Tamanho do mercado de bombas de insulina nos EUA, participação e análise de impacto COVID-19, por tipo de produto (bombas [bombas amarradas, bombas de patch e outros] e consumíveis), por indicação de doença (diabetes tipo 1 e diabetes tipo 2), por canal de distribuição ( Farmácia Hospitalar e Varejo e Farmácia Online) e Previsão Regional, 2023-2030

O tamanho do mercado de bombas de insulina dos EUA foi avaliado em US$ 2,58 bilhões em 2022. O mercado deve crescer de US$ 2,98 bilhões em 2023 para US$ 8,53 bilhões até 2030, exibindo um CAGR de 16,2% durante o período de previsão.

Uma bomba de insulina é um dispositivo médico portátil que ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue em um paciente diabético. Ele fornece doses contínuas e personalizadas de insulina de ação rápida em fluxo constante (basal) ou em porção extra durante as refeições (bolus). A demanda por dispositivos de administração de insulina está aumentando devido ao aumento da prevalência de diabetes tipo 1 entre a população dos EUA. Além disso, a crescente introdução e disponibilidade de tecnologias de gestão da diabetes, como a terapia com bomba e os monitores contínuos de glicose (CGM), tornaram os pacientes mais independentes na gestão da doença. Assim, espera-se que a adoção destas bombas ganhe impulso devido à crescente conscientização e à fácil disponibilidade destes dispositivos portáteis de insulina nos EUA.

• De acordo com um artigo publicado pelo NCBI em 2022, havia cerca de 350.000 usuários de bombas de insulina nos EUA, com 90% deles tendo diabetes tipo 1 e 10% sofrendo de diabetes tipo 2.

Além disso, maiores vantagens dessas bombas em relação às canetas convencionais e às terapias Metered Dose Inhaler (MDI), como alta adesão e menos invasivas, melhoraram ainda mais a adoção entre os pacientes, impulsionando ainda mais o crescimento do mercado

IMPACTO DA COVID-19

Declínio no diagnóstico de diabetes e diminuição nas vendas de produtos em meio ao mercado prejudicado pela pandemia de COVID-19

A pandemia COVID-19 impactou significativamente o crescimento do mercado durante o período de previsão. A pandemia levou à imposição de confinamentos em todo o país e ao abrandamento da dispositivos médicos e fornecimento de consumíveis nos EUA. Além disso, o número de pacientes diabéticos que visitam hospitais e centros de saúde para terapia com insulina diminuiu devido ao grande foco dos profissionais de saúde no tratamento da população afetada pela COVID-19. Além disso, os principais intervenientes no mercado relataram um declínio nas receitas das bombas de insulina devido à diminuição da procura e das vendas em 2020.

• De acordo com as estatísticas do relatório semestral da Ypsomed em 2020, as vendas da sua mylife YpsoPump caíram 13,7% em comparação com 2019.

No entanto, a retirada das medidas de confinamento levou a um aumento no diagnóstico da diabetes e no seu tratamento entre os pacientes. Assim, devido ao aumento das taxas de diagnóstico, a procura dos pacientes por dispositivos portáteis de administração de insulina e consumíveis aumentou após a pandemia. Além disso, a crescente aprovação de agências reguladoras para bombas tecnologicamente avançadas e colaborações estratégicas para a produção de novos dispositivos aumentaram ainda mais o crescimento do mercado.

• Em novembro de 2020, a Eli Lilly and Company e a Ypsomed anunciaram um acordo global para criar um sistema automatizado de administração de insulina como parte das soluções conectadas para diabetes da Lilly. Através desta parceria, a Eli Lilly comercializou o novo sistema e uma bomba de insulina desenvolvida e fabricada pela Ypsomed.


• Em fevereiro de 2020, a Abbott e a Insulet Corporation anunciaram sua parceria para integrar uma plataforma de detecção de insulina de próxima geração com tecnologias automatizadas de administração de insulina para um tratamento ideal do diabetes.

Assim, o aumento nas colaborações para lançamentos de novos produtos por parte dos principais players após a pandemia COVID-19 e a alta adoção de bombas entre a população impulsionaram o crescimento do mercado de bombas de insulina dos EUA.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

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Aumento no lançamento de bombas de nova geração por participantes do mercado para impulsionar o crescimento do mercado

A conscientização sobre os dispositivos de administração de insulina é alta entre a população dos EUA, devido à alta prevalência de diabetes tipo 1. Este cenário levou à alta demanda e adoção de bombas de nova geração entre a população diabética carente. Além disso, a crescente preferência dos pacientes e as recomendações dos profissionais de saúde para a autogestão do diabetes podem ajudar ainda mais no crescimento do mercado.

Assim, vários players estão apostando no lançamento e comercialização de bombas avançadas no mercado para monitorização e gestão da diabetes em pacientes. Os desenvolvimentos recentes e contínuos na tecnologia de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM) e algoritmos de Administração Automatizada de Insulina (AID) em conjunto com bomba de insulina A terapia fornece vários benefícios para pacientes que sofrem de diabetes dependente de insulina.

• De acordo com os dados publicados pela Sequenex em fevereiro de 2023, espera-se que o mais novo modelo de bomba da Medtronic, a MiniMed 780g, receba a aprovação da FDA e esteja disponível para os mercados dos EUA em 2023.


• Em janeiro de 2020, a Tandem Diabetes Care, Inc. anunciou o lançamento comercial de sua bomba de insulina t:slim X2 com tecnologia control-IQ, um sistema avançado de circuito fechado híbrido projetado para ajudar a aumentar o intervalo de tempo. O sistema foi liberado para administrar bolus de correção automática e ajustar o nível de insulina para ajudar a prevenir níveis elevados e baixos de açúcar no sangue. O sistema integra-se ao Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM) Dexcom G6 para decisões de calibração ou tratamento de diabetes.

Assim, a crescente conscientização sobre os sistemas de administração de insulina entre os pacientes diabéticos e o aumento da aprovação de bombas e consumíveis tecnologicamente avançados nos EUA promoverão o crescimento do mercado.

FATORES DE CONDUÇÃO

Políticas de reembolso favoráveis ​​para impulsionar a demanda de produtos

A procura destas bombas é elevada devido à crescente prevalência da diabetes tipo 1 e à necessidade de insulina entre adultos e crianças. No entanto, o custo dos dispositivos e consumíveis está a aumentar devido a novos avanços tecnológicos ou a restrições de fornecimento farmacêutico, limitando assim a sua adoção. Assim, os decisores políticos, as companhias de seguros de saúde e as agências reguladoras estão a iniciar novas políticas para aumentar a aceitação e utilização de novas tecnologias de gestão da diabetes. Além disso, o desenvolvimento de novas estratégias para cobrir o custo da insulina e dos seus dispositivos de administração pelas autoridades governamentais nos EUA impulsionará a adopção destes dispositivos entre os pacientes diabéticos.

• De acordo com um artigo da Healthline publicado em novembro de 2020, de acordo com as políticas dos Centros de Medicare e Medicaid (CMS), o Medicare reembolsa cerca de 80% do custo da bomba para pacientes sob seguro médico (parte A) nos EUA.


• De acordo com um artigo publicado pelo Secretário Adjunto de Planeamento e Avaliação (ASPE) em janeiro de 2023, ao abrigo da Lei de Redução da Inflação (IRA), os custos diretos com insulina no Medicare são limitados a 35 dólares por mês. Esta regulamentação reduziu os altos custos da captação de insulina nos EUA.

Além disso, novas reformas nos planos de cobertura existentes das seguradoras de saúde para bombas tecnologicamente avançadas irão aumentar ainda mais a procura destes dispositivos pela população.

• Em dezembro de 2021, a Medtronic plc anunciou que os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) dos EUA expandiram a cobertura do Medicare para todos os tipos de monitores contínuos de glicose (CGMs), incluindo CGMs adjuvantes e não adjuvantes. Estes também incluíram CGMs que se integram às bombas de insulina da Medtronic.

Assim, tais iniciativas de cobertura de custos através de novas políticas de reembolso impulsionarão a demanda do produto entre os pacientes, impulsionando ainda mais o crescimento do mercado.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Eventos adversos associados a bombas podem limitar o crescimento do mercado

As bombas de insulina são usadas para monitorar e controlar níveis elevados de açúcar no sangue entre pacientes com diabetes tipo 1. No entanto, o uso prolongado dessas bombas pode levar a eventos adversos, como hipoglicemia, infecções de pele e distúrbios eletrolíticos em pacientes diabéticos. Além disso, o aumento na adoção desses dispositivos pelos pacientes pode levar a um aumento nos relatos de eventos adversos entre a população, limitando ainda mais o crescimento do mercado.

• De acordo com um artigo publicado pela International ASET Inc., em 2022, os dados do FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) afirmaram que os eventos adversos anuais atribuídos ao uso da bomba aumentaram de 111.428 em 2016 para 361.071 em 2021, o que constituiu um aumento geral de 224% de 2016 a 2021.

Além disso, as falhas do dispositivo podem causar reações adversas relacionadas à hiperglicemia ou à hipoglicemia entre os pacientes. A falha desses dispositivos pode ser atribuída a falhas mecânicas, bloqueios nos conjuntos de infusão, complicações no local de infusão, instabilidade da insulina armazenada na bomba e erro do usuário.

• De acordo com um artigo publicado pelo NCBI em 2022, do total de eventos adversos relatados ao FDA para a bomba de insulina Tandem T:slim X2 Basal-IQ em 2019, cerca de 28,7% foram por mau funcionamento do sistema e 11,2% foram por hipoglicemia.

Assim, o aumento dos eventos adversos associados às bombas e ao sistema, e seus efeitos negativos na terapia do paciente podem restringir a adoção de bombas, dificultando ainda mais o crescimento do mercado.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de tipo de produto

A crescente adoção de bombas devido aos seus benefícios distintos aumentará o crescimento do segmento

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em bombas e consumíveis.

O segmento de bombas foi responsável pela maior participação de mercado em 2022 e contém principalmente reservatórios de insulina e baterias. A crescente procura destes produtos foi atribuída à crescente necessidade e à adopção de insulina de acção rápida para condições basais entre a população diabética. Além disso, vantagens distintas e uma maior conscientização sobre a terapia com bomba em comparação com outras terapias com insulina disponíveis continuarão a gerar demanda por esses dispositivos e suprimentos relacionados a bombas entre a população dos EUA, impulsionando ainda mais a taxa de crescimento do segmento.

• De acordo com as estimativas do relatório anual da Tandem Diabetes Care, em 2022, cerca de 750.000 bombas foram usadas nos EUA por pacientes com diabetes.

Espera-se que o segmento de consumíveis registre um CAGR substancial durante o período de previsão. O crescimento deste segmento é atribuído à crescente produção e introdução de novos produtos analógicos pelos principais intervenientes nos EUA. Além disso, o aumento das parcerias entre os intervenientes no mercado para o desenvolvimento de novos produtos com tecnologias recentes irá promover ainda mais o crescimento do segmento.

• De acordo com artigo publicado pela Medical Device Network em novembro de 2022, a Medtronic plc lançou um novo conjunto de infusão (dispositivo de inserção de conjunto de insulina), com tempo de uso de até sete dias, para bombas.  A empresa desenvolveu o novo conjunto em colaboração com a Convatec Inc., que ajudou a minimizar a perda do conservante de insulina, manter o fluxo e a estabilidade da insulina e duplicar o tempo de uso do conjunto de infusão.

Por Análise de Indicação de Doença

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Aumento da prevalência de diabetes tipo 1 para aumentar a demanda por bombas de insulina

Com base na indicação da doença, o mercado é segmentado em diabetes tipo 1 e diabetes tipo 2.

Prevê-se que o segmento de diabetes tipo 1 apresente um CAGR robusto durante o período de previsão. Isto se deve à crescente demanda por insulina e dispositivos de administração de insulina para tratar diabetes tipo 1 entre os pacientes. Além disso, a crescente prevalência desta doença em adultos e crianças aumentará ainda mais a taxa de crescimento segmentar.

• De acordo com um artigo publicado pelo NCBI em 2021, de acordo com o Relatório Nacional de Estatísticas de Diabetes de 2020, cerca de 1,5 milhão de americanos foram diagnosticados com diabetes tipo 1 em 2020.

Estima-se que o segmento de diabetes tipo 2 cresça mais lentamente do que o segmento de tipo 1 devido a um aumento substancial na sua prevalência entre a população dos EUA, mas ainda assim à procura moderada destas bombas entre os pacientes diabéticos tipo 2.

• De acordo com uma apresentação para investidores da Modular Medical Inc., em 2020, cerca de 8% dos pacientes dependentes de insulina com diabetes tipo 2 usaram uma bomba de insulina nos EUA.

Por análise de canal de distribuição:

Iniciativas crescentes para aprimorar a rede de varejo e farmácias on-line para aumentar o crescimento do segmento

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácia hospitalar e farmácia de varejo e on-line.

Espera-se que o segmento de varejo e farmácias on-line registre um CAGR mais alto durante o período de previsão devido ao aumento das vendas diretas de produtos para entrega de insulina nessas farmácias. Além disso, as iniciativas crescentes dos principais intervenientes para melhorar a sua rede de distribuição através da expansão dos seus canais de retalho farmacêutico irão impulsionar ainda mais o crescimento segmental.

• Em agosto de 2022, a Insulet Corporation anunciou que seu sistema Omnipod 5 Automated Insulin Delivery (AID) estava totalmente disponível nos canais de varejo farmacêutico dos EUA para indivíduos com seis anos ou mais que sofrem de diabetes tipo 1.


• De acordo com as estimativas do relatório anual da Insulet Corporation para 2022, 84% das vendas do Omnipod System foram feitas por meio de intermediários. Os intermediários incluíam distribuidores independentes, atacadistas e canais farmacêuticos nos EUA.

Estima-se que o segmento de farmácia hospitalar registre um CAGR substancial durante o período de previsão. O crescimento se deve à taxa crescente de diagnóstico de diabetes em hospitais nos EUA e ao aumento do número de pacientes que visitam hospitais para tratamento com insulina.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Grandes empresas usam estratégia de colaboração para impulsionar sua posição no mercado

O mercado é caracterizado por players dominantes, como Medtronic, Insulet Corporation e Tandem Diabetes Care, Inc. A Medtronic detinha uma participação de mercado dominante em 2022, devido à presença de um forte portfólio de produtos e canal de distribuição global para cuidados com diabetes.

• Em janeiro de 2022, a Medtronic anunciou a aprovação da FDA para seu sistema de bomba de insulina Minimed 770G com smartphone conectividade para pessoas com diabetes tipo 1 no Japão.

Os outros intervenientes importantes, como a Ypsomed AG e a Insulet Corporation, estão agora concentrados na introdução de bombas avançadas e na ênfase em parcerias e colaborações estratégicas para fortalecer a sua posição neste mercado. Esses fatores irão melhorar a posição da empresa no mercado, impulsionando ainda mais a participação de mercado das bombas de insulina dos EUA no mercado global.

• Em novembro de 2022, a Tandem Diabetes Care, Inc., uma empresa global de fornecimento de insulina e tecnologia para diabetes, anunciou que havia firmado um acordo definitivo para adquirir a AMF Medical SA, uma empresa privada desenvolvedora suíça da Sigi Patch Pump.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Medtronic (Irlanda)


• Tandem Diabetes Care, Inc. (EUA)


• Insulet Corporation (EUA)


• ViCentra BV (Holanda)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)


• Modular Médica, Inc. (NÓS)


• SOOIL Developments Co., Ltd (Coreia)


• CeQur Simplicidade (Suíça)


• EOFLOW CO., LTD (Coreia)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Janeiro de 2023: A EOFlow Co., Ltd., fornecedora de sistemas vestíveis de administração de medicamentos, e a Diabeloop, pioneira em soluções automatizadas para tratamento de diabetes, anunciaram sua parceria para comercializar o sistema EOPatch da EOFlow combinado com a tecnologia automatizada de administração de insulina e fornecer aos pacientes acesso conveniente a bombas de insulina em os EUA


• Junho de 2022: SOOIL Developments Co., Ltd e Diabeloop anunciaram seu desenvolvimento global e acordo comercial no mercado de terapia com bomba de insulina, incluindo novos ensaios clínicos e lançamentos comerciais nos EUA

COBERTURA DO RELATÓRIO

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O relatório de pesquisa de mercado fornece uma análise detalhada do mercado. Centra-se em aspectos-chave, como o lançamento de novos produtos, os avanços tecnológicos e a prevalência do diabetes. Além disso, o relatório oferece insights sobre as últimas tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor, como fusões, parcerias e aquisições, e o impacto do COVID-19 no mercado. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Escopo e segmentação do relatório