ou entrando na primeira temporada de VSR.


• Em abril de 2023, a Sanofi colaborou com a AstraZeneca para o desenvolvimento e comercialização do Beyfortus (nirsevimab) nos EUA.