Tamanho do mercado do sistema de monitoramento de glicose no sangue dos EUA, participação e análise de impacto COVID-19, por tipo de dispositivo (sistema de monitoramento contínuo de glicose e sistema de automonitoramento de glicose no sangue), por tipo (não invasivo e invasivo), por modalidade (vestível e Não vestíveis), por tipo de paciente (diabetes tipo 1 e diabetes tipo 2), por canal de distribuição (vendas institucionais e vendas no varejo) e previsão, 2023-2030

O tamanho do mercado do sistema de monitoramento de glicose no sangue dos EUA foi avaliado em US$ 6,26 bilhões em 2022 e deve crescer de US$ 6,82 bilhões em 2023 para US$ 12,94 bilhões até 2030, exibindo um CAGR de 9,6% durante o período de previsão.

Os sistemas de monitoramento de glicose no sangue são dispositivos médicos usados ​​para monitorar os níveis de glicose no sangue em indivíduos, especialmente pacientes diabéticos tipo 1 e tipo 2. Esses dispositivos podem fornecer níveis rápidos e precisos de glicose no sangue que podem ser usados ​​para tomar decisões terapêuticas com base no nível de açúcar.

A crescente prevalência de diabetes entre a população em geral a nível mundial e a crescente conscientização sobre as complicações associadas a níveis mais elevados de glicose no sangue são fatores significativos que contribuem para a crescente adoção destes dispositivos no mercado.

• De acordo com um relatório de 2021 publicado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), cerca de 37,3 milhões de pessoas nos EUA têm diabetes, o que representa cerca de 11,3% da população dos EUA, entre as quais 28,7 milhões de pessoas são diagnosticadas.

Junto com isso, o foco crescente dos players do mercado em desenvolver e introduzir novos produtos para atender a demanda da população é outro fator importante que apoia o crescimento do mercado.

No entanto, o custo mais elevado do sistema de monitoramento de glicose no sangue e os atrasos nas aprovações e lançamentos de produtos no mercado dos EUA em comparação com outros mercados são alguns dos principais motivos que limitam o crescimento do mercado.

IMPACTO DA COVID-19

O aumento da demanda por dispositivos de monitoramento remoto em meio à pandemia alimentou o crescimento do mercado

A pandemia COVID-19 teve um impacto global positivo no mercado de sistemas de monitoramento de glicose no sangue dos EUA. O aumento da demanda por dispositivos de monitoramento doméstico entre a população foi um dos principais fatores que contribuíram para o crescimento do mercado durante a pandemia COVID-19.

• Por exemplo, a Abbott informou que os utilizadores do FreeStyle Libre aumentaram globalmente para 3,5 milhões em 2020, contra 2,1 milhões em 2019, testemunhando um crescimento de cerca de 66,7%.

O maior foco e esforços de diversas organizações de saúde e participantes do mercado em direção a iniciativas fortes para atender à crescente demanda por esses dispositivos por meio de parcerias estratégicas e fusões foi outro fator importante que apoiou o crescimento do mercado durante o período.

Os principais players do mercado testemunharam um crescimento em 2020 em relação ao ano anterior, devido à maior demanda por esses dispositivos entre a população de pacientes.

• gerou uma receita de US$ 1.509,5 milhões em 2020, testemunhando um crescimento de 30,0% em relação ao ano anterior.

Espera-se que a crescente prevalência de diabetes entre a população em geral, juntamente com o crescente número de aprovações de produtos e lançamentos no mercado dos EUA pelos principais players, alimente o crescimento do mercado de sistemas de monitoramento de glicose no sangue dos EUA.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

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Mudança de preferência por sistemas CGM entre a população 

A crescente conscientização da população sobre os benefícios do sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM), como resultados minimamente invasivos, rápidos e precisos, sem dor, entre outros, é um fator que resulta na mudança de preferência por esses dispositivos para sangue dos usuários. monitoramento de glicose.

Junto com isso, o número crescente de produtos potenciais que recebem aprovações da marca CE e são lançados em países europeus está mudando o foco dos fabricantes dos EUA para o desenvolvimento e introdução destes dispositivos para atender à crescente demanda por estes dispositivos entre a população de pacientes em o país.

• Em julho de 2020, a Nemaura Medical Inc. registrou um pedido de PMA junto ao FDA dos EUA para seu produto, SugarBeat, um adesivo cutâneo descartável para sistema de monitoramento contínuo, que gerou US$ 74.027 no terceiro trimestre de 2022 na Europa.

Assim, a crescente penetração destes dispositivos entre a população de pacientes devido à mudança de preferência dos pacientes em usar sistemas de monitoramento contínuo de glicose é uma tendência futura observada no mercado.

FATORES DE CONDUÇÃO

Crescente prevalência de diabetes e conscientização entre a população dos EUA para aumentar a demanda

A crescente prevalência de diabetes (tipo 1 e tipo 2) entre a população dos EUA é um fator importante que resulta no aumento da população de pacientes. Isto, juntamente com as crescentes iniciativas de sensibilização por parte dos intervenientes no mercado e das autoridades governamentais, está a aumentar a procura de dispositivos de monitorização da glicemia entre a população de pacientes.

• De acordo com um relatório de 2021 publicado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), cerca de 37,3 milhões de pessoas nos EUA têm diabetes, o que representa cerca de 11,3% da população dos EUA, entre as quais 28,7 milhões de pessoas são diagnosticadas.

As crescentes colaborações entre intervenientes públicos e privados e organismos governamentais do país para sensibilizar a população em geral sobre a diabetes, o diagnóstico e a gestão da doença são outro factor importante que leva a uma crescente população de pacientes com a crescente procura de dispositivos de monitorização.

• Por exemplo, em agosto de 2022, a Abbott fez parceria com a WW International Inc. para integrar o programa de controle de peso personalizado para diabetes da WW International Inc. com o portfólio de produtos FreeStyle Libre da Abbott. A parceria visa ajudar as pessoas com diabetes a compreender e gerir melhor a doença.

Junto com isso, há um aumento nas atividades de P&D dos players do mercado para receber aprovações de seus novos produtos no país para melhorar a acessibilidade entre os pacientes.

Crescentes avanços tecnológicos para acelerar a demanda por sistemas de monitoramento de glicose no sangue

A crescente população de pacientes diabéticos, juntamente com a crescente conscientização sobre os dispositivos e seus benefícios, está resultando no foco crescente dos participantes do mercado nos avanços tecnológicos dos dispositivos de monitoramento de glicose no sangue.

Avanços recentes em dispositivos de monitoramento de glicemia (BGM), como monitoramento remoto do nível de glicose no sangue por meio de smartphones e aplicativos, sensores pequenos e discretos com monitores sem fio para monitoramento em tempo real dos níveis e patches digitais, entre outros, permitem personalização adapta-se à crescente demanda de pacientes diabéticos e melhora a acessibilidade e o gerenciamento da doença nos EUA.

• Por exemplo, o recente avanço no sistema FreeStyle Libre 2 da Abbott, um dispositivo vestível por 14 dias com alarmes opcionais, permite ao usuário fazer a leitura em tempo real de alarmes de nível alto, baixo e urgente de glicose no sangue. O produto também possui um recurso que fornece automaticamente leituras contínuas de glicose em tempo real para o smartphone por meio do aplicativo móvel.

Da mesma forma, versões de longo prazo de sistemas de monitoramento contínuo de glicose que podem monitorar o açúcar no sangue por mais dias, uma vez implantados, são outro fator importante que impulsiona a adoção desses dispositivos, pois aumenta a usabilidade e reduz o alto custo associado ao manejo entre os pacientes.

Assim, espera-se que esforços robustos dos participantes do mercado e institutos de pesquisa, juntamente com o apoio constante dos órgãos reguladores, do governo e de outras organizações nacionais, estimulem a demanda por esses dispositivos entre a população do país durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Atraso no lançamento de produtos nos EUA para dificultar o crescimento do mercado

A FDA dos EUA e outros órgãos reguladores aprovam coletivamente dispositivos médicos após estrita adesão às políticas e diretrizes estabelecidas por esses órgãos.

Este é um factor crucial que limita as aprovações fáceis e a introdução de dispositivos médicos no mercado dos EUA em comparação com outros países. Antes de sua introdução no mercado dos EUA, os dispositivos de monitoramento de glicose no sangue devem apresentar dados de segurança e precisão por meio de ensaios clínicos.

Por outro lado, o número de produtos que recebem a aprovação da marca CE está a aumentar, levando a sistemas de monitoramento de glicose no sangue sendo lançado no mercado europeu em comparação com o mercado dos EUA. Isto está resultando na crescente penetração destes dispositivos nos países europeus.

• Por exemplo, em dezembro de 2021, a Nemaura Medical Inc. lançou seu produto não invasivo, SugarBeat, no Reino Unido com aprovação da marca CE. No entanto, a empresa apresentou um PMA ao FDA dos EUA em 2020, que está sob revisão pela autoridade reguladora,

Portanto, prevê-se que esses fatores que levam a aprovações e lançamentos atrasados ​​dos produtos no mercado dos EUA dificultem o crescimento do mercado.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de tipo de dispositivo

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Segmento de monitoramento contínuo de glicose dominará devido ao aumento da penetração

Com base no tipo de dispositivo, o mercado é segmentado em sistema de monitoramento contínuo de glicose e sistema de automonitoramento de glicose no sangue.

O segmento de sistemas de monitoramento contínuo de glicose dominou o mercado em 2022. A crescente penetração dos aparelhos entre a população diabética é um dos principais fatores que sustentam o crescimento do segmento.

Além disso, as crescentes iniciativas de governos e players do mercado para expandir a cobertura deste sistema no país para aumentar a adoção dos dispositivos é outro fator importante que contribui para o crescimento do segmento.

• De acordo com o CMS, o Medicare cobriu dispositivos CGM sob o Equipamento Médico Durável (DME) benefício, que cobria apenas dispositivos não adjuvantes desde 2017. Em fevereiro de 2022, o CMS determinou que tanto os dispositivos não adjuvantes quanto os adjuvantes podem ser classificados como DME, ampliando assim a cobertura desses dispositivos para melhorar sua acessibilidade e adoção no país.

Espera-se que o segmento de sistemas de automonitoramento de glicose no sangue (SMBG) perca participação de mercado durante o período de previsão. Algumas limitações associadas aos dispositivos, como o desconforto devido à dor e a necessidade de picadas no dedo várias vezes ao dia, são alguns fatores que dificultam a adoção desses dispositivos pela população.

Análise por tipo

O segmento invasivo dominou o mercado devido ao aumento do número de aprovações e lançamentos de produtos

Com base no tipo, o mercado é segmentado em invasivo e não invasivo.

O segmento invasivo dominou o mercado em 2022. Espera-se que os esforços crescentes das autoridades reguladoras para expandir as políticas de reembolso levem a uma maior penetração e adoção deste sistema invasivo de monitoramento de glicose no sangue no mercado. Além disso, o número crescente de aprovações e lançamentos de produtos no mercado pelos principais players que operam é outro fator crucial para impulsionar a adoção.

• Em dezembro de 2022, a Dexcom, Inc. recebeu autorização do FDA dos EUA para Dexcom G7, um sistema de monitoramento contínuo de glicose, que auxilia na redução de A1C (hemoglobina glicada) e também gerencia condições de hiper e hipoglicemia.

Espera-se que o segmento não invasivo cresça a um CAGR mais elevado durante o período de previsão. O crescimento se deve principalmente ao aumento das atividades de P&D dos participantes do mercado para desenvolver e introduzir produtos utilizando novas tecnologias, como espectroscopia Raman, ultrassom, radiofrequência, entre outras.

• Em janeiro de 2023, a Know Labs, Inc., um desenvolvedor emergente de tecnologia de diagnóstico médico não invasivo, recebeu uma nova patente fundamental intitulada “Sensor de glicose de alto desempenho”. Esta tecnologia patenteada única visa expandir o portfólio de produtos da empresa no segmento não invasivo.

Por Análise de Modalidade

O segmento wearable dominou o mercado devido à crescente penetração de sistemas CGM nos EUA.

Com base na modalidade, o mercado é segmentado em vestíveis e não vestíveis.

Espera-se que o segmento wearable cresça a um CAGR mais elevado durante o período de previsão. Os sistemas CGM atualmente disponíveis no mercado são de natureza vestível. Assim, a crescente penetração desses dispositivos entre a população diabética é um fator que contribui para o crescimento do segmento.

Espera-se que o segmento não vestível perca participação de mercado durante o período de previsão. No entanto, vários participantes do mercado, incluindo DiaMonTech AG (DMT Base), RSP Systems (GlucoBeam) e outros, estão se concentrando no desenvolvimento de novas tecnologias para introduzir produtos no segmento.

• Em fevereiro de 2022, a DiaMonTech AG, uma start-up de tecnologia médica focada em monitores não invasivos de glicose no sangue, anunciou um investimento de US$ 5 milhões de empreendimentos da Samsung. A empresa planeja usar esse financiamento para acelerar o desenvolvimento de seu produto e expandir seu produto “D-Pocket” para os EUA.

Por análise de tipo de paciente

O segmento de diabetes tipo 2 dominou o mercado devido à crescente penetração de dispositivos entre a população de pacientes

Com base no tipo de paciente, o mercado é segmentado em diabetes tipo 1 e diabetes tipo 2.

O segmento de diabetes tipo 2 dominou o mercado em 2022. A crescente prevalência da doença no país está levando a um número crescente de pacientes que exigem monitoramento regular do nível de glicose no sangue.

Junto com isso, o foco crescente no diagnóstico e gerenciamento do diabetes e na melhoria da estrutura de reembolso desses dispositivos entre pacientes com diabetes tipo 2 são fatores que contribuem para o crescimento do segmento no mercado durante o período de previsão.

• De acordo com um artigo de 2022 publicado pelo Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais, a American Diabetes Association publicou os padrões de prática clínica atualizados para diagnosticar e controlar o diabetes, que afirmavam que os adultos deveriam ser examinados para pré-diabetes e diabetes tipo 2 na idade de 35 anos, em vez de 45 anos, também se concentram em melhorar a conscientização sobre a hipoglicemia e enfatizam o treinamento de pacientes e cuidadores em tecnologias.

Por outro lado, espera-se que o segmento de diabetes tipo 1 cresça a um CAGR mais elevado durante o período de previsão. A crescente prevalência da doença entre a população em geral e a crescente adoção desses dispositivos para monitorar o nível de glicose no sangue para melhorar o manejo do diabetes são alguns dos principais fatores que apoiam o crescimento do segmento.

Por análise de canal de distribuição

O segmento de vendas no varejo detinha a maior participação de mercado devido ao aumento da penetração em ambientes de atendimento domiciliar

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em vendas no varejo e vendas institucionais.

O segmento de vendas no varejo dominou o mercado em 2022 e deverá crescer a um CAGR mais elevado durante o período de previsão. A crescente penetração de marcas próprias nos pontos de venda a preços promocionais é um dos fatores que provavelmente impulsionará o crescimento do segmento de vendas no varejo.

Isto, juntamente com a crescente penetração destes dispositivos entre a população de pacientes nos EUA, levou ao aumento da procura destes sistemas em ambientes de cuidados domiciliários. Posteriormente, isso impulsionou as vendas desses dispositivos através dos canais de varejo.

• Por exemplo, em agosto de 2022, a Intuity Medical, Inc., uma MedTech em fase comercial e saúde digital empresa, anunciou a disponibilidade do POGO Automatic, um sistema BGM, em mais de 2.200 farmácias da Kroger Health nos EUA.

Por outro lado, espera-se que o segmento de vendas institucionais cresça devido ao aumento das colaborações dos players do mercado com os hospitais para ampliar a disponibilidade de monitoramento remoto.

• De acordo com um artigo de 2021 publicado pela American Diabetes Association (ADA), a ADA fez parceria com a Abbott para fornecer 25.000 sensores CGM a hospitais em todo o país para expandir a disponibilidade e capacidade de dispositivos de monitoramento remoto não invasivos, incluindo monitores de glicose no sangue em ambientes hospitalares para pacientes internados.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Dominou o mercado de sistemas CGM devido a aprovações e lançamentos de novos produtos

Este mercado está consolidado com três grandes players atuando no mercado. DexCom Inc., Abbott e Medtronic são os principais e atualmente os únicos players que oferecem CGMs no mercado.

dominou a participação de mercado do sistema de monitoramento de glicose no sangue nos EUA em 2022. O foco crescente da empresa em introduzir versões mais recentes dos produtos para fortalecer seu portfólio de produtos e sua presença no país são alguns dos principais fatores que contribuem para o crescimento da empresa. participação crescente.

• Em dezembro de 2022, a Dexcom Inc. recebeu a aprovação do FDA dos EUA para seu sistema de monitoramento contínuo de glicose Dexcom G7 de próxima geração para todos os tipos de pacientes diabéticos.

Abbott e Medtronic são outros grandes players que operam no mercado com um portfólio robusto de produtos no tratamento do diabetes, incluindo medidores de glicose no sangue e sistemas de monitoramento. O FreeStyle Libre 3 da Abbott recebeu a aprovação do FDA dos EUA para uso por pessoas com quatro anos ou mais que vivem com diabetes.

O sistema de automonitoramento de glicose no sangue dos EUA é um mercado consolidado com alguns participantes importantes, como LifeScan IP Holdings, LLC, Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd. e Ascensia Diabetes Care Holdings AG, dominando o mercado.

• Em janeiro de 2022, a F. Hoffmann-La Roche Ltd lançou o sistema de pulso Cobas em países que aceitam a marca CE. Este dispositivo portátil de gerenciamento de glicose no sangue levou à expansão do portfólio de produtos da empresa na região.

Além disso, vários outros participantes do mercado estão focados no desenvolvimento e introdução de novas tecnologias com dispositivos CGM não invasivos, como NEMAURA MEDICAL INC., Eker Design AS e GlucoRx Limited., entre outros. Poucos players, como DiamonTech AG, GlucoActive, KnowLabs, Inc. e outros, estão se concentrando na introdução de dispositivos SMBG mais recentes com seus produtos sob investigação ou em processo de aprovação, contribuindo assim para o mercado crescente nos EUA

Assim, espera-se que o esforço crescente dos principais players, como Dexcom, Inc., Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Medtronic e outros, para aumentar sua penetração e participação de mercado nos EUA impulsione o crescimento do mercado .

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• (EUA)


• Abbott (NÓS.)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)


• Medtronic (Irlanda)


• Senseonics (EUA)


• Ascensia Diabetes Care Holdings AG (Suíça)


• LifeScan IP Holdings, LLC (EUA)


• Prodigy Diabetes Care, LLC (NÓS.)


• GlucoTrack, Inc.

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Novembro de 2022 - A Ascensia Diabetes Care Holdings AG lançou o GLUCOCONTRO, uma plataforma on-line de gerenciamento e análise de diabetes nos EUA. Essa plataforma ajuda o usuário a analisar dados de diabetes on-line e compartilhá-los com seu médico.


• Outubro de 2022 - A Abbott lançou o sistema FreeStyle Libre 3 nos EUA. Este sistema fornece automaticamente leituras minuciosas de glicose e fornece precisão em um sensor vestível.


• Março de 2022 - A Dexcom, Inc. recebeu a designação de dispositivo inovador do FDA por usar o Dexcom CGM em ambientes hospitalares para medir continuamente os níveis de glicose. A aprovação como designação de dispositivo demonstrou que o dispositivo médico detém o potencial para um tratamento eficaz.   


• Dezembro de 2021 - A Medtronic anunciou que o CMS dos EUA expandiria a cobertura do Medicare para todos os monitores contínuos de glicose, incluindo sistemas adjuvantes e não adjuvantes que se integram às bombas de insulina da Medtronic.


• Setembro de 2021 - A LifeScan IP Holdings, LLC colaborou com a Welldoc, uma empresa de saúde digital, na transformação dos cuidados crônicos. A colaboração teve como objetivo integrar a plataforma de doenças crónicas da Welldoc no novo portal OneTouch Solutions.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of U.S. Blood Glucose Monitoring System Market

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O relatório de pesquisa fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos-chave como visão geral do mercado, segmentação e análise de mercado por tipo de dispositivo, tipo, modalidade, tipo de paciente e canal de distribuição, cenário competitivo dos principais players e análise comparativa dos preços médios dos produtos. Além disso, oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. O relatório inclui ainda uma análise de impacto do COVID-19 no mercado.

Escopo e segmentação do relatório