Tamanho do mercado de diagnóstico de tuberculose (TB), participação e análise da indústria, por tipo (diagnóstico baseado em cultura, microscopia de esfregaço de escarro, diagnóstico molecular rápido e outros), por usuário final (laboratórios de diagnóstico e hospitais) e previsão regional, 2024- 2032

O tamanho global do mercado de diagnóstico de tuberculose (TB) foi avaliado em US$ 2,17 bilhões em 2023 e deve crescer de US$ 2,28 bilhões em 2024 para US$ 3,58 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 5,8% durante o período de previsão (2024-2032) . A América do Norte dominou o mercado de diagnóstico de tuberculose com uma participação de mercado de 28,57% em 2023.

A tuberculose é uma doença contagiosa causada por um tipo de bactéria chamada Mycobacterium tuberculosis. A infecção geralmente ataca os pulmões do paciente. A infecção também pode atacar outras partes do corpo, como o cérebro e a coluna vertebral. O diagnóstico da tuberculose pode ser realizado através de testes cutâneos e exames de sangue. A crescente prevalência desta doença aumentou a necessidade de testes de diagnóstico precisos e eficientes para controlar a sua propagação. Espera-se que este factor aumente significativamente a procura de diagnósticos de tuberculose nos próximos anos.

O crescimento do mercado de diagnósticos de tuberculose é atribuído ao aumento da incidência de TB, à crescente conscientização sobre a doença e ao aumento da demanda por diagnósticos de tuberculose para controlar a carga da doença. Além disso, o foco crescente dos players do mercado na aprovação e comercialização de seus produtos para diagnóstico de TB também tem impulsionado o crescimento do mercado.

• Em agosto de 2021, a bioMérieux SA anunciou o lançamento de um ensaio de liberação de interferon gama em associação com um computador de mesa imunoensaio analisador, que poderia ser usado para detectar Mycobacterium tuberculosis em amostras de sangue.

A pandemia de COVID-19 resultou num declínio na procura de produtos de diagnóstico da tuberculose durante a pandemia devido ao declínio significativo no volume de pacientes para diagnóstico de TB, e os recursos dedicados aos programas de diagnóstico da tuberculose foram desviados para lutar contra a pandemia do coronavírus. No entanto, houve uma recuperação significativa para o mercado em 2021 e 2022, à medida que os testes de TB aumentaram significativamente, especialmente em países com elevada carga, à medida que as restrições de bloqueio foram levantadas.

Tendências de mercado de diagnóstico de tuberculose (TB)

Aumento das parcerias público-privadas para impulsionar o crescimento do mercado

Nos últimos anos, houve um aumento nas parcerias público-privadas. As parcerias público-privadas têm forte impacto positivo no mercado, pois contribuem para a expansão do diagnóstico da tuberculose utilizando padrões internacionais de saúde. Na região do Sul da Ásia, o sector privado da saúde fornece uma proporção significativa de diagnósticos para doenças, como a tuberculose, de acordo com iniciativas governamentais. Além disso, também se espera que iniciativas governamentais para aumentar a conscientização sobre a doença e seu diagnóstico precoce impulsionem o mercado.

• Por exemplo, de acordo com o Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar, em 2018, o Programa Nacional Revisto de Controlo da Tuberculose (RNTCP) teve um total de 685 colaborações com a sociedade civil/parceiros de todos os estados da Índia.

Espera-se que os desenvolvimentos em termos de parcerias público-privadas tenham um impacto positivo no mercado de diagnóstico de TB. Em fevereiro de 2023, a Roche Diagnostics anunciou o aprimoramento de sua parceria com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA. Esta colaboração visa reforçar as capacidades laboratoriais em países que foram fortemente afetados por surtos de tuberculose. Estas parcerias público-privadas estão a impulsionar o crescimento do mercado global.

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Mercado de diagnóstico de tuberculose (TB) Fatores de crescimento

Políticas governamentais favoráveis ​​para aumentar a demanda por diagnósticos de tuberculose (TB)

Os governos aumentaram as políticas para o diagnóstico da tuberculose para reduzir o fardo da tuberculose a nível mundial. Prevê-se que a procura de diagnóstico cresça nos próximos anos, à medida que se regista um forte aumento nos níveis de sensibilização dos países relativamente à gravidade da doença. Muitos países têm enfatizado o desenvolvimento de políticas para aumentar as taxas de diagnóstico da tuberculose.

Factores como a elevada incidência de tuberculose em países com elevada incidência e o aumento da procura de testes de TB aumentam ainda mais a necessidade de políticas e regulamentos governamentais para melhorar as taxas de diagnóstico da tuberculose. Além disso, espera-se que a crescente sensibilização nos países com elevado fardo de TB, onde o foco principal é a redução dos casos de tuberculose, impulsione fortemente as vendas de diagnósticos de tuberculose nos próximos anos.

A incidência da tuberculose tem crescido a um ritmo mais rápido a cada ano em todo o mundo. Por exemplo, de acordo com o Relatório de TB da Índia de 2022, o número total de pacientes com TB, incluindo casos novos e de recidiva notificados durante 2021, foi de aproximadamente 1,9 milhões, o que foi 19,0% superior ao de 2020. Devido a taxas de incidência de TB tão elevadas, os governos de diferentes países aumentaram o seu foco na melhoria das suas despesas de saúde para o diagnóstico e tratamento da tuberculose.

• De acordo com o India TB Report 2022, a Índia gastou aproximadamente 399,7 milhões de dólares em 2019-20, registando um aumento de 39,9% nas despesas em comparação com 2018-19 para o seu programa nacional de eliminação da TB.

Para reduzir a incidência da TB, o governo tem lançado políticas, levando a fortes perspectivas de crescimento no mercado global.

• Por exemplo, em Setembro de 2022, o Presidente da Índia lançou o Pradhan Mantri TB Mukt Bharat Abhiyaan, com a visão de eliminar a TB até 2025.

Espera-se que tais políticas e iniciativas governamentais alimentem o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Aumento da incidência de tuberculose em países de alta carga para impulsionar o crescimento do mercado

Um dos fatores mais críticos que estão impactando positivamente o crescimento do mercado é o aumento significativo da incidência desta doença nos países emergentes. Por exemplo, nas últimas décadas, houve um aumento na população de pacientes que sofrem de tuberculose. Esse fator levou ao aumento da demanda por pesquisas sobre tecnologias diagnósticas eficazes para melhores resultados dos pacientes e maior precisão no diagnóstico dessas condições.

• De acordo com a Agência de Saúde Pública do Canadá 2021, o Canadá notificou um total de 1.904 casos ativos de tuberculose em 2021, com uma taxa de incidência de 5,0 casos por 100.000 pessoas. A taxa de incidência variou por sexo, com 4,5 casos por 100.000 habitantes para mulheres e 5,5 casos por 100.000 habitantes para homens.


• De acordo com o Relatório Global sobre Tuberculose da OMS de 2022, em 2021, aproximadamente 10,6 milhões de indivíduos adoeceram com tuberculose em todo o mundo, representando um aumento de 4,5% em relação aos 10,1 milhões de casos notificados em 2020. Da mesma forma, entre 2020 e 2021, houve um aumento estimado de 3,6% na tuberculose. taxa de incidência (novos casos por 100.000 habitantes por ano).

Além disso, a elevada prevalência da tuberculose incentiva os principais intervenientes a concentrarem-se mais no desenvolvimento de novos diagnósticos, tais como testes de amplificação de ácidos nucleicos (NAAT) e ensaios moleculares rápidos, que podem oferecer resultados mais rápidos e precisos, mesmo em casos desafiantes. À medida que estes diagnósticos se tornaram amplamente disponíveis e demonstram a sua eficácia, um número significativo de sistemas de saúde nos países com maior incidência estão a adoptá-los cada vez mais, tendo em conta a precisão e os resultados rápidos. Como resultado, as agências de saúde e as organizações governamentais estão a concentrar-se na actualização das suas directrizes de diagnóstico da tuberculose (TB) e na recomendação dos melhores testes disponíveis.

• Por exemplo, em Março de 2023, de acordo com o NCBI, a Organização Mundial da Saúde (OMS) actualizou as directrizes de diagnóstico da TB em Fevereiro de 2021. Informou sobre plataformas de testes de amplificação de ácidos nucleicos (NAAT) disponíveis comercialmente e desenvolveu um algoritmo para identificação da doença.

Espera-se que essas fortes taxas de incidência, o aumento da demanda por diagnósticos de TB e o aumento do foco em pesquisa e desenvolvimento impulsionem o crescimento do mercado nos próximos anos.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Limitações dos diagnósticos existentes de tuberculose (TB) para impedir o crescimento do mercado

Apesar de uma necessidade crítica e crescente de tecnologias avançadas de diagnóstico para estas doenças, existem algumas limitações que podem dificultar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Por exemplo, certas complexidades técnicas associadas ao diagnóstico da tuberculose podem atuar como um importante fator de restrição para o mercado durante o período de previsão. O maior grau de desafios técnicos no desenvolvimento destas tecnologias de diagnóstico é uma das principais razões que limitam o crescimento global do mercado.

• De acordo com uma pesquisa publicada no IntechOpen em 2019, a baciloscopia de escarro foi o teste diagnóstico mais comumente usado para TB, mas tinha limitações como baixa sensibilidade. Resultados falsos positivos podem ocorrer em crianças, idosos e pacientes infectados pelo HIV. Além disso, também não pode ser usado para diagnosticar TB extrapulmonar.


• A mesma investigação afirmou que o ensaio GeneXpert MTB/RIF pode ter algumas limitações técnicas, tais como o requisito de curto prazo de validade dos cartuchos (apenas 18 meses) e um requisito de fornecimento de eletricidade muito estável.

Espera-se que tais limitações técnicas associadas ao diagnóstico de tuberculose dificultem o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Análise de segmentação de mercado de diagnóstico de tuberculose (TB)

Análise por tipo

Lançamentos de novos produtos para acelerar o crescimento do segmento de diagnóstico molecular rápido para dominar

Com base no tipo, o mercado é segmentado em diagnóstico baseado em cultura, baciloscopia de escarro, rápida diagnóstico molecular e outros.

O segmento de diagnóstico molecular rápido dominou o mercado em 2023 e estima-se que detenha uma participação de mercado significativa durante todo o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído à eficiência e precisão associadas ao diagnóstico molecular rápido para diagnóstico de TB. Também estão previstos lançamentos de novos produtos no segmento de diagnóstico molecular rápido para impulsionar ainda mais o crescimento do segmento durante o período de previsão.

• Por exemplo, em março de 2023, a Illumina Inc. e a GenoScreen introduziram de forma colaborativa uma solução abrangente que combina produtos da Illumina com o ensaio GenoScreen Deeplex Myc-TB. Este pacote utiliza Sequenciamento de Próxima Geração (NGS) tecnologia para permitir a detecção rápida e completa da resistência aos medicamentos em casos de tuberculose. Espera-se que esses lançamentos de novos produtos impulsionem o crescimento segmental durante o período de previsão.

Além disso, espera-se que o segmento de diagnóstico baseado em cultura cresça substancialmente durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído ao aumento da incidência de TB, o que está a aumentar a procura por diagnósticos eficientes e tecnologicamente avançados.

Além disso, espera-se que o segmento de baciloscopia de escarro testemunhe um crescimento substancial durante o período de previsão, pois é a principal ferramenta para o diagnóstico de tuberculose pulmonar, especialmente em países de baixa e média renda. Além disso, esta técnica é simples e barata, o que aumenta sua demanda, impulsionando o crescimento segmentar.

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Por análise do usuário final

Forte Presença de Laboratórios de Diagnóstico para Impulsionar o Crescimento do Segmento

Com base no usuário final, o mercado é bifurcado em laboratórios de diagnóstico e hospitais. O segmento de laboratórios de diagnóstico representou uma parcela significativa do mercado. O crescimento do segmento se deve à forte presença de laboratórios de diagnóstico em todo o mundo. Além disso, a tendência crescente de diagnóstico de TB realizado nesses laboratórios de diagnóstico é responsável pelo crescimento do segmento. 

• Por exemplo, em maio de 2021, havia aproximadamente 29.227 laboratórios médicos e de diagnóstico nos EUA. A presença de inúmeras instituições pode favorecer a expansão do segmento nos anos projetados.

Estima-se que o segmento de hospitais cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão devido ao número substancial de procedimentos de diagnóstico de tuberculose realizados em hospitais.

• Por exemplo, de acordo com a Verdict Media Limited, em Junho de 2022, um dos principais países do mercado global, a Índia, tinha cerca de 69.000 hospitais públicos e privados. Nos países emergentes, incluindo a Índia, os hospitais desempenharão um papel importante, uma vez que se espera que realizem um número significativo destes procedimentos de diagnóstico.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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O tamanho do mercado na América do Norte foi de US$ 0,62 bilhão em 2023. A robusta participação de mercado de diagnóstico de tuberculose (TB) da região se deve à crescente prevalência da TB, que tem aumentado o número de diagnósticos de TB realizados na América do Norte. Além disso, espera-se que a forte presença de players de mercado nesta região contribua para o crescimento do mercado durante o período de previsão.

A Europa capturou uma participação de mercado substancial em 2023. O crescimento do segmento é atribuível à crescente demanda por diagnósticos de TB, como diagnósticos moleculares rápidos na Europa, e às iniciativas empreendidas pelas agências governamentais europeias para aumentar o número de laboratórios de diagnóstico em países-chave como o Reino Unido.

Estima-se que a Ásia-Pacífico testemunhe um CAGR significativo no mercado durante o período de previsão. A melhoria da infraestrutura de saúde nos países asiáticos, a elevada carga da doença tuberculosa nesta região e a crescente procura entre os indivíduos por melhores resultados de tratamento estão a impulsionar o crescimento do mercado na Ásia-Pacífico.

• Por exemplo, de acordo com o relatório do TUBERCULOSE SURVEILLANCE CENTER em 2022, durante 2021, houve um total de 11.519 novos casos de tuberculose notificados no Japão, resultando numa taxa de notificação de 9,2 por 100.000 habitantes.

Espera-se que as regiões da América Latina e do Médio Oriente e África se expandam a um CAGR comparativamente baixo durante o período de previsão. Espera-se que estas regiões testemunhem um crescimento substancial durante o período de previsão, devido a um número crescente de empresas que penetram nestas regiões para expandir a sua presença geográfica.

Lista das principais empresas no mercado de diagnóstico de tuberculose (TB)

Participantes do mercado com forte foco na expansão do portfólio de diagnóstico de tuberculose (TB) para deter grande participação de mercado

bioMérieux SA, F. Hoffmann-La Roche Ltd. e Abbott são os players proeminentes no mercado e representaram uma participação de mercado significativa em 2023.

A bioMérieux SA dominou o mercado em 2023. O domínio da empresa no mercado deve-se ao seu forte portfólio de produtos para tipos de testes, como testes IGRA e lançamentos contínuos de novos produtos no mercado. A empresa possui um portfólio de produtos consideravelmente forte, incluindo o VIDAS TB-IGRA.

• Em março de 2021, a bioMérieux SA anunciou que recebeu a aprovação da marca CE da União Europeia para o seu teste TB IGRA no VIDAS. O teste é usado para o diagnóstico de infecção latente por TB.

Outros intervenientes importantes, incluindo Cepheid (Danaher), Thermo Fisher e Qiagen estão a aumentar a sua ênfase em atividades de investigação e desenvolvimento para o desenvolvimento de diagnósticos inovadores e para reforçar a sua presença no mercado global.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)


• bioMérieux SA (França)


• QIAGEN (Holanda)


• BD (EUA)


• Cefeida (Danaher) (NÓS.)


• Termo Fisher Scientific Inc. (NÓS.)


• Laboratórios Abbott (NÓS.)


• (EUA)


• Hain Lifescience GmbH (Alemanha)


• Oxford Immunotec USA, Inc.

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Setembro de 2023 - A QIAGEN doou 3.000 testes QuantiFERON-TB Gold Plus ao Ministério da Saúde (MS) da Malásia. Serviu como ferramenta diagnóstica para triagem de infecção latente de tuberculose (ILTB), com foco no auxílio ao check-up de indivíduos imunocomprometidos.


• Fevereiro de 2023 - A QIAGEN anunciou que recebeu a certificação QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) sob o Regulamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro (IVDR) 2017/746 da União Europeia. Além disso, o QFT-Plus é validado pela OMS, o que ajuda a detectar indiretamente as bactérias causadoras da tuberculose (TB).


• Setembro de 2022 - A BD Índia anunciou o lançamento do sistema de diagnóstico molecular BD MAX e do painel BD MAX MDR-TB numa sessão científica para permitir aos médicos testar rapidamente a tuberculose e a resistência a múltiplos medicamentos como teste de primeira linha.


• Maio de 2022 – A F. Hoffmann-La Roche Ltd firmou uma parceria com o Fundo Global para apoiar países de baixa e média renda no fortalecimento de infraestruturas críticas de diagnóstico contra doenças infecciosas.


• Março de 2022 – lançou o analisador genético SeqStudio Flex Series para pesquisa e desenvolvimento de detecção de doenças infecciosas, que deverá expandir o portfólio de produtos da empresa no mercado.


• Fevereiro de 2022 – A QIAGEN anunciou que sua solução de teste de tuberculose QuantiFERON recebeu a aprovação da quarta geração de um teste padrão ouro moderno na China.


• Julho de 2021 – F. Hoffmann-La Roche Ltd. anunciou que a OMS incluiu os produtos da empresa testes cobas MTB e cobas MTB-RIF/INH como testes de amplificação de ácidos nucleicos (NAATs). Esses produtos são teste de ácido nucleico produtos utilizados para detectar tuberculose e TB resistente a medicamentos.


• Março de 2021 – anunciou a marcação CE do seu teste IGRA para tuberculose no VIDAS. VIDAS TB-IGRA é um ensaio automatizado que auxilia no diagnóstico da infecção por Mycobacterium tuberculosis.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Tuberculosis (TB) Diagnostics Market

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