Tamanho do mercado de diagnóstico de ponto de atendimento dos EUA, análise de participação e indústria, por produto (monitoramento de glicose no sangue, testes de doenças infecciosas, testes de doenças cardiometabólicas, testes de gravidez e fertilidade, testes hematológicos e outros), por amostra (sangue, esfregaços nasais e orofaríngeos, Urina e outros), por usuário final (leito de hospital, laboratório de consultório médico, atendimento de urgência e clínicas de varejo, e Assistência domiciliar/autoteste) e previsão do país, 2024-2032

O tamanho do mercado de diagnóstico de ponto de atendimento dos EUA valeu US$ 9,45 bilhões em 2023 e deverá crescer a um CAGR de 6,9% durante o período de previsão. 

O diagnóstico no local de atendimento refere-se a exames médicos realizados no local de atendimento do paciente ou próximo a ele. Esses testes produzem resultados rápidos, permitindo que os profissionais de saúde tomem decisões rápidas sobre o tratamento. Prevê-se que factores como a crescente prevalência de doenças crónicas, o aumento do avanço tecnológico e a crescente procura dos consumidores por testes de cuidados domiciliários aumentem a procura de diagnóstico no ponto de atendimento kits nos EUA

• De acordo com relatório publicado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), em 2021, 37,3 milhões de pessoas tinham diabetes, constituindo cerca de 11,3% da população dos EUA. Entre estas 37,7 milhões de populações diabéticas, cerca de 28,7 milhões foram diagnosticadas com diabetes. No entanto, cerca de 8,5 milhões de pessoas tinham diabetes não diagnosticada.

Além disso, uma mudança crescente para a medicina personalizada influencia ainda mais a procura de diagnósticos no local de atendimento. A pandemia COVID-19 impulsionou significativamente o crescimento do mercado no país e impactou positivamente o mercado, devido ao desenvolvimento e lançamento de vários novos testes POC para diagnóstico COVID-19.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Foco crescente em produtos de teste multiplex para expandir aplicações de teste POC

Multiplexação é a capacidade de testar múltiplas análises em um único ensaio simultaneamente. Há uma tendência crescente para diagnósticos no local de atendimento que oferecem capacidades de multiplexação, pois esses testes permitem a detecção de múltiplas doenças em uma única amostra, fornecendo informações diagnósticas abrangentes em um período de tempo mais curto. Esta tendência crescente chamou a atenção de muitos players do mercado e os incentivou a desenvolver novos produtos.

• Por exemplo, em julho de 2022, a BioGX, uma diagnóstico molecular empresa, anunciou o lançamento de um teste COVID-19 multiplex de três genes, um teste POC com marcação CE-IVD. O teste multiplex tem como alvo as regiões dos genes N1, RdRp e M para maior redundância na detecção de variantes emergentes do SARS-CoV-2.

FATORES DE CONDUÇÃO

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Aumento da incidência de doenças infecciosas para aumentar a demanda pelo produto 

A natureza altamente contagiosa das doenças infecciosas está aumentando continuamente a carga sobre o sistema de saúde dos EUA. A lista das principais doenças infecciosas inclui gripe, HIV, pneumonia, hepatite e tuberculose, entre outras. A crescente incidência de doenças infecciosas está levando ao aumento da demanda por diagnósticos no local de atendimento, impulsionando o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• De acordo com a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), são notificados cerca de 23.000 mortes anualmente e aproximadamente 10.000 novos casos diagnosticados de hepatite B. Além disso, as estimativas da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre a hepatite C indicam 67.000 novas infecções anualmente e 84.000 mortes.

Além disso, a crescente incidência de tuberculose nos EUA aumenta ainda mais a demanda por diagnósticos pontuais nos EUA, impulsionando o crescimento do mercado durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Aumento de recalls de produtos devido à precisão comparativamente menor para limitar o crescimento do mercado

As diretrizes rigorosas permitem que as agências reguladoras investiguem rigorosamente a qualidade do produto e a causa do problema. O aumento do escrutínio dos produtos levou a vários recalls de produtos nos últimos anos, impactando a adoção do produto.

• Por exemplo, em setembro de 2021, a Magellan Diagnostics, uma subsidiária da Meridian Bioscience, Inc., anunciou o recall Classe I do LeadCare II, um sistema de teste de chumbo no sangue no local de atendimento (isento de CLIA). O recall foi iniciado devido ao risco significativo de resultados falsamente baixos que podem colocar em risco a saúde de populações especiais, como gestantes e crianças pequenas.

Assim, tais recalls de produtos impactam negativamente o crescimento do mercado de diagnósticos de ponto de atendimento nos EUA.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de produto

Com base no produto, o mercado é categorizado em testes de doenças infecciosas, monitoramento de glicose no sangue, testes de gravidez e fertilidade, testes de doenças cardiometabólicas e testes hematológicos.                                                                                   

O segmento de monitoramento de glicose no sangue foi responsável pela maior participação de mercado de diagnósticos no ponto de atendimento dos EUA em 2022 devido ao aumento da prevalência de diabetes no país, levando ao aumento da demanda por kits de testes rápidos de diabetes. O crescimento do segmento é ainda atribuído ao aumento do lançamento de produtos e à crescente adoção de sistemas de monitoramento de glicose no sangue .

• Por exemplo, em março de 2021, a Diabetomics, Inc., uma empresa sediada nos EUA, anunciou o lançamento do Insudex. Insudex é um teste POC rápido e simples de usar para peptídeo C que visa facilitar o estadiamento do DM1 pré-sintomático e o diagnóstico diferencial do diabetes tipo 1 de início tardio.

Por análise de amostra

Com base no segmento de amostra, o mercado é categorizado em esfregaços nasais e orofaríngeos, urina, sangue, entre outros.

O segmento sanguíneo teve uma participação maior em 2022, pois contém numerosos biomarcadores que indicam a presença, progressão ou gravidade de uma doença. O sangue atua como uma amostra central que oferece versatilidade diagnóstica, pois o sangue pode ser armazenado e preservado por um período mais prolongado sem degradação dos analitos necessários.

• Em julho de 2023, a Lumos Diagnostics, desenvolvedora de diagnóstico rápido no ponto de atendimento, recebeu a aprovação do USFDA para o FebriDx, um teste POC rápido para diagnóstico de infecção respiratória aguda bacteriana. O teste envolve um imunoensaio em uma amostra de sangue por punção digital para medir a proteína C reativa (PCR) e a proteína A de resistência ao mixovírus (MxA).

Por análise do usuário final

Com base no segmento de usuário final, o mercado é categorizado em atendimento urgente e clínicas de varejo , cabeceira de hospital, atendimento domiciliar/autoteste e laboratório de consultório médico.

O segmento de cabeceira hospitalar teve uma participação maior em 2022 devido à maior acessibilidade de dispositivos tecnologicamente avançados, compactos e portáteis, levando a melhores resultados para os pacientes e melhores decisões de tratamento.  Além disso, o aumento dos gastos com infraestrutura de saúde impulsiona ainda mais a adoção desses produtos, contribuindo para o crescimento do segmento durante o período de previsão.

• Por exemplo, de acordo com um relatório publicado em Junho de 2023 pelos Centros de Serviços Medicare e Medicaid dos EUA, as despesas hospitalares cresceram cerca de 4,4%, para 1.323,9 mil milhões de dólares em 2021.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

O cenário competitivo do mercado é semiconsolidado. Alguns players importantes incluem Abbott, F. Hoffman-La Roche AG e Danaher (Cepheid Inc.), que responderam por uma participação de mercado significativa em 2022. Os fatores atribuídos ao crescimento dessas empresas são amplo portfólio de produtos, avanço tecnológico e enorme investimento em P&D levando à introdução de novos produtos no mercado.

Além disso, as principais estratégias seguidas por essas empresas e o aumento das oportunidades de financiamento para novos participantes contribuem ainda mais para o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em junho de 2022, a Visby Medical, uma empresa de diagnóstico sediada nos EUA, recebeu um fundo adicional de 35 milhões de dólares numa ronda da Série E, totalizando mais de 135 milhões de dólares angariados na mesma ronda. Assim, espera-se que o aumento das oportunidades de financiamento, um amplo portfólio de produtos e o aumento das alianças estratégicas permitam às empresas reforçar ainda mais a sua presença no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• F.Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)


• Thermo Fisher Scientific Inc.


• Laboratórios Abbott (NÓS.)


• Quest Diagnostics Incorporated (EUA)


• BD (EUA)


• bioMérieux SA (França)


• Cardeal Saúde, Inc. (NÓS.)


• Cefeida (EUA)


• Trindade Biotecnologia (Irlanda)


• Quidel Corporation (EUA)


• (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA: 

• Julho de 2023 – New Day Diagnostics, LLC e EDP Biotech anunciaram a fusão de seus ativos e formaram uma força verticalmente integrada. Sob a fusão, a New Day Diagnostics LLC trouxe um pipeline diversificado de testes médicos Point-of-Care (POC) e médicos Mediated-Direct-to-Consumer (DTC) para a entidade combinada.


• Junho de 2023 - Cue Health Inc. recebeu autorização de novo do formulário de aprovação do USFDA para o teste molecular Cue Covid-19, um teste de amplificação molecular de ácido nucleico no local de atendimento.


• Março de 2023 - InBios International, Inc. recebeu os direitos de marketing do USFDA para o Active Anthrax Detect Plus Rapid Test, um teste de diagnóstico POC para Anthrax. A aprovação foi concedida através do processo De Novo da FDA para novos dispositivos médicos ou tecnologia sem dispositivo comparável.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of U.S. Point of Care Diagnostics Market

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O relatório de mercado de diagnósticos point of care dos EUA fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos-chave, como a prevalência das principais indicações, avanços tecnológicos, cenários de reembolso e tendências emergentes no mercado de diagnóstico no local de atendimento dos EUA. Além disso, inclui lançamentos de novos produtos, desenvolvimentos importantes da indústria, como fusões, parcerias e aquisições, e o impacto do COVID-19 no mercado. Além disso, o relatório também destaca as principais dinâmicas do setor.

Escopo e segmentação do relatório