Tamanho do mercado de seringas pré-preenchidas dos EUA, participação, análise, por material (vidro e plástico), por sistema de fechamento (sistema de agulha estacada, sistema Luer Cone e sistema Luer Lock Form), por produto (conjunto completo de seringas e componentes e acessórios), Por projeto (câmara única, câmara dupla e câmara múltipla), por usuário final (empresas farmacêuticas e de biotecnologia, organizações contratuais de pesquisa e fabricação e outras) e país Previsão, 2024-2032

O tamanho do mercado de seringas pré-cheias dos EUA valeu US$ 2,87 bilhões em 2023 e deverá crescer a um CAGR de 11,3% durante o período de previsão. 

Uma seringa pré-cheia é um dispositivo de administração de dose unitária pré-carregado com o medicamento a ser injetado. Essas seringas são descartáveis ​​e proporcionam precisão de dosagem eficiente devido ao enchimento exato do medicamento. As vantagens associadas a estas seringas, tais como conveniência, facilidade de utilização, maior segurança, dosagem precisa, redução no desperdício de medicamentos e muito mais, são os principais factores que levam à crescente adopção destes produtos.

Além disso, a preferência crescente dos prestadores de cuidados de saúde pelos produtos biológicos está a aumentar ainda mais a procura destas seringas, uma vez que estes dispositivos poupam produtos biológicos dispendiosos, reduzindo o desperdício de medicamentos e evitando a contaminação secundária. O impacto da pandemia COVID-19 no mercado dos EUA foi positivo em 2020 devido ao rápido uso destas seringas para fácil administração da vacina contra o coronavírus. Além disso, aumentou a procura por tais seringas nos EUA durante a pandemia de COVID-19.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Mudança gradual em direção a medicamentos biológicos e especiais para impulsionar o crescimento do mercado

Produtos biológicos e medicamentos especiais são moléculas complexas derivadas de organismos vivos. Esses medicamentos possuem requisitos específicos de armazenamento e manuseio, onde seringas pré-cheias desempenhar um papel crucial. Isto está levando à crescente adoção dessas seringas por empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas.

Além disso, devido às aplicações crescentes e à natureza mais eficaz dos produtos biológicos, há uma rápida mudança em direção aos produtos biológicos, ganhando a atenção dos principais intervenientes. O aumento do investimento nestes produtos leva a um aumento nas aprovações e prevê-se que aumente a adopção destas seringas.

• Por exemplo, em maio de 2023, a Celltrion USA, uma biofarmacêutico empresa, recebeu aprovação do USFDA para Yuflyma, uma formulação de alta concentração e livre de citrato do biossimilar Humira para o tratamento de 8 condições, incluindo colite ulcerativa e doença de Crohn. O medicamento é o 5 da empresa ^o biossimilar e 2 ^e biossimilar anti-TNF aprovado nos EUA. Além disso, a empresa planejou lançar o produto por meio de seringas pré-cheias e opções de administração de autoinjetor para atender a diferentes preferências e necessidades.                             


• Um estudo publicado em dezembro de 2021, intitulado “O Futuro das Vacinas e Seringas Pré-cheias no Armazenamento Frio Profundo”, revelou que os barris de vidro pré-cheios funcionam normalmente sob temperaturas de armazenamento frio.

FATORES DE CONDUÇÃO

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Aumento do investimento em P&D e introdução de novos produtos para impulsionar o crescimento do mercado

O foco crescente dos principais participantes do mercado no desenvolvimento de produtos inovadores leva à expansão do mercado com uma gama mais ampla de produtos para atender a um vasto grupo de pacientes. Para incorporar a inovação em produtos novos e existentes, as principais empresas investem uma quantia significativa em P&D e em aprovações de produtos, levando a novos produtos que impulsionam ainda mais o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em setembro de 2022, a BD anunciou o lançamento da BD Effivax, uma seringa pré-preenchível de vidro com especificações para cosméticos, processabilidade, integridade e contaminação. O produto foi desenvolvido em colaboração com empresas farmacêuticas para apoiar as complexas necessidades de fabricação de vacinas. Além disso, a BD investiu cerca de 1,2 mil milhões de dólares para expandir e atualizar a capacidade de produção e tecnologia de seringas pré-preenchidas.

Além disso, o número crescente de pacientes que sofrem de doenças crónicas, incluindo artrite reumatóide, esclerose múltipla e terapia de substituição hormonal (TRH), entre outras, está a levar a uma maior procura de seringas pré-cheias para entrega de medicamentos . Portanto, a crescente prevalência de doenças e distúrbios crônicos aumenta ainda mais a demanda por essas seringas e deverá contribuir para o crescimento do mercado de seringas pré-cheias dos EUA durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Número crescente de recalls de produtos para perturbar o valor da marca e limitar o crescimento do mercado   

O complexo processo de fabricação e enchimento de medicamentos nas seringas cria múltiplas chances de infecções. Uma seringa pré-cheia possui 4 componentes, e qualquer contaminação em qualquer um dos componentes pode atrair a atenção do FDA do país. Os recalls estão associados a perdas financeiras substanciais para os fabricantes, impactam a situação financeira e limitam o investimento dessas empresas em P&D, limitando ainda mais o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em agosto de 2021, a Cardinal Health anunciou o recall voluntário de 267.217.860 seringas pré-cheias de monojeto com solução salina nos EUA, na classe I recordo. A empresa fez recall de 3 modelos dessas seringas devido ao risco de entrada de ar na seringa durante o puxão do êmbolo.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de material

Com base no material, o mercado se bifurca em vidro e plástico.                                                                                    

Em 2022, o segmento de vidro conquistou a maior participação de mercado devido ao menor impacto no meio ambiente e à alta aceitação do vidro em comparação ao plástico, levando a uma maior penetração do vidro como material. No entanto, devido às grandes chances de quebra do material e lixiviação para o medicamento, há uma rápida mudança para seringas plásticas pré-cheias, que deverão registrar uma taxa de crescimento notável durante o período de previsão.

• Por exemplo, em setembro de 2021, um estudo conduzido pela BD revelou que temperaturas profundas de armazenamento refrigerado podem induzir alterações nas dimensões dos recipientes; no entanto, o vidro como material tem um bom desempenho em temperaturas tão baixas. A empresa conduziu um estudo em material de vidro para analisar o impacto de temperaturas como -20°C e -40°C em seringas pré-preenchíveis de vidro e não encontrou nenhum impacto no medicamento ou nas propriedades do material na temperatura determinada.

Ao fechar a análise do sistema

O segmento do sistema de fechamento é categorizado em sistema de forma luer lock, sistema luer cone e sistema de agulha estaqueada.

O segmento de sistemas de agulhas apostadas teve uma participação maior em 2022 devido ao risco reduzido de erro médico e ao fluxo de trabalho aprimorado e simplificado. No entanto, prevê-se que o sistema de forma luer lock registe um crescimento mais rápido devido à sua forte ligação à prova de fugas entre a seringa e a agulha, reduzindo as hipóteses de desprendimento acidental. Além disso, esses sistemas são mais compatíveis com outros acessórios, como filtros, linhas de extensão ou conjuntos de infusão, levando a uma maior adoção do produto. Assim, as vantagens associadas ao sistema de forma luer lock e ao aumento dos lançamentos de produtos provavelmente contribuirão para o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, em abril de 2023, a Hikma Pharmaceuticals PLC anunciou o lançamento nos EUA da injeção de Regadenoson em forma de seringa pré-cheia. A seringa de plástico pré-cheia contém a dose unitária de 0,4 mg/5 mL com encaixe luer-lock.

Por análise de produto

O segmento de produtos é categorizado em componentes e acessórios e conjuntos completos de seringas.                                                                     

O segmento completo de conjuntos de seringas foi responsável por uma maior participação de mercado de seringas pré-cheias nos EUA em 2022 devido à crescente adoção de dispositivos parenterais autoinjetáveis ​​entre os pacientes, levando ao aumento da demanda por um conjunto completo de seringas. Além disso, a crescente prevalência de diabetes é um dos principais fatores que incentivam o uso de um conjunto completo de seringas durante a autoadministração de insulina.

• Por exemplo, de acordo com um relatório publicado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), em 2021, 37,3 milhões de pessoas tinham diabetes, constituindo cerca de 11,3% da população dos EUA. Além disso, a prevalência da doença está a aumentar a uma taxa de 14,7%.

Por análise de projeto

O segmento de design é categorizado em câmaras múltiplas, câmara dupla e câmara única.

Em 2022, o segmento monocâmara detinha a maior participação. Prevê-se que o segmento cresça significativamente devido à relação custo-benefício, compatibilidade e ao seu longo armazenamento e vida útil em comparação com câmaras duplas ou múltiplas. No entanto, as seringas pré-cheias de câmara dupla estão emergindo como uma solução mais adequada devido à alta qualidade e à entrega conveniente de medicamentos, ganhando a atenção dos clientes e espera-se que cresçam durante o período de previsão.

Por análise do usuário final

O segmento de usuário final é categorizado em organizações contratuais de pesquisa e fabricação, empresas farmacêuticas e de biotecnologia, entre outras.

Devido à rápida expansão das empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, o segmento foi responsável pela maior participação de mercado entre os usuários finais. Além disso, prevê-se que uma orientação crescente dos profissionais de saúde para produtos biológicos e biossimilares contribua para o crescimento do segmento nos próximos anos.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais players como Becton Dickinson and Company (B.D.), Gerresheimer AG e SCHOTT AG foram responsáveis ​​por uma participação de mercado significativa em 2022. O aumento dos gastos em P&D, o aumento do número de aprovações de produtos e a forte rede de distribuição dos principais players do mercado nos EUA são os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, em maio de 2023, a BD anunciou a expansão da disponibilidade da sua seringa de solução salina pré-cheia, PosiFlush SafeScrub, para simplificar o fluxo de trabalho de enfermagem e reforçar as diretrizes de prevenção de infecções.

Além disso, outros players emergentes, como AptarGroup, Inc. e Nipro PharmaPackaging International, criam continuamente conhecimento do produto com sua participação ativa em exposições e outras estratégias importantes.

• Por exemplo, em outubro de 2021, AptarGroup, Inc. patrocinou a “Conferência PDA Universe of Prefilled Syringes & Injection Devices” e apresentou seus componentes para seringas pré-cheias.

Assim, espera-se que a expansão na oferta de produtos, juntamente com o aumento das alianças estratégicas, permita às empresas reforçar ainda mais a sua presença no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• B. D. (NÓS.)


• Gerresheimer AG (Alemanha)


• SCHOTT AG (Alemanha)


• Oeste Farmacêutica Services Inc. (NÓS.)


• Helvoet Rubber & Plastic Technologies BV (Holanda)


• Nipro PharmaPackaging International (Bélgica)


• Grupo Aptar, Inc. (NÓS.)


• Corporação Terumo (Japão)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA: 

• Abril de 2023 : A CSL recebeu a aprovação da FDA dos EUA para o Hizentra em uma seringa pré-cheia de 50 ml. Hizentra é um líquido subcutâneo de imunoglobulina para polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica e imunodeficiência primária.


• Março de 2023 : A Techdow USA, uma empresa de genéricos injetáveis, recebeu a aprovação do FDA dos EUA para o Lovenox genérico, uma injeção de Enoxaparina Sódica sem conservantes em uma seringa pré-cheia para pacientes com trombose venosa profunda.


• Fevereiro de 2023: A AstraZeneca recebeu a aprovação do FDA dos EUA para o Tezspire, um medicamento biológico respiratório para autoadministração através de uma seringa pré-cheia. O medicamento é utilizado no tratamento da asma grave em pacientes com 12 anos ou mais.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of U.S. Prefilled Syringes Market

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O relatório de mercado de seringas pré-cheias dos EUA fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos-chave, como cenários regulatórios, tendências de mercado e avanços tecnológicos. Além disso, inclui lançamentos de novos produtos, desenvolvimentos importantes da indústria, como fusões, parcerias e aquisições, e o impacto do COVID-19 no mercado. Além disso, o relatório também destaca as principais dinâmicas do setor.

Escopo e segmentação do relatório