Tamanho do mercado de diagnóstico de sepse, participação e análise da indústria, por tipo de produto (instrumentos e reagentes e consumíveis), por tecnologia (microbiologia, diagnóstico molecular, imunoensaios e outros), por método (convencional e automatizado), por tipo de teste (testes laboratoriais e Testes no local de atendimento), por patógeno (bacteriano, fúngico e outros), por usuário final (hospitais e clínicas, centros de diagnóstico e Outros) e Previsão Regional, 2025-2032

O tamanho global do mercado de diagnóstico de sepse foi avaliado em US$ 918,0 milhões em 2024 e deve crescer de US$ 1.004,0 milhões em 2025 para US$ 1.953,6 milhões até 2032, exibindo um CAGR de 10,0% durante o período de previsão (2025-2032). A América do Norte dominou o mercado global com uma participação de 51,17% em 2023. Além disso, o tamanho do mercado de diagnóstico de sepse dos EUA deverá crescer significativamente, atingindo um valor estimado de US$ 950,5 milhões até 2032, impulsionado por um aumento no número de casos e frequência de casos de sepse.

A sepse é considerada uma condição com risco de vida quando a resposta do corpo a uma infecção danifica seus próprios tecidos. A infecção por bactérias é uma das causas mais comuns. Além disso, outras infecções, como infecções virais e fúngicas, podem causar esta doença. Existem três estágios da doença: sepse, sepse grave e choque séptico. A crescente prevalência desta doença globalmente e o apoio favorável ao reembolso para internações hospitalares contribuem fortemente para o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com estimativas da Organização Mundial de Saúde (OMS) de 2020, esta doença afetou cerca de 49,0 milhões de pessoas e causou 11,0 milhões de mortes a nível mundial em 2017. Vários programas de sensibilização estão a promover a adoção de diagnósticos entre a população de pacientes. Além disso, espera-se que inúmeras iniciativas estratégicas para lançar novos produtos e avanços tecnológicos favoreçam o crescimento do mercado global num futuro próximo.

Em 2020, a pandemia de COVID-19 teve um impacto ligeiramente positivo no mercado de diagnóstico de sepse devido ao aumento da incidência desta doença entre pacientes positivos para COVID-19. Além disso, o número de consultas de pacientes e as receitas da empresa retornaram aos seus níveis de crescimento pré-pandemia em 2021, e espera-se que essas tendências permitam que o mercado atinja um crescimento estável durante 2025-2032.

Tendências de mercado de diagnóstico de sepse

A crescente adoção de técnicas rápidas de diagnóstico ou de ponto de atendimento para diagnóstico precoce impulsiona a expansão do mercado 

O mercado global tem testemunhado uma tendência proeminente de maior foco no desenvolvimento de diagnóstico rápido ou técnicas no local de atendimento por parte de empresas importantes. Essas técnicas de diagnóstico rápido ou no local de atendimento melhoraram significativamente a velocidade do diagnóstico, a padronização e a eficácia da sepse. Estas técnicas apresentam diversas vantagens sobre os métodos manuais, incluindo a demonstração de resultados rápidos e confiáveis. Um benefício adicional destas técnicas é que requerem pessoal de saúde limitado e podem superar a escassez de profissionais de saúde qualificados para serviços de diagnóstico. Tal cenário aumentou a ênfase de players proeminentes no desenvolvimento de técnicas rápidas de diagnóstico ou de atendimento no local de atendimento e deverá ser fundamental para o crescimento do mercado. Em novembro de 2023, a Inflammatix concluiu o desenvolvimento técnico de seu sistema de teste de infecção aguda e sepse TriVerity no local de atendimento. Ele também recebeu a designação de dispositivo inovador da FDA dos EUA para esse sistema, o que o ajudará a acelerar sua comercialização nos EUA. A empresa espera lançar o teste no quarto trimestre de 2024. O foco robusto dos principais players no lançamento de novos produtos com tecnologias avançadas, como diagnósticos rápidos ou técnicas POC, favorece o crescimento do mercado.

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Fatores de crescimento do mercado de diagnóstico de sepse

O aumento da incidência de sepse contribui globalmente para o crescimento do mercado

Nas últimas décadas, a incidência global aumentou a uma taxa exponencial. Esta doença pode ser causada por qualquer infecção, desencadeando uma cadeia de eventos que leva à falência de órgãos e danos aos tecidos. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, cerca de 1,7 milhão de adultos nos EUA desenvolvem sepse, e cerca de 350.000 adultos que desenvolvem sepse morrem durante a hospitalização ou recebem alta para cuidados paliativos. Fatores como o número crescente destes casos levaram a uma forte demanda por medidas diagnósticas eficazes.

Além disso, pacientes hospitalizados ou recentemente hospitalizados são geralmente mais suscetíveis a infecções, que eventualmente levam a esta doença. De acordo com dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em agosto de 2022, cerca de 1 em cada 3 pessoas que morrem em um hospital teve essa condição durante a hospitalização. Fatores como o aumento da incidência entre pacientes hospitalizados têm aumentado a procura por esses procedimentos diagnósticos. Conseq         - entemente, os fatores acima mencionados impulsionam o mercado global durante o período de previsão.   

Melhoria na Conscientização em Países Emergentes para Impulsionar Procedimentos de Diagnóstico

O número crescente de casos desta condição representa um fardo económico e de saúde, especialmente nos países em desenvolvimento. Inúmeros órgãos governamentais e não-governamentais estão trabalhando para a disseminação da conscientização da população sobre esta doença. Esses programas geralmente consistem em triagem para essa condição, educação, medição do desempenho do pacote de sepse, melhores resultados dos pacientes por meio da adoção de diagnósticos avançados e um protocolo de tratamento. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Springer Nature Switzerland AG em Outubro de 2021, o desenvolvimento de tais programas e directrizes ajuda a melhorar a adesão a estes pacotes e reduz a mortalidade em pacientes com estas condições.

Uma das organizações mais proeminentes é a Global Sepsis Alliance, que fez parceria com diversas organizações de diversas regiões, incluindo a América Latina e a África, para aumentar a conscientização sobre esta condição. Além disso, a Organização Mundial da Saúde (OMS) fez parceria com 52 países e implementou o Estudo e Campanha Global sobre Sepse Materna (GLOSS). O seu objectivo é avaliar o fardo e a gestão da sépsis materna e sensibilizar os profissionais de saúde para esta questão. Assim, prevê-se um aumento nas iniciativas de várias organizações governamentais e fundações para aumentar a conscientização e obter apoio para aumentar o crescimento do mercado global de diagnósticos de sepse.

FATORES DE RESTRIÇÃO

O custo dos dispositivos de diagnóstico é proibitivamente caro, limitando as perspectivas de crescimento do mercado

Esta condição é considerada difícil de diagnosticar imediatamente. Geralmente, ainda não existe um único teste diagnóstico para esta condição e os profissionais de saúde utilizam uma combinação de testes e sinais clínicos imediatos e preocupantes. A carga e os custos associados à doença restringem o crescimento do mercado global durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo Multidisciplinar Digital Publishing Institute (MDPI) em 2020, estimou-se que o custo desta doença é de cerca de 9,24 mil milhões de dólares por ano, incluindo custos hospitalares diretos e custos indiretos no Reino Unido. dificultar a adoção desses dispositivos no período de previsão.

Além disso, o peso dos custos associados à doença está a aumentar devido ao aumento dos custos fixos num país emergente. De acordo com preços publicados pela DNA Labs India, o teste SEPSIS PANEL por uma vez pode custar até US$ 53,8 (INR 3.978,0) na Índia. Isso cria uma carga de custos para os pacientes. O alto custo do diagnóstico e tratamento da sepse torna improvável que mais pacientes busquem o diagnóstico de sepse nos próximos anos.

Análise de segmentação de mercado de diagnóstico de sepse

Por análise de tipo de produto

Uso robusto para procedimentos de diagnóstico para Habilite o Segmento de reagentes e consumíveis para dominar o mercado

Por tipo de produto, o mercado é classificado em reagentes e consumíveis e instrumentos.

O segmento de reagentes e consumíveis detinha uma proporção dominante da participação de mercado global de diagnóstico de sepse em 2023. Além disso, reagentes e consumíveis são amplamente utilizados em procedimentos de diagnóstico, o que contribui para as perspectivas de crescimento do segmento.

O segmento de instrumentos deverá testemunhar perspectivas de crescimento no mercado. Projeta-se que os crescentes avanços tecnológicos nesses produtos e as melhorias na infraestrutura de saúde impulsionem o crescimento do segmento no período de previsão. Além disso, o maior foco dos principais participantes em iniciativas estratégicas, como o lançamento de novos produtos, provavelmente aumentará o crescimento do segmento. Por exemplo, em agosto de 2024, a Cytovale lançou comercialmente o teste de sepse IntelliSep nos EUA. O teste auxilia no diagnóstico rápido de sepse em pacientes adultos com sinais e sintomas da infecção, fornecendo resultados em menos de 10 minutos.

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Por análise de tecnologia

A utilização robusta da tecnologia microbiológica favorece sua Domínio

Com base na tecnologia, o mercado é classificado em microbiologia, diagnóstico molecular , imunoensaios e outros.

O segmento de microbiologia dominou em termos de participação de mercado durante o período de previsão. A maioria dos hospitais utiliza hemoculturas e outros tipos de testes microbiológicos. A utilização robusta de testes microbianos devido à sua relação custo-benefício é o principal fator atribuível ao crescimento do segmento. O segmento de diagnóstico molecular deverá ocupar a terceira maior posição de mercado. O fato de as soluções de diagnóstico molecular serem mais sensíveis, específicas e menos demoradas deverá impulsionar o crescimento do segmento durante o período de previsão.

Projeta-se que o segmento de imunoensaios responda pela segunda maior posição de mercado devido ao envolvimento dos principais players em iniciativas de P&D para avançar imunoensaio tecnologia para esta doença. De acordo com um artigo publicado pela Royal Society of Chemistry em 2021, um imunoensaio avançado de uma etapa permite o diagnóstico rápido e preciso desta doença, medindo a concentração do Teste de Procalcitonina (PCT) no soro dos pacientes. Esses resultados positivos dos estudos estão impulsionando o crescimento do segmento. O outro segmento apresenta um CAGR mais baixo e inclui diagnósticos como citômetros de fluxo e tecnologia de detecção de fluorescência.

Por análise de método

O aumento da adoção de sistemas automatizados devido à sua alta sensibilidade e especificidade levou ao seu domínio no mercado

Por método, o mercado é segmentado em convencional e automatizado.

O segmento automatizado detinha a maior participação devido à sua alta eficácia e especificidade na detecção de diversos patógenos. Além disso, espera-se que o aumento dos esforços de I&D por parte de empresas proeminentes e emergentes para lançar novos produtos impulsione as perspectivas de crescimento do segmento. Em dezembro de 2020, um artigo publicado na SelectScience destacou o desenvolvimento de um teste automatizado denominado AutoSepT pela empresa Molzym GmbH & Co. KG e pelo instituto de pesquisa Fraunhofer IZI-BB, que permite a detecção rápida de patógenos diretamente de amostras em menos de cinco horas. . Esses lançamentos de novos produtos aumentaram a adoção desses diagnósticos. Portanto, esses fatores aceleram o crescimento do segmento no mercado.

O segmento convencional detinha uma quota de mercado limitada em 2024. No entanto, como os métodos de diagnóstico convencionais são mais económicos do que outros dispositivos alternativos, são habitualmente utilizados em ambientes de baixos rendimentos, especialmente em países emergentes.

Por análise de tipo de teste

O aumento de casos entre pacientes hospitalizados contribui para o domínio do segmento de exames laboratoriais

Com base no tipo de teste, o mercado é dividido em testes laboratoriais e testes no local de atendimento.

O segmento de testes laboratoriais dominou o mercado global em 2024. Prevê-se que o número crescente de incidências em pacientes hospitalizados devido a Infecções Hospitalares Adquiridas (IRAS) e melhorias nas instalações de saúde, especificamente nos países em desenvolvimento, contribuam para a expansão do segmento de testes laboratoriais . Além disso, o fato de o diagnóstico ser feito majoritariamente em laboratórios contribui para o crescimento do segmento.

Esperava-se que o CAGR para o segmento de testes no local de atendimento atingisse seu pico em 2024. O foco de players proeminentes no lançamento de produtos e os benefícios específicos do POC no diagnóstico são as principais razões para a participação proeminente do ponto de atendimento. segmento de testes de atendimento. De acordo com um artigo publicado pela Science Direct em 2021, foi desenvolvido na Irlanda um modelo para estudar o valor económico e clínico do teste rápido no local de atendimento na detecção desta condição. Verificou-se que o método POC é custo-efetivo para o diagnóstico. Espera-se que tais benefícios dos dispositivos POC impulsionem o crescimento do segmento.

Por análise de patógenos

O aumento das infecções bacterianas favorece as bactérias Domínio

Com base em patógenos, o mercado é segmentado em bacterianos, fúngicos, entre outros.

O segmento bacteriano deverá gerar a maior participação de mercado global. Espera-se que o aumento dos casos desta doença devido a infecções bacterianas e os lançamentos avançados para detecção de doenças causadas por este patógeno impulsionem o crescimento do segmento. Em 2021, a Biblioteca Nacional de Medicina publicou um artigo afirmando que as infecções bacterianas são a causa mais comum desta doença. Esse fator vital contribui para o crescimento do segmento.

O segmento de fungos é responsável pelo segundo maior segmento e deverá crescer a um CAGR substancial no período de previsão. Pessoas com sistema imunológico fraco têm maior probabilidade de contrair esta doença através de infecções fúngicas, que contribuem para o crescimento segmentar. Prevê-se que o outro segmento cresça a um CAGR mais baixo. Em novembro de 2023, a Siemens Healthineers colaborou com a Janus-I Science e o Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center (VAMC) para desenvolver uma nova ferramenta de diagnóstico usando sequenciamento de próxima geração. Ele detecta rapidamente a sepse seis horas após a coleta de sangue, identifica uma variedade de bactérias e fungos e fornece informações sobre sua provável resistência a certos antibióticos.

Por análise do usuário final

As maiores admissões de pacientes em hospitais e clínicas levaram ao domínio do segmento

Por usuário final, o mercado é dividido em centros de diagnóstico, hospitais e clínicas, entre outros.

O segmento de hospitais e clínicas domina o mercado e tem previsão de crescimento, já que esses pacientes costumam ser tratados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI) devido à sua gravidade; assim, a maioria dos testes diagnósticos são realizados apenas em hospitais. Prevê-se que este fator contribua para o crescimento deste segmento. Segundo artigo publicado pelos Regentes da Universidade de Minnesota em 2020, esta doença é a principal causa de morte em hospitais, com uma taxa de mortalidade estimada em 26,7% em pacientes hospitalares e 42,6% em pacientes tratados em UTI. O crescente número de IRAS também contribui para o crescimento do segmento.

O segmento de centros de diagnóstico ocupou a segunda maior participação de mercado em 2024. Iniciativas estratégicas de players globais para aumentar a adoção de serviços de diagnóstico contribuirão para a sua expansão. Em janeiro de 2022, a Siemens Healthcare GmbH fez parceria com o American Hospital Dubai para fornecer soluções avançadas de diagnóstico por imagem e equipamentos de diagnóstico laboratorial. O segmento demais foi responsável pela menor participação de mercado em 2024.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

O mercado global é segmentado por região na Europa, América do Norte, Ásia-Pacífico e no resto do mundo.

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O tamanho do mercado norte-americano foi avaliado em US$ 471,4 milhões em 2024. A região deverá liderar o mercado global durante o período de previsão. O domínio do mercado da região deve-se à procura substancial destes produtos devido à incidência robusta desta condição, à rápida adopção de diagnósticos avançados e às políticas de reembolso favoráveis.  

Prevê-se que o mercado europeu seja a segunda região líder em 2024. O crescimento deve-se ao número crescente de procedimentos de diagnóstico e ao número crescente de profissionais qualificados. Além disso, as aprovações regulamentares, como a marca CE para instrumentos de diagnóstico avançados, contribuem para as perspectivas de crescimento da região.

Espera-se que o mercado Ásia-Pacífico se desenvolva significativamente durante o período de previsão. A crescente conscientização da população, o desenvolvimento de diretrizes clínicas para melhorar o atendimento a essa doença e o lançamento de novos produtos no mercado favorecem o crescimento do segmento. As Diretrizes de Prática Clínica Japonesa para Tratamento de Sepse e Choque Séptico (J-SSCG 2016), por exemplo, foram revisadas e publicadas em agosto de 2021, de acordo com um artigo publicado pela BioMed Central Ltd. para esta condição. O objetivo destas diretrizes é treinar a equipe médica para tomar decisões apropriadas para melhorar o tratamento desta doença. Tais diretrizes melhoram a taxa de adoção desses diagnósticos e também das instalações de tratamento, contribuindo para o crescimento do segmento. Além disso, espera-se que o resto do mundo, que compreende a América Latina, o Médio Oriente e a África, testemunhe perspectivas de crescimento devido ao maior foco de organizações como a Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Sepsis Alliance na sensibilização.

Lista das principais empresas do mercado de diagnóstico de sepse

O significativo portfólio de produtos e a presença no mercado da bioMérieux SA e da Danaher levaram à sua forte posição no mercado 

Em termos do cenário competitivo, o mercado global apresenta uma estrutura bastante fragmentada, com alguns intervenientes significativos representando fortes quotas de mercado. Alguns dos principais players do mercado incluem bioMérieux SA, Thermo Fisher Scientific Inc., Danaher e BD (Becton, Dickinson, and Company), devido aos seus portfólios de diagnóstico diversificados e presença geográfica estabelecida. Por exemplo, o lançamento de produtos avançados para esta doença são alguns dos factores impulsionadores proeminentes que levaram a bioMérieux SA a conquistar uma quota máxima de mercado. A Danaher, através de sua subsidiária Beckman Coulter, também é um dos principais players do mercado. Por exemplo, em agosto de 2020, a Beckman Coulter (Danaher) recebeu a Marca CE para seu produto, o analisador hematológico DxH 900, que a FDA dos EUA classifica como um “Indicador Precoce de Sepse”.

Os participantes emergentes no diagnóstico de sepse incluem Luminex Corporation, Bruker, T2 Biosystems, Inc. e outros. Esses players geraram fortes vendas e também focaram na expansão geográfica através de acordos de distribuição territorial exclusivos. Prevê-se que isto fortaleça a posição de mercado das empresas acima mencionadas. Por exemplo, em fevereiro de 2022, a T2 Biosystems, Inc. celebrou acordos de distribuição exclusiva territorial na Noruega, Finlândia e Turquia. De acordo com o acordo, a T2 Biosystems vendeu T2Dx Instruments, T2Bacteria, T2Candida e T2Resistance Panels por meio desses distribuidores. Em novembro e outubro de 2021, celebrou um acordo de distribuição exclusiva territorial em Taiwan, Singapura e Coreia do Sul. Espera-se que tais iniciativas estratégicas fortaleçam a participação de mercado dos players de diagnóstico de sepse no período de previsão.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• T2 Biosistemas, Inc. (NÓS.)


• Danaher (EUA)


• Abbott (NÓS.)


• bioMérieux SA (França)


• Termo Fisher Scientific Inc. (NÓS.)


• Luminex Corporation (DiaSorin SpA) (EUA)


• BD (Becton, Dickinson, and Company) (EUA)


• Bruker (NÓS.)


• Siemens Healthcare GmbH (Alemanha)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Novembro de 2023: A Universidade de Oxford fez parceria com a Danaher Corporation para desenvolver um novo teste para permitir o tratamento médico de precisão da sepse.


• Novembro de 2023: A Oxford Nanopore Technologies colaborou com a Day Zero Diagnostics para desenvolver uma solução de diagnóstico ponta a ponta para infecções da corrente sanguínea.


• Maio de 2022: A bioMérieux SA recebeu aprovação da Health Canada para o painel BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (BCID2). É um diagnóstico molecular rápido de infecção da corrente sanguínea.


• Maio de 2022: A DiaSorin S.p.A. e a parte da Thermo Fisher Scientific, B•R•A•H•M•S GmbH, formaram uma parceria para comercializar e desenvolver o novo teste imunodiagnóstico LIAISON B•R•A•H•M•S MR-proADM. O ensaio auxiliou no diagnóstico de sepse, doenças renais, infecções respiratórias do trato inferior, choque séptico e infecções do trato urinário.


• Outubro de 2021: A Prenosis, Inc. expandiu sua parceria existente com a F. Hoffmann-La Roche Ltd para melhorar e agilizar o reconhecimento clínico da sepse por meio de diagnósticos avançados de precisão. Esta parceria expandiu seu conjunto principal de dados NOSIS e trabalhou para obter a autorização da FDA dos EUA para o Prenosis Sepsis Immunoscore e o Roche Elecsys IL-6 Assay.


• Maio de 2021: A Danaher colaborou com a Sepsis Alliance para apoiar a Sepsis Alliance Clinical Community e expandiu o acordo para outros programas educacionais, incluindo os webinars Sepsis Alliance Summit e Sepsis Alliance Institute Continuum of Care.


• Janeiro de 2021: Bruker recebeu autorização da FDA dos EUA e lançou o MBT Sepsityper Kit US IVD para rápida identificação microbiana de mais de 425 microrganismos de hemoculturas positivas no MALDI Biotyper CA System.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Sepsis Diagnostics Market

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O relatório global de pesquisa de mercado de diagnóstico de sepse compreende uma análise detalhada do mercado. O mercado global é segmentado por tipo de produto, tecnologia, método, tipo de teste, patógeno, usuário final e geografia. O relatório destaca os aspectos críticos do mercado, como dinâmica de mercado, desenvolvimentos importantes da indústria, lançamentos de novos produtos, avanços tecnológicos, cenários regulatórios e de reembolso, participantes proeminentes do mercado e impacto do COVID-19. Além disso, o relatório inclui insights sobre as tendências globais do mercado de diagnóstico de sepse e a dinâmica do setor que favorecem o crescimento do mercado.

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