Tamanho do mercado da síndrome do intestino curto, participação e análise da indústria, por tipo (GLP-2, hormônio do crescimento e glutamina), por canal de distribuição (farmácias hospitalares e farmácias on-line e de varejo) e previsão regional, 2024-2032

O tamanho do mercado global da síndrome do intestino curto foi avaliado em US$ 1,14 bilhão em 2023. O mercado deve crescer de US$ 1,42 bilhão em 2024 para US$ 2,60 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 7,9% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de síndrome do intestino curto com uma participação de mercado de 72,81% em 2023. Além disso, o tamanho do mercado de síndrome do intestino curto dos EUA deverá crescer significativamente, atingindo um valor estimado de US$ 1,93 bilhão até 2032, impulsionado pela presença de um grande grupo de pacientes adotando medicamentos avançados e exigindo novas opções de tratamento.

Há um aumento na prevalência da síndrome do intestino curto entre a população em geral em todo o mundo. Com base em vários bancos de dados regionais e nacionais, a doença afetou cerca de 15.000 e 20.000 pessoas nos EUA e na UE-5, respetivamente. A síndrome está associada à insuficiência intestinal, onde o conjunto de pacientes é altamente dependente de suporte parenteral (PS). Há um aumento no número de pacientes que sofrem de insuficiência intestinal da síndrome do intestino curto (SBS-IF), especialmente nos países desenvolvidos, devido a fatores como taxas de diagnóstico mais elevadas. De acordo com a Crohn's & Colitis Foundation, o número de indivíduos que sofrem de síndrome do intestino curto nos EUA é de aproximadamente 10.000 a 20.000 pessoas.

Os pacientes que sofrem de SIC-IF são altamente dependentes de suporte parenteral que fornece os líquidos e nutrientes necessários. No entanto, custos comparativamente mais elevados de tratamento e maior duração são fatores que levam à redução da qualidade de vida dos pacientes. De acordo com os dados publicados pela WebMD LLC em 2021, o custo do suporte parenteral por pessoa gira em torno de US$ 65.000 a US$ 320.000 anualmente. Isso, juntamente com o uso prolongado de suporte parenteral, impacta a qualidade de vida do paciente e desenvolve diversas complicações, como disfunção hepática, sepse por cateter, entre outras. Isso resulta na alta adoção de medicamentos como os medicamentos GLP-2 que oferecem diversas vantagens, como aumento da absorção intestinal e redução do suporte parenteral geral do paciente.

Atualmente, existe apenas um medicamento GLP-2 aprovado, o Gattex (Revestive), da Takeda Pharmaceutical Company Limited. No entanto, prevê-se que estudos clínicos em andamento sobre medicamentos GLP-2 com benefícios mais avançados desenvolvidos por várias empresas de biotecnologia aumentem ainda mais a adoção desses medicamentos durante o período de previsão. Os benefícios incluem frequências de dosagem melhoradas, juntamente com a eficiência clinicamente comprovada de medicamentos para tratar pacientes com insuficiência renal, entre outros.

• Em setembro de 2022, a Zealand Pharma A/S anunciou os resultados positivos de um ensaio de fase 3 de Glepaglutida para o tratamento da síndrome do intestino curto. Glepaglutida é o potencial melhor análogo do GLP-2 de ação prolongada.

Vários estudos demonstraram que o coronavírus pode afetar o sistema digestivo, levando a diversas complicações gastrointestinais. O vírus SARS-CoV-2 se liga à enzima conversora de angiotensina 2 (ACE-2) no intestino, afetando o sistema digestivo.

• De acordo com os dados publicados pela UpToDate, Inc., em 2021, estimou-se que um terço dos pacientes gravemente doentes com COVID-19 desenvolveram complicações gastrointestinais.

A infecção por SARS-CoV-2 causou diversas complicações, como doença inflamatória intestinal e outras infecções do trato gastrointestinal, em conjunto com vários outros distúrbios gastrointestinais. Além disso, a COVID-19 afetou pacientes com doença inflamatória intestinal grave, o que resultou num maior número de casos de doença de Crohn devido a um sistema imunitário comprometido. Isso levou a um aumento no número de pacientes que sofrem de SBS.

Durante a pandemia de COVID-19, a adoção do tratamento de nutrição parenteral diminuiu devido ao prolongamento das internações hospitalares e às diversas complicações associadas a esse tratamento. Isto aumentou a demanda por medicamentos à base de GLP-2 no mercado. Todos esses fatores estão preparados para liderar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Tendências de mercado da síndrome do intestino curto

Mudança de nutrição parenteral total para medicamentos GLP-2 para tratar SBS

Nos últimos anos, o mercado testemunhou uma mudança preferencial da nutrição parenteral total (NPT) para medicamentos GLP-2 para tratar a doença. Isto se deve às diversas complicações associadas ao uso prolongado da terapia nutricional parenteral. Os fatores de risco associados à nutrição parenteral total incluem disfunção hepática e renal e sepse por cateter. Isto resulta na adoção de medicamentos inovadores para tratar esta síndrome que ajudam a reduzir o suporte parenteral geral.

A crescente adoção dos medicamentos GLP-2 se deve aos resultados efetivos demonstrados no aumento da absorção intestinal, na frequência de dosagem única diária, entre outros. Isto, juntamente com a crescente taxa de penetração de medicamentos GLP-2 para esta síndrome com insuficiência intestinal, aumenta ainda mais a demanda por medicamentos GLP-2 no mercado.

Isto, juntamente com o contínuo ensaios clínicos sobre medicamentos à base de GLP-2 pelos principais intervenientes, está a promover ainda mais a sua adopção no mercado. Em janeiro de 2021, Hanmi Pharm. O GLP-2 Analog da Co. Ltd (HM15912) foi aprovado no ensaio clínico de fase 2.

Os factores mencionados acima, o forte foco dos principais intervenientes na obtenção de diversas aprovações de produtos no mercado e o elevado custo da nutrição parentérica são responsáveis ​​pela mudança preferencial para medicamentos GLP-2.

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Fatores de crescimento do mercado de síndrome do intestino curto

Aumento da penetração de medicamentos GLP-2 para insuficiência intestinal SBS (SBS-IF) para impulsionar o crescimento do mercado

SBS-IF é uma condição rara em pacientes com síndrome do intestino curto. Pacientes com essa condição necessitam de maior frequência de suporte parenteral. Este tratamento geralmente é administrado em média 5 dias por semana. Porém, o uso prolongado de suporte parenteral dificulta as atividades diárias do paciente, aumentando a taxa de hospitalização e complicações associadas a esse tratamento, levando à adoção de medicamentos à base de GLP-2 no mercado.

Nos países desenvolvidos, como os EUA, a França, a Alemanha, o Reino Unido e outros, a penetração dos medicamentos GLP-2 para o tratamento da SBS-IF é maior quando comparada às economias em desenvolvimento. Vários fatores, como um cenário de reembolso favorável, ampla disponibilidade de medicamentos e maior adoção de medicamentos GLP-2 entre profissionais de saúde e pacientes, apoiaram a penetração nos países desenvolvidos.

• Com base em alguns artigos de investigação, cerca de 18% a 20% de todos os pacientes que sofrem de SBS-IF (adultos e pediátricos) estão actualmente a ser tratados com medicamentos GLP-2 nos EUA. A penetração é ligeiramente menor na Europa (países da UE-5) , onde cerca de 3% a 8% da população que sofre de SBS-IF é atualmente tratada com medicamentos GLP-2.


• Em 2021, a Takeda Pharmaceutical Company Limited lançou Gattex/Revestive, uma injeção subcutânea para a síndrome do intestino curto, no Japão e recebeu aprovação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar.

Além disso, prevê-se que a penetração dos medicamentos GLP-2 aumente durante o período de previsão nos países desenvolvidos. Isso se deve aos diversos benefícios oferecidos pelos candidatos ao gasoduto, como melhora na frequência de dosagem e redução nas taxas de internação, entre outros.

Os fatores mencionados acima, os crescentes programas de conscientização para apoiar os pacientes com esta síndrome e os crescentes investimentos em P&D dos principais players do mercado estão impulsionando ainda mais o crescimento do mercado.

Crescentes programas de conscientização para apoiar pacientes que sofrem da síndrome para impulsionar a expansão do mercado

A crescente incidência desta síndrome em países como os EUA, Canadá e Reino Unido está aumentando a necessidade de desenvolver medicamentos inovadores para tratar esta condição. De acordo com os dados publicados pela Crohn’s & Colitis Foundation, cerca de 10.000 a 20.000 pessoas têm essa condição nos EUA.

No entanto, a maioria da população dos países de rendimento médio e baixo não tem conhecimento desta condição devido à falta de conhecimento. Isto mudou o foco de organizações, como a Fundação Oley, a Fundação SBS e outras, para lançar programas de sensibilização para apoiar e educar as pessoas que sofrem desta síndrome.

• Por exemplo, a fundação SBS fornece o programa SBSCare, um programa certificado pela CE que visa melhorar os resultados dos pacientes através da gestão médica e nutricional.

Além disso, o forte foco dos principais players no investimento em pesquisa e desenvolvimento para desenvolver medicamentos inovadores impulsiona ainda mais o crescimento do mercado.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Alto custo de tratamento pode limitar o crescimento do mercado

A nutrição parenteral é o procedimento mais comumente utilizado para tratar esta síndrome e o custo geral do tratamento é caro. Este procedimento pode ser feito em hospitais e em casa. Contudo, o custo do tratamento é comparativamente menor para pacientes que recebem nutrição parenteral domiciliar do que para aqueles que são tratados em hospitais.

Além disso, o enorme custo anual dos medicamentos para o tratamento desta condição limita ainda mais a sua adoção no mercado. Por exemplo, o primeiro medicamento aprovado para o tratamento desta síndrome, Gattex/Revestive, também é considerado caro.

• De acordo com os dados publicados pelo NCBI em 2019, estimou-se que o custo anual do medicamento Gattex/Revestive, utilizado no tratamento desta síndrome, ronda os 250.000 a 300.000 dólares por pessoa anualmente na Europa. O custo médio do Gattex na Ásia-Pacífico é de cerca de US$ 200.000 a 250.000 por pessoa anualmente.

Além disso, a falta de políticas de reembolso e a disponibilidade limitada de medicamentos aprovados em países como a Índia, África e outros estão a limitar ainda mais o crescimento do mercado.

Análise de segmentação de mercado da Síndrome do Intestino Curto

Análise por tipo

Segmento GLP-2 liderado pela presença de produtos aprovados

Com base no tipo, o mercado foi classificado em GLP-2, hormônio do crescimento e glutamina.

O segmento GLP-2 detinha uma participação dominante em 2023. O domínio do segmento GLP-2 se deve a uma ampla gama de produtos de pipeline baseados em GLP-2 para SBS. Além disso, a presença de produtos homologados no mercado impulsiona ainda mais o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em maio de 2019, o FDA aprovou o Gattex para tratar crianças de 1 ano ou mais com SBS. Gattex é um medicamento análogo do GLP-2 fabricado pela Takeda Pharmaceutical Company Limited.

Por outro lado, espera-se que o segmento de hormônio de crescimento registre um CAGR mais elevado durante o período de previsão. Os medicamentos com hormônio do crescimento são aprovados para uso de curto prazo no tratamento desta síndrome. Além disso, espera-se que a presença de medicamentos aprovados, como o Zorbtive, e os benefícios de cobertura de seguros de medicamentos oferecidos, alimentem ainda mais o crescimento do segmento durante o período de previsão.

• Em julho de 2022, o programa de benefícios farmacêuticos cobriu o Zorbtive da Merck KGaA, um hormônio de crescimento usado para tratar esta condição.

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Por análise de canal de distribuição

Mudança preferencial de pacientes para farmácias on-line e de varejo para impulsionar o crescimento do segmento

Por canal de distribuição, o mercado é classificado em farmácias hospitalares e farmácias online e de varejo.

Espera-se que o segmento de farmácias online e de varejo registre o maior CAGR durante 2024-2032 e gere a maior receita em 2023. O domínio é atribuído ao número crescente de farmácias online e de varejo em países como os EUA, Reino Unido, Índia, e outros. Isto, juntamente com a mudança preferencial dos pacientes para plataformas online, aumentou o foco dos principais intervenientes na colaboração com farmácias online, impulsionando ainda mais o crescimento do segmento.

• De acordo com os dados publicados pelo Commonwealth Fund em 2021, estimou-se que cerca de 60.000 farmácias retalhistas estão presentes nos EUA. Isto proporciona várias oportunidades para as farmácias retalhistas oferecerem medicamentos inovadores para o tratamento desta síndrome.

Por outro lado, espera-se que o segmento de farmácias hospitalares detenha uma participação significativa durante o período de avaliação, uma vez que a crescente prevalência de doenças que causam SBS, como a doença de Crohn, está a aumentar a procura de medicamentos avançados para tratar tais condições no mercado. Os principais intervenientes centram-se no fornecimento de medicamentos às farmácias hospitalares para satisfazer a crescente procura destes medicamentos avançados.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Por região, o mercado é classificado em Europa, América do Norte, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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A América do Norte dominou o mercado e ficou em US$ 0,83 bilhão em 2023. A presença de um grande grupo de pacientes adotando medicamentos avançados e exigindo novas opções de tratamento está alimentando o crescimento do mercado de síndrome do intestino curto nesta região. Além disso, prevê-se que o uso prolongado de medicamentos aprovados para tratar populações adultas e pediátricas, a presença de uma ampla gama de produtos em pipeline, atividades crescentes de P&D entre os principais players e outros contribuam para o crescimento do mercado nesta região durante o período de previsão.

• Por exemplo, a Ironwood investiu 58,2 milhões de dólares em investigação e desenvolvimento em 2023. O aumento está relacionado com o estudo do Apraglutido na síndrome do intestino curto, que se destina a apoiar e melhorar os resultados em pacientes que sofrem de síndrome do intestino curto com insuficiência intestinal (SBS- SE).

Espera-se que a Ásia-Pacífico registre o maior CAGR durante o período de previsão. A presença direta dos principais players do mercado, os enormes investimentos em P&D no desenvolvimento de medicamentos inovadores e o foco crescente em ensaios clínicos de medicamentos baseados em GLP-2 impulsionam o crescimento do mercado nesta região. Além disso, a crescente sensibilização para as doenças raras em países como a Índia, o Japão, a Austrália e outros está a resultar na crescente procura e necessidade de várias opções de tratamento nesta região.

• Em 2021, a Takeda Pharmaceutical Company Limited anunciou a aprovação para comercialização e distribuição de seu medicamento GLP-2, Gattex, do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão.

A Europa ocupou a segunda posição no mercado global. A presença direta e o surgimento de novas empresas de biotecnologia em fase clínica nesta região, centradas principalmente no desenvolvimento de medicamentos inovadores e novos produtos biológicos para o tratamento de doenças raras, estão a alimentar o crescimento do mercado europeu. Isto, juntamente com as diversas diretrizes estabelecidas para apoiar os pacientes que sofrem desta condição, está estimulando o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com as diretrizes da Sociedade Europeia de Nutrição Clínica e Metabolismo (ESPEN), se o tratamento com fator de crescimento for levado em consideração para o tratamento desta condição, o análogo do GLP-2 é considerado a primeira linha de tratamento.

Espera-se que as regiões da América Latina e do Médio Oriente e África testemunhem um crescimento significativo durante 2024-2032. A crescente sensibilização para as doenças raras e a crescente necessidade e procura de produtos avançados nestas regiões deverão conduzir ao crescimento durante o período de previsão. Além disso, os principais players estão se concentrando na expansão de sua rede de distribuição nessas regiões para atender à crescente demanda, alimentando ainda mais o crescimento do mercado.

• Em julho de 2020, a Nestlé Health Science investiu 50,0 milhões de dólares para estabelecer um centro de produção nos EUA, que fabrica fórmulas infantis e produtos de nutrição médica, como peptamen. Este investimento também se concentra na distribuição dos produtos no Canadá, Brasil, México, Austrália e Taiwan.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Os principais players se concentram em produtos robustos e portfólio de pipeline para melhorar sua posição

Em termos de cenário competitivo, o mercado global é dominado pela Takeda Pharmaceutical Company Limited, que foi responsável pela maior participação de mercado da síndrome do intestino curto em 2023. O forte foco da empresa em investimentos em P&D para desenvolver e fornecer novos medicamentos no mercado e entrar em fusões e aquisições com outros players para ampliar sua presença são responsáveis ​​por sua maior participação no mercado.

• Em maio de 2024, a Takeda Pharmaceutical Company Limited, em colaboração com a Inspire, apresentou uma nova pesquisa na Digestive Disease Week (DDW) 2024 e revelou um estudo de método misto sobre a experiência do paciente com Síndrome do Intestino Curto (SBS). Este estudo enfocou as cargas físicas, sociais e emocionais enfrentadas pelos pacientes com SBS e seus cuidadores.

Além disso, novas empresas em fase clínica, como VectivBio AG, 9 Meters Biopharma, Inc., Zealand Pharma A/S e outras, concentram-se principalmente no desenvolvimento de medicamentos avançados e personalizados para o tratamento de doenças raras, como a síndrome do intestino curto e a doença do enxerto versus hospedeiro. . Além disso, a presença de produtos em pipeline com um número crescente de estudos clínicos provavelmente apoiará a crescente participação dos participantes do mercado globalmente.

• Em março de 2022, a VectivBio AG anunciou um acordo de licenciamento com a Asahi Kasei Pharma Corporation para comercializar e desenvolver apraglutida no Japão, que é usada para tratar SBS.

Lista das principais empresas com síndrome do intestino curto:

• Takeda Farmacêutica Empresa Limitada (Japão)


• OxThera (Suécia)


• ZEALAND PHARMA (Dinamarca)


• Madeira de ferro (EUA)


• Hanmi Pharm Co., Ltd. (Coréia do Sul)


• Saúde Jaguar (EUA)


• Merck KGaA (Alemanha)


• (Israel)


• Nestlé (Suíça)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Setembro de 2023- celebrou um acordo de colaboração em pesquisa com a OPKO Biologics, Inc. sob a colaboração, a OPKO forneceu seu peptídeo GLP-2 de ação prolongada e análogos de oxintomodulina (OXM) para o desenvolvimento de formulações de comprimidos orais para obesidade e síndromes de má absorção intestinal usando Tecnologia de entrega oral proprietária da Entera.


• Março de 2023 – A Takeda Pharmaceutical Company Limited participou do 18º Congresso da Organização Europeia de Crohn e Colite (ECCO). A empresa compartilhou dicas práticas para aumentar a adesão ao tratamento, discutiu novas atitudes em relação aos objetivos do tratamento e apresentou experiência clínica real para a doença.


• Junho de 2022 – 9 Meters Biopharma, Inc. anunciou os resultados positivos do estudo clínico de fase 2 do Vurolenatide no tratamento desta síndrome.


• Agosto de 2021 – Zealand Pharma A/S anunciou a administração da dose de Glepaglutida ao primeiro paciente do ensaio clínico de fase 3b para o tratamento da síndrome do intestino curto.


• Abril de 2021 – Hanmi Pharm.Co., Ltd. anunciou que recebeu a designação fast-track do FDA dos EUA para seu HM15912 (analógico GLP-2) usado no tratamento desta síndrome.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de pesquisa de mercado global fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos-chave, como empresas líderes, tipos e canais de distribuição. Além disso, oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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