Tamanho do mercado de vacinas virais, participação e análise de impacto COVID-19, por forma (líquido e liofilizado), por formato de contêiner (frascos e seringas pré-preenchidas), por tipo de nível de biossegurança (nível de biossegurança 1, nível de biossegurança 2, nível de biossegurança 3 e biossegurança Nível 4) e Previsão Regional, 2023-2030

O tamanho do mercado de vacinas virais foi avaliado em US$ 94,95 bilhões em 2022 e deve crescer de US$ 52,42 bilhões em 2023 para US$ 70,99 bilhões até 2030, apresentando um CAGR de 4,4% durante 2023-2030. A Ásia-Pacífico dominou o mercado global com uma participação de 29,08% em 2022. Além disso, o tamanho do mercado de vacinas virais dos EUA deverá crescer significativamente, atingindo um valor estimado de US$ 26,14 bilhões até 2030, impulsionado pelo crescente número de iniciativas para implementar planos de vacinação. para a prevenção de doenças virais.

As vacinas virais são consideradas uma das medidas de prevenção mais eficazes contra infecções causadas por agentes virais. Os vírus causam várias doenças infecciosas conhecidas, como resfriado comum, gripe e verrugas, juntamente com outras doenças virais graves, como o vírus da imunodeficiência humana (HIV/AIDS), Ebola, gripe, COVID-19 e muitas outras. A incidência destas doenças virais varia de região para região, bem como de estação para estação, o que muitas vezes provoca flutuações na procura destes produtos em todo o mundo. Por exemplo, conforme artigo publicado pela Physiopedia em 2022, a encefalite japonesa é a causa mais comum de encefalite na Ásia devido às condições favoráveis ​​​​oferecidas por esta região para o crescimento deste vírus. Alguns outros vírus que precisam de variação geográfica e sazonal para crescer incluem o vírus da dengue, o Enterovírus (EV71), a raiva, o vírus Nipah, o herpes simplex, o vírus do Nilo Ocidental, a caxumba e muitos mais.

Ao longo de décadas, a gama e a disponibilidade de vacinas virais têm vindo a expandir-se a nível mundial, com o desenvolvimento de novos produtos contra doenças virais, como a hepatite E, a dengue, o Ébola e muitas outras, que afectam principalmente países de rendimentos mais baixos. O surto da pandemia de COVID-19 provou que as vacinas podem ser desenvolvidas ainda mais rapidamente num curto espaço de tempo através de investimentos públicos significativos, planeamento conjunto do desenvolvimento clínico, regulamentação e capacidade de produção. Organizações como a Coligação para Inovações na Preparação para Epidemias (CEPI), o Serum Institute of India e muitas outras estão a aproveitar plataformas inovadoras, apoiando projectos de investigação para desenvolver produtos contra doenças emergentes. Prevê-se que esses fatores impulsionem o crescimento do mercado de vacinas virais durante o período de previsão.

IMPACTO DA COVID-19

Declínio nos programas de imunização durante o surto de COVID-19 retardou o crescimento do mercado

A pandemia de COVID-19 teve impacto na prestação de serviços de saúde, incluindo programas de imunização em todo o mundo, uma vez que foram observadas uma redução na cobertura vacinal e um declínio no número total de vacinas administradas. Este declínio fez com que as crianças perdessem as doses da vacina, diminuindo assim a procura destes produtos. Os governos de todo o mundo tentaram regular o surto através da implementação de confinamentos a toda a população, do encerramento de fronteiras e da suspensão de reuniões em massa, o que perturbou o progresso de vários programas, incluindo campanhas de imunização. Além disso, a OMS emitiu orientações para suspender temporariamente as operações dos programas de imunização em massa em todo o mundo para mitigar o impacto da pandemia da COVID-19.

• De acordo com os dados recolhidos pela OMS em 2020, o Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF), a Aliança Global para Vacinas e Imunizações (GAVI) e o Instituto de Vacinas Sabin relataram que a suspensão dos serviços de vacinação em mais de 68 países tinha colocado em menos 80 milhões de crianças com menos de um ano de idade estão em risco.

No entanto, a pandemia também acelerou as atividades de I&D e a capacidade de produção das empresas para introduzir uma vacina contra o vírus COVID-19. No final de 2020, foram introduzidas vacinas virais contra a COVID-19, o que está a aumentar a procura de vacinas virais em todo o mundo.

• De acordo com o relatório do Mercado Global de Vacinas de 2021 da OMS, COVID-19 e sazonal vacinas contra gripe e a Vacina Oral Poliomielite (OPV) utilizada em Atividades Suplementares de Imunização (SIAs) tiveram os maiores volumes em 2021. Houve um aumento de 4% no tamanho do mercado de 2019 a 2021, impulsionado principalmente pela introdução de vacinas COVID-19 que representaram por mais que o dobro do volume e valor de todas as outras vacinas distribuídas em 2021.  

Em 2022, o mercado testemunhou um crescimento robusto devido à continuação da campanha de vacinação contra a COVID-19, juntamente com a retomada das atividades cotidianas, a flexibilização das restrições pandêmicas e a lenta retomada dos programas de imunização.

Alguns dos resultados positivos da flexibilização das restrições incluíram um aumento no número de aprovações pelas principais agências reguladoras, incluindo a FDA dos EUA e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

• Em julho de 2023, a Moderna, Inc. apresentou um pedido de autorização de comercialização para sua vacina experimental contra o RSV, mRNA-1345, à Agência Europeia de Medicamentos, à Swissmedic e à Therapeutic Goods Administration na Austrália.

Esses fatores cumulativamente levaram várias empresas proeminentes e emergentes a aumentar seu envolvimento em iniciativas de P&D para desenvolver esses produtos para atender à demanda e impulsionar o crescimento global do mercado de vacinas virais a um ritmo constante durante o período de previsão.

Tendências do mercado de vacinas virais

Mudança gradual de frascos para seringas pré-cheias para determinar o crescimento do mercado

Uma das tendências mais predominantes testemunhadas neste mercado é a inclinação dos participantes do mercado em fabricar esses produtos na forma de seringa pré-cheia (PFS) e não na forma de frasco, devido aos benefícios que a primeira oferece. Comparado aos frascos, o PFS oferece várias vantagens em termos de rapidez, descarte, desperdício e segurança do paciente, pois contém doses pré-medidas e precisas que reduzem erros de dosagem e risco de contaminação microbiana. Esses fatores continuaram a ganhar popularidade entre os fabricantes de vacinas e prestadores de serviços de saúde para a criação de seringas pré-cheias (PFS).

• Em julho de 2022, a Novavax celebrou um acordo com a SK Bioscience para desenvolver e comercializar uma versão da vacina COVID-19 contendo a variante Omicron em seringas pré-cheias.

Esta mudança gradual dos fabricantes de frascos para injetáveis ​​para seringas pré-cheias devido aos benefícios que estas últimas proporcionam ao prestador de cuidados de saúde em termos de precisão na administração vacinas espera-se que os pacientes favoreçam o crescimento do mercado durante o período de previsão.

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Fatores de crescimento do mercado de vacinas virais

Aumento da incidência de infecções virais para impulsionar o crescimento do mercado

Um fator-chave do mercado é a crescente incidência de infecções virais em todo o mundo. Estas infecções são causadas por vírus cuja frequência e distribuição variam de região para região. Alguns exemplos notáveis ​​que chamaram a atenção da comunidade de saúde pública e da população em geral incluem COVID-19, Ebola, SARS, gripe, Zika, febre amarela, Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV/AIDS), Papilomavírus Humano (HPV), gastroenterite viral, varicela e hepatite viral.

• De acordo com os dados de 2023 do Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças, 3 milhões de novos casos de hepatite B e C são registados por ano a nível mundial, enquanto na UE/EEE há aproximadamente 6 milhões de pessoas que vivem com infecções crónicas por hepatite B e C.

Algumas das infecções virais crónicas criam um grave problema de saúde pública, pois aumentam significativamente o risco de doenças crónicas, como o cancro.

• De acordo com um relatório publicado pelo Centro de Informação sobre HPV em 2021, a infecção por HPV é uma causa bem estabelecida de cancro do colo do útero, e os tipos 16 e 18 do HPV são responsáveis ​​por cerca de 70% de todos os casos de cancro do colo do útero em todo o mundo. O número anual de casos de cancro do colo do útero causados ​​por HPV na Índia foi de 123.907 em 2021, e este número varia de país para país. Um aumento na incidência dessas infecções virais impulsionará a demanda por vacinas virais como medida preventiva, impulsionando o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Aumento de iniciativas das autoridades governamentais para imunização para impulsionar o crescimento do mercado

Globalmente, as autoridades governamentais estão activamente focadas na introdução de novos programas para erradicar e prevenir certas doenças virais. A promoção de campanhas de vacinação é uma das principais medidas eficazes para combater estas doenças virais.

• Em Abril de 2022, a Iniciativa Global de Erradicação da Poliomielite (GPEI) levantou a urgência de renovar a estratégia de erradicação da poliomielite num evento virtual. A nova estratégia, se for totalmente financiada, testemunhará a vacinação de 370 milhões de crianças anualmente durante os próximos cinco anos e a continuação das actividades de vigilância global da poliomielite e outras doenças em 50 países. Tais iniciativas por parte de vários organismos reguladores levarão à adopção de medidas preventivas precoces e, eventualmente, à eliminação de doenças altamente infecciosas.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Controle rigoroso de preços para impedir o crescimento do mercado

Apesar da crescente procura de vacinas virais no mercado global, o rigoroso controlo regulamentar sobre os preços destes produtos é um factor de restrição substancial para o crescimento do mercado. Isto pode impedir muitos estabelecimentos biofarmacêutico empresas de investir neste mercado para evitar perdas financeiras.

• Por exemplo, no Japão, a indústria farmacêutica está sujeita a reduções anuais de preços de produtos farmacêuticos impostas pelo governo, incluindo certas vacinas. Além disso, o governo pode ordenar a redefinição de preços para produtos específicos definidos ao abrigo das regras de redefinição de preços aplicáveis, se determinar que a utilização de tais produtos excederá determinados limites. Tais restrições por parte de organismos governamentais podem influenciar negativamente o interesse dos intervenientes no mercado em investir mais neste mercado para evitar perdas de negócios, restringindo assim o crescimento do mercado.

Além disso, várias empresas farmacêuticas introduziram vacinas contra o Coronavírus durante a pandemia, das quais apenas algumas foram aprovadas, o que levou a uma diferença significativa nos preços entre várias regiões.

• De acordo com um artigo publicado pela Reuters em outubro de 2022, a Pfizer expressou planos de aproximadamente quadruplicar o preço da sua vacina contra a COVID-19 para cerca de 110 a 130 dólares por dose, após a expiração dos atuais programas de compra do governo dos EUA. Estas pressões sobre os preços e os desafios de acesso ao mercado continuam a variar, o que pode abrandar o crescimento do mercado global durante o período de previsão.

Análise de segmentação de mercado de vacinas virais

Por análise de formulário

Vacinas líquidas ganharão força devido ao baixo custo de fabricação

Com base na forma, o mercado é dividido em líquido e liofilizado.

O segmento líquido dominou o mercado global em 2022 devido a diversos benefícios, como a exigência de menor tempo de processamento e manuseio. Além disso, como incorre em custos de produção mínimos, muitas vacinas virais são comercializadas na forma líquida. De acordo com um artigo publicado pelo MDPI (Pharmaceuticals) em junho de 2023, concluiu-se que embora os requisitos da cadeia de frio das formulações liofilizadas fossem significativamente inferiores aos das formulações líquidas, os requisitos de processo destas últimas eram relativamente inferiores aos do liofilizado, o que torna as formulações líquidas mais adequadas para uso clínico precoce.

Estima-se que o segmento liofilizado registre um CAGR robusto devido ao seu prazo de validade mais longo e melhor estabilidade do que a forma líquida. De acordo com um artigo publicado pela European Pharmaceutical Review em janeiro de 2022, cientistas da Universidade de Massachusetts Lowell (UMass Lowell) baseados nos EUA receberam 930.000 dólares para desenvolver uma técnica de liofilização para vacinas contra a COVID-19 baseadas em mRNA. Esses produtos podem ser transportados e armazenados em temperatura ambiente. Espera-se que os benefícios proporcionados pela forma liofilizada das vacinas impulsionem o crescimento do segmento durante o período de previsão.

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Por análise de formato de contêiner

Custo-benefício de frascos convencionais para impulsionar seu uso

Com base no formato do recipiente, o mercado é bifurcado em frascos e seringas pré-cheias.

O segmento de frascos deterá a participação máxima no mercado global de vacinas virais durante todo o período de previsão devido à sua relação custo-benefício em relação às seringas pré-cheias. Isso influenciou significativamente o foco dos players do mercado na fabricação e comercialização desses produtos em frascos. Esses fatores contribuirão para o crescimento do segmento no mercado global. Por exemplo, em junho de 2022, a GSK plc recebeu a aprovação da FDA dos EUA para Priorix (vacina contra sarampo, caxumba e rubéola, viva) para indivíduos com 12 meses ou mais. No mercado, a vacina é comercializada no formato frasco com via de administração subcutânea. Esses lançamentos de novos produtos no mercado impulsionarão o crescimento do segmento.

O Seringas Pré-cheias (PFS) O segmento registrará o maior CAGR durante o período de previsão, pois oferece múltiplas vantagens em relação ao formato de frasco convencional, como administração simplificada de vacinas e redução de erros de dosagem. Também minimiza o potencial de contaminação cruzada microbiana e transmissão de patógenos, que pode acontecer quando múltiplas doses são retiradas de um único frasco.

Por análise de tipo de nível de biossegurança

Introdução da vacina COVID-19 para impulsionar o lançamento de vacinas de nível de biossegurança tipo 3

Por tipo de nível de biossegurança, o mercado é classificado em nível de biossegurança 1, nível de biossegurança 2, nível de biossegurança 3 e nível de biossegurança 4.

O segmento de nível 3 de biossegurança gerou a maior receita em 2022, e o crescimento é impulsionado principalmente pelo aumento nas vacinações contra a COVID-19 em todo o mundo a partir de 2020. Segundo artigo publicado pelo INSTITUTO CATO em janeiro de 2023, foram distribuídas cerca de 655 milhões de doses de vacinas COVID-19, suficientes para cobrir 80% da população. Até 2022, os esforços de vacinação contra a COVID-19 nos EUA evitaram mais de 18 milhões de hospitalizações e 3 milhões de mortes adicionais. A enorme utilização das vacinas COVID-19 contribuiu fortemente para o crescimento do segmento.

Prevê-se que o segmento de nível 2 de biossegurança registre um CAGR significativo durante o período de previsão. O segmento inclui produtos que oferecem proteção contra doenças virais, como varicela, sarampo, caxumba, rotavírus, hepatite, gripe e muito mais. A crescente incidência destas doenças aumentará a procura por estas vacinas durante o período de previsão.

Os segmentos de nível 1 de biossegurança e nível 4 de biossegurança representaram uma participação de mercado comparativamente menor em 2022 e estima-se que cresçam de forma constante durante o período de previsão. Isto deve-se ao maior foco dos principais intervenientes na introdução de novos produtos, acelerando a investigação e o desenvolvimento dos seus candidatos em pipeline.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Em termos de região, o mercado global é estudado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e no resto do mundo.

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O tamanho do mercado de vacinas virais da Ásia-Pacífico foi avaliado em US$ 27,62 bilhões em 2022 e provavelmente permanecerá dominante durante todo o período de previsão. A crescente prevalência das principais doenças virais, como hepatite, HIV, HPV, COVID-19 e muito mais é um fator chave para o crescimento do mercado. Além disso, o apoio crescente dos órgãos governamentais através da introdução de campanhas de vacinação para controlar a taxa de incidência e erradicar a doença eventualmente está contribuindo fortemente para o crescimento do mercado em toda a região. Por exemplo, em Dezembro de 2021, o governo do Japão anunciou uma subvenção de 4,3 milhões de dólares para a aquisição de vacinas orais essenciais contra a poliomielite, como parte do seu apoio contínuo ao Paquistão. A última doação será utilizada para adquirir 24 milhões de doses orais desses produtos.

A América do Norte detinha a segunda maior participação de mercado em 2022. Espera-se que o uso robusto de vacinas virais e o número crescente de iniciativas para lançar planos de vacinação para doenças virais impulsionem o crescimento do mercado nesta região. Por exemplo, em Outubro de 2022, a Saúde Pública de Ottawa lançou uma campanha anual de vacinação contra a gripe para o público em geral.

A Europa detinha uma quota de mercado significativa devido às crescentes iniciativas de I&D para estas vacinas e às crescentes despesas governamentais para a prevenção destas doenças infecciosas. Segundo artigo publicado pelo National Institutes of Health (NIH) em 2022, observou-se que a aceitação dos programas de vacinação contra a infecção por COVID-19 estava aumentando. Além disso, afirma também que a França, que está entre os países mais hesitantes em relação às vacinas do mundo, optou pelas vacinas contra a COVID-19. A crescente taxa de adoção entre a população em geral aumentará o crescimento do mercado regional.

Estima-se que o resto do mundo registe uma CAGR comparativamente mais baixa, incluindo a América Latina, o Médio Oriente e a África. Alguns factores que reduzem a taxa de adopção de vacinas virais são a oferta limitada e a falta de fabricantes em países de baixo rendimento, como o Irão, o Iraque e o Quénia. De acordo com um artigo publicado pelo Fundo Internacional de Emergência para a Infância das Nações Unidas (UNICEF), o Iraque recebeu 336.000 doses da vacina AstraZeneca COVID-19 em Março de 2021 através do mecanismo COVAX.

Lista das principais empresas do mercado de vacinas virais

Fortes vendas de vacinas contra a COVID-19 pela Pfizer, Inc. levarão a empresa à posição de pico

Em termos de cenário competitivo, o mercado está consolidado, com alguns players de mercado detendo a participação majoritária do mercado. tem uma posição dominante no mercado devido às fortes vendas de sua vacina COVID-19, Comirnaty, que recebeu aprovações regulatórias do FDA dos EUA em agosto de 2021. Moderna, Inc. devido às altas vendas de sua vacina Spikevax para o tratamento da COVID-19.

é um dos principais players do mercado devido à sua diversificada gama de produtos para tratar infecções virais prolongadas de longo prazo, como hepatite, gripe sazonal, sarampo, caxumba, rubéola, papilomavírus humano, catapora, e herpes zoster. A Sanofi e a GSK plc também detinham uma quota de mercado considerável devido ao seu forte portfólio e ao robusto pipeline de candidatos.

Outros players proeminentes no mercado incluem AstraZeneca, Johnson & Johnson, CSL SEQIRUS, Novavax, Bavarian Nordic, entre outros. Estas empresas estão fortemente focadas na introdução de produtos tecnologicamente avançados, como vacinas combinadas, que contribuirão para o crescimento do mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Merck & Co., Inc. (EUA)


• GSK plc (REINO UNIDO.)


• Sanofi (França)


• Pfizer Inc. (NÓS.)


• SEQIRUS (CSL Limited) (Austrália)


• Moderna, Inc.


• AstraZeneca (Reino Unido)


• (EUA)


• Novavax (EUA)


• Tecnologias Dynavax (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Julho de 2023: A GSK plc recebeu autorização para Arexvy da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA).


• Novembro de 2022: A FDA dos EUA concedeu uma Revisão Prioritária para a vacina candidata para adultos mais velhos do Vírus Sincicial Respiratório (RSV) da GSK.


• Outubro de 2022: A Bavarian Nordic A/S assinou um acordo para fornecer vacina contra a varíola dos macacos na América Latina e no Caribe.


• Julho de 2022: A CSL SEQIRUS firmou uma parceria plurianual de pesquisa sobre influenza com o Instituto de Pandemia da Universidade de Liverpool para promover a proteção contra influenza e a preparação para pandemias.


• Junho de 2022: A Bavarian Nordic A/S assinou um contrato de cinco anos com o Governo do Canadá para adquirir a vacina IMVAMUNE contra a varíola.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Viral Vaccines Market

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O relatório fornece insights qualitativos e quantitativos sobre o mercado global e uma análise detalhada do tamanho do mercado e da taxa de crescimento para todos os segmentos possíveis. Junto com isso, discorre sobre as oportunidades de mercado, dinâmica e cenário competitivo. Vários insights importantes apresentados no relatório incluem lançamentos de novos produtos, desenvolvimentos importantes da indústria, como fusões, aquisições e parcerias, epidemiologia: principais doenças virais em países-chave, análise de pipeline e o impacto do COVID-19 no mercado global.

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