Tamanho do mercado de tratamento de atrofia vaginal nos EUA, análise de participação e indústria, por tipo de terapia (terapias medicamentosas {baseadas em estrogênio [Imvexxy, Premarin e outros], não baseadas em estrogênio [Intrarosa, Osphena e outros]} e terapias não medicamentosas { Terapia de luz, laser e outros}), por via de administração (oral, parenteral e tópica), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, lojas de varejo e farmácias, e canais online) e previsão do país, 2024-2032

O tamanho do mercado de tratamento de atrofia vaginal nos EUA foi avaliado em US$ 1,15 bilhão em 2023. O mercado deverá crescer de US$ 1,19 bilhão em 2024 para US$ 1,63 bilhão até 2032, exibindo um CAGR de 4,1% durante o período de previsão.

A atrofia vaginal, também conhecida como Síndrome Geniturinária da Menopausa (GSM), é uma condição que causa ressecamento, inflamação e adelgaçamento das paredes vaginais, o que ocorre devido aos baixos níveis de estrogênio no corpo. A condição é prevalente entre a população na pós-menopausa e afeta mais da metade da população na menopausa.

• De acordo com os dados publicados pelo Center for Advanced Gyn & Urogynecology em junho de 2022, 47% das pacientes apresentam sintomas de Atrofia Vulvar e Vaginal (VVA) quando entram na menopausa.

Além disso, a prevalência crescente e o seu enorme impacto na saúde das mulheres estão a conduzir a um maior enfoque nas actividades de investigação e desenvolvimento para desenvolver e introduzir novas opções de tratamento neste domínio. Várias terapias não hormonais estão disponíveis sem receita médica, oferecendo alívio suficiente para a maioria das mulheres com sintomas leves.

DHEA vaginal (desidroepiandrosterona desidroepiandrosterona), estrogênios vaginais em baixas doses, ospemifeno e terapia com estrogênio sistêmico são algumas das opções eficazes para o tratamento da atrofia vaginal da GSM moderada a grave.

Além disso, a crescente adoção de tecnologias como a tecnologia laser (laser de CO2 fracionado e MonaLisa Touch) e tecnologia de luz criou imensa concorrência entre as empresas para introduzir novos produtos no mercado de tratamento de atrofia vaginal. Várias empresas estão investindo em atividades de P&D para realizar ensaios clínicos e incluir dispositivos médicos como dilatadores vaginais e lasers em seu portfólio existente. No entanto, estas tecnologias são frequentemente utilizadas off-label para restaurar a saúde vaginal e melhorar a qualidade de vida geral dos indivíduos afetados. Ao diversificar a sua oferta de produtos, as empresas atendem às necessidades e preferências das mulheres que procuram alívio dos sintomas desta condição.

• Por exemplo, em setembro de 2023, a Daré Bioscience, Inc., uma empresa que oferece soluções em inovação na saúde da mulher, exibiu os resultados de seu estudo clínico de Fase 1/2 do DARE-VVA1, uma formulação experimental de tamoxifeno, um medicamento usado para administração intravaginal. para tratar VVA em mulheres sem usar hormônios.

A pandemia COVID-19 afetou negativamente o crescimento do mercado devido a interrupções na cadeia de abastecimento, atrasos no tratamento e escassez de disponibilidade de medicamentos. As instalações de saúde sofreram interrupções nos serviços, incluindo consultas ginecológicas de rotina e procedimentos eletivos. Isso levou a atrasos no diagnóstico e no tratamento da atrofia vaginal entre as pacientes, impactando assim a demanda por opções de tratamento e impactando negativamente o mercado.

Tendências do mercado de tratamento de atrofia vaginal nos EUA

Mudança preferencial da população de pacientes para tratamentos não baseados em estrogênio

Preocupações crescentes em relação aos efeitos colaterais das terapias à base de estrogênio estão impulsionando a mudança preferencial para tratamentos não baseados em estrogênio para o VVA. Para muitas mulheres, as opções não hormonais, como hidratantes e lubrificantes vendidos sem prescrição médica, são eficazes no alívio dos sintomas ou são usadas em combinação com preparações farmacêuticas. Além disso, os tratamentos não baseados em estrogênio para ondas de calor são considerados uma opção de tratamento mais eficaz para várias pessoas.

• Em maio de 2023, o FDA aprovou um novo medicamento, o fezolinetante, que pode ser usado no tratamento de ondas de calor e suores noturnos. A terapia é eficaz para mulheres que não querem tomar terapia de reposição hormonal ou que foram tratados para cânceres sensíveis a hormônios.

Além disso, a disponibilidade de tratamentos eficazes não baseados em estrogénios aumentou nos últimos anos, proporcionando aos pacientes uma ampla gama de opções para gerir esta condição.

Em abril de 2022, a Universidade Estadual de Ohio publicou um artigo afirmando os benefícios potenciais do uso de hidratantes não hormonais para secura vaginal ou desconforto durante a relação sexual. Esses produtos estão facilmente disponíveis em drogarias e varejistas online.

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Fatores de crescimento do mercado de tratamento de atrofia vaginal nos EUA

Aumento da prevalência de VVA juntamente com o aumento da conscientização para alimentar a demanda de tratamento

A crescente prevalência de VVA devido ao aumento da esperança de vida, juntamente com o número crescente de mulheres que entram na menopausa todos os anos, está a impulsionar a procura de opções de tratamento inovadoras.

• De acordo com os dados publicados pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) em maio de 2022, aproximadamente 1,0 milhão de mulheres experimentam a menopausa todos os anos nos EUA. A menopausa afeta geralmente entre as idades de 45 e 55 anos.

Assim, o aumento da prevalência de VVA aumentará a sensibilização entre as mulheres através de diversas campanhas sociais e educativas e programas de sensibilização, o que diminuirá ainda mais o estigma social entre as mulheres à medida que mais pessoas falarem sobre os sintomas relacionados. Esses fatores alimentarão ainda mais a demanda por opções adequadas de tratamento da atrofia vaginal.

Para atender à crescente demanda, os participantes do mercado estão constantemente trabalhando para trazer opções inovadoras de tratamento para atrofia vaginal, conduzindo ensaios clínicos e expandir os seus portfólios de produtos existentes para lançar novos medicamentos e dispositivos médicos para o tratamento da atrofia vaginal. Assim, os fatores acima mencionados contribuem para o crescimento do mercado de tratamento de atrofia vaginal nos EUA.

• Por exemplo, em setembro de 2023, a Daré Bioscience, Inc., uma empresa que oferece soluções em inovação na saúde da mulher, exibiu os resultados de seu estudo clínico de Fase 1/2 do DARE-VVA1, uma formulação experimental de tamoxifeno, um medicamento usado para administração intravaginal. para tratar a atrofia vulvovaginal em mulheres sem uso de hormônios. 

FATORES DE RESTRIÇÃO

Potenciais efeitos colaterais associados a medicamentos de tratamento podem impedir o crescimento do mercado

Os sintomas da atrofia vaginal são progressivos e persistentes, a menos que sejam tratados precocemente. Várias opções de tratamento estão disponíveis para tratar os sintomas de VVA, incluindo terapia hormonal e terapia não hormonal. Medicamentos hormonais e à base de estrogênio têm desempenhado um papel importante na melhora dos sintomas. Entretanto, diversos efeitos colaterais associados ao uso de medicamentos hormonais, como aumento do risco de eventos cardiovasculares, câncer de mama, trombose e hiperplasia endometrial, podem restringir sua adoção.

• Segundo artigo publicado pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia, em 2023, o estradiol sozinho aumenta o risco de câncer de mama em 10%.


• Da mesma forma, a Pfizer Inc. comercializou seu produto Estring (sistema vaginal de estradiol), apresentando vários avisos. De acordo com os dados publicados pela Pfizer, a terapia isolada com estrogênio aumenta as chances de câncer endometrial, doenças cardiovasculares, demência e outras.

Assim, estes factores estão a mudar a preferência para opções de tratamento alternativas, tais como terapias não hormonais e outras terapias complementares. Além disso, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia (NCBI) em 2020, as mulheres são mais propensas a preferir métodos não hormonais, como o uso de amaciantes vaginais, vaginais, géis e lubrificantes, que podem melhorar a atrofia vaginal. sintomas com efeitos colaterais reduzidos. Assim, a disponibilidade de opções alternativas de tratamento da atrofia vaginal pode restringir a adoção de terapias medicamentosas.

Análise de segmentação de mercado de tratamento de atrofia vaginal nos EUA

Por análise de tipo de terapia

O aumento do número de aprovações e lançamentos de medicamentos levou ao domínio do segmento de terapias medicamentosas

Com base no tipo de terapia, o mercado é segmentado em terapias medicamentosas e terapias não medicamentosas.

As terapias medicamentosas são ainda segmentadas em baseadas em estrogênio e não baseadas em estrogênio. Além disso, o segmento baseado em estrogênio é segmentado em imvexxy, premarin e outros, e o segmento não baseado em estrogênio é subdividido em intrarosa, osphena e outros. Da mesma forma, as terapias não medicamentosas são segmentadas em fototerapia, terapia a laser e outras.

O segmento de terapias medicamentosas dominou a participação de mercado de tratamento de atrofia vaginal nos EUA em 2023 devido ao número crescente de aprovações e lançamentos de medicamentos por participantes do mercado como Pfizer Inc., AbbVie Inc., Novo Nordisk Inc., e outros. Além disso, os crescentes investimentos em P&D dos principais players para desenvolver novas terapias medicamentosas inovadoras também são um dos fatores que contribuem para o crescimento do mercado.

• Em dezembro de 2023, a Daré Bioscience, Inc. recebeu autorização da FDA dos EUA para seu pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para DARE-VVA1, uma formulação intravaginal proprietária de tamoxifeno, uma opção de tratamento não hormonal para tratar dispareunia moderada a grave.

Projeta-se que o segmento de terapias não medicamentosas testemunhe um crescimento significativo durante o período de previsão devido a uma crescente mudança de preferência em direção a procedimentos minimamente invasivos e potenciais autorizações e aprovações de tecnologias avançadas, como laser e luz para tratamento de atrofia vaginal no país. A terapia a laser auxilia os profissionais de saúde a oferecer opções de tratamento personalizadas aos pacientes com base na preferência individual. Além disso, produtos vendidos sem receita, como lubrificantes e hidratantes, são facilmente acessíveis aos pacientes em farmácias e varejistas on-line, o que torna mais fácil para os pacientes comprá-los sem receita médica. Assim, a fácil disponibilidade de produtos como gel e cremes vaginais impulsionará a sua adoção, contribuindo ainda mais para o crescimento segmentar.

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Análise por rota de administração

A adoção de diversos produtos no segmento tópico levou ao seu domínio

Com base na via de administração, o mercado é segmentado em oral, parenteral e tópico.

O segmento tópico dominou o mercado devido à presença de uma ampla gama de produtos. Além disso, sua facilidade de aplicação e opções de dosagem personalizáveis ​​são alguns dos benefícios que contribuem para sua crescente adoção. Além disso, a administração tópica é amplamente adotada pelos pacientes por ser um método não invasivo e de fácil utilização.

• Em julho de 2019, artigo publicado na Sociedade Americana de Oncologia Clínica afirmou que a terapia a laser utilizada com estrogênio tópico apresentou melhora significativa no tratamento da secura vaginal e da dispareunia.

O segmento parenteral é o segundo segmento dominante, pois a via de administração parenteral é realizada por meio de injeções, penetrando diretamente na membrana da pele. É uma via preferida de administração de medicamentos em emergências, pois tem melhor biodisponibilidade em comparação com outras vias de administração de medicamentos e pode administrar uma dose precisa de medicamentos.

Projeta-se que o segmento oral testemunhe um crescimento lucrativo durante o período de previsão. Ospemifeno é o único medicamento oral não hormonal aprovado pela FDA usado para o tratamento dos sintomas de VVA. Vários estudos de pesquisa foram publicados de que o ospemifeno reduziu os riscos de eventos cardiovasculares e câncer, entre outros, com menos efeitos colaterais do que os medicamentos hormonais. Assim, esses fatores aumentarão a preferência por medicamentos orais entre as mulheres, impulsionando ainda mais a sua procura nos próximos anos.

Por análise de canal de distribuição

A fácil acessibilidade e disponibilidade de diversos medicamentos em lojas de varejo e farmácias levaram ao seu domínio

O mercado é segmentado em lojas de varejo e farmácias, farmácias hospitalares e canais online com base no canal de distribuição.

O segmento de lojas de varejo e farmácias dominou o mercado. A ampla disponibilidade de produtos aliada ao fácil acesso para indivíduos torna conveniente para as mulheres comprá-los no balcão. Esses produtos podem ser comprados sem receita médica. Os produtos estão presentes em diversas formas, entre lubrificantes, hidratantes, entre outros, o que permite ao cliente escolher os produtos de acordo com suas preferências e necessidades.

O segmento de canais online conquistou a segunda posição no mercado devido à disponibilidade de uma ampla gama de produtos e melhor preço dos produtos. Os clientes têm flexibilidade para comparar diferentes produtos e tomar decisões informadas sobre quais tratamentos são mais adequados para eles.

Prevê-se que as farmácias hospitalares testemunhem um crescimento comparativamente mais lento durante o período de previsão, uma vez que as mulheres são mais propensas a comprar produtos diretamente em lojas online ou de varejo quando apresentam sintomas iniciais da menopausa, como secura vaginal ou dor durante a relação sexual.

Lista das principais empresas no mercado de tratamento de atrofia vaginal dos EUA

Portfólio de produtos substancial e diversificado para ajudar as empresas a manter o domínio do mercado

Em termos de cenário competitivo, o tratamento da atrofia vaginal nos EUA é um mercado consolidado, com poucos players dominantes que oferecem uma ampla gama de terapias medicamentosas e não medicamentosas. Algumas das empresas que oferecem terapias medicamentosas incluem Pfizer Inc., TherapeuticsMD, Inc., Novo Nordisk A/S e AbbVie Inc., entre outras.

dominou o mercado devido à maior adoção e vendas do medicamento Premarin no mercado dos EUA.

• Em 2023, a família Premarin gerou uma receita de US$ 361,0 milhões nos EUA. Premarin é usado principalmente em terapia de reposição hormonal para tratamento de sintomas da menopausa.

As terapias não medicamentosas estão testemunhando um impulso significativo devido aos contínuos avanços tecnológicos e a uma crescente mudança preferencial em direção a procedimentos minimamente invasivos. Algumas das principais empresas que oferecem terapias não medicamentosas incluem Joylux, Inc. e BioFilm IP LLC. As empresas oferecem tecnologias de laser e luz como opção alternativa de tratamento para atrofia vaginal. Eles são frequentemente usados ​​off-label e são amplamente adotados nos EUA. As empresas estão constantemente trabalhando para receber a autorização da FDA no país. Portanto, a aprovação antecipada destas tecnologias contribuirá para a sua participação no mercado.

• Em janeiro de 2023, a Joylux, Inc. fez parceria com a Canyon Ranch, uma empresa que atua em orientação integrativa de bem-estar para oferecer soluções de saúde feminina. A parceria visa comercializar o dispositivo de bem-estar Joylux, Inc. (tecnologia de luz vermelha), que irá melhorar a saúde vaginal.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Novartis AG (Suíça)


• Pfizer Inc. (NÓS.)


• TherapeuticsMD, Inc.


• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)


• RB Health (EUA) LLC. (NÓS.)


• (Irlanda)


• Duchesnay EUA (EUA)


• ASCEND Therapeutics EUA, LLC. (NÓS.)


• Joylux, Inc.


• BioFilm IP LLC (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Setembro de 2023: A LifeMD fez parceria com a empresa farmacêutica especializada na saúde feminina ASCEND Therapeutics para melhorar o acesso ao EstroGel, uma terapia hormonal para mulheres na pós-menopausa.


• Junho de 2023: relançou seu DUAVEE (estrogênios conjugados/bazedoxifeno), uma terapia hormonal da menopausa à base de estrogênio, no mercado dos EUA com embalagens aprimoradas. DUAVEE mostrou resultados promissores na redução das ondas de calor moderadas a graves devido à menopausa.


• Janeiro de 2023: anunciou a conclusão de sua transação anunciada anteriormente com Mayne Pharma Group Limited, que concedeu à Mayne Pharma uma licença exclusiva para comercializar produtos da TXMD, incluindo Imvexxy, nos EUA.


• Dezembro de 2022: TherapeuticsMD, Inc., assinou um acordo definitivo para licenciar seus produtos com Mayne Pharma Group Limited. Neste acordo, TherapeuticsMD, Inc., concordou em permitir que a Mayne Pharma comercialize os produtos nos EUA.


• Agosto de 2022: TherapeuticsMD, Inc., levantou um investimento de US$ 15,0 milhões da Rubric Capital Management L.P. Esse financiamento permitiu à empresa atender à demanda significativa por seu portfólio de produtos de saúde e bem-estar feminino nos EUA.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of U.S. Vaginal Atrophy Treatment Market

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O relatório de pesquisa de mercado de tratamento de atrofia vaginal dos EUA fornece uma análise detalhada. Ele se concentra em aspectos-chave, como tamanho e previsão do mercado, análise de pipeline, lançamentos de novos produtos (principais players) e dados de prevalência. Além disso, o relatório oferece insights sobre as últimas tendências do mercado, estatísticas de mercado e principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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