Tamanho do mercado de insulina humana nos EUA, participação e análise de impacto COVID-19, por tipo (insulina analógica e insulina tradicional), por tipo de diabetes (diabetes 1 e diabetes 2), por canal de distribuição (farmácia hospitalar e varejo e farmácia on-line) e regional Previsão, 2023-2030

O tamanho do mercado de insulina humana dos EUA foi avaliado em US$ 7,87 bilhões em 2022. O mercado deverá crescer de US$ 7,94 bilhões em 2023 para US$ 8,67 bilhões até 2030, exibindo um CAGR de 1,3% durante o período de previsão.

O diabetes é uma doença crônica caracterizada por concentrações anormalmente altas de glicose no sangue no corpo. Um aumento na glicose no sangue estimula as células beta pancreáticas a liberar insulina basal, que auxilia na regulação da glicose adquirida nos alimentos para uso como energia nas células. No entanto, a deficiência de insulina ou a resistência dos tecidos periféricos à insulina no corpo necessitam de intervenção medicamentosa externa entre os pacientes.

• De acordo com estatísticas publicadas pela Diabetes Research Institute Foundation, cerca de 34,2 milhões de pessoas (10,5%) nos EUA têm diabetes.

A terapia com insulina é extremamente importante no controle das concentrações de glicose no sangue e na prevenção de complicações adicionais, como distúrbios cardíacos ou renais, danos nos nervos e outros causados ​​pelo diabetes. Assim, o aumento da prevalência de diabetes entre a população dos EUA aumenta a procura de insulina humana. Além disso, a crescente introdução de novos produtos de insulina com custos potencialmente mais baixos e o aumento do acesso a medicamentos para pacientes diabéticos estão impulsionando o crescimento do mercado.

• De acordo com estimativas da Universidade de Yale, em julho de 2022, mais de 14,0% da população usava insulina nos EUA.

IMPACTO DA COVID-19

Declínio no volume de testes de diabetes e diminuição nas vendas em meio à pandemia de COVID-19

A pandemia COVID-19 impactou significativamente o crescimento do mercado durante o período de previsão. A pandemia levou a interrupções sem precedentes e à desaceleração do fornecimento de produtos farmacêuticos nos EUA. Além disso, os bloqueios nacionais impostos por agências governamentais levaram ainda a um declínio nas visitas hospitalares para testes e terapia de diabetes, com grande foco no diagnóstico e tratamento de pacientes com COVID-19 em todos os setores da saúde. centros. Além disso, vários intervenientes importantes relataram um declínio nas receitas à base de insulina devido à diminuição das vendas em 2020.

• De acordo com as estimativas anuais da Eli Lily and Company, a empresa relatou um declínio nas vendas de insulina Humalog de 1.669,7 milhões de dólares em 2019 para 1.485,6 milhões de dólares em 2020.


• De acordo com o resultado de um estudo publicado pela Pharmaceutical Technology em março de 2022, o número de consultas de tratamento com insulina nos EUA diminuiu de 0,49 milhões em 2019 para 0,27 milhões em 2020.

No entanto, o relaxamento das restrições de viagem e a revogação das medidas de confinamento levaram a um aumento no volume de testes e tratamento da diabetes entre os pacientes. Além disso, a crescente introdução de novos medicamentos pelos principais players e o restabelecimento da distribuição de insulina entre a população elevaram ainda mais o crescimento do mercado.

• Em junho de 2020, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a injeção de Lyumjev da Eli Lilly and Company. A nova insulina de ação rápida é indicada para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2.

Assim, o aumento dos testes de diabetes entre a população dos EUA após a pandemia de COVID-19 e o aumento na introdução e no lançamento de novos produtos pelos principais players impulsionaram o crescimento do mercado.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

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Aumento na introdução e acesso de produtos econômicos para impulsionar o crescimento do mercado

A prevalência de diabetes entre a população dos EUA é elevada e a procura por medicamentos acessíveis está a aumentar. Assim, vários intervenientes no mercado estão a introduzir novos produtos com preços de tabela limitados em relação às versões de insulina disponíveis. Tais iniciativas tornaram o tratamento do diabetes mais acessível e acessível entre a população dos EUA não segurada ou com seguro insuficiente.

• De acordo com os dados do relatório anual da Novo Nordisk A/S em 2022, a empresa impulsionou as iniciativas de acesso e acessibilidade nos EUA, limitando o preço da insulina a 25 dólares por frasco nas farmácias nacionais, incluindo Walmart e CVS.


• Em janeiro de 2020, a Novo Nordisk A/S lançou suas insulinas genéricas autorizadas NovoLog e NovoLog mix a um preço de tabela 50,0% menor do que suas versões de marca, apoiando cuidados acessíveis aos pacientes.

Além disso, prevê-se que colaborações entre os principais players e plataformas de farmácias on-line impulsionem a rede de distribuição desses produtos. Além disso, um aumento nas iniciativas estratégicas por parte dos intervenientes retalhistas no acesso aos cuidados de saúde para alavancar o seu enorme alcance para novas oportunidades impulsionou ainda mais o crescimento.

• Em agosto de 2022, a Optum, Inc., uma empresa do UnitedHealth Group, anunciou sua colaboração com a Sanofi para oferecer um fornecimento de 30 dias de insulinas Sanofi comumente usadas por US$ 35,0 para pessoas com diabetes sem seguro por meio de seus serviços e produtos de saúde online.


• Em junho de 2021, o Walmart anunciou o lançamento da insulina analógica ReliOn em uma tentativa de revolucionar o tratamento do diabetes, oferecendo aos pacientes produtos de insulina acessíveis, sem comprometer sua qualidade.

Assim, espera-se que um aumento nas iniciativas estratégicas dos fabricantes de insulina e de outros participantes da indústria para introduzir novos produtos de insulina e fornecer amplo acesso a produtos acessíveis ajude ao crescimento do mercado.

FATORES DE CONDUÇÃO

Iniciativas crescentes para fornecer insulina à população de baixa renda para impulsionar a expansão do mercado

Os custos associados aos novos análogos de insulina tecnologicamente avançados estão a aumentar nos EUA, obstruindo o tratamento da diabetes entre a população de baixos rendimentos. Além disso, a prevalência do diabetes e as complicações associadas estão aumentando entre a população dos EUA. Assim, as agências governamentais estão a intensificar os esforços para implementar soluções que limitem as elevadas despesas destes produtos e melhorem os cuidados com a diabetes entre os pacientes.

• Em julho de 2021, a maioria dos estados dos EUA assinou uma legislação que limita os custos diretos com insulina a US$ 100 por mês para todos os pacientes que sofrem de diabetes. De acordo com a lei, cada pessoa diabética, incluindo pacientes não segurados, não pagará mais de 100 dólares americanos pelo fornecimento de insulina para um mês.


• De acordo com as estatísticas da American Diabetes Association (ADA), quase 67,3% do custo do tratamento do diabetes nos EUA é fornecido por seguros governamentais (incluindo Medicare, Medicaid e militares).

Além disso, os principais intervenientes melhoraram as suas estratégias inorgânicas para fornecer um fornecimento gratuito de insulina aos pacientes nos EUA, ao abrigo de determinadas normas políticas governamentais.

• De acordo com os dados do relatório anual da Nordisk A/S em 2022, a empresa ofereceu um 'Programa de Assistência ao Paciente', fornecendo insulina gratuita a 50.000 americanos anualmente em 2021. O programa ofereceu medicamentos gratuitos para diabetes a pacientes que atendiam a certos critérios de elegibilidade, incluindo renda familiar anual em ou abaixo de 400,0% do nível de pobreza definido pelo governo.        

Portanto, as iniciativas crescentes do governo e dos principais players para fornecer frascos de baixo custo para a população de média e baixa renda nos EUA aumentarão ainda mais o crescimento do mercado.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Efeitos adversos da terapia com insulina para limitar o crescimento do mercado

A insulina é o medicamento principal para o tratamento e controle do diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2. No entanto, a terapia prolongada com insulina em um paciente diabético pode apresentar certas complicações e efeitos adversos. Os efeitos colaterais comuns relatados entre os pacientes são hipoglicemia e obesidade, entre outros, causados ​​pelo próprio medicamento ou pela via específica de administração.

• De acordo com dados publicados pela Drugs.com em outubro de 2022, a hipoglicemia é o efeito colateral mais comum e grave da insulina em aproximadamente 16,0% dos pacientes com diabetes tipo 1 e 10,0% dos pacientes com diabetes tipo II.


• De acordo com um artigo publicado pela MedicineNet, Inc., em julho de 2022, a frequência de hipoglicemia como efeito colateral grave da terapia regular com insulina é superior a 40,0% em comparação com 33,0% com ganho de peso em pacientes diabéticos.

Além disso, certas terapias de insulina modificadas com moléculas farmacêuticas alérgicas, como protamina, zinco ou metacresol, podem desenvolver hipersensibilidade e outras complicações em pacientes diabéticos. Além disso, os efeitos adversos crescentes destes produtos com diversas interações medicamentosas podem obliterar ainda mais a condição do paciente diabético.

• De acordo com estimativas da ScienceDirect, em dezembro de 2021, a alergia à insulina afetou 0,1% a 3,0% dos pacientes diabéticos tratados com insulina, com sintomas que variam desde uma erupção cutânea localizada até anafilaxia com risco de vida.


• De acordo com MedicineNet, Inc., a interação ou consumo de betabloqueadores como propranolol e atenolol, entre outros, com insulina pode prolongar a hipoglicemia em pacientes diabéticos.

Assim, a crescente produção de modificados ou recombinantes insulina humana produtos e complicações associadas à terapia com insulina entre pacientes diabéticos restringirão o crescimento do mercado de insulina humana nos EUA.

SEGMENTAÇÃO

Análise por tipo

Aumento da adoção de insulina analógica entre a população dos EUA para aumentar o crescimento do segmento

Com base no tipo, o mercado é segmentado em insulina analógica e tradicional.

A insulina analógica foi responsável pela maior participação de mercado durante o período de previsão. A maior participação foi atribuída à crescente produção e introdução de novos produtos analógicos pelos principais players e à alta adoção em relação à insulina tradicional devido a diversas vantagens, como alta potência e duração de ação previsível, entre outras. Além disso, a alta demanda e as vendas de insulina análoga entre a população dos EUA impulsionaram ainda mais a participação no segmento.

Por exemplo, em setembro de 2022, a Novo Nordisk A/S lançou a insulina análoga biológica Tresiba (insulina de ação prolongada) para expandir seu portfólio existente de produtos de insulina.

• De acordo com o relatório anual de 2021 da Eli Lily and Company, a empresa afirmou que sua insulina análoga de ação rápida Humalog (Insulina lispro) relatou vendas de US$ 1.320,7 milhões em 2021.

Espera-se que o segmento tradicional de insulina registre um CAGR substancial durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído à baixa produção e custo-benefício da insulina tradicional em relação a outros produtos. Além disso, os melhores resultados potenciais em pacientes com resistência à insulina impulsionaram ainda mais o crescimento do segmento.

• De acordo com Diabetes.co.uk, em janeiro de 2023, as insulinas analógicas custavam ao Serviço Nacional de Saúde (NHS) mais do que o dobro dos produtos de insulina humana não análogas.

Por análise do tipo de diabetes:

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Alta prevalência de diabetes tipo 1 para impulsionar o progresso do mercado

Em termos de tipo de diabetes, o mercado é segmentado em diabetes tipo 1 e tipo 2.

Prevê-se que o segmento de diabetes tipo 1 apresente um forte CAGR durante o período de previsão. O CAGR mais forte deve-se ao aumento da prevalência da diabetes tipo 1 nos EUA e à crescente procura de insulina humana para tratar o número crescente de pacientes. Além disso, as iniciativas crescentes das agências governamentais para fornecer terapia custo-efetiva para pacientes com diabetes tipo 1 aumentarão ainda mais o crescimento segmentar.

• O JDRF estima que em 2022, cerca de 1,45 milhões de americanos sofrem de diabetes tipo 1. Além disso, espera-se que 2,1 milhões de pessoas nos EUA sofram da mesma condição até 2040.

Espera-se que o segmento de diabetes tipo 2 cresça a um ritmo mais lento do que o tipo 1. Isto se deve a um aumento substancial nos casos de resistência à insulina nos EUA e à demanda moderada entre pacientes diabéticos nos EUA.

• De acordo com estimativas do Diabetes Technology and Therapeutics Journal, quase todos os pacientes com diabetes tipo 2 precisarão de insulina daqui a 10 anos.

Por análise de canal de distribuição:

Aumento da presença e vendas de produtos de insulina por meio de canais de varejo e on-line para aumentar o crescimento do segmento

Com base nos canais de distribuição, o mercado é segmentado em farmácia hospitalar e farmácia de varejo e online.

O segmento de varejo e farmácias on-line foi responsável pela maior participação de mercado em 2022 e deverá crescer a um CAGR significativo mais elevado durante o período de previsão. A maior parcela foi atribuída ao aumento das vendas de produtos de insulina em farmácias de varejo e on-line. Além disso, a crescente introdução e disponibilidade de produtos económicos nestas plataformas impulsionará ainda mais o crescimento segmental.

• De acordo com as estimativas da Novo Nordisk A/S, em 2022, mais de 752.000 pessoas nos EUA continuarão a obter os seus produtos de insulina humana através de retalhistas como CVS e Walmart.

Estima-se que o segmento de farmácia hospitalar cresça a um CAGR substancial durante o período de previsão. O crescimento se deve ao número crescente de pacientes que visitam hospitais para tratamento com insulina nos EUA.

• De acordo com estimativas do estudo da JAMA Network publicadas pelo NCBI em outubro de 2021, cerca de 4,94 milhões de pacientes fizeram tratamento com insulina em hospitais dos EUA em 2020.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Iniciativas crescentes dos principais players para desenvolver novos produtos para impulsionar o crescimento do mercado

A participação de mercado de insulina humana nos EUA é caracterizada por players dominantes como Novo Nordisk A/S, Eli Lily & Company e Sanofi. Os players estão se concentrando na introdução de produtos avançados e enfatizando parcerias e colaborações estratégicas para fortalecer sua posição neste mercado.

• Em novembro de 2021, em colaboração com Abbott e Biocorp, Health2Sync e Roche, a Sanofi anunciou a construção de um conjunto conectado de ferramentas e recursos digitais para apoiar pessoas que vivem com diabetes e tomam insulina.

Além disso, o aumento da P&D e da produção de insulina de baixo custo pelos principais players para aumentar sua presença no mercado impulsionará ainda mais o crescimento do mercado.

• Em dezembro de 2022, a Eli Lily and Company anunciou a colaboração com a EVA Pharma para estabelecer capacidades de produção local para fornecer insulina de baixo custo a pelo menos 1,0 milhão de pessoas até 2030.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)


• Eli Lilly and Company (EUA)


• Sanofi (França)


• B. Braun Melsungen AG (Alemanha)


• WOCKHARDT (Índia)


• ADOCIA (França)


• Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corp.


• Biocon (Índia)


• Merck & Co., Inc. (NÓS.)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Fevereiro de 2021: A Biocon Biologics Limited fez parceria com a Federação Internacional de Diabetes (IDF) como a primeira empresa de insulina biossimilar a promover e apoiar a iniciativa da IDF de fornecer insulina acessível aos pacientes.


• Julho de 2020: A Biocon Biologics Limited, uma subsidiária da Biocon Ltd., e a Voluntis anunciaram um acordo de colaboração global para desenvolver e distribuir produtos inovadores terapêutica digital apoiando pessoas com diabetes por meio de terapia biológica.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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O relatório de mercado fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos importantes, como o lançamento de novos produtos, os avanços tecnológicos e a prevalência do diabetes. Além disso, o relatório oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor, como fusões, parcerias e aquisições e o impacto do COVID-19 no mercado. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Escopo e segmentação do relatório