Tamanho do mercado de epinefrina para tratamento de anafilaxia dos EUA, participação e análise da indústria, por tipo de produto (autoinjetores, seringas pré-preenchidas e outros), por tipo (marca e genéricos), por canal de distribuição (farmácias hospitalares e farmácias on-line e de varejo) e previsão do país , 2024-2032

O tamanho do mercado de epinefrina para tratamento de anafilaxia dos EUA foi de US$ 1,04 bilhão em 2023. O mercado deverá crescer de US$ 1,11 bilhão em 2024 para US$ 2,07 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 12,9% durante o período de previsão.

A anafilaxia é uma reação alérgica aguda com risco de vida que ocorre rapidamente após a exposição a um alérgeno, como amendoim, comida, picadas de insetos, medicamentos ou látex. Os sintomas incluem dificuldade em respirar, inchaço da garganta, urticária, hipotensão e perda de consciência. O tratamento imediato destas condições com epinefrina produtos é necessário para neutralizar esses sintomas. Sem tratamento imediato, a anafilaxia pode causar choque, parada cardíaca ou até a morte do paciente. Assim, para evitar essas condições, a epinefrina atua como opção de tratamento emergencial para anafilaxia e deverá impulsionar o crescimento do mercado.

Além disso, o número crescente de casos de alergia e anafilaxia nos EUA está impulsionando o crescimento do mercado.

• De acordo com a Asthma and Allergy Foundation of America, mais de 100,0 milhões de pessoas nos EUA apresentam vários tipos de alergias a cada ano. Quase 1 em cada 3 adultos e mais de 1 em cada 4 crianças têm alergia sazonal, eczema ou alergia alimentar. Assim, o aumento do número de alergias leva ao aumento da demanda por epinefrina, impulsionando o crescimento do mercado.

Além disso, o aumento dos gastos com saúde no país e o aumento dos programas de conscientização governamentais e privados para detecção e gestão de anafilaxia impulsionarão o crescimento do mercado. Além disso, a presença de atores-chave no mercado com ofertas de produtos tecnologicamente avançados e iniciativas crescentes de pesquisa entre as empresas para oferecer métodos de tratamento convenientes para anafilaxia está impulsionando o crescimento do mercado de epinefrina dos EUA para tratamento de anafilaxia.

• Por exemplo, em agosto de 2024, a ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. anunciou a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA de neffy (spray nasal de epinefrina) 2 mg para tratamento de reações alérgicas tipo I, incluindo anafilaxia em adultos e crianças. Tais aprovações e lançamentos promovem o crescimento do mercado nos EUA.

O mercado dos EUA de epinefrina para tratamento de anafilaxia foi impactado negativamente durante a pandemia de COVID-19. O aumento repentino de pacientes com COVID-19 resultou em uma diminuição no número de consultas de pacientes por condições de anafilaxia. Além disso, uma diminuição no número de internamentos hospitalares durante a pandemia levou a uma redução no número de prescrições de tratamento de anafilaxia.

Além disso, a pandemia de COVID-19 impactou negativamente as vendas desses produtos nos EUA. O número de consultas de pacientes e a receita da empresa retornaram aos níveis de crescimento pré-pandemia em 2021 e foram completamente normalizados em 2022 e 2023. Espera-se que alcançar um crescimento robusto durante 2024-2032.  

Epinefrina dos EUA para tendências de mercado de tratamento de anafilaxia

Desenvolvimento de novas terapias para tratamento de anafilaxia com epinefrina é tendência proeminente

Nos últimos anos, uma das tendências significativas do mercado de epinefrina para tratamento de anafilaxia nos EUA é o desenvolvimento crescente de sistemas de administração de medicamentos para tratamento de anafilaxia.

Embora para atender à crescente demanda por tratamento rápido e preciso da anafilaxia, há uma mudança no foco dos pesquisadores e participantes do mercado no lançamento de novos sistemas de entrega de epinefrina para uso rápido e fácil.

No entanto, atualmente, seringas pré-cheias de epinefrina e autoinjetores estão disponíveis nos EUA, mas o medo de agulhas e a liberação imprecisa da dose podem esgotar as condições dos pacientes. Assim, para superar tais problemas, há iniciativas crescentes por parte dos principais intervenientes para lançar formulações sem agulhas, portáteis e fáceis de usar para o tratamento de emergência da anafilaxia nos EUA.

• Por exemplo, em julho de 2024, a Aquestive Therapeutics, Inc. anunciou dados farmacocinéticos positivos do estudo de autoadministração do filme sublingual Anaphylm (epinefrina). Se aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, o Anaphylm será a primeira e única epinefrina não invasiva administrada por via oral para o tratamento de reações alérgicas graves com risco de vida, incluindo anafilaxia.

Tal ensaios clínicos e espera-se que as aprovações regulatórias para as novas e avançadas opções de entrega de epinefrina se tornem uma tendência proeminente no mercado.

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Epinefrina dos EUA para fatores de crescimento do mercado de tratamento de anafilaxia

Aumento da prevalência de anafilaxia para impulsionar o crescimento do mercado

O principal fator que impulsiona o crescimento do mercado de epinefrina nos EUA para tratamento de anafilaxia é a crescente prevalência de anafilaxia e alergia. O grande aumento no número de casos de alergia que eventualmente levam ao choque anafilático aumenta a demanda por tratamento preciso e de início rápido para diminuir a necessidade de hospitalizações.

• De acordo com a Asthma and Allergy Foundation of America, um estudo foi publicado no Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI). Verificou-se que a anafilaxia, uma reação alérgica com risco de vida, é comum nos EUA e ocorre em cerca de um em cada 50 americanos e provavelmente mais perto de um em cada 20.

Além disso, um aumento de doenças crónicas, como as doenças cardiovasculares, também aumenta os sintomas de anafilaxia, e a crescente prevalência de doenças cardiovasculares (DCV) nos EUA também está a aumentar o número de casos de anafilaxia na região. Tais condições requerem tratamento com epinefrina para reduzir os sintomas crônicos associados às doenças e, assim, impulsionar o crescimento da epinefrina para o mercado de tratamento de anafilaxia.

Conscientização robusta e reembolso adequado para epinefrina para impulsionar o crescimento do mercado

Muitos governos e organizações, tanto públicas como privadas, estão a esforçar-se por difundir a consciência sobre alergias e anafilaxia entre a população. Estas iniciativas educam as pessoas sobre como detectar os primeiros sinais de anafilaxia e como gerir as condições através da utilização de injetores de epinefrina.

• Por exemplo, a Fundação KeepSmilin4Abbie ajuda a detectar os primeiros sinais de anafilaxia para permitir uma intervenção precoce para salvar milhões de pessoas de morte súbita devido a anafilaxia. Prevê-se que tais programas e fundações aumentem o crescimento geral do mercado de epinefrina para tratamento de anafilaxia.

Além disso, espera-se que um aumento no apoio governamental, oferecendo cobertura de reembolso de epinefrina para reduzir a carga econômica da anafilaxia, impulsione o crescimento do mercado.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Recalls de produtos e falhas de dispositivos para injetores de epinefrina podem prejudicar as perspectivas de crescimento

Nos últimos anos, a crescente demanda por epinefrina para tratamento de anafilaxia aumentou o lançamento de produtos para atender a demanda. No entanto, o mercado tem enfrentado desafios, como o recall de produtos de dispositivos devido a defeitos de fabricação e administração de dosagem inadequada. Alguns eventos adversos foram relatados para os dispositivos que podem levar à sua adoção reduzida.

• Por exemplo, em março de 2022, a DMK Pharmaceuticals, anteriormente conhecida como Adamis Pharmaceuticals Corporation, retirou voluntariamente certos lotes de injeções de SYMJEPI (epinefrina) de 0,15 mg (0,15 mg/0,3 mL) e 0,3 mg (0,3 mg/0,3 mL) pré-preenchidas. Dosear seringas devido ao potencial entupimento da agulha, impedindo a dispensação de epinefrina. Esses lançamentos de produtos prejudicaram a confiança do consumidor e a adoção de produtos no mercado.

Tais recalls de produtos e advertências associadas aos injetores de epinefrina estão afetando a confiança dos consumidores e limitando a adoção de produtos e o crescimento do mercado de epinefrina para tratamento de anafilaxia nos EUA.

Análise de segmentação de mercado de epinefrina dos EUA para tratamento de anafilaxia

Por análise de tipo de produto

O aumento da prevalência de anafilaxia leva ao crescimento de autoinjetores

A segmentação de mercado baseada no tipo de produto é dividida em autoinjetores, seringas pré-cheias e outros.

O segmento de autoinjetores dominou o mercado dos EUA no segmento de tipos de produtos. O segmento está crescendo a um CAGR significativo durante o período de previsão. A elevada participação do segmento se deve aos benefícios associados aos autoinjetores de epinefrina para tratamento imediato de reações anafiláticas. É fácil de usar e administra rapidamente a medicação na dose correta, o que diminui o risco de erros de dosagem.

Além disso, os principais players do mercado dos EUA estão se concentrando na fabricação de canetas autoinjetoras de epinefrina para tratamento de anafilaxia. Tais cenários impulsionam o crescimento do segmento no mercado.

• Por exemplo, em novembro de 2018, a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. lançou doses limitadas da versão genérica aprovada pela FDA do autoinjetor EpiPen 1, 0,3 mg, no mercado dos EUA.

O segmento de seringas pré-cheias detinha uma participação substancial do mercado devido ao número crescente de hospitalizações de emergência associadas à anafilaxia e ao número crescente de prescrições de epinefrina para tratamento de anafilaxia nos EUA. o aumento da demanda por doses precisas e medidas de epinefrina oferece conveniência aos profissionais de saúde.

• Por exemplo, de acordo com as Estatísticas de Uso de Drogas, os EUA, 2013 – 2022, estimaram que o número de pacientes nos EUA em tratamento com epinefrina foi de 992.912 em 2022. Espera-se que um número tão grande de pacientes impulsione o crescimento do segmento.

Os demais segmentos detinham uma participação mínima de mercado. O crescimento do segmento é atribuído ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento entre os principais players do mercado para lançar opções avançadas de entrega de medicamentos para epinefrina no tratamento de emergência da anafilaxia.

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Análise por tipo

Autoinjetores genéricos mantêm posição de liderança devido às suas crescentes aprovações

Com base no tipo, o mercado é bifurcado em produtos de marca e genéricos.

O segmento de genéricos detinha a participação de mercado dominante de epinefrina nos EUA para tratamento de anafilaxia em 2023. A participação dominante do segmento se deve à expiração da patente de medicamentos de marca no mercado. Além disso, a crescente procura de tratamento eficaz em termos de custos para a anafilaxia também está a impulsionar a procura de medicamentos genéricos no país. Além disso, a presença de players genéricos bem estabelecidos no mercado, juntamente com aprovações regulatórias e lançamentos de produtos, impulsionaram o crescimento do segmento.

Espera-se que a crescente colaboração entre órgãos reguladores e empresas farmacêuticas para fabricar genéricos seguros e eficazes impulsione o crescimento do segmento.

• Por exemplo, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), no âmbito do Programa de Medicamentos Genéricos em 2022, está ativamente envolvida na colaboração com autoridades reguladoras em todo o mundo para harmonizar os padrões para o desenvolvimento de medicamentos genéricos seguros, eficazes e de alta qualidade.

O segmento de marca detém uma parcela considerável do mercado e deverá crescer durante o período de previsão. O crescimento do segmento se deve à crescente demanda por tratamento eficaz para anafilaxia após o início da reação e ao número crescente de pacientes com alergias nos EUA. Além disso, fortes gastos em pesquisa e desenvolvimento levando à expansão dos produtos patenteados para Espera-se que o tratamento de anafilaxia no país impulsione o crescimento do segmento.

Por análise de canal de distribuição

Forte preferência por farmácias on-line e de varejo para injetores de epinefrina para ajudar no crescimento segmentar

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias online e de varejo e farmácias hospitalares.

As farmácias on-line e de varejo detinham uma participação dominante no mercado dos EUA em 2023 e deverão crescer a um CAGR significativo durante o período de previsão. O crescimento do segmento se deve à presença da maioria dos medicamentos prescritos nesses canais, além de facilidade de disponibilidade, serviços de suporte e comodidade aos pacientes. Além disso, o aumento das atividades de colaboração entre farmácias online e de varejo e empresas de manufatura está reforçando o crescimento do segmento no mercado.

• Por exemplo, em julho de 2019, a Walgreens colaborou com a Kaléo para anunciar a disponibilidade do autoinjetor AUVI-Q (injeção de epinefrina, USP) de 0,1 mg nas lojas Walgreens em todo o país. Como parte desta parceria, a Walgreens tornou-se a primeira farmácia de varejo nacional a oferecer toda a linha de autoinjetores AUVI-Q, que também inclui as doses de 0,3 mg e 0,15 mg.

O segmento de farmácias hospitalares detinha participação substancial no mercado norte-americano em 2023. O crescimento do segmento se deve ao aumento do número de internações no pronto-socorro para tratamento de anafilaxia. Além disso, o alto fluxo de pacientes com anafilaxia nos hospitais e as políticas adequadas de reembolso concedidas pelos hospitais do país estão impulsionando o crescimento do segmento.

Além disso, o número crescente de prescrições de epinefrina prescritas por profissionais médicos está impulsionando o crescimento de instalações como farmácias hospitalares no mercado dos EUA.

• Por exemplo, de acordo com ClinCalc LLC, Drug Usage Statistics, EUA, em 2022, o número estimado de prescrições de epinefrina prescritas nos EUA é de 1.458.094. Um número tão grande de prescrições impulsionou o crescimento do segmento.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Presença de um forte portfólio de produtos genéricos da Teva Pharmaceutical Industries Ltd. para expandir sua posição no mercado

O cenário competitivo do mercado reflete uma estrutura consolidada. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ocupou uma posição significativa no mercado dos EUA em 2023 devido à presença de sua marca estabelecida e à forte disponibilidade de produtos genéricos no mercado. Além disso, as atividades estratégicas dos principais players impulsionam a expansão do mercado.

Viatris Inc., Amneal Pharmaceuticals LLC, ALK-Abelló A/S, Kaleo e ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. também são alguns dos outros players importantes em termos de participação de mercado. Prevê-se que o foco crescente das empresas na introdução de produtos inovadores com iniciativas estratégicas específicas e na obtenção de aprovações aumente a sua presença no mercado dos EUA durante o período de previsão.

LISTA DAS PRINCIPAIS EPINEFRINA DOS EUA PARA EMPRESAS DE TRATAMENTO DE ANAFILAXIA:

• Viatris Inc., (NÓS.)


• (Israel)


• Adamis Farmacêutica LLC. (Canadá)


• Amneal Pharmaceuticals LLC (EUA)


• DMK Farmacêutica (EUA)


• ALK-Abelló A/S (Dinamarca)


• ARS operações farmacêuticas, Inc. (NÓS.)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Abril de 2024: submeteu o pedido de novo medicamento (NDA) para neffy (spray nasal de epinefrina) ao FDA dos EUA para o tratamento de reações alérgicas do tipo I, incluindo anafilaxia.


• Março de 2023: A American Regent lançou a injeção de adrenalina sem sulfito, USP, usada como tratamento de emergência para reações alérgicas (Tipo I), incluindo anafilaxia.


• Maio de 2020: DMK Pharmaceuticals e USWM, LLC., concordaram em conceder direitos comerciais à USWM, LLC., para a distribuição e comercialização da injeção de epinefrina SYMJEPI.


• Novembro de 2018: lançou doses limitadas da versão genérica aprovada pela FDA do autoinjetor EpiPen 1, 0,3 mg, no mercado dos EUA.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório se concentra em uma visão geral do setor e na dinâmica do mercado, como motivadores, restrições, oportunidades e tendências. Além disso, compreende valor, volume, tamanho e participação do segmento. Além disso, o relatório fornece informações relacionadas à prevalência da anafilaxia e aos avanços tecnológicos, aos principais desenvolvimentos da indústria e ao lançamento de novos produtos. Além disso, o impacto da pandemia da COVID-19, bem como um perfil detalhado da empresa e a visão geral do setor são abordados no relatório.

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