Tamanho do mercado de testes de micoplasma dos EUA, participação e análise de impacto COVID-19, por produto (instrumentos e reagentes e kits), por método de teste (baseado em PCR, baseado em cultura e outros), por aplicação (cultura celular, testes de vacinas, vírus testes e outros) e por usuário final (empresas biofarmacêuticas e de biotecnologia, bancos de células, organizações de pesquisa contratada e fabricação contratada e outras) e previsão do país, 2023-2030

O tamanho do mercado de testes de micoplasma dos EUA valeu US$ 372,4 milhões em 2022 e deve crescer a um CAGR de 5,4% durante o período de previsão.

A preocupação com a contaminação de culturas e amostras de células por micoplasma está aumentando entre as unidades de saúde, incluindo biofarmacêutico instalações de produção, laboratórios acadêmicos e outros. As características do micoplasma, como resistência à maioria dos antibióticos, ausência de parede celular, tamanho menor, entre outras, dificultam a detecção da presença de contaminação nas culturas e amostras celulares.

• De acordo com artigo de 2022 publicado pela Cell Press, cerca de 10-35% das linhagens celulares em cultura e amostras em laboratório estão contaminadas com micoplasma.

Prevê-se que os esforços robustos dos participantes do mercado para resolver esta preocupação e atender à crescente demanda entre as instalações de saúde favoreçam o crescimento do mercado de testes de micoplasma dos EUA. Além disso, a pandemia da COVID-19 apoiou a procura nos laboratórios e instalações de investigação do país devido ao aumento da recolha de amostras e da cultura de células.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Integração de tecnologias avançadas e conjunto de habilidades entre os participantes do mercado para impulsionar o crescimento do mercado

O aumento da demanda por kits de testes avançados devido à crescente preocupação entre os pesquisadores de saúde está impulsionando colaborações entre os participantes do mercado para integrar a tecnologia e desenvolver kits de testes avançados para detecção. O foco crescente dos players do mercado na introdução de tecnologia avançada é outra tendência observada no mercado. Em novembro de 2022, a BIOMÉRIEUX SA apresentou uma estratégia de submissão regulatória para a implementação e validação de nova tecnologia baseada em PCR para teste de micoplasma de diferentes produtos.

• Por exemplo, em dezembro de 2021, a Asahi Kasei Corporation adquiriu a Bionique Testing Laboratories LLC, uma fornecedora de serviços de testes de micoplasma com sede nos EUA, com o objetivo de ampliar a oferta de produtos em serviços de testes.

FATORES DE CONDUÇÃO

Aumentar as atividades de P&D entre ambientes de saúde para estimular a demanda do mercado

As actividades de investigação e desenvolvimento em vários ambientes de saúde, incluindo laboratórios clínicos e laboratórios de investigação, aumentaram enormemente, especialmente após a pandemia da COVID-19. O crescimento é atribuído à crescente prevalência de doenças crónicas, como cancro e doenças autoimunes, entre outros surtos no país, o que está a resultar numa elevada procura de novos medicamentos e terapias.

O crescente número de laboratórios de cultura celular e laboratórios de pesquisa de pequena escala, juntamente com a expansão das instalações de fabricação biológica pelos principais players do país, está impulsionando a demanda por kits de teste de micoplasma no mercado.

• Por exemplo, em Fevereiro de 2023, a Bionova Scientific, uma CDMO biofarmacêutica sediada nos EUA, expandiu a sua capacidade de produção de produtos biológicos para reforçar as suas actividades de investigação.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Profissionais qualificados limitados para realizar o teste para dificultar o crescimento do mercado

A maioria dos kits de teste para micoplasma requer pessoal especializado com habilidades e muito tempo prático para preparação de amostras. Junto com isso, o maior tempo de resposta para detecção de micoplasma com base em cultura nas amostras é outro desafio que pode dificultar a demanda por esses testes no mercado. Além disso, o mercado pode ser dissuadido devido aos elevados custos associados aos kits e produtos de teste de micoplasma no país.

• Por exemplo, o preço dos kits de teste da SouthernBiotech varia entre 200 e 210 dólares e, da mesma forma, os kits da Alstem Bio custam entre 260 e 400 dólares.

Para saber como o nosso relatório pode ajudar a agilizar o seu negócio, Fale com o Analista

SEGMENTAÇÃO

Por análise de produto

Com base no produto, o mercado é bifurcado em instrumentos e reagentes e kits.

O segmento de reagentes e kits detinha a maior participação em 2022. O crescimento do segmento é atribuído ao crescente número de atividades de pesquisa no país e ao aumento dos gastos com P&D. A crescente adoção de kits e produtos de teste de micoplasma por pesquisadores entre diversas unidades de saúde é um dos principais fatores que aumentam o crescimento do segmento.

• De acordo com um relatório de 2022 publicado pela Research America, a I&D médica e de saúde dos EUA atingiu cerca de 245,1 mil milhões de dólares em 2020, testemunhando um aumento de cerca de 10,7% em comparação com o ano anterior.

Através da análise do método de teste

Com base no método de teste, o mercado é segmentado em baseado em PCR, baseado em cultura, entre outros.

O segmento de métodos de teste baseados em PCR foi responsável pela maior participação de mercado de testes de micoplasma dos EUA em 2022. A conscientização quanto ao método e introdução de novos kits de testes utilizando a técnica favorece o crescimento do segmento durante o período de previsão.

• Em novembro de 2022, a BIOMÉRIEUX SA conduziu um webinar apresentando a estratégia de submissão regulatória e implementação de uma tecnologia baseada em PCR para testes de micoplasma.

Por análise de aplicação 

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em cultura celular, testes de vacinas, testes de vírus, entre outros.

Espera-se que o segmento de cultura celular domine o mercado com um alto CAGR durante o período de previsão com o aumento das atividades de P&D por empresas farmacêuticas e biotecnológicas e outras instalações de saúde. A crescente contaminação da cultura celular e a conscientização em relação aos kits e produtos de teste de micoplasma são alguns dos fatores esperados para apoiar o crescimento do segmento.

• Em agosto de 2022, a Thermo Fisher Scientific Inc. expandiu sua unidade de fabricação de meios de cultura de chamadas em Nova York. A instalação tem como objetivo fomentar o desenvolvimento e a produção de bioterapêuticos e vacinas.

Por análise do usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em empresas biofarmacêuticas e de biotecnologia, bancos de células, organizações de pesquisa contratada e fabricação contratada, entre outras.

O segmento de organizações de pesquisa contratada e organizações de fabricação contratada dominou o mercado e deverá crescer a uma taxa de crescimento considerável durante o período de previsão. As crescentes colaborações de empresas farmacêuticas com organizações de pesquisa contratadas e organizações de fabricação contratadas para terceirizar a fabricação de medicamentos, vacinas , e terapias é um dos fatores de destaque que favorecem o crescimento do segmento.

• Em julho de 2023, a Texcell North America, parte do Texcell Group, uma das principais organizações de pesquisa contratada, concluiu a fabricação de suas novas instalações na América do Norte.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

O mercado é fragmentado, com diversos players com amplo portfólio de produtos. Alguns dos principais players que operam neste mercado incluem Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza e F. Hoffmann-La Roche Ltd.

O aumento da procura de kits de teste e reagentes em laboratórios entre várias instalações de saúde está a resultar num maior foco destes intervenientes no desenvolvimento e introdução de produtos avançados.

Sartorius AG, BIOMÉRIEUX SA e Asahi Kasei Corporation são alguns outros players que operam no mercado focados na expansão de seu portfólio de produtos e presença de marca no país para atender à crescente demanda por kits de teste de micoplasma. 

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Merck KGaA (Alemanha)


• Lonza (Suíça)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)


• Termo Fisher Scientific Inc. (NÓS.)


• Sartorius AG (Alemanha)


• BIOMÉRIEUX  (França)


• Asahi Kasei Corporation (Japão)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA: 

• Junho de 2023 – Lonza colaborou com a Vertex Pharmaceuticals Incorporated para fabricar o medicamento experimental da Vertex célula-tronco terapias para diabetes tipo 1.


• Junho de 2022 – A Asahi Kasei Corporation adquiriu a Bionova Scientific, uma CDMO biofarmacêutica com sede nos EUA, com o objetivo de aumentar a sua presença no país.


• Julho de 2020 – BIOMÉRIEUX SA lançou o teste de micoplasma BIOFIRE para detecção de micoplasma para uso na indústria farmacêutica.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of U.S. Mycoplasma Testing Market

View Full Infographic

Para obter informações sobre vários segmentos, partilhe as suas dúvidas conosco

O relatório de pesquisa de mercado de testes de micoplasma dos EUA fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos-chave, como uma visão geral dos ensaios clínicos, pipeline de produtos biológicos e avanços tecnológicos, entre outros. Além disso, inclui as últimas tendências do mercado, lançamentos de novos produtos, desenvolvimentos importantes do setor, como fusões, parcerias, aquisições e o impacto do COVID-19 no mercado. Além dos fatores citados, engloba diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Escopo e segmentação do relatório