Tamanho do mercado de fitas indicadoras de esterilização, participação e análise da indústria, por tipo (fitas indicadoras de vapor e fitas de peróxido de hidrogênio), por usuário final (instalações de saúde, empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos, entre outros) e previsão regional, 2024-2032

O tamanho global do mercado de fitas indicadoras de esterilização foi avaliado em US$ 133,6 milhões em 2023. O mercado deve crescer de US$ 140,0 milhões em 2024 para US$ 206,1 milhões até 2032, exibindo um CAGR de 5,0% durante o período de previsão. Além disso, o tamanho do mercado de fitas indicadoras de esterilização nos EUA deverá crescer significativamente, atingindo um valor estimado de US$ 62,9 bilhões até 2032, impulsionado por regulamentações rigorosas relacionadas à esterilização de dispositivos médicos.

No cenário atual, tem havido uma necessidade sustentada e intensa de monitoramento eficiente da esterilização, especialmente em unidades de saúde. Devido à crescente prevalência de Infecções Associadas à Saúde (IRAS) e infecções de sítio cirúrgico (ISC), a demanda por produtos de monitoramento de esterilização, como fitas indicadoras em instalações de saúde e empresas farmacêuticas, aumentou, contribuindo para o crescimento do mercado de fitas indicadoras de esterilização. 

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Universidade de Minnesota, a Taxa de Infecção Padrão (SIR) para Infecção da Corrente Sanguínea Associada a Cateter Central (CLABSI) aumentou 47,0% no quarto trimestre de 2020 em comparação com o mesmo período de 2019. Da mesma forma , Staphylococcus AUREUS RESISTENTE À METICILINA (MRSA) também aumentou 33,8% no mesmo período. A crescente incidência de tais infecções levou à adopção de equipamentos de esterilização, tais como esterilizadores e fitas indicadoras.

Além disso, espera-se que diretrizes regulatórias rigorosas relativas ao processo de esterilização em empresas farmacêuticas para evitar a contaminação cruzada impulsionem o crescimento do mercado global durante o período de previsão.

A pandemia da COVID-19 impactou positivamente a demanda por processamento de esterilização. O número de procedimentos de esterilização aumentou significativamente devido à crescente ênfase na importância de instrumentos médicos estéreis e livres de infecção durante a prática odontológica e procedimentos cirúrgicos para evitar contaminação, levando ao aumento da adoção destas fitas indicadoras.

No entanto, à medida que o número de casos de COVID-19 diminuiu em 2021, as unidades de saúde e as empresas biofarmacêuticas adotaram mudanças nas suas operações diárias. Estas mudanças levaram o mercado a regressar ao nível pré-pandemia. Prevê-se que o mercado testemunhe padrões de crescimento consistentes ao longo do período de previsão.

Tendências do mercado de fitas indicadoras de esterilização

Forte ênfase na esterilização em instalações de saúde para aumentar a demanda por monitoramento de esterilização 

Instituições de saúde, como hospitais e clínicas especializadas, têm adotado a esterilização como procedimento essencial no seu dia a dia. Os instrumentos e dispositivos utilizados para procedimentos cirúrgicos são totalmente esterilizados. Além disso, as instalações de saúde também começaram a aderir a regulamentos rigorosos de esterilização para prevenir infecções adquiridas em hospitais e evitar mais complicações médicas.

Principalmente, hospitais e clínicas usam autoclaves a vapor para esterilizar instrumentos cirúrgicos, como bisturis, pinças e lancetas. Devido à alta eficiência, as fitas indicadoras químicas são utilizadas principalmente para validar o processo de esterilização e indicar um procedimento bem-sucedido. Um processo de esterilização bem-sucedido é fundamental, pois ajuda a evitar a contaminação cruzada e previne a transmissão de doenças de paciente para paciente. Observou-se que os processos de esterilização falhados levam ao aumento de Infecções Hospitalares (IRAS), o que pode causar desconforto ao paciente e prejudicar a segurança do paciente.

• Por exemplo, de acordo com um relatório publicado pela TriMedika em Março de 2022, estima-se que mais de 1,4 milhões de pessoas sofram de infecções adquiridas em hospitais. Além disso, o relatório também afirmou que as IACS aumentaram 36% nos últimos 20 anos devido a procedimentos cirúrgicos avançados e à crescente resistência das pessoas aos antibióticos.

Estas infecções podem ser evitadas através da adopção de um processo rigoroso de esterilização nas instalações de saúde. Assim, a crescente prevalência de Infecções de Local Cirúrgico (ISC) e Infecções Hospitalares (IRAS) levou ao aumento da adoção de processos de esterilização, levando ao aumento na demanda por fitas indicadoras de esterilização.

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Fatores de crescimento do mercado de fitas indicadoras de esterilização

Aumento da aplicação de produtos na indústria farmacêutica e de biotecnologia iniciativas para impulsionar o crescimento do mercado

A esterilização é um dos procedimentos mais cruciais nas empresas farmacêuticas e de biotecnologia. As atividades de pesquisa e desenvolvimento nessas empresas necessitam de um ambiente estéril com produtos e dispositivos esterilizados. Como resultado, vários equipamentos de esterilização, incluindo indicadores químicos e biológicos, são utilizados para validar o processo para alcançar a esterilidade durante o processo de desenvolvimento ou fabricação. A expansão do mercado é atribuída principalmente à utilização generalizada destes bens.

• Por exemplo, de acordo com a Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, as empresas membros da PhRMA investiram 102,3 mil milhões de dólares em 2021 para pesquisar e desenvolver novos produtos. Espera-se que as crescentes actividades de investigação e desenvolvimento farmacêutico nas regiões desenvolvidas aumentem a procura de produtos de validação de esterilização, incluindo indicadores de esterilização, como fitas.

Como resultado, a rápida expansão das indústrias farmacêutica e biotecnológica nos últimos 10 anos aumentou o número de procedimentos de esterilização. É provável que incentive a utilização de fitas indicadoras e outros produtos de validação de esterilização.

O crescimento do mercado global é alimentado por políticas regulatórias rigorosas relacionadas à esterilização e regulamentações atuais que regem as boas práticas de fabricação. Manter a esterilidade dos produtos farmacêuticos e biotecnológicos, tais como terapias e medicamentos que salvam vidas, é outro factor crítico na expansão do mercado. Como resultado, os fabricantes de produtos farmacêuticos e de biotecnologia estão a adoptar novos indicadores de esterilização e a contribuir para a expansão da indústria de consumíveis de validação de esterilização, tais como fitas indicadoras de esterilização.

Os indicadores químicos, como fitas e pellets, também são preferidos pelos profissionais de fabricação, pesquisa e desenvolvimento em relação aos indicadores biológicos, pois são mais baratos e podem ser usados ​​para diversos fins nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia. Além disso, a introdução de novos produtos pelos intervenientes no mercado e as preocupações crescentes sobre a segurança e a esterilidade dos produtos farmacêuticos contribuíram para o aumento da adopção global destes produtos.

Aumento da prevalência de infecções adquiridas em hospitais para estimular o crescimento do mercado

Pacientes internados em qualquer estabelecimento ou organização de saúde podem contrair infecções nosocomiais, também conhecidas como Infecções Hospitalares (IRAS). Essas infecções podem se espalhar para um paciente durante o atendimento hospitalar até 30 dias após a alta ou 48 horas após a admissão hospitalar. Protocolos de saneamento inadequados ou procedimentos de esterilização de equipamentos malsucedidos são as causas mais comuns dessas infecções.

Como resultado, para impedir a propagação das IRAS, as instalações de saúde em todo o mundo começaram a adoptar directrizes rigorosas de esterilização que estipulam a utilização de equipamento de esterilização. Como resultado, os produtos de monitoramento de esterilização, como fitas indicadoras químicas, aumentaram.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Universidade de Minnesota, a Taxa de Infecção Padrão (SIR) para Infecção da Corrente Sanguínea Associada a Cateter Central (CLABSI) aumentou 47,0% no quarto trimestre de 2020 em comparação com o mesmo período do ano de 2019 Da mesma forma, o Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) também aumentou 33,8% no mesmo período. A crescente incidência de tais infecções levou à adopção de equipamentos de esterilização, tais como esterilizadores e fitas indicadoras.

Infecções de sítio cirúrgico são também um impulsionador significativo da utilização de equipamento de esterilização. Essas infecções freq         - entemente ocorrem como resultado de descuido durante os cuidados pós-operatórios. Algumas causas primárias de ISC em pacientes incluem a esterilização inadequada de curativos para tratamento de feridas e dispositivos médicos usados ​​para monitorar a saúde do paciente.

Como resultado, para evitar tais circunstâncias, as instalações de saúde utilizam esterilizadores a vapor e peróxido de hidrogénio para evitar a contaminação dos dispositivos. Os esterilizadores são amplamente utilizados, o que aumenta subsequentemente a procura de consumíveis para estes instrumentos, tais como indicadores biológicos e químicos. Isso resulta na expansão do mercado geral.

FATORES DE RESTRIÇÃO

A baixa penetração do monitoramento da esterilização nos países em desenvolvimento pode dificultar a expansão do mercado

Nos países desenvolvidos, os produtos indicadores de esterilização são amplamente utilizados para monitorar o processo de esterilização em instalações industriais e de saúde. No entanto, o procedimento de esterilização continua a ser inconsistente em países de baixo e médio rendimento. Assim, restringindo o uso de fitas de esterilização e afetando o crescimento do mercado.

Políticas regulatórias rigorosas e auditorias de rotina nas instalações de produção e de saúde nos países desenvolvidos garantem que os protocolos de esterilização sejam rigorosamente seguidos. No entanto, nos países em desenvolvimento, faltam políticas rigorosas para a monitorização da esterilização e avaliação de rotina dos esterilizadores, o que limita a adopção de directrizes regulamentares e normas de esterilização. Além disso, hospitais, clínicas, lares de idosos, laboratórios e fabricantes locais de cuidados de saúde evitam utilizar indicadores de esterilização como medida de redução de custos. Como resultado, os países de rendimento baixo e médio (PRMI) sofrem desproporcionalmente com complicações pós-operatórias não tratadas, como a infecção do local cirúrgico (ISC).

Além disso, o desconhecimento dos procedimentos de padronização nas unidades de saúde impacta negativamente a demanda por fitas indicadoras de esterilização. Além disso, espera-se que a necessidade de indicadores de esterilização diminua à medida que as unidades de saúde negligenciam ou ignoram a validação da esterilização.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado no Times of India em janeiro de 2023, em Hyderabad, uma recente morte por cesariana no hospital da área de Malakpet pode ter sido causada devido a uma infecção resultante da esterilização inadequada de materiais de curativos, como compressas de gaze, que são usados ​​​​no pós-operatório.

Como resultado, a demanda por fitas indicadoras de esterilização é limitada pelos fatores acima mencionados e pela falta de adesão ao monitoramento e avaliação rotineira dos esterilizadores.

Análise de segmentação de mercado de fita indicadora de esterilização

Análise por tipo

Maior adoção de esterilizadores indicadores de vapor em instalações de saúde para aumentar o crescimento do segmento

Com base no tipo, o mercado de fitas indicadoras de esterilização é segmentado em fitas indicadoras de vapor e fitas de peróxido de hidrogênio. O segmento de fitas indicadoras de vapor foi responsável pela maior parte do mercado em 2023. A adoção de instrumentos reutilizáveis ​​aumentou à medida que o número de procedimentos cirúrgicos cresceu ao longo dos anos. Assim, a esterilização a vapor é um dos métodos preferidos para esterilizar instrumentos reutilizáveis. Além disso, a esterilização a vapor continua a ser o padrão ouro para a esterilização de dispositivos médicos. Como resultado, o uso de fitas indicadoras de vapor persiste enquanto instrumentos reutilizáveis ​​são usados ​​extensivamente.

Espera-se que o segmento de fitas de peróxido de hidrogênio cresça constantemente durante o período de previsão. Um dos principais impulsionadores da expansão segmentar é a crescente demanda por materiais sensíveis ao calor para serem esterilizados com peróxido de hidrogênio. Além disso, durante o período de previsão, prevê-se que a demanda por fitas indicadoras de peróxido de hidrogênio seja influenciada pelo uso crescente de peróxido de hidrogênio na esterilização a baixa temperatura. A esterilização por peróxido de hidrogênio oferece benefícios como temperatura mais baixa, ciclos mais rápidos e compatibilidade com uma gama mais ampla de materiais em comparação com esterilizadores indicadores a vapor, aumentando a segurança dos pacientes, da equipe, dos dispositivos e do ambiente geral ao redor. Esses benefícios estão aumentando sua adoção em diversos estabelecimentos de saúde, empresas farmacêuticas e outros setores, aumentando consequentemente a demanda por fitas indicadoras específicas para peróxido de hidrogênio.

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Por análise do usuário final

Esforços significativos para prevenir a contaminação cruzada em instalações de saúde para impulsionar o crescimento do mercado

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em instalações de saúde, empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos, entre outras. O segmento de instalações de saúde deverá responder pela maior participação de mercado durante o período de previsão. A crescente demanda por produtos de esterilização em instalações de saúde, incluindo hospitais, clínicas e laboratórios para validação de processos de esterilização bem-sucedidos, está apoiando o crescimento do mercado. Além disso, o aumento dos casos de infecções adquiridas em hospitais incentiva o uso de fitas de esterilização para prevenir a contaminação, favorecendo o crescimento do mercado em unidades de saúde. À medida que milhões de cirurgias são realizadas em hospitais e outras instalações de saúde, o tecido ou membrana mucosa de um paciente entra em contacto com o dispositivo médico ou instrumento cirúrgico, aumentando o risco de transmissão de agentes patogénicos que podem levar à infecção. Dessa forma, esforços significativos para evitar essas infecções aumentam a demanda por fitas indicadoras de esterilização nessas unidades de saúde.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado no NCBI em maio de 2022, aproximadamente 170.574 Infecções Adquiridas em Cuidados de Saúde (IRAS) ocorrem em adultos internados em hospitais públicos na Austrália. Além disso, estas infecções levam a 7.583 mortes anuais.

O segmento de empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos representou uma participação menor e deverá crescer significativamente durante o período de previsão devido à crescente ênfase na esterilização em instalações de fabricação de dispositivos farmacêuticos e médicos. A crescente demanda por esterilização é atribuída às regulamentações rigorosas impostas pelas autoridades reguladoras.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Com base na região, o mercado global é segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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O tamanho do mercado na América do Norte foi de US$ 49,1 milhões em 2023. Os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado nesta região são a maior adoção desses produtos, a presença de infraestrutura de saúde bem estabelecida, o aumento do número de hospitais e regulamentações rigorosas. políticas para a esterilização de dispositivos médicos na região.

Além disso, o aumento das actividades de investigação e desenvolvimento na região é responsável por um aumento na procura de produtos de validação de esterilização, incluindo fitas indicadoras de esterilização. 

• Por exemplo, em janeiro de 2022, a Eli Lily and Company anunciou o seu plano de investir 1,0 mil milhões de dólares para criar uma nova fábrica em Concord, Carolina do Norte. A instalação será usada para fabricar produtos e dispositivos parenterais.

Projeta-se que a Europa detenha uma participação significativa no mercado de fitas indicadoras de esterilização em um futuro próximo. Espera-se que normas rigorosas de esterilização para evitar infecções adquiridas em hospitais, políticas regulatórias rigorosas relacionadas à fabricação farmacêutica e ênfase no processo de esterilização para garantir a segurança e a esterilidade de instrumentos médicos e outros dispositivos reforcem o crescimento do mercado regional.

• Por exemplo, de acordo com a Associação para o Avanço da Instrumentação Médica, a EN 17180 é atualmente um projeto de Norma Europeia, que menciona os requisitos e testes para esterilizadores VH2O2 que utilizam uma solução aquosa vaporizada de peróxido de hidrogénio como agente esterilizante. Estes esterilizadores destinam-se a esterilizar dispositivos médicos, particularmente termolábeis e sensíveis à humidade.

Projeta-se que a Ásia-Pacífico registre o maior CAGR no período de previsão. A crescente prevalência de infecções adquiridas em hospitais e infecções de sítio cirúrgico na região influencia a procura de produtos de esterilização, tais como a esterilização de instrumentos reutilizáveis. 

• Por exemplo, de acordo com um relatório publicado na Surgery and Surgical Research, no ano 2019-2020, 23.286 casos de infecção pós-operatória de sítio cirúrgico foram testemunhados na Índia.

Além disso, prevê-se que o aumento da produção farmacêutica na região aumente a procura de fitas indicadoras de esterilização para validar este processo.

A América Latina registrou uma participação de mercado comparativamente menor em 2023 e é provável que testemunhe perspectivas de crescimento robustas no período de previsão devido ao aumento significativo em procedimentos médicos e esterilização de instrumentos reutilizáveis. Além disso, a crescente adoção da esterilização a vapor na indústria biotecnológica e farmacêutica e na investigação industrial para esterilizar instrumentos aumentaria o crescimento.

Da mesma forma, o número crescente de instalações de saúde e o foco das autoridades governamentais na melhoria da infraestrutura de saúde influenciam o crescimento do mercado no Médio Oriente e em África. O número crescente de ambientes de saúde exigirá dispositivos médicos e consumíveis, incluindo equipamentos de esterilização e consumíveis, como fitas indicadoras para uso médico.

• Por exemplo, de acordo com Uni24.co.za, existem atualmente 315 hospitais governamentais e 215 hospitais privados na África do Sul.

Lista das principais empresas no mercado de fitas indicadoras de esterilização

Fortes portfólios de produtos da 3M, Advanced Sterilization Products (ASP) e STERIS plc levaram ao seu domínio

O mercado global inclui um número significativo de players que operam e competem para alcançar uma posição dominante. O mercado é composto por diversos players consagrados e também por empresas emergentes a nível nacional. No entanto, 3M, Advanced Sterilization Products (ASP) e STERIS plc detinham uma participação de mercado considerável em 2023.  

Esses principais players respondem por uma participação de mercado significativa devido aos seus portfólios robustos para validação de esterilização e fortes redes de distribuição. Esses atores estão ativamente envolvidos em colaborações e acordos estratégicos para o desenvolvimento e comercialização de produtos.

• Por exemplo, em junho de 2021, a STERIS plc anunciou a aquisição da Cantel Medical para expandir a sua oferta de produtos de processamento de esterilização.

Outras empresas, como ASP, GKE GmbH e Terragene, possuem um forte portfólio de produtos para indicadores de esterilização. Estas empresas estão constantemente a marcar a sua presença no mercado global, expondo os seus produtos em feiras mundiais. Esta iniciativa ajuda as empresas a interagir com clientes em todo o mundo, aumentando lentamente a sua presença em todo o mundo.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• STERIS plc.  (NÓS.)


• 3M (EUA)


• Healthmark Indústrias Company, Inc . (NÓS.)


• ASP (EUA)


• GKE GmbH (Alemanha)


• Terragene (Argentina)


• Getinge AB (Suécia)


• Propper Manufacturing Co., Inc. (EUA)


• TPM (Peru)


• Kartell S.p.A. (Itália)


• Deltalab (Espanha)


• Defesa por Young Mydent LLC (NÓS.)


• INSTRUMENTO MÉDICO SHINVA Co., LTD . (China)


• Guangdong New Era New Material Technology Co., Ltd.


• Excelsior Scientific (Reino Unido)


• 4A Médica (Turquia)


• MARCA GMBH + CO KG (Alemanha)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Novembro de 2023 - A Shanghai JPS Medical Co., Ltd revelou sua mais recente inovação, a Fita Indicadora de Esterilização Médica Avançada. O produto foi lançado para melhorar o processo de esterilização de materiais de embalagem e instrumentos médicos, fornecendo um indicador visual e confiável de esterilização bem-sucedida.


• Outubro de 2023 - A ASP anunciou uma expansão em seu portfólio de monitoramento de esterilização com novos produtos de monitoramento de vapor, incluindo a fita indicadora de vapor SEALSURE, para ajudar os departamentos de processamento estéril em instalações de saúde a garantir a esterilidade com melhor eficácia e segurança nos resultados.


• Outubro de 2023 - A GKE-GmbH anunciou que seu negócio de indicadores de esterilização e seu laboratório de testes independente e credenciado SAL GmbH foram adquiridos pela Mesa Laboratories, Inc., uma empresa que projeta e fabrica soluções críticas de controle de qualidade e ferramentas de ciências biológicas.


• Dezembro de 2022 - A Gentinge AB anunciou que a Applied Medical Europe, fabricante de produtos para cirurgia minimamente invasiva, selecionou o Sistema de Esterilização por Óxido de Etileno GEE da Getinge para sua nova instalação de esterilização em Amersfoort, na Holanda.


• Abril de 2022: O FDA dos EUA aprovou o Indicador Biológico 3M Attest Super Rapid Steam 1592. É um indicador biológico independente projetado para ser usado com o 3M Attest Auto-reader 490 com software versão 4.0.0 ou superior.


• Agosto de 2021: A Microcare, LLC anunciou a aquisição da Certol International, fabricante especializada de produtos de limpeza e desinfetantes.


• Julho de 2020 : A 3M lançou o Attest Mini Auto-reader 490M, uma solução interna de monitoramento de esterilização de 24 minutos. O novo produto faz parte do portfólio existente de equipamentos de esterilização da empresa, ampliando sua oferta em todo o mundo.


• Março de 2020 : O FDA dos EUA aprovou o esterilizador de baixa temperatura STERIS VHP LTS-V para aplicação de cliente. O esterilizador foi projetado para apoiar a fabricação de dispositivos biotecnológicos, farmacêuticos e médicos e indústrias relacionadas.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Sterilization Indicator Tape Market

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O relatório de pesquisa fornece uma análise detalhada do mercado. Centra-se em aspectos-chave, como carga de doenças – por região-chave, visão geral dos cuidados de saúde – países seletivos, impacto da COVID-19 nas fitas indicadoras de esterilização, uma visão geral dos clientes, tendências da indústria – mercados emergentes para impulsionar o crescimento, cenário competitivo e fusões importantes e aquisições e parcerias. Além disso, o relatório oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca dinâmicas vitais do setor. Além dos fatores mencionados acima, abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado global nos últimos anos.

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