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O tamanho global do mercado de dispositivos de autoinjeção foi avaliado em US$ 4,88 bilhões em 2025. O mercado deve crescer de US$ 5,52 bilhões em 2026 para US$ 15,11 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 13,42% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de dispositivos de autoinjeção com uma participação de mercado de 40,75% em 2025. Espera-se que o mercado testemunhe um crescimento notável nos próximos anos. Abrange alguns players proeminentes, como Ypsomed AG, SHL Medical AG e BD.
Um dispositivo de autoinjeção é um instrumento médico que permite aos pacientes administrar medicamentos de forma independente, eliminando a necessidade de profissionais de saúde. Esses dispositivos incluem autoinjetores, injetores de caneta, injetores sem agulha e injetores vestíveis. Nos últimos anos, o mercado tem testemunhado um aumento significativo na adoção destes dispositivos entre a população em geral.
Condições como diabetes, anafilaxia, artrite reumatóide e esclerose múltipla requerem a administração frequente de medicamentos, muitas vezes ao longo da vida. Isto representa um grande número de pacientes que sofrem destas condições e subsequentemente impulsiona a procura de dispositivos de auto-injecção para o tratamento destas condições crónicas. Esses dispositivos oferecem uma solução conveniente e eficiente para os pacientes autoadministrarem tratamentos em casa, reduzindo a necessidade de visitas hospitalares frequentes e melhorando a qualidade de vida geral.
Além disso, fatores como o aumento da prevalência de casos de diabetes, o envelhecimento da população e os avanços tecnológicos na entrega de medicamentos também contribuíram para o crescimento do mercado.
Avanços tecnológicos em tecnologias de entrega de medicamentos para impulsionar o crescimento do mercado
Um dos fatores importantes que impulsionou o crescimento do mercado são os avanços tecnológicos nas tecnologias de entrega de medicamentos. Os avanços contínuos nas tecnologias de autoinjeção tornaram-nas mais fáceis de usar e eficientes.
As inovações em dispositivos de autoinjeção concentram-se principalmente na melhoria da experiência do usuário, na eficiência e na segurança do dispositivo, o que, por sua vez, resulta em uma adoção crescente entre pacientes e profissionais de saúde. Alguns dos modernos autoinjetores agora apresentam designs aprimorados com benefícios ergonômicos, tornando-os mais fáceis de manusear e operar, especialmente para pacientes com destreza limitada. Isso inclui recursos como ativação com um botão, retração automática da agulha e feedback sonoro ou visual para garantir a administração correta da dosagem.
Além disso, o desenvolvimento de dispositivos autoinjetores eletromecânicos inovadores é outro avanço neste espaço. Esses dispositivos apresentam velocidades de injeção personalizáveis, registros e lembretes eletrônicos de injeção, uma taxa de injeção consistente e instruções passo a passo em tempo real. Espera-se que tais avanços nos dispositivos de autoinjeção impulsionem o crescimento do mercado em um futuro próximo.
Aumento da prevalência de doenças crônicas para reforçar o crescimento do mercado:
A crescente incidência de doenças crónicas, como diabetes, artrite reumatóide e esclerose múltipla, levou a uma maior procura de dispositivos de auto-injecção. O diabetes é considerado um grande problema de saúde pública em todo o mundo. A prevalência desta doença está aumentando entre a população a um ritmo alarmante.
Demanda crescente por autoinjeção:
À medida que o fardo global de diversas doenças crónicas aumenta rapidamente, a procura de dispositivos de auto-injecção também aumenta. Os pacientes optam cada vez mais pela autoadministração de medicamentos devido à sua conveniência e custo-benefício. Junto com isso, algumas outras vantagens desses dispositivos incluem facilidade de uso e portabilidade, que impulsionam ainda mais a demanda do mercado.
Iniciativas Governamentais Favoráveis:
Os organismos reguladores estão a tomar medidas para agilizar o processo de aprovação de dispositivos de autoinjeção, incentivando os fabricantes a investir em investigação e desenvolvimento. Com a crescente demanda por dispositivos de autoinjeção, como autoinjetor, caneta injetora e outros, os participantes operacionais e organizações governamentais estão se concentrando em investimentos para o avanço da tecnologia.
Aumento da população geriátrica:
A população idosa está mais propensa a doenças crónicas, criando uma procura significativa de dispositivos de autoinjeção. Com a utilização desses dispositivos para administração de medicamentos, os pacientes passam menos tempo com os médicos e podem receber o medicamento no conforto de suas casas/locais. Além disso, a auto-injecção desempenha um papel fundamental na gestão e tratamento de muitos sintomas de muitas condições de saúde relacionadas com a idade. Na verdade, a maioria (70%) dos pacientes de cuidados de saúde ao domicílio tem 65 anos de idade ou mais. Tais fatores aumentam a demanda por esses dispositivos, o que, por sua vez, impulsiona o crescimento do mercado de dispositivos de autoinjeção.
Disponibilidade limitada de dispositivos avançados em países em desenvolvimento dificulta o crescimento do mercado
Embora a demanda por dispositivos de autoinjeção, como canetas injetoras e autoinjetores, esteja crescendo rapidamente, existem certas limitações para isso. Disponibilidade limitada de recursos avançados entrega de drogas dispositivos em países de baixa e média renda é um dos fatores que limitam o crescimento geral do mercado. Vários estudos demonstraram que a penetração de dispositivos de auto-injecção é maior em países de rendimento elevado do que em países de rendimento baixo e médio.
Isto é ainda apoiado por uma grande proporção de pacientes não diagnosticados em todo o mundo, especialmente para diabetes. Os países emergentes, incluindo a Índia, a China e outros, contribuem para a parcela dominante da população com diabetes não diagnosticada.
Aumento na colaboração entre fabricantes de dispositivos e desenvolvedores de medicamentos para criar oportunidades lucrativas de crescimento
Nos últimos anos, a procura de dispositivos de auto-injecção cresceu tremendamente devido às suas diversas vantagens em relação aos dispositivos tradicionais de administração de medicamentos. Isto resultou na crescente popularidade dos sistemas de autoinjeção entre a população em geral. Para captar esta procura crescente, vários intervenientes importantes estão a adoptar estratégias de crescimento, tais como aquisições e colaborações, a fim de introduzir no mercado produtos inovadores que irão satisfazer as necessidades não satisfeitas de pessoas que correm alto risco de desenvolver doenças crónicas.
Nos últimos anos, essas iniciativas estratégicas têm crescido rapidamente, resultando na oferta de oportunidades lucrativas tanto para farmacêutico empresas, bem como fabricantes de tecnologia.
Alto custo dos dispositivos de autoinjeção para limitar o crescimento do mercado
A procura de alternativas de tratamento eficazes para tratar várias doenças crónicas está a aumentar a nível mundial, devido à elevada prevalência da doença. Da mesma forma, a adoção de terapêutica entre a população de pacientes para tratar estas doenças tem aumentado. Embora existam vários medicamentos aprovados para o tratamento que podem ser administrados por meio de dispositivos autoinjetáveis, o alto custo destes limita, até certo ponto, sua adoção.
O preço premium destes dispositivos, como os autoinjetores vestíveis, resulta em torná-los inacessíveis para uma grande população, especialmente em países de baixa e média renda. Isto limita a acessibilidade para muitos pacientes e profissionais de saúde.
Prevê-se que as preocupações de segurança associadas ao uso indevido destes dispositivos e ao escrutínio regulatório sobre novos medicamentos desafiem o crescimento do mercado até certo ponto. Existe o risco de uso indevido ou administração inadequada do medicamento se os pacientes não forem adequadamente treinados, necessitando de educação adequada do paciente. Assim, há necessidade de treinamento adequado do paciente ou de seu cuidador para administrar o medicamento por meio de dispositivos autoinjetáveis com segurança.
Alguns dispositivos de autoinjeção podem ser complexos de operar para certos pacientes, especialmente idosos ou aqueles com destreza limitada. Algumas condições crônicas, como a artrite reumatóide, prejudicam a destreza manual e podem tornar a autoadministração do tratamento um desafio. Tais cenários podem dificultar o crescimento do mercado.
A conformidade com os requisitos regulamentares pode ser uma barreira à entrada no mercado para os fabricantes, com regulamentações rigorosas e processos de aprovação demorados que podem atrasar o lançamento de produtos.
As diferenças nos processos de aprovação entre países e o longo tempo de processo necessário para atender à FDA dos EUA e a outros padrões regulatórios globais criam ainda mais o desafio de lançar facilmente novos dispositivos no mercado.
Apesar dos benefícios dos dispositivos de autoinjeção, ainda há falta de conscientização entre pacientes e profissionais de saúde. Junto com isso, a falta de infraestrutura de saúde bem estabelecida nas áreas rurais também prejudica o crescimento do mercado.
Preferência do paciente pela autoadministração de medicamentos
Há uma preferência crescente entre os pacientes pela autoadministração, impulsionada pela conveniência e flexibilidade que ela oferece. A conveniência e a eficiência destes dispositivos aumentaram a sua adoção entre os pacientes que procuram maior controlo sobre os seus regimes de tratamento. À medida que aumenta a sensibilização para estes dispositivos, especialmente através do aumento das prescrições por parte dos profissionais de saúde, mais pacientes optam por dispositivos de autoinjeção em vez de métodos de injeção convencionais.
Devido às vantagens oferecidas pelos dispositivos autoinjetáveis, como facilidade de uso, portabilidade, maior adesão do paciente, entre outras, tem havido uma tendência crescente de autoadministração de medicamentos pelos pacientes.
A prevalência da automedicação foi observada em torno de 80% em todo o mundo e em torno de 78,6% na Índia.
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Desenvolvimento de injetores vestíveis:
O mercado está testemunhando uma mudança em direção ao desenvolvimento de injetores vestíveis, que oferecem a vantagem de administração prolongada de medicamentos e melhor adesão do paciente. Os injetores vestíveis oferecem diversas vantagens, como dosagem precisa e controlada de medicamentos, que, por sua vez, garantem a administração precisa da dosagem necessária. Junto com isso, a retração automática da agulha ou mecanismos de segurança impulsionaram sua adoção entre a população de pacientes.
Com a procura substancialmente crescente de dispositivos de autoinjeção, as autoridades reguladoras de vários países também estão ativamente envolvidas na aprovação dos produtos. Um número crescente de aprovações regulatórias está facilitando a adoção de dispositivos de autoinjeção.
Como resultado da pandemia COVID-19, o mercado global de dispositivos de autoinjeção experimentou um crescimento mais rápido do que em 2019. Os principais participantes do mercado, como BD, Ypsomed AG e outros, relataram um crescimento positivo em suas receitas de sistemas de autoinjeção durante o período.
Além disso, espera-se que, após a COVID-19, os medicamentos autoadministrados continuem a crescer devido ao desenvolvimento de produtos biológicos, biossimilarese novas terapêuticas para tratar várias doenças nos próximos anos.
Crescimento generalizado do segmento de injetores de canetas de adoção generalizada
Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em injetores de caneta, autoinjetores, injetores sem agulha e injetores vestíveis.
O segmento de injetores de canetas capturou a maior participação de mercado de dispositivos de autoinjeção em 2024. O domínio do segmento pode ser atribuído a fatores como facilidade de uso, conveniência e adoção generalizada desses dispositivos para condições como diabetes e doenças autoimunes. Além disso, espera-se que um aumento no foco dos principais players do mercado no lançamento de novos injetores de caneta impulsione o crescimento do segmento no mercado. O segmento de injetores de caneta deverá dominar o mercado com uma participação de 67,10% em 2026.
Por outro lado, prevê-se que o segmento de autoinjetores cresça a uma taxa notável nos próximos anos. O crescimento pode ser creditado a fatores como portabilidade, facilidade de uso e rápida administração intramuscular de medicamentos para alívio imediato das respostas autoimunes. Além disso, a presença de importantes players com iniciativas estratégicas impulsiona o crescimento do segmento.
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Fácil disponibilidade de dispositivos controlados por pacientes aumentou o crescimento do segmento
Em termos de tipo de entrega, o mercado global é segmentado em entrega corporal e entrega controlada pelo paciente.
O segmento de entrega controlada pelo paciente detinha uma participação dominante do mercado em 2024. O crescimento do segmento se deve principalmente aos benefícios associados aos dispositivos, ou seja, maior comodidade, segurança e customização de acordo com as necessidades dos indivíduos. Além disso, a crescente prevalência de doenças como diabetes, doenças autoimunes, distúrbios hormonais e doenças inflamatórias exige uma administração de medicamentos mais rápida e conveniente para o conforto do paciente. Além disso, as empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão se concentrando no lançamento de dispositivos de autoinjeção controlados pelo paciente para impulsionar o crescimento do segmento no mercado. O segmento de entrega controlada pelo paciente deverá dominar o mercado com uma participação de 92,10% em 2026.
O segmento de entrega corporal está preparado para crescer a um CAGR considerável durante o período do estudo. Os dispositivos de administração corporal são usados no corpo por um período mais longo para minimizar a dor associada às injeções. Os recursos como a inserção automática da agulha permitem que os pacientes mantenham um nível de mobilidade e flexibilidade em suas vidas diárias. Além disso, espera-se que o aumento da aprovação dos dispositivos de administração no corpo para administração de medicamentos impulsione o crescimento do segmento.
A alta adoção de produtos descartáveis impulsionou o crescimento do segmento
Com base no tipo, o mercado global é segmentado em descartáveis e reutilizáveis.
O segmento descartável dominou o mercado em 2024. A crescente prevalência de diabetes, alergia e anafilaxia aumenta a demanda por tratamentos eficientes para reduzir as chances de morbidade e melhorar a qualidade de vida. Tais cenários impulsionaram o crescimento do segmento de dispositivos descartáveis de autoinjeção no mercado. Espera-se que o segmento descartável lidere o mercado, contribuindo com 94,55% globalmente em 2026.
Prevê-se que o segmento reutilizável cresça a um CAGR significativo nos próximos anos. O crescimento segmental é atribuído aos benefícios que lhe estão associados, como a segurança e a facilidade de utilização, pois reduzem o volume de armazenamento e a pegada de resíduos (e são, portanto, mais amigos do ambiente) e mais rentáveis. Além disso, espera-se que a crescente prevalência de doenças crônicas, como artrite reumatóide e esclerose múltipla, aumente a adoção do mercado de autoinjetores reutilizáveis.
A alta prevalência de diabetes impulsionou o crescimento do segmento
Com base na aplicação, o mercado global é categorizado em doenças autoimunes, diabetes, controle da dor, entre outros.
O segmento de diabetes ocupou a posição de liderança no mercado global em 2024. O domínio do segmento é atribuído ao aumento da prevalência de diabetes em todo o mundo. Além disso, espera-se que o maior foco dos principais players do mercado no lançamento de dispositivos de autoinjeção para tratamento de diabetes impulsione o crescimento do segmento. O segmento de diabetes será responsável por 70,49% do mercado em 2026.
O segmento de doenças autoimunes detinha a segunda maior participação do segmento. A crescente prevalência de doenças autoimunes, como artrite reumatóide e esclerose múltipla, nas quais o sistema imunológico ataca as articulações e o sistema nervoso, respectivamente. Nesses casos, os dispositivos de autoinjeção de medicamentos são usados para enfraquecer o sistema imunológico e reduzir a dor e o inchaço nas articulações em pacientes com artrite reumatóide.
A alta demanda de empresas farmacêuticas e de biotecnologia impulsionou o crescimento do segmento
Com base no usuário final, o mercado global é segmentado em empresas farmacêuticas e de biotecnologia e organizações contratadas de pesquisa e fabricação.
O segmento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia detinha a maior participação de mercado em 2024. A maior participação pode ser creditada às crescentes atividades de colaboração entre as empresas farmacêuticas e de biotecnologia e os fabricantes de dispositivos de autoinjeção para lançar uma combinação de autoinjeção de dispositivo de droga.
O segmento de organizações de pesquisa e manufatura por contrato está preparado para crescer a um CAGR considerável durante o período de previsão. O crescimento do segmento pode ser atribuído ao envolvimento ativo dos CDMOs no desenvolvimento de medicamentos, ao crescente número de CDMOs e às alianças estratégicas entre os players operacionais do mercado.
Regionalmente, o mercado é estudado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.
América do Norte dominará devido aos crescentes investimentos em pesquisa e desenvolvimento e ao aumento da prevalência de diabetes
North America Self-Injection Device Market Size, 2025 (USD Billion)
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O mercado de dispositivos de autoinjeção da América do Norte foi avaliado em US$ 1,75 bilhão em 2024 e deverá manter seu domínio durante todo o período do estudo. A presença de players bem estabelecidos, a crescente prevalência de diabetes e doenças autoimunes e as iniciativas crescentes de players proeminentes do mercado para lançar produtos avançados para autoinjeção são alguns dos fatores-chave que apoiam o domínio da região no mercado global. Os EUA dominaram a região da América do Norte com a maior participação em 2024. A alta taxa de adoção de tecnologias inovadoras nos EUA e o aumento dos gastos com saúde são os principais fatores que levam ao crescimento do mercado do país. Além disso, a crescente prevalência de doenças crônicas e o aumento da demanda por sistemas avançados de distribuição de medicamentos para um início de ação rápido, preciso e rápido também alimentam o crescimento do mercado na região. O mercado dos EUA deverá atingir US$ 2,17 bilhões até 2026.
A Europa ocupou a segunda posição de liderança no mercado global. Isto pode ser atribuído a factores como a crescente prevalência de doenças crónicas nos países europeus e a presença de intervenientes-chave com lançamentos avançados de produtos para administração por auto-injecção. Prevê-se que o mercado do Reino Unido atinja 0,37 mil milhões de dólares até 2026, enquanto o mercado alemão deverá atingir 0,18 mil milhões de dólares até 2026.
Por outro lado, estima-se que a região Ásia-Pacífico testemunhe o crescimento mais rápido no futuro próximo. Países emergentes como a China e a Índia estão na vanguarda deste crescimento. Os principais factores que contribuem para isto incluem a crescente prevalência de asma, alergias, doenças cardiovasculares e diabetes na região e o grande número de pacientes que leva ao aumento da procura de dispositivos de auto-injecção. O mercado do Japão deverá atingir 0,31 mil milhões de dólares até 2026, o mercado da China deverá atingir 0,39 mil milhões de dólares até 2026 e o mercado da Índia deverá atingir 0,11 mil milhões de dólares até 2026.
Prevê-se que o mercado na América Latina cresça a um CAGR adequado durante o período de estudo. A crescente prevalência da diabetes e a necessidade de injeções regulares de insulina entre os pacientes para o seu tratamento impulsionou principalmente o crescimento regional.
O Médio Oriente e África estão preparados para testemunhar um crescimento mais lento durante o período de estudo. No entanto, o elevado número de pacientes que sofrem de doenças crónicas, juntamente com o aumento das actividades de investigação e desenvolvimento para construir substitutos de baixo custo para os produtos actualmente disponíveis, estão a impulsionar o crescimento do mercado na região.
Ypsomed AG, BD e SHL Medical AG são responsáveis por participação substancial no mercado global em termos de receita
A BD é um player líder com uma participação dominante no mercado global. A empresa oferece uma ampla gama de dispositivos médicos, incluindo sistemas de autoinjeção. Nos últimos anos, a empresa testemunhou um forte crescimento de receita impulsionado pelo aumento da demanda por dispositivos de autoinjeção para diversas terapias. A BD também está ativamente envolvida na realização de iniciativas estratégicas para fortalecer a sua presença no mercado.
Ypsomed AG é outro desenvolvedor e fabricante líder de sistemas de injeção e infusão para automedicação. A elevada quota de mercado é atribuída ao seu forte foco no lançamento de novos produtos para diversificar o seu portfólio e às colaborações com empresas farmacêuticas.
Outros players que operam no mercado global são SHL Medical AG, Owen Mumford Limited, Gerresheimer AG e outros. Estas empresas estão focadas no lançamento de produtos e em colaborações com empresas farmacêuticas para aumentar a sua presença no mercado.
PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:
O relatório global de pesquisa de mercado de dispositivos de autoinjeção fornece uma análise detalhada. Ele se concentra em aspectos-chave, como uma visão geral da prevalência de doenças importantes em todo o mundo, tipo de produto, lançamentos de produtos e desenvolvimentos importantes da indústria, como parcerias, fusões e aquisições. Além disso, também oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca as principais dinâmicas do setor. Além dos fatores citados, engloba diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.
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ATRIBUTO |
DETALHES |
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Período de estudo |
2021-2034 |
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Ano base |
2025 |
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Período de previsão |
2026-2034 |
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Período Histórico |
2021-2024 |
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Taxa de crescimento |
CAGR de 13,42% de 2026-2034 |
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Unidade |
Valor (US$ bilhões) |
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Segmentação |
Por tipo de produto, tipo de entrega, tipo, aplicativo, usuário final e região |
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Por tipo de produto |
· Injetores de caneta · Autoinjetores · Injetores sem agulha · Injetores vestíveis |
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Por tipo de entrega |
· Entrega no corpo · Entrega controlada pelo paciente |
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Por tipo |
· Descartável · Reutilizável |
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Por aplicativo |
· Distúrbios Autoimunes · Diabetes · Tratamento da Dor · Outros |
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Por usuário final |
· Empresas farmacêuticas e de biotecnologia · Organizações de pesquisa e fabricação contratadas |
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Por região |
· América do Norte (por tipo de produto, tipo de entrega, tipo, aplicação, usuário final e país) o EUA o Canadá · Europa (por tipo de produto, tipo de entrega, tipo, aplicação, usuário final e país/sub-região) o Alemanha o França o Reino Unido o Espanha o Itália o Escandinávia o Resto da Europa · Ásia-Pacífico (por tipo de produto, tipo de entrega, tipo, aplicativo, usuário final e país/sub-região) o China o Índia o Japão o Austrália o Sudeste Asiático o Resto da Ásia-Pacífico · América Latina (por tipo de produto, tipo de entrega, tipo, aplicação, usuário final e país/sub-região) o México o Brasil o Resto da América Latina · Oriente Médio e África (por tipo de produto, tipo de entrega, tipo, aplicação, usuário final e país/sub-região) o CCG o África do Sul o Resto do Médio Oriente e África |
A Fortune Business Insights afirma que o mercado foi avaliado em 4,88 mil milhões de dólares em 2025 e deverá registar uma avaliação de 15,11 mil milhões de dólares até 2034.
O mercado deverá crescer a um CAGR de 13,42% durante o período de previsão de 2026-2034.
Com base no tipo de produto, o segmento de injetores de caneta liderou o mercado durante o período de previsão.
A crescente prevalência de doenças crônicas e os avanços tecnológicos nas tecnologias de distribuição de medicamentos são os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado.
Ypsomed AG, BD e SHL Medical AG são os principais players do mercado.
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