非洲临床试验的市场规模在2023年价值9.1亿美元。预计该市场将从2024年的9.6亿美元增长到2032年的16.8亿美元,在预测期间的复合年增长率为7.2%。 P>
包括疟疾,艾滋病毒/艾滋病,结核病和非传染性疾病,例如糖尿病,癌症等,以及由于这些疾病引起的高死亡率的负担在非洲。该因素一直在增加对有效和新颖的诊断和治疗选择的需求,以减轻疾病的日益增长的负担。为了满足这一不断增长的需求,制药和生物技术公司增加了对开发和启动有效治疗的临床研究的关注,从而加剧了非洲临床试验市场的增长。
- 例如,F。Hoffmann-La Roche Ltd于2021年1月开始了II期临床试验,以研究靶向疗法或免疫疗法作为单个药物的安全性和功效肿瘤。该研究预计将于2032年9月完成。它是在包括南非在内的175个地点进行的。
此外,在非洲进行临床试验比全球其他国家的便宜,而且与世界其他地区相比,它也减少了某些挑战,例如有限的患者库,严格的监管政策等。 P>
此外,政府和监管机构的越来越重点就加强试验计划的倡议也在推动市场增长。
- 例如,2023年5月,非洲疾病预防控制中心与奥达 - 纽约市(Auda-Nepad)一起组装了来自该地区和全球范围内的60名专家,到### 791852uss解决方案,以增强非洲临床试验生态系统。
在2020年的Covid-19大流行期间,市场的价值增长。这是由于药物和生物技术公司的重点增加了研发,以开发有效的诊断,治疗和预防选择。
此外,由于临床研究的启动在2020年由于1920年突然爆发而搁置了,因此市场在2021年,市场价值显着提高。。。
非洲临床试验市场趋势
将医疗保健行业投资在研发中增加投资到在地区进行的试验
慢性病(例如传染病)的负担越来越多,一直在加剧对有效治疗的需求,并加剧了制药公司对有效药物开发的重视。随之而来的是,非洲国家对廉价药物的需求不断增长,这也加剧了对该地区新颖和具有成本效益的治疗剂发展的需求。这是因为非洲本地药物的开发可以消除适用于从世界其他地区进口的产品的进口成本,并通过这些治疗方法降低治疗的总体费用。
- 例如,根据世界经济论坛在2023年3月发布的数据,非洲对药品的需求约为180亿美元。其中,有61%的进口,36%是在当地生产的,而在非洲内部贸易中满足了3%。
此外,许多合同研究机构(CRO)着重于合作伙伴关系和合作,以扩大该地区的服务。
- 2024年3月,印度CRO的Croissance Clinical Research与肯尼亚CRO的非洲临床研究管理计划(ACRMI)合作,启动了杂交临床研究 - 非洲(CCR-A)。通过此次发布,两家公司旨在增强其在多样化的治疗领域的产品,包括传染病和被忽视的传染病。
因此,制药公司在新的治疗学开发中的投资不断增加,以及合同研究组织(CRO)对扩大服务产品的扩大的重点,一直在增加该地区正在进行的试验数量。 /p>
其他趋势:
- 权力下放和数字健康:合同研究组织(CRO)和医疗保健公司也一直集中在采用数字工具和分散临床试验(DCT)上,以达到远程人群并提高试验效率。
- 监管协调计划:非洲的监管机构,例如非洲药品局(AMA)和地区经济社区(REC),一直专注于创建标准化的监管框架以吸引更多试验。
机会
- 改善基础架构:增强基础设施的建议,重点是数字健康技术和分散的试验模型,将增强临床研究过程。
- 加强监管协调:强调特定国家的监管机构以协调法规和简化AMA的简化试验将增强试验过程。
- 对地方能力的投资:专注于增加对当地设施的投资以促进非洲临床试验生态系统的可持续性,这将增强该地区的临床研究能力。
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非洲临床试验市场增长因素
慢性条件的负担不断增长,对成本效益产品的需求增加了燃料市场增长
癌症,糖尿病,埃博拉病毒,心血管疾病(CVD),帕金森氏症等慢性疾病的负担越来越多,这加剧了人们对有效治疗方案的需求。
- 例如,根据世界心脏联合会(World Heart Federation)发布的数据,2019年,超过10亿人患有非洲心血管疾病。同年,撒哈拉以南非洲的死亡人数约为CVD,占全球CVD死亡的5.4%,占非洲总死亡人数的13.0%。
疾病的负担越来越多,增加了预防,诊断和治疗的年成本。
- 例如,根据Profmed发布的数据,南非的癌症治疗年度费用范围在542.0美元至24,381.0中。
有时候,普通民众的成本很高,尤其是在低收入和中等收入国家,导致这些治疗方案的采用有限。为了增加采用有效治疗方法,制药和生物技术公司增加了关注开发具有成本效益的治疗剂,以预防和治疗疾病。该因素一直在加剧该地区正在进行的临床研究的数量。
- 例如,根据Scidev.net于2024年4月发布的数据,非洲近年来对疫苗开发的重视程度越来越重。
制药,生物技术和医疗设备公司在研发上的重点越来越多,这加剧了对有效药物开发的需求,因此,进行了临床研究的数量。
其他驱动程序
- 强调特定疾病的试验:专注于非洲高度普遍疾病的治疗剂的重点,例如疟疾,艾滋病毒,埃博拉病毒等,也一直在加剧试验的数量在该地区进行。
- 创新的试验设计:使用自适应和远程试验设计克服后勤挑战并提高临床研究的有效性,也对市场增长有积极影响。
- 能力建设和培训:通过非洲CDC,AUDA-NEPAD和私营部门合作伙伴关系的倡议来开发熟练的人员和现代基础设施,这加剧了该地区正在进行的临床试验数量。<<<<<<<<<<<<<<<<<<< /li>
- CRO的存在着重于应对非洲克服全球挑战的潜力:该地区的可传染性和非传染性疾病的高负担为进行临床研究提供了多种多样的患者人群。 FHI临床等CRO公司一直专注于使用它作为进行有效治疗发展的临床研究的机会。
限制因子
与非洲国家进行临床研究有关的挑战限制了市场增长
在非洲进行研究的低成本一直在加剧该地区进行的试验数量。但是,诸如缺乏财务能力和有限的人力资源等挑战一直在限制该地区进行的试验数量。
- 例如,根据Biomed Central Ltd在2020年在马拉维进行临床试验的数据,研究人员面临延误,在获得国际研究所的监管部门批准以及马拉维的道德批准方面。研究人员不得不将额外的时间和精力付诸实践。
- 在同一研究中,入学过程非常慢。根据纳入和排除的受试者,由于健康状况不佳而无法在研究期内生存。
在非洲进行试验时面临的挑战限制了市场参与者在该地区注册试验,从而限制了非洲临床试验市场的增长。
具有挑战性的因素
- 基础设施和容量限制:医疗保健基础设施的发展有限,尤其是在农村地区,阻碍了该地区的试验可伸缩性和参与者的保留。
- 监管障碍:国家法规的可变性使试验批准过程复杂化。但是,AMA一直在强调各个国家的简化法规。
- 资金和资源局限性:对研究的资金有限,以及该地区的许多国家依靠外国援助的国家一直在影响研究的质量和连续性。
- 道德和社区参与问题:关于知情同意和缺乏社区参与的道德问题带来了重大挑战,尤其是在涉及实验治疗的试验中。
非洲临床试验市场细分分析
通过相分析
越来越多的学术和研究机构对区域进行研究的重点是III期领域的主导地位
按阶段,市场分为第一阶段,第二阶段,第三阶段和第四阶段。
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第三阶段部分在2023年统治了市场。该细分市场在市场上的主导地位归因于全球学术和研究机构在非洲进行试验的越来越重点。
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- 例如,2020年11月,印度血清研究所。 Ltd.发起了一项III期临床试验,研究VPM1002在防止婴儿结核病方面的安全性和功效。这项研究正在非洲的12个地点进行,包括南非,肯尼亚,坦桑尼亚,乌干达和加蓬。研究的预期完成日期是2025年12月。
预计在预测期内,II期段预计将在最快的复合年增长率下生长。该细分市场的增长归因于对有效药物开发的需求不断增长。此外,与美国和欧洲国家(例如英国和德国)相比,药品,生物技术和医疗设备公司在该地区进行试验的越来越重视在该地区进行试验。 >
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通过应用分析
将市场参与者的重点越来越多,将其产品用于临床试验的应用扩展燃料燃料传染病细分市场的主导地位
根据应用,非洲临床试验市场被细分为肿瘤学,中枢神经系统疾病,心脏病学,传染病,代谢障碍,肾脏/肾脏病等。
传染病细分市场在2023年占据了市场的主导地位,这构成了非洲最大的临床试验市场份额。非洲的传染病,例如埃博拉病毒,肝炎,基肯尼亚等人的越来越多,一直在加剧对有效疗法的需求。为了满足这一需求,市场参与者一直专注于在该地区进行有效治疗开发的试验。
- 例如,根据兰斯(Lance)发布的数据,自1976年以来,刚果民主共和国经历了14种埃博拉病毒疾病(EVD)爆发,从2017年到2022年,每年至少有一次疫情。
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Moro,预计在预测期内,肿瘤学部分将在最快的复合年增长率上生长。该部分的主导地位归因于大量患者人群的存在,这有助于提高临床试验的效率。
区域洞察力
基于地理,在西部,中部,东部和南非进行了研究。
南非的市场在2023年占非洲总市场的最大份额,收入为5.6亿美元。市场在子区域的增长归因于合同研究组织(CRO)的强大存在,例如Medpace,美国实验室公司Holdings,Iqvia Inc.,Syneos Health等,这一直在推动外包临床研究的外包由中小型制药公司。
预计东非市场将在预测期内以显着复合年增长率增长。该地区在该地区的增长归因于东非国家的强大监管框架,该国一直吸引制药公司和合同研究组织(CRO)在该地区进行试验。
- 例如,在肯尼亚,临床试验受两个监管机构的监管和指导,包括药房和毒药委员会(PPB)和国家科学,技术与创新委员会(Nacosti)。
此外,由于在该地区进行的临床试验数量越来越多,西部和中非的市场预计将在整个预测期内增长。
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- 例如,根据世界卫生组织(WHO)在2022年发布的数据,在加纳进行了40次临床试验,而2016年,该国只有19次临床试验。
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关键行业参与者
强烈强调市场参与者在合作伙伴关系和合作上,以加强其产品产品
市场参与者,例如IQVIA Inc.,Laboratory of America Holdings,Icon PLC,Syneos Health和Charles River Laboratories等主要参与者,这是非洲临床试验市场价值的很大一部分。这些公司在市场上的重要存在是由于他们专注于新服务和平台推出以提高其产品的效率。
- 例如,2024年6月,IQVIA Inc.宣布推出一台网站的房屋。该平台将与临床试验相关的多个软件应用程序和门户合并为单个仪表板和登录。这有助于临床研究网站有效地管理其任务和系统。
此外,辉瑞公司,诺华AG和F. Hoffmann-La Roche Ltd等制药,生物技术和医疗器械公司一直专注于在非洲进行临床研究。
- 同样,Antiva Biosciences于2019年11月开始了一项II期临床试验,以研究Olaparib(MK-7339)与Pembrolizumab(MK-3475)结合使用的安全性和功效,以治疗同源重组修复突变(HRRM)和pembrolizumab(HRM)和同源重组缺乏(HRD) - 阳性晚期癌症。该研究的预期完成日期是在2025年7月。该研究是在包括南非在内的135个地点进行的。
最高非洲临床试验公司清单:
- IQVIA Inc.(美国)
- 图标PLC(爱尔兰)
- Syneos Health(美国)
- 美国实验室公司(美国)
- Medpace Holdings,Inc。(美国)
- 查尔斯河实验室(美国)
- novotech(澳大利亚)
- Parexel International Corporation(美国)
- Pharmalys(英国)
关键行业发展:
- 2024年9月 - Medpace加入了LorenPeña博士。
。
- 2024年1月 - 美国实验室公司Holdings与Hawthorne Effect,Inc。合作,推进了制药,生物技术和医疗设备赞助商的分散临床试验能力。
- 2023年10月 - IQVIA Inc.与Argenx SE合作,通过创新和综合技术的药物助剂(PV)安全服务和解决方案来促进稀有自身免疫性疾病的患者的治疗。
- 2023年6月 - 美国实验室公司Holdings宣布在旋转Labcorp的临床开发和商业化服务业务后,成立了一家新公司Fortrea。该计划使该公司能够独立捕获巨大的机会。
- 2023年6月 - Icon PLC推出了最新版本的数字平台,以支持Icon患者,网站和赞助商服务的无缝集成。该平台启用了从传统到完全分散的任何治疗领域和研究设计的定制。
报告覆盖范围
非洲临床试验市场报告提供了详细的竞争格局和市场见解。该报告包括关键见解,例如涵盖合作伙伴,合并和收购的顶级行业发展。此外,它重点关注关键点,例如在市场上推出的新解决方案。此外,该报告还涵盖了对不同市场细分市场的区域分析,主要市场参与者的概况,市场趋势以及Covid-19对市场的影响。该报告包括定量和定性见解,这些见解有助于市场的增长。
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报告范围和分段
属性
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细节
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研究期
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2019-2032
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基准年
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2023
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估计年
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2024
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预测期
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2024-2032
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历史时期
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2019-2022
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增长率
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从2024-2032 的复合年增长率为7.2%
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单位
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值(十亿美元)
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分割
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按相位
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通过应用程序
- 肿瘤学
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- 心脏病
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- 其他人
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