Tamanho do mercado de genéricos especializados, análise de participação e indústria, por via de administração (injetável, oral e outros), por indicação (oncologia, doenças cardiovasculares, doenças autoimunes, doenças infecciosas e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias de varejo, e Farmácias Online) e Previsão Regional, 2024-2032

O tamanho global do mercado de genéricos especializados foi avaliado em US$ 76,65 bilhões em 2023 e deve crescer de US$ 86,86 bilhões em 2024 para US$ 274,76 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 15,5% durante o período de previsão (2024-2032).

Genéricos especiais é um termo usado para se referir a versões genéricas de medicamentos especiais, uma vez fora da patente. Esses medicamentos são usados ​​para tratar doenças crônicas complexas, como câncer, esclerose múltipla e artrite reumatóide. Os genéricos especiais são medicamentos de baixo custo em comparação com as versões de marca, pois exigem baixos custos de desenvolvimento e marketing. A crescente adoção de medicamentos genéricos especializados para as doenças acima mencionadas e a crescente prevalência destas doenças são os principais impulsionadores do mercado. Por exemplo, de acordo com dados publicados pela Federação Internacional de Esclerose Múltipla (MSIF) em 2020, o número de pessoas que sofrem de EM em todo o mundo aumentou de 2,3 milhões em 2013 para 2,8 milhões em 2020. Espera-se que o número cresça nos próximos anos.

Além disso, a crescente população de genéricos e a expiração de patentes de vários medicamentos especiais de marca são outros fatores que influenciam o crescimento do mercado global.

O efeito da pandemia COVID-19 levou a um crescimento mais lento do mercado, uma vez que numerosos ensaios clínicos e os estudos foram interrompidos após o grande surto do vírus e restrições de bloqueio nas fábricas e escassez de mão de obra qualificada. Além disso, várias empresas farmacêuticas registaram um declínio nas suas vendas líquidas em 2020 devido ao impacto da COVID-19.

• Por exemplo, Mallinckrodt registou um declínio de -6,6% neste segmento de genéricos especializados em 2020 em comparação com 2019. O declínio foi impulsionado principalmente pelo aumento da concorrência e por uma mudança no mix de produtos devido a mudanças de mercado devido à COVID-19.

Pelo contrário, o mercado recuperou no ano de 2021 em comparação com 2020 devido às vacinações em massa, à flexibilização das restrições de bloqueio e à crescente procura de medicamentos especializados para tratar doenças crónicas.

Tendências de mercado de genéricos especializados

Maior ênfase dos participantes do mercado em fusões e aquisições para expandir sua presença no mercado de genéricos especializados

Muitos produtos farmacêuticos, biofarmacêuticos e dispositivo médico as empresas aumentaram seu foco na expansão de sua presença no mercado, enfatizando fusões e aquisições.

• Por exemplo, em julho de 2021, Lupin adquiriu a Southern Cross Pharma Pty Ltd (SCP), fabricante de medicamentos genéricos com sede em Melbourne. Esta aquisição ajudou a subsidiária australiana da Lupin a obter acesso a mais de 60 produtos registrados com vendas superiores a US$ 22,0 milhões, aumentando significativamente sua participação no mercado australiano.


• Em junho de 2021, a Nordic Capital adquiriu a empresa farmacêutica especializada ADVANZ PHARMA Corp. A aquisição fortaleceu o crescimento da ADVANZ PHARMA e ampliou as opções globais para médicos e pacientes.

Estas crescentes fusões e aquisições fortalecerão os sistemas de saúde, ao mesmo tempo que melhorarão a escolha e o acesso a medicamentos essenciais a nível mundial.

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Fatores de crescimento do mercado de genéricos especializados

Aumento de casos de doenças crônicas para alimentar a demanda por genéricos especializados

O aumento dos casos de várias doenças potencialmente fatais, incluindo cancro, esclerose múltipla (EM) e VIH, tem aumentado a nível mundial, o que deverá aumentar a adopção de medicamentos especializados a nível mundial.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Global RA Network em 2021, cerca de 350 milhões de pessoas vivem com artrite em todo o mundo, e espera-se que o seu fardo aumente num futuro próximo.


• Além disso, de acordo com os dados publicados pela Globocan em 2020, a Europa detinha 19,6% das mortes por cancro e 22,8% de todos os casos de cancro, demonstrando 9,7% da população global.

Além disso, as doenças crónicas são um problema que afecta principalmente os países emergentes. As doenças crónicas foram a principal razão de mortalidade em cinco das seis regiões da OMS. As doenças contagiosas, como o VIH e outras doenças, ainda são predominantes na África Subsariana e prevê-se que prevaleçam num futuro próximo.

Espera-se que o mercado cresça rapidamente devido à alta prevalência de doenças potencialmente fatais durante o período de previsão.

A expiração de patentes de medicamentos especiais tem alimentado o crescimento do mercado

A procura por medicamentos genéricos especializados continua a crescer em todo o mundo, à medida que os pagadores e os consumidores procuram formas de reduzir os custos dos cuidados de saúde. Vários players importantes do mercado estão focados no lançamento de versões genéricas de medicamentos para disponibilizar medicamentos genéricos complexos aos pacientes que deles necessitam.

• Por exemplo, em março de 2022, a Teva Pharmaceuticals, Inc. lançou Revlimid (cápsulas de lenalidomida) nos EUA. Revlimid é a primeira versão genérica lançada em dosagens de 5 mg, 10 mg, 15 mg e 25 mg para tratar mieloma múltiplo em adultos.

Um aspecto fundamental que leva as empresas farmacêuticas a concentrarem-se nos genéricos é o menor custo e tempo de produção envolvidos nestes medicamentos. Além disso, os medicamentos vencidos criam oportunidades de crescimento significativas para os fabricantes de genéricos e deverão impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

A falta de conhecimento desses medicamentos e a baixa lucratividade limitam o crescimento do mercado

A natureza altamente complexa dos produtos genéricos especializados, a baixa rentabilidade e a familiaridade e fidelidade à marca são fatores críticos que limitam o crescimento do mercado até certo ponto.  

Além disso, a falta de sensibilização das pessoas comuns sobre a disponibilidade de medicamentos genéricos nas farmácias está a forçá-las a gastar mais em medicamentos de marca, devido ao qual as pessoas enfrentam o peso do aumento dos custos de saúde.

Além disso, vários motivos podem limitar a utilização de medicamentos genéricos, incluindo conceitos errados sobre a qualidade, falta de acesso a informações mais precisas sobre estes medicamentos e taxas mais baixas de prescrição de medicamentos genéricos pelos médicos.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Medkart Pharmacy em Agosto de 2023, várias empresas farmacêuticas estavam envolvidas em marketing e publicidade intensa dos seus medicamentos de marca, o que pode levar a uma maior consciencialização e preferência por estes medicamentos em detrimento das suas alternativas genéricas.

Espera-se que esses fatores restrinjam o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Análise de segmentação de mercado de genéricos especializados

Análise por rota de administração

Os crescentes lançamentos e colaborações dos participantes do mercado têm alimentado o crescimento do segmento oral

Com base na via de administração, o mercado é dividido em injetável, oral, entre outros.

O segmento oral gerou a maior receita em 2023. Os genéricos orais são a via de administração mais conveniente, simples e segura. São a forma de medicamento mais utilizada e fabricada devido à sua conveniência para uso repetido e prolongado, podendo ser autoadministrados e indolores. Os players do mercado estão focados nesses lançamentos de produtos responsáveis ​​pelo domínio do segmento no mercado.

• Por exemplo, em janeiro de 2024, a BDR Pharmaceuticals lançou o medicamento para câncer de próstata enzalutamida na forma de solução oral. Esta “formulação fornece uma forma farmacêutica eficaz com menos efeitos colaterais em comparação com as formas farmacêuticas orais existentes de enzalutamida”.

• Além disso, em janeiro de 2022, a Par Pharmaceutical, Inc. (Par), subsidiária da Endo International plc, recebeu a aprovação da FDA para sua primeira versão genérica do CUVPOSA (glicopirrolato) da Merz nos Estados Unidos.

Além disso, projeta-se que o segmento injetável cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão. O crescimento do segmento é impulsionado principalmente por efeitos de longo prazo e características de absorção imediata, levando a maior adesão e aceitabilidade do paciente. Devido às vantagens associadas aos medicamentos injetáveis, diversas empresas estão focadas em receber aprovações regulatórias e lançamentos de injetáveis.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Amneal Pharmaceuticals, Inc. anunciou que havia recebido a aprovação do FDA dos EUA para seus cinco genéricos complexos. Dos cinco medicamentos, três pertencem à categoria de injetáveis.

Além disso, o outro segmento inclui inaladores e adesivos, que deverão crescer no CAGR mais rápido devido ao aumento da prevalência de doenças crónicas a nível mundial.

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Por Análise de Indicação

Espera-se que o segmento de oncologia domine devido à presença inadequada para o tratamento eficaz do câncer

Com base na indicação, o mercado é classificado em oncologia, doenças cardiovasculares, autoimunes, doenças infecciosas, entre outras.

O segmento de oncologia foi responsável pela maior participação na receita do mercado em 2023. O crescimento segmental se deve ao aumento do número de medicamentos genéricos para o tratamento do câncer e a crescente demanda por terapias eficazes para o tratamento do câncer. Além disso, os medicamentos genéricos são essenciais em oncologia, uma vez que alguns medicamentos anticancerígenos só estão disponíveis como genéricos.

• Por exemplo, em janeiro de 2023, a Sun Pharmaceutical Industries Ltd. lançou a versão genérica do medicamento contra o câncer de mama da Pfizer, Palbociclib, na Índia. 

Além disso, espera-se que o segmento de doenças infecciosas cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão. Prevê-se que o aumento da prevalência de doenças infecciosas, como hepatite, HIV e outras condições, aumente o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com dados publicados pelo Programa Conjunto das Nações Unidas sobre o VIH/SIDA (ONUSIDA), havia aproximadamente 38,4 milhões de pessoas com VIH a nível mundial em 2021.

Além disso, devido à alta prevalência global de doenças autoimunes, espera-se que o segmento de doenças autoimunes cresça substancialmente durante o período de previsão.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela National Stem Cell Foundation (NSCF) em 2022, existem cerca de 80 tipos diferentes de doenças autoimunes e cerca de 4,0% da população global total é afetada por pelo menos uma ou mais destas doenças, como esclerose múltipla, artrite reumatóide e diabetes tipo 1.

Por análise de canal de distribuição

Facilidade e comodidade na compra de medicamentos especiais têm impulsionado o crescimento do segmento de farmácias hospitalares

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias online.

O segmento de farmácias hospitalares dominou o mercado com maior faturamento em 2023. O domínio foi atribuído principalmente ao aumento da prescrição de medicamentos nos hospitais devido à maior frequência de diagnósticos nessas instituições.

Além disso, o segmento de farmácias online provavelmente se expandirá com o maior CAGR devido à sua popularidade crescente, juntamente com a facilidade e conveniência. Hoje em dia, o uso crescente de prescrições eletrónicas entre os estabelecimentos de saúde para comprar medicamentos através de farmácias online está a impulsionar o crescimento segmental.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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A América do Norte foi responsável por uma quota significativa de mercado de genéricos especializados, com uma receita de 41 mil milhões de dólares em 2023. As empresas farmacêuticas estão constantemente a fazer esforços para comercializar medicamentos especiais na região. Isso tem impulsionado o crescimento do mercado na América do Norte.

• Por exemplo, em junho de 2022, a Amneal Pharmaceuticals, Inc. lançou o LYVISPAH, um produto especializado em grânulos orais de baclofeno (5, 10 e 20 mg) aprovado pelo FDA dos EUA para o tratamento de esclerose múltipla e outros distúrbios da medula espinhal.

O mercado europeu representou uma participação considerável em 2023 e prevê-se que continue a crescer. O crescimento do mercado na região se deve às políticas regulatórias de apoio à aprovação e lançamento de novos medicamentos genéricos na região.

• Por exemplo, em julho de 2019, o Grupo Neuraxpharm lançou os seus primeiros produtos no Reino Unido para tratar o Sistema Nervoso Central (SNC). A empresa planejava lançar genéricos diferenciados e especializados no Reino Unido, que representava 11% do mercado europeu de produtos farmacêuticos para o SNC.

Além disso, prevê-se que o mercado na região da Ásia-Pacífico cresça a um forte CAGR durante o período de estudo. O crescimento de biofarmacêutico espera-se que empresas na China e na Índia impulsionem o mercado na Ásia-Pacífico.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados por Niti Aayog em 2021, a Índia tem cerca de 60.000 marcas genéricas em 60 categorias terapêuticas. O país é o maior fornecedor mundial de medicamentos genéricos, respondendo por 20% das exportações globais de medicamentos genéricos (em termos de volume).

Lista das principais empresas no mercado de genéricos especializados

Empresas com forte foco na expansão do portfólio de produtos para conquistar participação significativa no mercado

são os principais intervenientes proeminentes, capturando uma quota de mercado global considerável em 2023. A posição de liderança destas empresas é atribuída principalmente a fortes ofertas de produtos, incluindo genéricos especializados.

e Amneal Pharmaceuticals LLC detinham participações de mercado significativas em 2023. Isto se deve à sua forte ênfase no lançamento de medicamentos genéricos especializados eficazes para pessoas com necessidades de tratamento não atendidas.

• Por exemplo, em agosto de 2022, a Amneal Pharmaceuticals, Inc. recebeu a aprovação da ANDA do FDA dos EUA para quatro produtos genéricos, incluindo injeção de vasopressina 1mL (dose única).

Da mesma forma, a Hikma Pharmaceuticals PLC detinha uma participação substancial do mercado em 2023. Isto deveu-se à presença robusta da marca da empresa e ao amplo portfólio de produtos.

Outros importantes players que operam no mercado, como Mallinckrodt, Endo Pharmaceuticals Inc. e Lupin, acentuam diversos desenvolvimentos planejados, como fusões, aquisições e lançamentos de produtos.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Teva Farmacêutica EUA, Inc. (NÓS.)


• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)


• Mallinckrodt (Reino Unido)


• Amneal Farmacêutica LLC (NÓS.)


• (EUA)


• Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. (Índia)


• (EUA)


• Tremoço (Índia)


• (Índia)


• Novartis AG (NÓS.)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Abril de 2023- A Endo International plc anunciou o lançamento de uma versão genérica da suspensão oral Noxafil (posaconazol) para o tratamento da candidíase orofaríngea.


• Janeiro de 2023- A BDR Pharmaceutical anunciou o lançamento de uma versão genérica da Apalutamida, utilizada no tratamento do câncer de próstata, na Índia. O medicamento foi lançado com a marca APATIDE na Índia.


• Novembro de 2022- O JAMP Pharma Group, empresa farmacêutica canadense, anuncia o lançamento do PrJAMP Apremilast, uma alternativa genérica ao produto de referência da Amgen, Otezla. Este produto é utilizado no tratamento de pacientes adultos que sofrem de psoríase em placas moderada a grave.


• Março de 2022 - A Viatris Inc. anunciou o recebimento da primeira aprovação da FDA para uma versão genérica do Symbicort Inhalation Aerosol, Breyna (Budesonida e Formoterol Fumarato Di-hidratado Inhalation Aerosol), em parceria com a Kindeva Drug Delivery L.P. para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).


• Janeiro de 2022 - A Lupin Limited fez parceria com a chinesa Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co., Ltd. A parceria tinha como objetivo vender genéricos complexos e medicamentos especiais para a China.


• Dezembro de 2021 - A Biocon Limited anunciou uma parceria com a Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company, uma empresa farmacêutica para comercializar os seus medicamentos genéricos especializados no Médio Oriente.


• Julho de 2021 - A Amneal Pharmaceuticals, Inc. recebeu a aprovação da ANDA do FDA dos EUA para a versão genérica do TobraDex, fortalecendo o portfólio de genéricos da empresa.


• Abril de 2021 - Amneal Pharmaceuticals LLC concluiu a aquisição da Kashiv BioSciences LLC. Esta aquisição fortaleceu o portfólio de produtos da Amneal Pharmaceuticals LLC de medicamentos genéricos de marca e complexos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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