Tamanho do mercado de vacinas nos EUA, participação e análise de impacto COVID-19, por tipo (vivo atenuado, mRNA, vetores virais, toxóides e outros), por via de administração (parenteral e oral), por indicação de doença (doenças virais (hepatite, gripe) , papilomavírus humano, herpes zoster e outros} e doenças bacterianas {doença meningocócica, doença pneumocócica e outras}), por faixa etária (Pediatria e Adultos), por canal de distribuição (farmácias hospitalares e de varejo, fornecedores governamentais e outros) e previsão do país, 2023-2030

O tamanho do mercado de vacinas dos EUA valeu US$ 34,37 bilhões em 2022 e deverá crescer a um CAGR de 8,2% durante o período de previsão.

As vacinas referem-se a uma preparação farmacêutica ou biológica que é administrada para permitir a imunidade contra uma doença maligna ou infecciosa. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a vacinação evita cerca de 3,5 a 5 milhões de mortes por ano por doenças como sarampo, gripe, tétano e outras. A crescente incidência de doenças infecciosas no país é um dos fatores predominantes que aumentam a demanda por medidas eficazes vacinas . Além disso, a crescente sensibilização da população relativamente à imunização e os crescentes esforços governamentais para aumentar as taxas de vacinação estão a aumentar a procura de vacinação, impulsionando assim o crescimento do mercado. 

• De acordo com os dados de 2023 publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), aproximadamente 8.916 e 34.945 novos casos de tuberculose e doença de Lyme foram relatados nos EUA em 2019.

Além disso, o crescente investimento por parte dos principais intervenientes na investigação e desenvolvimento para o desenvolvimento e lançamento de novos produtos, o aumento do financiamento por parte do governo e de organizações não-governamentais para apoiar o desenvolvimento de produtos, cenários de reembolso adequados no país, e outros são um poucos fatores que contribuem para o crescimento do mercado.

A pandemia COVID-19 teve um impacto positivo no mercado de vacinas. Todas as empresas fabricantes mudaram seu foco para o desenvolvimento de produtos para combater a pandemia. Além disso, as autorizações de emergência das vacinas contra a COVID-19 e os programas de vacinação em massa aumentaram a aceitação de produtos, aumentando assim o crescimento do mercado de vacinas dos EUA durante a pandemia da COVID-19.

Tendências do mercado de vacinas nos EUA

Mudança de preferência por produtos baseados em mRNA

Os fabricantes estão mudando suas preferências para o desenvolvimento de produtos baseados em mRNA. Essas vacinas apresentam diversos benefícios, como menor tempo de fabricação e ausência de riscos de desenvolvimento de efeitos colaterais quando comparadas a outras vacinas. O governo do país está investindo extensivamente no desenvolvimento de produtos baseados em mRNA. Além disso, os principais players estão desenvolvendo produtos baseados em mRNA para diversas doenças infecciosas além do COVID-19, o que está levando ao crescimento do mercado de vacinas nos EUA.

• Por exemplo, em fevereiro de 2023, a Pfizer Inc. e a BioNTech iniciaram a fase 1/2 do ensaio clínico para estudar a imunogenicidade, segurança e tolerabilidade da sua vacina de mRNA contra herpes zoster.

Fatores de crescimento do mercado de vacinas nos EUA

Grande produção de produtos aliada a novas aprovações e lançamentos para impulsionar o crescimento do mercado

A crescente conscientização e campanhas levaram a uma demanda crescente por produtos entre a população de pacientes. Para atender à crescente demanda, os fabricantes estão aumentando sua capacidade de produção de vacinas, o que deverá reforçar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• De acordo com o relatório do CDC 2023, os fabricantes de vacinas nos EUA fabricarão e fornecerão cerca de 156 milhões a 170 milhões de doses de vacina contra gripe no país para a temporada 2023-2024.

Além disso, um ambiente propício para a pesquisa e desenvolvimento de produtos e sua aprovação promove ainda mais o crescimento do mercado de vacinas nos EUA.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Emergent BioSolutions recebeu a aprovação da FDA dos EUA para Cyfendus, uma vacina adjuvante contra o antraz para uso em pacientes com idade entre 18 e 65 anos.

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De acordo com um artigo publicado pelo CDC em 2023, o número total de casos notificados nos EUA que sofrem de infecção por hepatite A em 2021 foi de 5.728. O estado com a maior taxa de casos notificados de hepatite A foi Arkansas (15,5 casos por 100.000 habitantes).

FATORES DE RESTRIÇÃO

O longo ciclo de produção aliado ao alto custo de produção pode dificultar o crescimento do mercado

Apesar do fardo crescente das doenças infecciosas, certos factores, como a longa duração necessária para o desenvolvimento e lançamento de novos produtos e o elevado custo das vacinas, são alguns factores susceptíveis de limitar o crescimento do mercado de vacinas. A fabricação de uma vacina é um processo crítico e complexo, que geralmente leva de 10 a 15 anos.

Além disso, o cumprimento dos requisitos regulamentares, tais como qualidade, segurança e eficácia clínica, exige um longo período de tempo para o desenvolvimento de vacinas, o que o torna um processo demorado. Além disso, o elevado custo dos produtos por dose no país poderá dificultar a adopção de fornecimentos de vacinas e o crescimento do mercado.

• De acordo com a lista de preços de vacinas atualizada do CDC de 2023, o custo do setor privado por dose da vacina contra o vírus sincicial respiratório (RSV) é de US$ 495,0.

Análise de segmentação do mercado de vacinas nos EUA

Análise por tipo

Com base no tipo, o mercado é segmentado em recombinantes/conjugados/subunidades, inativados, vivos atenuados, mRNA, vetores virais, toxóides, entre outros.

O segmento recombinante/conjugado/subunidade dominou o mercado em 2022. Vacina recombinante s são capazes de induzir uma resposta imunológica mais específica e mais forte quando comparados a outros produtos tradicionais. Além disso, são mais seguros porque não contêm organismos atenuados ou vivos, o que aumenta a sua procura pela população.

Além disso, o governo do país está proporcionando um ambiente propício para pesquisar, desenvolver e lançar novos produtos recombinantes para diversas doenças, aumentando assim sua adoção e deverá continuar o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em julho de 2021, a GSK plc. recebeu a aprovação do FDA dos EUA para sua vacina zoster recombinante com adjuvante, Shingrix. A vacina é indicada para prevenir herpes zoster em adultos com 18 anos ou mais.

Análise por rota de administração

Com base na via de administração, o mercado é categorizado em parenteral e oral.

O segmento parenteral foi responsável pela maior parte do mercado de vacinas dos EUA em 2022. A maioria dos produtos é baseada na via de administração parenteral. Por via parenteral, os medicamentos contornam o metabolismo de primeira passagem do fígado e são facilmente absorvidos rapidamente e têm início de ação mais rápido.

Além disso, prevê-se que o aumento na aquisição de vacinas pelas agências governamentais aumente a procura de doses parentéricas de produtos. Para atender à crescente demanda, os fabricantes estão desenvolvendo produtos baseados na via de administração parenteral, o que deverá resultar em alta geração de receitas nos próximos anos.

Por indicação de doença Análise

Com base na indicação da doença, o mercado é classificado em doenças virais e doenças bacterianas.

O segmento de doenças bacterianas foi responsável pela maior participação de mercado de vacinas nos EUA em 2022 devido ao aumento da prevalência de diversas doenças causadas por bactérias. Além disso, o aumento da cobertura vacinal para doenças bacterianas está aumentando a demanda pelo produto, contribuindo para o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com dados de 2022 dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, cerca de 23,9% dos adultos com 18 anos ou mais com risco aumentado de doença pneumocócica nos EUA receberam vacinação pneumocócica.

Análise por faixa etária

Com base na faixa etária, o mercado é categorizado em pediatria e adultos.

O segmento pediátrico foi responsável pela maior parte em 2022. O número crescente de doenças infecciosas entre a faixa etária mais jovem, a ênfase crescente dos principais intervenientes no lançamento de vacinas específicas para grupos etários mais jovens e o aumento da vacinação pediátrica taxa, entre outros, são alguns fatores que sustentam o crescimento do segmento.

• De acordo com a Academia Americana de Pediatria de 2022, a taxa de imunização do DTaP é de 81,6% no Oregon, 86,4% na Carolina do Norte e 84,9% na Flórida.

Além disso, o lançamento de novos produtos indicados para pediatria e o aumento dos gastos com pesquisa e desenvolvimento do governo do país para lançamento de vacinas para pacientes pediátricos também sustentam o crescimento do segmento.

Por análise de canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é classificado em farmácias hospitalares e de varejo, fornecedores governamentais, entre outros.

O segmento de farmácias hospitalares e de varejo dominou o mercado em 2022. Na maioria das vezes, essas farmácias estão convenientemente localizadas e permitem fácil acesso aos medicamentos, tornando-se assim um canal de distribuição popular entre os pacientes. Além disso, novas parcerias entre essas farmácias para tornar as vacinas acessíveis aos pacientes também promovem o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em Fevereiro de 2021, o governo dos EUA lançou o Programa Federal de Farmácia de Retalho (FRPP), uma parceria público-privada entre 21 farmácias nacionais para ajudar e expandir o acesso à vacina contra a COVID-19 entre a população.

Lista das principais empresas no mercado de vacinas dos EUA

O mercado de vacinas dos EUA está altamente consolidado com a presença de alguns players como Pfizer, Inc., Merck & Co., Inc., GSK plc., entre outros. A presença de um forte portfólio de produtos, o aumento das iniciativas das empresas para expandir seu portfólio de produtos através do lançamento de novos produtos, e a mudança de foco para atividades de negócios inorgânicas para fortalecer a presença geográfica, entre outros, são alguns fatores que contribuem para a participação de mercado destes empresas.     

• Por exemplo, em junho de 2022, a Merck & Co., Inc. recebeu autorização da FDA dos EUA para VAXNEUVANCE, uma vacina pneumocócica conjugada 15-valente, para prevenir bebês e crianças contra doença pneumocócica invasiva.

Alguns outros players, como Emergent BioSolutions, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., entre outros, também estão presentes no mercado. O crescente investimento destes intervenientes na procura de aprovação para novos produtos e na mudança do foco para fusões, aquisições e colaborações está a fortalecer a sua posição no mercado.

An Infographic Representation of U.S. Vaccines Market

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LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• GSK plc. (REINO UNIDO.)


• Sanofi (França)


• Pfizer Inc.  (NÓS.)


• Merck & Co., Inc. (NÓS.)


• Novartis AG (Suíça)


• Emergent BioSolutions, Inc. (EUA)


• CSL Limitada (Austrália)


• (EUA)


• Nórdico da Baviera (Dinamarca)


• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Japão)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Outubro de 2023: A Sanofi firmou um acordo com a Janssen Pharmaceuticals, Inc. para desenvolver e comercializar uma vacina de fase III indicada contra E. coli patogênica extraintestinal.


• Março de 2023: A CSL Limited estabeleceu um novo centro de P&D de vacinas de última geração em Massachusetts. A instalação de P&D está equipada com 54.000 pés quadrados de espaço de laboratório, abrangendo o nível de segurança BSL-3.


• Outubro de 2022: GSK plc. recebeu aprovação do FDA dos EUA para sua vacina, Menveo, com apresentação em frasco único para indivíduos que sofrem de doença meningocócica invasiva. A vacina é destinada a pacientes de 10 a 55 anos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de pesquisa de mercado de vacinas dos EUA fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos importantes, como dinâmica do mercado, empresas líderes, tipo de vacina e via de administração. Além disso, o relatório oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores mencionados, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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