Tamanho do mercado de diagnóstico de sepse no ponto de atendimento dos EUA, participação e análise da indústria, por tipo de produto (instrumentos e reagentes e kits), por tecnologia (diagnóstico molecular e imunoensaios), por patógeno (sepse bacteriana e sepse fúngica), por usuário final ( Hospitais e Clínicas e Laboratórios Autônomos) e Previsão do País, 2024-2032

O tamanho do mercado de diagnóstico de sepse no ponto de atendimento dos EUA foi de US$ 97,5 milhões em 2023. O mercado deverá crescer de US$ 107,1 milhões em 2024 para US$ 247,8 milhões até 2032, exibindo um CAGR de 11,0% durante o período de previsão.

A sepse ocorre quando o corpo humano reage excessivamente a uma infecção, o que causa danos a tecidos ou órgãos. Esta condição afeta milhões de pessoas em todo o mundo todos os anos. A incidência de sepse em pacientes hospitalizados tem aumentado drasticamente nos EUA.

• Por exemplo, de acordo com dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) publicados em agosto de 2022, cerca de 1 em cada 3 pessoas que morrem em um hospital teve sepse durante a hospitalização.

As ferramentas no local de atendimento para sepse melhoram a velocidade e a precisão do diagnóstico, o que leva à administração imediata de terapêutica apropriada, reduzindo assim os custos de saúde e melhorando os resultados dos pacientes. Além disso, a crescente prevalência de doenças crónicas leva a um aumento dos casos de sépsis, enquanto o aumento das despesas com cuidados de saúde está a impulsionar a adopção de dispositivos de sépsis no local de atendimento. Portanto, a crescente demanda por iniciativas avançadas de cuidados e pesquisas está impulsionando o crescimento do mercado. Além disso, as principais empresas procuram ativamente soluções avançadas de cuidados, permitindo aos investigadores concentrarem-se mais na melhoria do panorama do design. Além disso, as iniciativas crescentes dos principais players para lançar ferramentas avançadas de diagnóstico no mercado estão impulsionando ainda mais o crescimento do mercado.

O mercado dos EUA foi impactado positivamente durante a pandemia de COVID-19. O aumento repentino na incidência de sepse entre pacientes com COVID-19 resultou em um impacto positivo no mercado. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Wolters Kluwer N.V. em 2021, um estudo revisou 113 pacientes que morreram de COVID-19, todos com sepse. Entretanto, apenas 41,0% desses pacientes desenvolveram choque séptico. A principal causa de morte neste grupo foi a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). O estudo concluiu que as infecções graves por coronavírus com síndrome respiratória aguda podem causar inflamação pulmonar e sistêmica, o que leva à disfunção de múltiplos órgãos nos pacientes. Além disso, a pandemia da COVID-19 impactou positivamente as vendas destes produtos nos EUA. O número de consultas de pacientes e as receitas das empresas regressaram aos níveis de crescimento anteriores à pandemia em 2021, com a normalização completa a ocorrer em 2022 e 2023. Espera-se que atinja crescimento robusto durante 2024-2032.

Tendências de mercado de diagnóstico de sepse no local de atendimento dos EUA

Maior adoção de técnicas de diagnóstico rápido ou no local de atendimento para diagnóstico precoce de sepse

Nos últimos anos, uma das tendências significativas do mercado de diagnóstico de sepse no local de atendimento nos EUA é aumentar a adoção de diagnósticos rápidos e procedimentos de diagnóstico de sepse no local de atendimento. Estas técnicas de diagnóstico rápido melhoraram diagnóstico de sepse' velocidade que leva à criação de diagnóstico automatizado, padronização e eficácia. As empresas estão se engajando no lançamento de ofertas de produtos avançados devido à crescente adoção de soluções point-of-care no mercado.

• Por exemplo, em agosto de 2023, a PixCell Medical recebeu autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para amostragem capilar direta com o analisador diferencial de hemograma completo HemoScreen de 5 partes. Esses avanços simplificam a amostragem de sangue e minimizam o processo pré-analítico, ao mesmo tempo em que detectam rapidamente marcadores de doenças relacionadas à sepse em um painel de sangue completo (CBC).  Espera-se que tal avanço em tecnologias impulsione o crescimento do mercado no futuro.

Espera-se que essas crescentes aprovações regulatórias e o lançamento de novos produtos para diagnóstico rápido ou técnicas de ponto de atendimento nos EUA contribuam significativamente para o crescimento do mercado durante o período de previsão.

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Fatores de crescimento do mercado de diagnóstico de sepse no local de atendimento dos EUA

Aumento da incidência/casos de sepse para aumentar o crescimento do mercado

O principal fator que impulsiona a expansão do mercado de diagnóstico de sepse no local de atendimento dos EUA é a ocorrência crescente de sepse. Este aumento no número e na frequência de casos de sepse muitas vezes levou a uma necessidade significativa de testes de diagnóstico de sepse nos EUA. Além disso, prevê-se que os diagnósticos mais rápidos e precisos oferecidos pelos dispositivos de sepse no local de atendimento impulsionem o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em 2024, todos os anos, pelo menos 1,7 milhão de adultos desenvolvem sepse anualmente nos EUA.

Este aumento nos casos de sepse levou a uma forte demanda por diagnósticos de sepse no local de atendimento. Pacientes hospitalizados ou que receberam alta recentemente são geralmente mais propensos a infecções, levando à sepse. Este aumento substancial na prevalência da sepse levou ao aumento da demanda por procedimentos de diagnóstico de sepse. Além disso, a crescente preocupação com o diagnóstico precoce, juntamente com políticas de reembolso favoráveis, está contribuindo para o crescimento do mercado de diagnóstico de sepse no local de atendimento dos EUA durante o período de previsão.

Melhoria na conscientização sobre sepse em países-chave para contribuir para o crescimento do mercado

Muitos governos e organizações, tanto públicas como privadas, estão se esforçando para difundir o conhecimento sobre a sepse entre a população. Essas iniciativas geralmente incluem triagem para sepse, ensino sobre sepse, avaliação de quão bem o pacote de cuidados de sepse está sendo usado, melhoria dos resultados dos pacientes usando diagnósticos de ponta, como ferramentas de sepse no local de atendimento, e estabelecimento de diretrizes para tratamento.

Além disso, aumentaram as colaborações entre vários organismos governamentais e não governamentais, com a intenção de fornecer informação e formação aos prestadores de cuidados de saúde relativamente à sepse. Portanto, prevê-se um aumento nas iniciativas de conscientização e apoio de várias organizações governamentais e fundações para aumentar o crescimento geral do mercado de diagnóstico de sepse no local de atendimento.

• Por exemplo, uma maior atenção por parte das agências lideradas pelo governo, como os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC), que lançaram a iniciativa “Elementos Fundamentais do Programa de Sepse Hospitalar” para aumentar a consciencialização sobre esta doença crítica. Iniciativas de organizações como a Sepsis Alliance também contribuíram para aumentar a conscientização.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Altos custos de dispositivos de diagnóstico para impedir o crescimento do mercado

Nos últimos anos, a procura por diagnósticos de sepse no local de atendimento aumentou, embora o mercado tenha enfrentado desafios devido ao alto custo dos dispositivos de diagnóstico. A condição de sepse não é facilmente diagnosticada, pois atualmente não existe um teste único para diagnosticar a sepse e o pessoal médico utiliza uma combinação de testes e sinais clínicos imediatos e alarmantes. A carga e os custos associados à sepse restringirão o crescimento do mercado de diagnóstico de sepse no local de atendimento nos principais países durante o período de previsão.

• De acordo com dados da Healthcare Financial Management Association publicados em julho de 2020, todos os anos nos EUA, a sepsis é responsável por 270.000 mortes e custa quase 27,00 mil milhões de dólares. É um dos impulsionadores de custos mais significativos para os hospitais dos EUA. As internações hospitalares relacionadas à sepse envolvem custos variáveis, incluindo despesas de acomodação, diagnóstico, terapêutica e ventilação mecânica. Entre estes, a terapêutica representa um dos fatores de custos variáveis ​​mais significativos no tratamento da sepse.

Portanto, espera-se que os altos custos associados à sepse dificultem o crescimento do mercado dos EUA nos anos de previsão.

Análise de segmentação de mercado de diagnóstico de sepse no ponto de atendimento dos EUA

Por análise de tipo de produto

Segmento de reagentes e kits liderado devido ao aumento da prevalência de sepse

Com base no tipo de produto, o mercado é dividido em instrumentos e reagentes e kits.

O segmento de reagentes e kits dominou o mercado dos EUA por tipo de produto. A alta participação do segmento se deve ao crescente volume de casos de sepse e à conscientização sobre o diagnóstico precoce entre a população dos EUA. Além disso, reagentes e consumíveis são utilizados em grandes quantidades em diversas tecnologias, contribuindo ainda mais para o crescimento do segmento.

O segmento de instrumentos detinha uma parcela sustentável do mercado. A participação substancial do segmento é aumentada pelo aumento dos avanços tecnológicos no diagnóstico de sepse e pela melhoria na infraestrutura de saúde. Além disso, as crescentes iniciativas estratégicas e os lançamentos de produtos pelos principais intervenientes no mercado para expandir o seu portfólio de diagnóstico aceleraram o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em novembro de 2023, a Inflammatix, Inc. garantiu a designação de dispositivo inovador da Food and Drug Administration dos EUA. A Inflammatix, spinout da Universidade de Stanford, pretende lançar dentro de um ano seu exame de sangue para avaliação de 30 minutos do tipo e gravidade da infecção em departamentos de emergência de hospitais.

Por análise de tecnologia

O aumento dos lançamentos de produtos para diagnóstico de sepse baseados em imunoensaios levou ao crescimento do segmento de imunoensaios

Com base na tecnologia, o mercado de diagnóstico de sepse no local de atendimento é bifurcado em diagnóstico molecular e imunoensaios.

O segmento de imunoensaios detinha a participação de mercado dominante em 2023, impulsionado pelo aumento das iniciativas de pesquisa e desenvolvimento destinadas ao avanço das tecnologias de imunoensaios. Além disso, parcerias estratégicas dos principais players para o lançamento de produtos avançados de imunoensaio estão impulsionando o crescimento do mercado durante o período de estudo.

• Por exemplo, em abril de 2021, a Luminex Corporation (DiaSorin S.p.A.) e a Lumos Diagnostics formaram uma parceria para lançar o LIAISON IQ, uma plataforma de imunoensaio no ponto de atendimento (POC) que oferece soluções POC econômicas em menos de 15 minutos. Essas iniciativas positivas estão impulsionando o crescimento segmental.

Além disso, o segmento de diagnóstico molecular detém uma parcela considerável do mercado e deverá crescer durante o período de previsão. O crescimento do segmento se deve ao fato dos diagnósticos moleculares serem mais sensíveis, específicos e menos demorados. Vários fabricantes também estão desenvolvendo soluções moleculares no local de atendimento para uma ampla variedade de patógenos bacterianos e virais. A necessidade médica não atendida de uma ferramenta rápida para diagnosticar essas infecções da corrente sanguínea é particularmente evidente nas salas de emergência. Espera-se ainda que tais oportunidades apoiem o crescimento do segmento durante o período de previsão.

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Por análise de patógenos

Aumento de casos de sepse bacteriana e lançamentos significativos levaram ao domínio do segmento de sepse bacteriana

Em termos do patógeno, o mercado está dividido em sepse bacteriana e sepse fúngica.

O segmento de sepse bacteriana detinha a maior parcela da participação de mercado de diagnóstico de sepse no local de atendimento dos EUA em 2023. A participação dominante do segmento é aumentada pela crescente ocorrência de sepse bacteriana, juntamente com o aumento do número de iniciativas de participantes-chave para produtos avançados. lançamentos para detecção de bactérias causadoras de sepse.

Por exemplo, em setembro de 2020, a T2 Biosystems, Inc. recebeu a aprovação dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) e deu continuidade ao Pagamento Complementar de Nova Tecnologia (NTAP) para o Painel T2Bacteria para o Ano Fiscal de 2021. Esses fatores fortes contribuem para o crescimento do segmento.

Além disso, o segmento de sepse fúngica detém uma participação de mercado substancial e deverá crescer durante o período de previsão. A maior suscetibilidade de pessoas com sistema imunológico debilitado ao desenvolvimento de sepse por infecções fúngicas, do que pessoas com sistema imunológico normal, está contribuindo para o crescimento segmentar.

Por análise do usuário final

Segmento de Hospitais e Clínicas Liderado Devido à Forte Preferência pelo Tratamento de Sepse

Com base no usuário final, o mercado dos EUA para diagnóstico de sepse no local de atendimento é segmentado em hospitais e clínicas e laboratórios independentes.

O segmento de hospitais e clínicas detinha uma participação dominante no mercado dos EUA em 2023. O crescimento do segmento se deve ao forte número de casos de sepse ocorridos em pacientes hospitalizados. Além disso, as facilidades fornecidas pelo governo para melhores internações hospitalares, profissionais de saúde qualificados e tratamentos eficientes que levam a melhores resultados para os pacientes e aumentam o número de internações hospitalares estão impulsionando o desenvolvimento do segmento no mercado.

• De acordo com um artigo publicado pela Regents of the University of Minnesota em 2020, a sepse é uma causa proeminente de morte em hospitais, com uma mortalidade estimada de 26,7% em pacientes hospitalares e 42,6% em pacientes tratados em unidades de terapia intensiva (UTI). O aumento da taxa de mortalidade em hospitais por sepse contribui para o crescimento do segmento.

O segmento de laboratórios autônomos detinha uma participação significativa no mercado de diagnóstico de sepse no local de atendimento nos EUA. Prevê-se que iniciativas estratégicas dos principais intervenientes, a fim de melhorar os serviços de diagnóstico, contribuam para a expansão do segmento de laboratórios autónomos.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Presença de potenciais produtos de diagnóstico de sepse pelos principais participantes do mercado para expandir sua posição no mercado

Em termos de concorrência, o mercado apresenta uma estrutura semiconsolidada. manteve uma posição significativa no mercado dos EUA em 2023 devido à presença de sua marca estabelecida e portfólio potencial de produtos no mercado. Além disso, as atividades estratégicas dos principais players impulsionam a expansão do mercado.

• Por exemplo, em outubro de 2018, a Thermo Fisher Scientific Inc. anunciou o sexto acordo de licenciamento para seu B·R·A·H·M·S PCT (procalcitonina) biomarcador que fornece informações sobre a presença e gravidade de infecções bacterianas.

Abbott, Radiometer Medical ApS (Danaher Corporation), bioMérieux, Inc. e T2 Biosystems, Inc. também são alguns dos outros players proeminentes em termos de participação de mercado no mercado dos EUA. Prevê-se que iniciativas estratégicas específicas, uma ampla gama de ofertas de produtos e lançamentos aumentem sua presença no mercado dos EUA durante o período de previsão.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE DIAGNÓSTICO DE SEPSE NO PONTO DE CUIDADO DOS EUA:

• Abbott (NÓS.)


• Thermo Fisher Scientific Inc.


• Radiometer Medical ApS (Danaher) (NÓS.)


• bioMérieux, Inc. (França)


• DiaSorin S.p.A. (Itália)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)


• Siemens Healthineers AG (Alemanha)


• (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Abril de 2024: Deepull estreia seu sistema de diagnóstico UIICORE de diagnóstico de ponto de atendimento para detecção de sepse. O sistema UIICORE usa reação em cadeia da polimerase (PCR) para extrair DNA microbiano da amostra de sangue humano.


• Julho de 2024: A Siemens Healthineers demonstrou avanços em testes laboratoriais com engenharia e automação centradas no ser humano na Association for Diagnostics & Laboratory Medicine (ADLM) 2024 Clinical Lab Expo.


• Julho de 2023: A Siemens Healthineers AG recebeu autorização da FDA para o Atellica CI Analyzer, que foi projetado para imunoensaios e testes de química clínica. O analisador está agora disponível em muitos dos principais mercados do mundo.


• Abril de 2022: Boditech Med Inc. assinou um memorando com a Novo Integrated Sciences, Inc. para estabelecer uma parceria de marketing e distribuição. Esta colaboração teve como objetivo lançar e implantar o Boditech Med diagnóstico in vitro soluções e tecnologia na América do Norte.


• Maio de 2021: A Danaher colaborou com a Sepsis Alliance para apoiar a comunidade clínica da Sepsis Alliance. O acordo foi apoiado para incluir apoio a programas educacionais, incluindo os webinars Sepsis Alliance Summit e Sepsis Alliance Institute Continuum of Care.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de mercado de diagnóstico de sepse no local de atendimento dos EUA concentra-se em uma visão geral do setor e na dinâmica do mercado, como motivadores, restrições, oportunidades e tendências. Além disso, o relatório de pesquisa de mercado fornece informações relacionadas à prevalência de sepse, cenários regulatórios e avanços tecnológicos no mercado. Além disso, a análise do mercado dos EUA também se concentra nos principais desenvolvimentos da indústria e no lançamento de novos produtos no mercado. Além disso, o impacto da COVID-19, bem como um perfil detalhado da empresa e a visão geral do setor durante a pandemia, são abordados no relatório.

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