Tamanho do mercado de tratamento da doença falciforme nos EUA, participação e análise de impacto do COVID-19, por modalidade de tratamento [transplante de medula óssea, transfusão de sangue, farmacoterapia {hidroxiureia, produtos de marca (Endari, Adakveo, Oxbryta, Zynteglo, PYRUKYND (Mitapivat), CTX001, Inclacumab , MGTA-145, Vamifeport (VIT-2763), ALXN1820, FT-4202 e GBT021601)}], por usuário final (hospitais, clínicas especializadas e outros) e previsão do país, 2023-2030

O tamanho do mercado de tratamento da doença falciforme nos EUA valeu US$ 1,44 bilhão em 2022 e deve crescer a um CAGR de 17,3% durante o período de previsão.

A doença falciforme é um grupo de doenças do sangue hereditárias. Inclui doença falciforme da hemoglobina, doença da hemoglobina SS, anemia falciforme e outras, causando deformação dos glóbulos vermelhos. Seu tratamento inclui transfusões de sangue, transplantes de medula óssea e medicamentos. A prevalência da doença falciforme tem aumentado significativamente.

• Por exemplo, de acordo com dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças em 2020, cerca de 100.000 americanos tiveram doença falciforme.

A crescente prevalência da doença conscientizou a população sobre o tratamento eficaz da doença. Além disso, o crescente foco dos intervenientes no mercado no desenvolvimento eficaz de medicamentos levou à introdução de novos medicamentos no mercado dos EUA. Esses fatores estão alimentando o crescimento do mercado de tratamento da doença falciforme nos EUA.

Durante a pandemia COVID-19 em 2020, o mercado dos EUA permaneceu inalterado. Isso se deveu às novas aprovações e comercialização de novos medicamentos no segmento de farmacoterapia durante 2019-2020.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Ênfase crescente em pesquisa e desenvolvimento para tratamento da doença falciforme

A carga da doença falciforme tem aumentado significativamente. Citando isto, o governo e outras organizações estão enfatizando a melhoria da acessibilidade ao tratamento de doenças. O órgão governamental dos EUA tem trabalhado na conscientização sobre a doença e nas opções de tratamento disponíveis, a fim de controlar a doença no país. 

• Por exemplo, a Fundação da Sociedade Americana de Hematologia trabalha para conscientizar sobre o diagnóstico precoce e o tratamento da DF. Além disso, a organização também está envolvida na arrecadação de fundos para pesquisa e desenvolvimento de tratamentos eficazes e na formação de hematologistas para o manejo eficaz da doença.

Tais iniciativas têm alimentado o financiamento e o apoio financeiro na I&D para uma eficácia tratamento da doença falciforme desenvolvimento.

• Por exemplo, a Iniciativa de Cura Falciforme do Instituto Nacional de Saúde (NIH) financiou mais de 366,0 milhões de dólares em 2020 e 168,0 milhões de dólares em 2021 na investigação da doença falciforme. Outros financiamentos do NIH na investigação da doença falciforme aumentaram de 80,0 milhões de dólares em 2008 para 142,0 milhões de dólares em 2020.

FATORES DE CONDUÇÃO

Aprovação de medicamentos de farmacoterapia avançada para impulsionar o crescimento do mercado

Pacientes com doença falciforme frequentemente apresentam episódios de dor aguda causada por crise vaso-oclusiva (COV), uma das complicações mais comuns da doença. Por exemplo, a Sociedade Americana de Hematologia (ASH) publicou um estudo em 2019 incluindo 16.092 pacientes. A duração do estudo foi de janeiro de 2001 a junho de 2018. Do total de pacientes, cerca de 14,0% dos pacientes sofreram pelo menos 1 COV em um ano. Além disso, de acordo com o mesmo estudo, 21,2% dos pacientes sofreram pelo menos 2 COV num ano.

Os intervenientes no mercado aumentaram o seu foco no lançamento de medicamentos inovadores para controlar a gravidade da doença e prevenir as complicações associadas à doença.

• Em fevereiro de 2022, a Agios Pharmaceuticals, Inc. recebeu a aprovação do FDA dos EUA para seu produto PYRUKYND (mitapivat) indicado para anemia hemolítica (sintoma de anemia falciforme) e deficiência de piruvato quinase (PK) em adultos.

A crescente aprovação de tais medicamentos farmacoterapêuticos e a crescente demanda por esses medicamentos para o gerenciamento eficaz da doença estão alimentando o crescimento do mercado.

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O FT-4202 da Novo Nordisk A/S está atualmente em ensaio clínico de fase II e a conclusão estimada do ensaio clínico de fase II é em julho de 2025. O FT-4202 está previsto para ser comercializado em 2028. Da mesma forma, o MGTA-145 da Dianthus Therapeutics está em ensaio clínico de fase II e sua comercialização estimada é em 2027. Além disso, o Inclacumab da Pfizer Inc. testes e deve ser lançado em 2025.

FATORES DE RESTRIÇÃO

O alto custo do tratamento está dificultando o crescimento do mercado

Um aumento significativo na prevalência da doença falciforme alimentou a procura por opções de tratamento eficazes. Os medicamentos farmacoterapêuticos provaram ser bastante eficazes no manejo da doença falciforme. No entanto, o tratamento através destes medicamentos é dispendioso.

• Por exemplo, o custo anual do tratamento com o Adakveo da Novartis AG é de cerca de 88.000 dólares por paciente.

O alto custo desses medicamentos limita sua adoção pela população, impactando negativamente o crescimento do mercado.  

SEGMENTAÇÃO

Por análise de modalidade de tratamento

Com base na modalidade de tratamento, o mercado dos EUA é classificado em transplante de medula óssea, transfusão de sangue e farmacoterapia. O segmento de farmacoterapia é bifurcado em hidroxiureia e produtos de marca. Os produtos da marca são subsegmentados em Adakveo, Oxbryta, Endari, Zynteglo, CTX001, PYRUKYND (Mitapivat), Inclacumab, Vamifeport (VIT-2763), ALXN1820, MGTA-145, FT-4202 e GBT021601.

Espera-se que o segmento de farmacoterapia cresça no CAGR mais rápido durante o período de previsão. Espera-se que a aprovação e comercialização de medicamentos em pipeline alimentem o crescimento do segmento durante o período de previsão. Por exemplo, o medicamento Inclacumab da Global Blood Therapeutics, que está atualmente em fase III ensaios clínicos , deverá ser lançado em 2025 nos EUA.  

Por análise do usuário final

Com base no usuário final, o mercado dos EUA é trifurcado em clínicas especializadas, hospitais e outros.

O segmento hospitalar dominou o mercado em 2022. Os procedimentos de transplante de medula óssea e transfusão de sangue são realizados principalmente em hospitais. Esse fator é responsável pelo domínio do segmento. Além disso, o aumento das internações hospitalares devido a episódios de COV também tem alimentado o crescimento do segmento.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Participantes do mercado como Global Blood Therapeutics Inc. (Pfizer Inc.), Novartis AG e Emmaus Medical, Inc. foram responsáveis ​​por uma participação significativa no mercado de tratamento da doença falciforme nos EUA em 2022. O crescimento dessas empresas no mercado é atribuído ao ênfase crescente dos participantes do mercado em parcerias para expandir a acessibilidade de seus produtos.

• Em novembro de 2021, Emmaus Life Sciences, Inc. fez parceria com UpScript IP Holdings, LLC. (UpScript), para oferecer telessaúde serviços para pacientes com doença falciforme, para expandir a acessibilidade de Endari.

Outros players no mercado incluem Forma Therapeutics, Inc., Alexion Pharmaceuticals e Magenta Therapeutics, Inc. Esses players aumentaram seu foco no desenvolvimento de produtos de farmacoterapia avançados para fortalecer sua posição no mercado dos EUA.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Empresa Bristol-Myers Squibb (EUA)


• Adicionarmedica (França)


• Novartis AG (Suíça)


• Global Blood Therapeutics, Inc. (Pfizer Inc.) (EUA)


• (EUA)


• Bluebird Bio Inc. (NÓS.)


• Agios Farmacêutica, Inc. (NÓS.)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Agosto de 2022 – recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para ZYNTEGLO para o tratamento de beta-talassemia em pacientes adultos e pediátricos.


• Agosto de 2019 – Emmaus Medical, Inc. fez parceria com Oncology Supply para a distribuição de Endari.


• Março de 2019 – assinou um acordo com a Express Scripts, uma gestora de benefícios farmacêuticos (PBM). Este acordo garantiu que os pacientes necessitados tivessem acesso ao Endari da Emmaus.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of U.S. Sickle Cell Disease Treatment Market

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O relatório de análise de mercado de tratamento da doença falciforme nos EUA fornece uma análise detalhada do mercado. O relatório inclui segmentação de mercado, pontos-chave como análise de pipeline e o portfólio de produtos dos principais players que operam no mercado dos EUA. Além disso, inclui a adoção de medicamentos farmacoterapêuticos nos EUA, lançamentos de novos produtos, desenvolvimentos importantes da indústria, como fusões, colaborações, aquisições e o impacto da pandemia de COVID-19 no mercado. Além disso, o relatório também oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca as principais dinâmicas do setor. Além dos fatores citados, engloba diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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