Tamanho do mercado de testes de Legionella dos EUA, participação e análise de impacto COVID-19, por tipo (meios de cultura, testes de antígeno de urina (UAT), reação em cadeia da polimerase (PCR), sorologia e teste de anticorpo fluorescente direto (DFA)), por usuário final ( Hospitais e Clínicas, Laboratórios Clínicos e Outros) e Previsão do País, 2023-2030

O tamanho do mercado de testes de legionela dos EUA valeu US$ 103,6 milhões em 2022 e deve crescer a um CAGR de 9,2% durante o período de previsão. 

O aumento significativo dos casos de infecção por legionários ou de febre de Pontiac no país está aumentando a demanda por teste de legionela . De acordo com dados de 2022 da Organização Mundial da Saúde (OMS), nos EUA, cerca de 10 a 15 casos de infecção por legionários são detectados por milhão de habitantes por ano. Além disso, há uma crescente conscientização da população quanto ao manejo adequado da doença.

Os sintomas da doença são semelhantes aos de outros tipos de pneumonia, o que torna a testagem uma etapa essencial para o seu tratamento e manejo adequados. Além disso, a crescente ênfase na higienização adequada, os avanços nos testes bacterianos e os esforços crescentes do governo para aumentar os testes de legionella no país, entre outros, são alguns fatores que contribuem para o crescimento do mercado de testes de legionella nos EUA.

O mercado testemunhou um crescimento lento durante a pandemia COVID-19 devido a perturbações na procura e na cadeia de abastecimento, uma interrupção temporária na produção de kits de testes e a mudança das instalações de saúde para a gestão da pandemia.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

A crescente adoção de métodos de teste rápido é a última tendência

Os métodos convencionais de cultura para detectar a bactéria Legionella são tediosos e demorados. Assim, a fim de facilitar a detecção adequada da doença do legionário, os fabricantes estão continuamente a tentar desenvolver produtos de testes moleculares eficientes com elevada sensibilidade e especificidade.

Há uma mudança crescente entre os profissionais de saúde no sentido da utilização de métodos de teste rápidos e eficientes, como testes de antígeno urinário e testes de reação em cadeia da polimerase (PCR). De acordo com vários artigos de pesquisa, foi demonstrado que reação em cadeia da polimerase (PCR) é o método de teste rápido e preciso para detectar Legionella em amostras ambientais com sensibilidade e especificidade de 94,0% e 72,0%, respectivamente.

FATORES DE CONDUÇÃO

Diretrizes rigorosas para testes regulares de água para impulsionar o crescimento do mercado 

A bactéria Legionella cresce mais comumente em sistemas de água, como água estagnada, sistemas de água de edifícios e piscinas, representando um risco à saúde e preocupação para o público. A preocupação crescente do governo relativamente à gestão do surto súbito de legionelose e à redução do risco de mortalidade está a impulsionar a adopção destes testes.  De acordo com o Departamento de Saúde Pública da Geórgia, em Julho de 2019, houve 11 casos confirmados em laboratório de infecção por legionários e cerca de 55 casos prováveis ​​(testes de antigénio positivos) relacionados com o surto repentino da doença de Legionella no Hotel Sheraton localizado na Geórgia.

Para evitar tais surtos, o governo dos EUA está continuamente a implementar regulamentos rigorosos para testes regulares de água.

• Por exemplo, no ano de 2017, os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) e os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) emitiram directrizes regulamentares para reduzir o risco de Legionella nos sistemas de água das instalações de saúde e prevenir os surtos de legionários. doença.

Além disso, até Abril de 2022, uma cidade e quatro estados do país estabeleceram regulamentos para testes de legionela. Além disso, cinco estados propuseram a legislação sobre testes.

Os fatores acima mencionados provavelmente aumentarão a demanda por esses produtos no país, impulsionando assim o crescimento do mercado.

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De acordo com o Relatório Resumo de Vigilância de Doenças dos Legionários, EUA, publicado pelo CDC, o número total de casos de doenças dos legionários foi de cerca de 8.890 no ano de 2019, com a maior taxa de incidência em Ohio, seguida por Michigan e Nova York, entre outros.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Aprovações regulatórias rigorosas do produto, juntamente com recalls de produtos para dificultar o crescimento do mercado 

Os produtos para teste de legionela são classificados na classe II dispositivos médicos pela FDA dos EUA. Dispositivos médicos de Classe II são dispositivos com controle especial além dos controles gerais. Os controles especiais são geralmente específicos para dispositivos e incluem vários parâmetros, como padrões de desempenho, vigilância pós-comercialização, requisitos de dados pré-comercialização e outros. Os fabricantes de dispositivos médicos classe II são obrigados a apresentar documentos relativos à segurança e eficácia do produto. Assim, o rigoroso processo de aprovação regulamentar está a conduzir a aprovações limitadas de novos produtos no país, limitando assim o crescimento do mercado.

Além disso, é provável que os recalls de alguns produtos impeçam o crescimento do mercado durante o período de previsão, pois dificultam a marca e a adoção do produto.

• Por exemplo, em março de 2017, o FDA dos EUA fez o recall do Legionella IFA Substrate Slide desenvolvido pela Focus Diagnostics (agora parte da DiaSorin Molecular LLC) após o envio da atualização do banco de dados CLIA da Focus Diagnostics para a DiaSorin Molecular, a empresa descobriu que Legionella IFA dispositivo não estava isento de 510(k).

SEGMENTAÇÃO

Análise por tipo

Com base no tipo, o mercado de testes de legionella dos EUA é segmentado em testes de antígenos urinários, reação em cadeia da polimerase (PCR), testes sorológicos, meios de cultura e métodos fluorescentes diretos de anticorpos.

O segmento do tipo teste de antígeno urinário foi responsável pela participação dominante em 2022. O domínio do segmento é atribuído a vários benefícios em relação a outros testes, incluindo resultados rápidos e não invasivos com alta especificidade, entre outros. Além disso, esses testes são custo-efetivos e mais preferidos pela população.

• Por exemplo, de acordo com vários laboratórios, o custo dos testes de antigénio na urina para Legionella nos EUA é de cerca de 66 dólares e para os testes de reacção em cadeia da polimerase na urina, o custo é de cerca de 159 dólares.

Por análise do usuário final

Com base no usuário final, o mercado dos EUA é classificado em hospitais e clínicas, laboratórios clínicos e outros que compreendem locais de testes ambientais.

O segmento de laboratórios clínicos foi responsável pela maior participação em 2022. Isto deveu-se à crescente incidência da doença do legionário e ao aumento dos testes laboratoriais.

• De acordo com dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, aproximadamente 70% da decisão médica nos EUA depende dos resultados dos exames laboratoriais. Além disso, nos EUA, estima-se que 14 mil milhões de testes são encomendados anualmente.

Além disso, a crescente adoção de tecnologia avançada por laboratórios clínicos, a crescente integração de testes no local de atendimento, entre outros, está reforçando o crescimento do mercado.

Por outro lado, espera-se que o outro segmento, que compreende vários locais ambientais e públicos, cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão. A crescente frequência de água estagnada em edifícios públicos e a crescente implementação de diretrizes rigorosas para monitorização ambiental estão a contribuir para o crescimento do segmento. Além disso, as iniciativas crescentes do governo para implementar testes rigorosos de água para prevenir a transmissão da Legionella são um dos fatores predominantes que impulsionam o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças em 2021, instalações como edifícios e escolas testariam os sistemas de armazenamento de água para detectar Legionella antes de voltarem ao serviço.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

O mercado nos EUA está consolidado com a presença de alguns players importantes, como Quidel Corporation, Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc., IDEXX Corporation, entre outros. A presença de um portfólio robusto de produtos e a forte rede de distribuição dessas empresas são alguns fatores que contribuem para a participação significativa dessas empresas no mercado de testes de legionella nos EUA. Além disso, diversas atividades estratégicas empresariais estão sendo adotadas por essas empresas, a fim de expandir seus negócios e também fortalecer sua presença no mercado.

•  Por exemplo, em novembro de 2022, a IDEXX Laboratories, Inc. adquiriu a Tecta-PDS, uma empresa com sede no Canadá focada no desenvolvimento de uma plataforma automatizada de testes microbiológicos. Através desta aquisição, a empresa pretendia expandir as suas capacidades de testes microbiológicos da água.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Quidel Corporation (EUA)


• Abbott (Alere) (NÓS.)


• Merck KGaA (Alemanha)


• (EUA)


• Termo Fisher Scientific Inc. (NÓS.)


• BD (EUA)


• bioMérieux (França)


• Corporação IDEXX (EUA)


• Eurofins Científica (Luxemburgo)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Outubro de 2022- A BioFire Diagnostics recebeu autorização da FDA dos EUA para seu dispositivo, “FilmArray Pneumonia Panel plus”. O dispositivo é um painel multiplex para detectar patógenos respiratórios em amostras clínicas humanas. O painel pode detectar organismos como Legionella pneumophila, Chlamydia pneumonia e outros.


• Dezembro de 2021 - A Pace Analytical adquiriu o Laboratório de Patógenos Especiais, um dos principais players em testes e detecção de legionela nos EUA. Através desta aquisição, a empresa expandiu seu portfólio de produtos para testes de legionela.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of U.S. Legionella Testing Market

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O relatório de pesquisa de mercado dos EUA fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos-chave, como empresas líderes, tipos de produtos e aplicações líderes do produto. Além disso, o relatório oferece insights sobre o mercado, as tendências atuais do mercado global de testes de legionela, o cenário competitivo e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos. 

Escopo e segmentação do relatório