Tamanho do mercado de substituição de válvula cardíaca transcateter (THVR), participação e análise da indústria, por tipo de produto (substituição de válvula aórtica transcateter (TAVR), substituição de válvula mitral transcateter (TMVR) e substituição de válvula pulmonar transcateter (TPVR)), por usuário final (hospitais) , e Clínicas Especializadas e Outros) e Previsão Regional, 2019-2026

O tamanho global do mercado de substituição de válvula cardíaca transcateter foi avaliado em US$ 4,04 bilhões em 2018 e deve atingir US$ 10,34 bilhões até 2026, exibindo um CAGR de 12,5% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado global com uma participação de 40,1% em 2018.

A regurgitação valvar e as doenças valvares estão emergindo como uma das principais causas de mortes. De acordo com a American Heart Association, os defeitos da válvula aórtica bicúspide ocorrem em 13,7 por 1.000 pessoas nos EUA. Essa prevalência crescente de distúrbios valvulares cardíacos, juntamente com intervenções governamentais ativas, aumentou a demanda por substituição transcateter da válvula cardíaca. Além disso, o sinal verde do governo para o lançamento de novos produtos e as vantagens da tecnologia transcateter em relação à válvula cirúrgica estão contribuindo para a demanda pela substituição transcateter da válvula cardíaca. De acordo com o artigo “The Year in Cardiology 2017 - Valvular Heart Disease”, publicado no European Heart Journal, o número total de procedimentos de substituição da válvula aórtica no mundo deverá atingir 850.000 até 2020. Além disso, a crescente população obesa e a crescente prevalência de doenças cardíacas congênitas estão impactando positivamente o mercado.

TENDÊNCIAS DE MERCADO

Fabricantes com foco no desenvolvimento de produtos de válvula mitral impulsionarão o mercado

A substituição transcateter da válvula mitral (TMVR) na substituição transcateter da válvula cardíaca está emergindo como uma nova fronteira no mercado devido ao crescente investimento em pesquisa dos principais fabricantes. As necessidades de tratamento não atendidas dos pacientes e os produtos limitados disponíveis no mercado levaram vários fabricantes a desenvolver novos produtos TMVR e a firmar colaborações estratégicas. Muitos dos produtos TMVR estão atualmente em fase de investigação. 

Por exemplo, a Shanghai NewMed Medical Co., Ltd. está conduzindo ensaios clínicos para o Mi-thos, produto de substituição de válvula mitral transcateter. Pesquisas semelhantes são projetadas para impulsionar ainda mais o mercado durante 2019-2026.

MOTORIZADORES DE MERCADO

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Reembolso de saúde favorável para impulsionar o mercado

Políticas adequadas de reembolso governamental e privado para substituição de válvula cardíaca transcateter estão resultando em um número crescente de procedimentos, o que está estimulando a demanda por esses produtos. Em junho de 2019, os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) atualizaram as políticas de reembolso do THVR. A norma atualizada aumentou a exigência de volume de procedimento para reembolso de troca valvar cardíaca transcateter. 

Além disso, de acordo com a nova regra, os hospitais nos EUA que desejam manter os programas existentes de substituição de válvula cardíaca transcateter são obrigados a realizar pelo menos 50 substituições de válvula aórtica, incluindo 20 procedimentos de TAVR, todos os anos. Projeta-se que isso impulsione o crescimento do mercado de substituição de válvula cardíaca transcateter.

Lançamento de produtos inovadores para favorecer o crescimento do mercado

Espera-se que a introdução de novos produtos para a substituição transcateter da válvula cardíaca proporcione um impulso significativo ao mercado. Prevê-se que a introdução da tecnologia transcateter na era em que as pessoas estão migrando rapidamente para opções de tratamento minimamente invasivas favoreça o crescimento do mercado de THVR durante o período de previsão. 

Por exemplo, em setembro de 2019, a Medtronic anunciou o lançamento do Evolut PRO+, um sistema de substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR) nos EUA. Além disso, estudos clínicos comprovados que destacam a segurança da válvula cardíaca transcateter quando comparada às válvulas cirúrgicas, melhoraram o desempenho clínico resultados e menos complicações provavelmente promoverão o mercado.

RESTRIÇÃO DE MERCADO

Presença de produtos alternativos para atrapalhar o mercado

Apesar das vantagens da tecnologia transcateter minimamente invasiva; muitas regiões, especialmente os países emergentes, ainda utilizam as válvulas cirúrgicas tradicionais. Há uma demanda significativa por válvulas cirúrgicas entre os pacientes. Isso ocorre principalmente porque as válvulas cirúrgicas são mais duráveis ​​que as transcateter e podem durar a vida toda. A presença estabelecida de válvula cirúrgica é um dos principais fatores que podem dificultar o mercado.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de tipo de produto

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Pacientes não atendidos precisam fornecer alto crescimento ao segmento TMVR

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em Substituição Transcateter da Válvula Aórtica (TAVR), Substituição Transcateter da Válvula Mitral (TMVR) e Substituição Transcateter da Válvula Pulmonar (TPVR). Estima-se que o segmento TAVR responda por uma grande parte do mercado em 2018 devido ao crescente número de substituição da válvula aórtica transcateter e à disponibilidade de novos produtos. Por exemplo, em novembro de 2019, a Edward Lifesciences recebeu a marca CE para Edwards SAPIEN 3 para o tratamento de pacientes com estenose aórtica com menor risco de cirurgia cardíaca aberta.

Prevê-se que enormes necessidades não atendidas da população de pacientes que necessitam de tratamento da válvula mitral gerarão oportunidades de negócios notáveis ​​para o segmento de substituição da válvula mitral transcateter (TMVR). De acordo com um relatório da Edwards Lifesciences, menos de 2% dos pacientes com doença valvar mitral recebem intervenções, deixando milhões de pacientes necessitando de tratamento. Isto representa as potenciais oportunidades de crescimento presentes no segmento TMVR nos próximos anos. Prevê-se que o número crescente de nascimentos com defeitos cardíacos congênitos e a necessidade crescente de produtos valvares pulmonares intervencionistas promovam a expansão da substituição transcateter da válvula pulmonar (TPVR) durante o período de previsão. 

Em março de 2017, a Medtronic recebeu a aprovação da FDA para a Melody, uma válvula pulmonar transcateter para pacientes com doenças cardíacas congênitas. Espera-se que isso aumente o segmento TPVR.

Por análise do usuário final

Melhorar as diretrizes governamentais para doenças valvares para impulsionar o segmento hospitalar

Em termos de usuário final, o mercado de substituição de válvula cardíaca transcateter é segmentado em hospitais e clínicas especializadas e outros. O segmento hospitalar dominou o mercado devido ao reembolso favorável de saúde e ao aumento do número de procedimentos em hospitais. Além disso, o aprimoramento das diretrizes governamentais para o manejo das doenças vulvares é outro fator que contribui para a expansão do segmento hospitalar. O segmento de clínicas especializadas e outros para procedimentos THVR deverá crescer durante o período projetado devido ao aumento significativo no número de cardiologistas privados e às necessidades não atendidas da população de pacientes.

ANÁLISE REGIONAL

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O tamanho do mercado de substituição de válvula cardíaca transcateter na América do Norte foi de US$ 1,62 bilhão em 2018. Apoio governamental ativo por meio de aprovações de produtos e reembolso de saúde favorável são os principais fatores atribuídos à crescente demanda por produtos de substituição de válvula cardíaca transcateter. De acordo com a American Heart Association, 90.000 substitutos de válvulas são implantados nos EUA todos os anos, o que provavelmente aumentará o mercado na América do Norte. Estima-se que a crescente prevalência de doenças das válvulas cardíacas e a crescente procura de produtos minimamente invasivos aumentem os procedimentos de substituição transcateter de válvulas cardíacas na Europa. 

De acordo com o Relatório Alemão de Cirurgia Cardíaca, um total de 34.394  válvula cardíaca procedimentos foram realizados na Alemanha em 2017, entre os quais 12.965 foram realizados por meio de intervenções transcateter. Isto, juntamente com o lançamento de novos produtos e colaborações estratégicas, provavelmente impulsionará o mercado na Europa. Na Ásia-Pacífico, o mercado deverá crescer significativamente, o que pode ser atribuído à rápida adoção de válvulas transcateter, ao aumento da população geriátrica e obesa e ao forte apoio governamental. As principais razões para o crescimento do mercado na América Latina e no Oriente Médio e África são os casos crescentes de vazamento de válvulas cardíacas e a melhoria da infraestrutura de saúde. 

De acordo com a Innovus, uma empresa de transferência de tecnologia propriedade da Universidade de Stellenbosch, são realizadas anualmente cerca de 1.400 substituições de válvulas aórticas na África do Sul, o que, por sua vez, está a impulsionar o mercado no Médio Oriente e em África.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Edwards Lifesciences e Abbott liderarão o projeto substituição da válvula cardíaca por ranscateter Mercado

Em termos de receita de mercado, a Edwards Lifesciences foi responsável pela maior parte do mercado, principalmente devido às maiores vendas de SAPIEN, aprovações de novos produtos e portfólio diversificado de produtos da empresa. Espera-se que o maior foco da empresa no desenvolvimento de produtos que melhor atendam às necessidades dos pacientes fortaleça a posição da empresa no mercado geral. Por outro lado, a aquisição da St. Jude Medical, Inc. rendeu à Abbott a segunda posição devido aos crescentes investimentos no desenvolvimento de novos produtos para manter sua posição no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Corporação de Ciências da Vida Edwards


• Abbott


• Medtronic


• LivaNova PLC


• Corporação Científica de Boston


• CryoLife, Inc.


• Micro dispositivos intervencionistas, Inc.


• Outros

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Setembro de 2019 - A Medtronic anunciou o lançamento do Evolut PRO+, um sistema de substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR) nos EUA.


• Novembro de 2019 - A Edward Lifesciences recebeu a marca CE para o Edwards SAPIEN 3 para expandir seu uso no tratamento de pacientes com estenose aórtica com menor risco de cirurgia cardíaca aberta.


• Março de 2017 - Em março de 2017, a Medtronic recebeu a aprovação da FDA para a Melody, uma válvula pulmonar transcateter para pacientes com doenças cardíacas congênitas.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Transcatheter Heart Valve Replacement Market

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O relatório de mercado de substituição de válvula cardíaca transcateter (THVR) oferece uma análise elaborada de vários fatores que afetam o mercado. Estes incluem oportunidades, motores de crescimento, ameaças, desenvolvimentos importantes e restrições. Além disso, o relatório de mercado THVR ajuda ainda mais na análise, segmentação e definição da substituição da válvula cardíaca transcateter com base em diferentes segmentos, como tipo de produto e usuário final. Analisa estrategicamente diversas estratégias como inovações de produtos, fusões, alianças, joint ventures e aquisições adotadas por players do setor.

Escopo e segmentação do relatório