Ensaios de cadeia leve livre de soro (sFLC) tamanho de mercado, participação e análise da indústria, por técnica (nefelométrico de látex, turbidométrico de látex, ELISA e imunoensaio de fluxo lateral), por indicação (mieloma múltiplo, amiloidose de cadeia leve e outros), por usuário final (laboratórios hospitalares, laboratórios clínicos e de patologia e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de ensaios de cadeia leve livre de soro (sFLC) foi avaliado em US$ 266,13 milhões em 2025 e deve crescer de US$ 288,43 milhões em 2026 para US$ 569,1 milhões até 2034, exibindo um CAGR de 8,87% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de ensaios de cadeia leve livre de soro (sflc), com uma participação de mercado de 49,63% em 2025.

Os ensaios de cadeia leve livre sérica (sFLC) são usados ​​para detectar, diagnosticar e monitorar distúrbios de células plasmáticas, como amiloidose primária, mieloma múltiplo e doenças relacionadas, ou para monitorar a eficácia do tratamento entre os pacientes. Esses testes medem a quantidade de cadeias leves livres de lambda e kappa no sangue e no soro humano do paciente.

Há uma alta prevalência demieloma múltiploglobalmente. Além disso, a procura de ensaios altamente sensíveis aumentou devido ao aumento da prevalência do mieloma múltiplo e à necessidade de testes quantitativos altamente sensíveis a nível mundial.

• De acordo com dados publicados pela Canadian Cancer Society em novembro de 2023, cerca de 3.900 pessoas da população canadense foram diagnosticadas com mieloma múltiplo em 2023.

Assim, os principais intervenientes, como a Thermo Fisher Scientific, Inc., a Siemens Healthineers AG, entre outros, estão a concentrar-se em estratégias de crescimento inorgânico, incluindo aquisições e colaborações, para expandir a sua presença geográfica a nível global. Além disso, espera-se que um número crescente de aprovações de produtos por agências reguladoras para analisadores quantitativos apoie o crescimento do mercado global nos próximos anos.

• Em janeiro de 2023, a Thermo Fisher Scientific Inc. concluiu a aquisição da The Binding Site, de um grupo de acionistas liderado pela empresa europeia de private equity Nordic Capital, por US$ 2,8 bilhões. A aquisição permitirá a expansão do portfólio existente de diagnósticos especializados da Binding Site com a adição de inovação pioneira em diagnóstico e monitoramento de mieloma múltiplo.

Principais conclusões do mercado de ensaios de cadeia leve livre de soro global (sFLC)

Tamanho e previsão do mercado:

• Tamanho do mercado em 2025: US$ 266,13 milhões
• Tamanho do mercado de 2026: US$ 288,43 milhões
• Tamanho do mercado previsto para 2034: US$ 569,1 milhões
• CAGR: 8,87% de 2026–2034

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado global de ensaios de cadeia leve livre de soro (sFLC) com uma participação de 49,63% em 2025, atribuída à alta prevalência de doenças, aumento da conscientização diagnóstica, aprovações de novos produtos e expansão da infraestrutura de tratamento do câncer.
• Por técnica, os ensaios turbidométricos de látex detinham a maior participação de mercado em 2024 devido ao uso generalizado de ensaios Freelite e à alta adoção em laboratórios de diagnóstico. Espera-se que os ensaios baseados em ELISA cresçam significativamente durante 2025-2032 devido à sua alta especificidade e desempenho sem erros de excesso de antígeno.

Principais destaques do país:

• Japão: A crescente adoção de tecnologias de diagnóstico avançadas e a crescente conscientização sobre distúrbios de células plasmáticas, como mieloma múltiplo e amiloidose, apoiam a expansão do mercado. Espera-se que os planos estratégicos de entrada e lançamento de produtos da Binding Site para 2024 melhorem a acessibilidade na região.
• Estados Unidos: Os EUA continuam a ser um importante gerador de receitas devido a uma grande população de pacientes com mieloma (estimativa de 35.780 novos casos em 2024), a uma infra-estrutura de diagnóstico robusta e à inovação de produtos. Empresas como a Thermo Fisher Scientific e a Sebia continuam a lançar e expandir os seus portfólios de diagnóstico.
• China: A China apresenta uma oportunidade de elevado crescimento devido à sua grande população-alvo e à crescente penetração do diagnóstico. A Binding Site e outros players estão se concentrando na expansão dos registros de produtos para capturar a demanda não atendida em hospitais regionais e laboratórios de patologia.
• Europa: A Europa detém uma quota de mercado substancial, com mais de 6.000 casos anuais de mieloma apenas no Reino Unido, uma forte rede de centros de investigação clínica e investimentos crescentes em diagnósticos automatizados. Iniciativas como ASPIRE e investimentos em ensaios clínicos alimentam ainda mais a adoção regional.

DINÂMICA DE MERCADO

Drivers de mercado

Aumento da prevalência de mieloma múltiplo entre a população de pacientes para impulsionar a demanda do produto

Há uma prevalência crescente de mieloma múltiplo devido a um aumento nos fatores de risco causais, incluindo histórico familiar, idade avançada, exposição à radiação ou a presença de outros distúrbios de células plasmáticas, incluindo mieloma latente, entre a população de pacientes.

• De acordo com estatísticas de 2024 publicadas pela American Cancer Society, estimou-se que cerca de 35.780 novos casos de mieloma múltiplo serão diagnosticados nos EUA.

O aumento da prevalência está a levar a uma crescente sensibilização para as doenças crónicas entre a população, apoiando ainda mais o aumento do número de pacientes submetidos a testes de diagnóstico em hospitais e clínicas. Assim, a crescente demanda por testes laboratoriais de diagnóstico, incluindo eletroforese de imunofixação (IFE), eletroforese de proteínas séricas (SPEP) e ensaios de cadeia leve livre de soro (sFLC) em vários laboratórios de diagnóstico, provavelmente impulsionará a triagem de mieloma múltiplo entre a população de pacientes, aumentando ainda mais o crescimento do mercado.

• De acordo com as estimativas do Myeloma UK, cerca de 5.700 pessoas da população do Reino Unido são diagnosticadas com mieloma anualmente em 2022.

Além disso, os potenciais benefícios crescentes dos testes de cadeia leve livre no soro, incluindo uma melhor monitorização da progressão da doença e uma elevada sensibilidade, estão a apoiar a taxa de adopção destes testes entre a população.

Portanto, prevê-se que um aumento na prevalência de mieloma múltiplo entre a população de pacientes e o aumento nos testes de triagem de mieloma múltiplo em ambientes de saúde impulsionem o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Outros drivers proeminentes

• Aumento da incidência de doenças relacionadas aos rins para aumentar a demanda
• Inovações tecnológicas em ensaios diagnósticos para apoiar o crescimento do mercado

Restrições de mercado

Limitações associadas à quantificação de ensaios de cadeia leve livre de soro para limitar o crescimento do mercado 

Há uma adoção crescente de ensaios de cadeia leve livre de soro (sFLC) para detecção de anticorpos monoclonais para diagnosticar cânceres de células plasmáticas. No entanto, certas limitações associadas à utilização desta técnica de quantificação de ensaios de cadeia leve livre, tais como erro de detecção de superestimação do excesso de antígeno ou subestimação dos resultados dos testes, são evidentes em todos os ambientes de saúde.

Além disso, outras limitações, como a CLL heterogênea e o uso de diferentes reagentes e instrumentos para medir as concentrações de CLL, podem fornecer resultados divergentes que afetam a avaliação de pacientes com gamopatias monoclonais. Espera-se que isto, juntamente com o alto custo dos ensaios avançados de cadeia leve livre de soro em comparação com produtos convencionais, limite a sua adoção em ambientes clínicos.

• A Springer Nature Limited publicou dados de pesquisa em setembro de 2022, onde 75.422 participantes foram selecionados com FLC sérica, eletroforese de proteínas séricas e testes de imunofixação. A concentração sérica de cadeia leve livre (CLL) foi muito afetada pela função renal entre os pacientes, onde 60% dos participantes tinham kappa e 21% dos participantes tinham valores de CLL lambda acima da faixa normal de cadeias leves. Assim, os intervalos de referência para CLL e relação CLL foram medidos de forma imprecisa em pacientes com doença renal crônica.

Portanto, os fatores acima, juntamente com a presença geográfica limitada dos ensaios nos países emergentes e a falta de lançamentos de novos produtos entre os principais players, provavelmente dificultarão o crescimento do mercado.

Outras restrições proeminentes

• Os obstáculos regulatórios nos países em desenvolvimento provavelmente dificultarão o crescimento do mercado
• Espera-se que o acesso limitado aos cuidados de saúde em áreas remotas limite o crescimento do mercado

Oportunidades de mercado

Maior foco em P&D e expansão internacional para oferecer oportunidades lucrativas de crescimento

A utilização de testes de cadeias leves isentos de soro para detectar cancros como o mieloma múltiplo, a amiloidose de cadeias leves e a macroglobulinemia de Waldenström é elevada em hospitais e laboratórios clínicos em todo o mundo. No entanto, a presença de produtos e dispositivos de ensaio tecnologicamente avançados é limitada aos países desenvolvidos.

Assim, os intervenientes da indústria estão agora a enfatizar a execução da expansão internacional nos países desenvolvidos e em desenvolvimento dos seus produtos de diagnóstico para abordar a crescente oportunidade de mercado em testes de diagnóstico do mieloma múltiplo. Espera-se que tais iniciativas aumentem a sensibilização e expandam a presença de ensaios em mercados oportunistas e em países com elevada prevalência de doenças.

• De acordo com os dados publicados pelo Gov.UK em 2022, o site de ligação concentra-se no desenvolvimento da presença do seu produto nos países nórdicos e no Japão no início de 2024.
• De acordo com estimativas semelhantes, a empresa está ainda a concentrar-se na expansão da gama de produtos registados na China para aumentar a sua presença em mercados inexplorados.

Além disso, os principais intervenientes estão agora a aumentar os investimentos em I&D para se concentrarem na integração da inteligência artificial e da aprendizagem automática em produtos de diagnóstico avançados, melhorando ainda mais os testes de quantificação, tais como os testes de cadeias leves livres de soro.

• De acordo com o relatório anual da Binding Site em 2022, a capitalização da pesquisa e desenvolvimento emdiagnóstico in vitrofoi de 5,67 milhões de dólares em 2021, em comparação com 4,58 milhões de dólares em 2020.

Assim, a crescente ênfase em P&D e na expansão do portfólio de produtos no exterior por parte dos principais participantes oferecerá oportunidades lucrativas de crescimento durante o período previsto.

Outras oportunidades proeminentes

• Aumento das aplicações de ensaios sFLC na medicina personalizada

Desafios de mercado

Disponibilidade de métodos alternativos para dificultar o crescimento do mercado 

Os benefícios crescentes de métodos alternativos, como a biópsia da medula óssea, o teste quantitativo de imunoglobulina, como a detecção do estágio de progressão da doença, estão mudando a preferência por esses procedimentos alternativos entre os pacientes.

• Por exemplo, em novembro de 2024, o NIHR Oxford Clinical Research Facility (EMCRF) expandiu os seus ensaios de investigação médica, oferecendo biópsias de medula óssea aos voluntários que participaram no estudo BIO-004 no Reino Unido.

Isto, juntamente com o foco crescente dos principais intervenientes em actividades de investigação e desenvolvimento para a integração da inteligência artificial eaprendizado de máquinadesenvolver e introduzir instrumentos e ensaios inovadores, provavelmente apoiará ainda mais a procura destes métodos alternativos.

Portanto, os benefícios crescentes juntamente com iniciativas de P&D para biópsia de medula óssea, entre outras técnicas, provavelmente representarão uma ameaça entre os principais players que operam no mercado de ensaios de cadeia leve livre de soro.

Outros desafios proeminentes

• Alto custo de pesquisa e desenvolvimento para ensaios avançados
• Dificuldade na padronização entre laboratórios

Tendências de mercado

Mudança de preferência por testes de cadeia leve livre em relação às técnicas de teste convencionais

Os métodos laboratoriais para diagnóstico, prognóstico e monitoramento de gamopatias monoclonais em cânceres de células plasmáticas evoluíram para incluir eletroforese de proteínas séricas e urinárias, imunosubtração, eletroforese de imunofixação e espectrometria de massa. No entanto, estes métodos são insensíveis na detecção e quantificação de cadeias leves livres, proteínas oligo secretoras e não secretoras de mieloma múltiplo em amostras de pacientes para diagnosticar amiloidose de cadeia leve e doença de deposição de cadeia leve.

Além disso, esses ensaios séricos de cadeia leve livre podem ser usados ​​para monitoramento em tempo real da progressão da doença ou resposta ao tratamento em pacientes com anticorpos monoclonais. Além disso, os potenciais benefícios associados a estes testes, incluindo a detecção precoce de doenças como o mieloma múltiplo, a elevada sensibilidade e a melhoria dos resultados dos testes em comparação com as técnicas convencionais, levaram ao aumento da sua adopção em ambientes de saúde.

• De acordo com os dados declarados pela BLOOD RESEARCH em setembro de 2022, as técnicas de cadeia leve livre de soro são mais sensíveis do que as técnicas de eletroforese de proteínas e imunofixação. São úteis no acompanhamento e monitoramento de doenças de pacientes com baixos níveis de proteínas monoclonais.

Da mesma forma, o aumento da penetração de testes de cadeia leve livre de soro em hospitais, laboratórios clínicos e outras técnicas para melhorar os resultados dos testes impulsionou o crescimento do mercado. Além disso, a crescente adoção de métodos imunoturbidométricos utilizando esses ensaios para detectar distúrbios da cadeia leve atendeu ao crescimento do mercado.

Portanto, fatores que incluem os crescentes benefícios potenciais das cadeias leves livres de soro em comparação com as técnicas tradicionais e a crescente adoção desses ensaios em ambientes de saúde estão impulsionando o crescimento do mercado.

Outras tendências proeminentes

• Avanços Tecnológicos Crescentes – Há um foco crescente nos avanços emimunoensaiotecnologia, como a introdução de sistemas de diagnóstico automatizados, melhorando ainda mais a sensibilidade e a precisão dos ensaios sFLC entre os principais participantes.
• Aumento das despesas com cuidados de saúde – O aumento das despesas per capita com cuidados de saúde nos países desenvolvidos e emergentes, juntamente com um foco crescente em investimentos em infra-estruturas de saúde entre organizações governamentais, está a apoiar a procura de testes de diagnóstico entre os pacientes. Isto, juntamente com a crescente consciencialização sobre os benefícios destes testes, está a contribuir ainda mais para a crescente procura de novas soluções de testes no local de atendimento entre a população de pacientes.

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Impacto da COVID-19

A pandemia COVID-19 levou a um crescimento mais lento do mercado global de ensaios de cadeia leve sem soro (sFLC) em 2020 globalmente. O impacto deveu-se aos confinamentos internacionais impostos por vários governos que dissuadiram populações clinicamente vulneráveis, como pacientes com cancro e pacientes com rastreio de cancro no sangue, de hospitais, clínicas e outros ambientes de saúde.

Assim, tais restrições globais levaram a uma redução substancial no volume de testes de cancro nas principais regiões durante a pandemia. Da mesma forma, os principais intervenientes reconheceram um declínio nas vendas dos seus produtos em 2020 devido à redução da procura nos ambientes de saúde.

• Por exemplo, de acordo com o relatório anual publicado pela Binding Site em 2020, a receita gerada pelos seus produtos, incluindo ensaios de cadeia leve sem soro, diminuiu 35,0% em abril e maio de 2020 em comparação com os mesmos meses do ano anterior devido à pandemia de COVID-19.

No entanto, o ressurgimento das visitas de pacientes a ambientes clínicos para triagem diagnóstica de doenças crônicas, como o mieloma múltiplo, levou ao crescimento do mercado em 2021. Da mesma forma, o aumento de iniciativas estratégicas por parte dos principais players em direção a colaborações e aquisições para introduzir novos ensaios em ambientes de saúde aumentou ainda mais o crescimento do mercado em 2021. Além disso, uma grande ênfase na expansão do portfólio de produtos nos países em desenvolvimento atendeu ao crescimento da receita globalmente.

Análise de Segmentação

Por técnica

O aumento da adoção da turbidometria de látex em laboratórios de diagnóstico impulsiona o crescimento segmental

Entre as técnicas, o mercado é segmentado em nefelometria de látex, ELISA turbiométrica de látex e imunoensaio de fluxo lateral.

Entre as técnicas, o segmento turbiométrico de látex liderou o mercado, respondendo por 87,20% de participação de mercado em 2026. O domínio foi atribuído à disponibilidade dos principais ensaios de cadeia leve livre de soro, como o Freelite, baseado na tecnologia turbidométrica, apoiando ainda mais o aumento na taxa de adoção desses ensaios para o diagnóstico de mieloma múltiplo e outras doenças em todo o mundo.

Por outro lado, espera-se que o segmento ELISA cresça a um CAGR considerável durante o período de previsão. A especificidade quantitativa significativa fornecida pelo ensaio baseado em ELISA é um dos fatores proeminentes que mudam a preferência para os novos produtos tecnologicamente avançados para análise de cadeia leve, antecipando o crescimento durante 2025-2032.

• De acordo com dados publicados pela Sebia em agosto de 2021, o ensaio de cadeia leve livre de próxima geração através do método ELISA fornece resultados de alto desempenho analítico com uma estimativa correta dos valores de FLC sem excesso de antígeno ou superestimação por polimerização em comparação com métodos de nefelometria/turbidimetria.

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Por Indicação

Aumentar a aprovação de produtos entre órgãos reguladores para impulsionar o crescimento segmentar do mieloma múltiplo

Entre as indicações, o mercado é segmentado em mieloma múltiplo, amiloidose de cadeia leve, entre outros.

Projeta-se que o segmento de mieloma múltiplo domine o mercado com uma participação de 77,31% em 2026. A crescente prevalência da condição entre a população global e o aumento nas aprovações de produtos de ensaio de cadeia leve livre de soro para detecção de mieloma múltiplo são alguns fatores que contribuem para o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com as estatísticas de 2023 publicadas pela Cancer Medicine & Biology, foi relatado que cerca de 2.663 pessoas foram diagnosticadas com mieloma múltiplo na Austrália.

Por outro lado, prevê-se que o segmento de amiloidose de cadeia leve cresça significativamente durante o período de previsão. O risco de amiloidose aumenta com o aumento da idade, portanto, o aumento da idade é um dos principais factores responsáveis ​​pela crescente procura de ensaios séricos de cadeias leves livres. Além disso, iniciativas de empresas e organizações para melhorar o diagnóstico e tratamento da amiloidose também contribuem para o crescimento do mercado.

• Em outubro de 2023, o Amyloidose Research Consortium (ARC) lançou o ASPIRE, uma colaboração de biotecnologia efarmacêuticoempresas, para avançar soluções, melhorando o diagnóstico e os sistemas de atendimento aos pacientes com amiloidose.

Por usuário final

Aumentando as admissões de pacientesapoiar o crescimento segmental dos laboratórios hospitalares

Com base no usuário final, o mercado global é segmentado em laboratórios hospitalares, laboratórios clínicos e de patologia, entre outros.

O segmento de laboratórios hospitalares capturou a maior participação de mercado global de ensaios de cadeia leve livre de soro (sFLC). A crescente população de pacientes, o aumento das internações hospitalares por mieloma múltiplo e doenças relacionadas, a crescente conscientização da população e o aumento do número de hospitais oncológicos são alguns fatores que contribuem para a adoção crescente de métodos de diagnóstico, como ensaios de cadeias leves livres de soro, na região.

• Por exemplo, em Setembro de 2023, a BC Cancer (Autoridade Provincial de Serviços de Saúde), em colaboração com a Fraser Health Authority, está a construir um centro oncológico integrado e abrangente como parte do novo hospital de Surrey. O novo centro de câncer ajudará na detecção do câncer, imagens moleculares, cuidados de suporte e pesquisa para vários tipos de câncer.

Por outro lado, prevê-se que o segmento de laboratórios clínicos e de patologia cresça consideravelmente durante 2025-2032. A mudança de preferência dos pacientes por laboratórios clínicos e de patologia com infraestrutura melhorada é um dos fatores que contribuem para o crescimento do segmento. Além disso, o aumento da colaboração de empresas com laboratórios clínicos e o aumento do estabelecimento de novas clínicas que oferecem testes de cadeia leve sem soro para diagnóstico de mieloma múltiplo são fatores que impulsionam o crescimento do segmento.

Cadeia leve livre de soro (sFLC) avalia perspectivas regionais do mercado

Entre as regiões, o mercado é estudado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e no resto do mundo.

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Expansão dinâmica da indústria pelos principais players para aumentar a participação no mercado da América do Norte

A América do Norte foi avaliada em 142,81 milhões de dólares em 2026. O crescimento deve-se à crescente adoção de testes de cadeia leve livre de soro entre os pacientes da região. Além disso, espera-se que o crescente número de lançamentos de produtos e aprovações desses ensaios para novas indicações de doenças impulsione o crescimento do mercado na região.

• Em dezembro de 2023, a Sebia lançou seu ensaio de cadeia leve livre de soro no Canadá para ajudar a diagnosticar, prognosticar e monitorar pacientes com mieloma múltiplo e doenças relacionadas.

NÓS.

A crescente prevalência de mieloma múltiplo e outras doenças e o foco crescente dos participantes do mercado no lançamento e aprovação de produtos são alguns fatores que apoiam a crescente demanda por esses produtos nos EUA, contribuindo assim para o crescimento do mercado na região. O mercado dos EUA deverá atingir US$ 134,43 milhões até 2026.

Europa

Por outro lado, a Europa é a segunda região mais dominante no mercado global. A região detinha uma participação significativa devido à forte presença de grandes players com extensos canais de distribuição. Além disso, um aumento na incidência de mieloma múltiplo entre a população europeia e um aumento nos estudos clínicos para desenvolver e comercializar novos produtos em ambientes de saúde contribuíram ainda mais para o crescimento da região. O mercado do Reino Unido deverá atingir 21,33 milhões de dólares até 2026, enquanto o mercado alemão deverá atingir 24,04 milhões de dólares até 2026.

• De acordo com dados da Cancer Research UK, 6.000 novos casos de mieloma são detectados no Reino Unido todos os anos. Além disso, de acordo com dados semelhantes, prevê-se que a taxa de incidência de mieloma no país aumente menos de 1% entre 2023-2025 e 2038-2040, com cerca de 8.300 novos casos de mieloma todos os anos.

Ásia-Pacífico

A crescente sensibilização para o diagnóstico precoce de doenças das células plasmáticas e para a gestão do mieloma múltiplo entre a população está a contribuir para a crescente procura de ensaios de cadeia leve livre no soro (sFLC) na Ásia-Pacífico. Além disso, prevê-se que iniciativas crescentes dos principais players em direção à expansão dos produtos nas economias em desenvolvimento impulsionem o crescimento do mercado durante 2025-2032. O mercado do Japão deverá atingir 12,13 milhões de dólares até 2026, o mercado da China deverá atingir 8,44 milhões de dólares até 2026 e o ​​mercado da Índia deverá atingir 2,95 milhões de dólares até 2026.

• Por exemplo, em abril de 2021, a Sebia, fabricante do ensaio ELISA de cadeia leve livre de soro, iniciou suas operações diretas na Índia. A empresa teve presença indireta no mercado indiano por meio de acordo de distribuição exclusiva com a Trivitron Healthcare Pvt. Além disso, a empresa pretendia lançar o seu ensaio de cadeia leve livre de soro baseado em ELISA na Índia no ano de 2024. É provável que tais factores contribuam para o crescimento da região.

Resto do mundo

Além disso, espera-se também que o resto do mundo cresça durante o período de previsão. A crescente população-alvo e o aumento da carga dos idosos na região são alguns fatores que contribuem para o crescimento do mercado. Além disso, a criação de novas instalações, juntamente com a crescente sensibilização relativamente à gestão adequada do mieloma múltiplo, está a aumentar a adopção de técnicas de rastreio, tais como testes de cadeia leve livre de soro, aumentando assim a procura.

• Por exemplo, em 2021, a Associação Brasileira de Linfoma e Leucemia lançou ações online e educativas para conscientizar sobre a doença.
• Por exemplo, em março de 2023, a Cleveland Clinic abriu uma nova unidade de câncer chamada Fatima bint Mubarak Center em Abu Dhabi. A instalação é uma instalação de 205.000 pés quadrados que oferece atendimento personalizado completo para cada paciente com câncer.

Cenário Competitivo

Principais participantes da indústria

Iniciativas estratégicas robustas dos principais players para impulsionar o crescimento do mercado

O mercado de ensaios de cadeia leve livre de soro (sFLC) está altamente consolidado com apenas alguns participantes, incluindo Thermo Fisher Scientific Inc., Sebia, Siemens Healthineers AG e Diazyme Laboratories, Inc.

foi responsável pela maior participação do mercado global em 2024 devido à sua forte presença geográfica e alta adoção do ensaio Freelite por diferentes geografias em todo o mundo. Além disso, as iniciativas crescentes da empresa para lançar novos produtos para detecção de mieloma múltiplo e outras doenças são alguns factores que contribuem para o crescimento das suas receitas. Além disso, os esforços da empresa para expandir sua presença em diferentes países reforçaram o crescimento global do mercado de ensaios de cadeia leve livre de soro (sFLC) em 2024.

• Em maio de 2023, a The Binding Site apresentou seus ensaios, como Freelite e Hevylite, juntamente com o sistema Optilite, no Congresso EuroMedLab. Esses produtos são sua solução líder para testes de mieloma múltiplo e do estado imunológico.

Por outro lado, a Sebia representou uma quota de mercado significativa em 2024. O foco crescente na expansão da sua presença geográfica em países emergentes é um dos principais factores que apoiam a sua crescente quota de mercado a nível global.

Espera-se que os outros players, Siemens Healthineers AG e Diazyme Laboratories, Inc., respondam por uma participação de mercado considerável durante o período de previsão. O aumento do foco em iniciativas estratégicas, como colaborações e parcerias, apoia o seu crescimento no mercado global.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS

• Termo Fisher Scientific Inc.(NÓS.)
• Siemens Healthineers AG(Alemanha)
• Sébia(França)
• (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Julho de 2024:recebeu a extensão da autorização de 510k da Food and Drug Administration (FDA) para detectar gamopatia monoclonal de significado indeterminado (MGUS). Isso ajudou a empresa a aumentar a presença de sua marca no mercado.
• Agosto de 2023:anunciou o lançamento de seu sistema de espectrometria de massa automatizado totalmente integrado, EXENT Solution, projetado para transformar a detecção e avaliação de pacientes que sofrem de gamopatias monoclonais compreendendo mieloma múltiplo. O produto está disponível na Bélgica, França, Alemanha, Itália, Holanda, Espanha e Reino Unido.
• Agosto de 2022: Diazyme Laboratories recebeu a aprovação do FDA dos EUA para seu produto, Diazyme Human Kappa Free Light Chain Assay e Diazyme Human Lambda Free Light Chain Assay sob designação de classe II. Ambos os ensaios pretendem ser um ensaio imunoturbidimétrico melhorado com partículas de látex para a determinação quantitativa de cadeias leves livres de imunoglobulinas em pacientes que sofrem de mieloma múltiplo.
• Junho de 2021:A Sebia adquiriu a ORGENTEC Diagnostika, uma empresa especializada em diagnóstico, para expandir suas capacidades em autoimunidade, doenças infecciosas e ensaios clínicos.
• Abril de 2021:A Sebia anunciou o estabelecimento de suas operações na Índia. Utilizando uma base operacional direta, a empresa pretende fornecer aos seus produtos suporte científico e experiência superiores na Ásia.

Análise de Investimento

Há um foco crescente entre os intervenientes proeminentes no estabelecimento de novas instalações de produção e no aumento do investimento, especialmente em países emergentes como a Hungria, a Eslováquia e outros, apresentando uma oportunidade de investimento lucrativa para investidores no mercado global.

• Por exemplo, em 2022, a Sebi, um dos players proeminentes no mercado, estabeleceu as suas instalações na Coreia do Sul, Hungria, República Checa e Eslováquia.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de mercado global fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos cruciais, como principais players, tipos de medicamentos e principais indicações do produto. Além disso, oferece insights sobre tendências de mercado, desenvolvimentos importantes do setor, como fusões, parcerias, aquisições e o impacto do COVID-19 no mercado. Além dos fatores mencionados acima, inclui os fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos com uma análise regional de diferentes segmentos.

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