东盟合同开发和制造组织 (CDMO) 市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按服务分类 [CMO、{API 制造、成品制造、（固体剂型、注射剂、其他）、包装}、CRO、（发现、临床前、临床和实验室服务）]以及国家预测，2021-2028

2020年东盟合同开发和制造组织（CDMO）市场规模为94.3亿美元。预计该市场将从2021年的109.1亿美元增长到2028年的225.3亿美元，2021年复合年增长率为10.9% -2028年期间。  COVID-19 的影响是前所未有的、令人震惊的，市场见证了疫情对东盟国家需求的积极影响。根据我们的分析，与2017-2019年的平均同比增长相比，2020年东盟CDMO市场呈现出16.5%的较高增长。复合年增长率的增长归因于该市场的需求和增长，一旦疫情结束，就会恢复到疫情前的水平。

CDMO 是一家以合同为基础为其他公司提供服务的公司/组织，为各种治疗应用提供从药物开发到药物制造的各类服务。缺乏新药开发制造能力的小型公司大多是这些 CDMO 的最终用户。大大小小的制药公司日益增长的外包趋势为 CDMO 带来了有利的机遇。随着药品开发将重点转向更多的研发和更少的内部制造，东盟合同开发和制造组织将拥有巨大的蓬勃发展机会。

由于较低的制造成本和税收优惠，东盟 CDMO 行业有望在整个东盟国家实现利润丰厚的增长。近年来，美国、欧洲等发达经济体的价格压力促使制造承包商将业务安排在新兴经济体。外包导致公司在中国、新加坡、印度、韩国以及最近的马来西亚建立了设施。东盟经济体正在进行大量投资，一些西方 CDMO 正在扩大在这些国家的业务。随着制药行业的价格竞争变得更加激烈，将某些项目外包给成本较低的亚洲地区，特别是生产大批量产品，将成为一个有价值的选择。例如，2017年8月，美国生物制药公司艾伯维公司在新加坡大士生物医学园开设了一家生物制剂生产工厂。因此，这些因素将有力支持东盟CDMO行业的发展。

增加 COVID-19 疫苗的研究和制造合同以反映大流行期间市场的激增

COVID-19 大流行是全球面临的重大健康挑战。中国发现疫情后，世界各地都感受到了疫情的影响。医疗保健行业的收入增长受到了重大影响。然而，东盟合同开发和制造组织行业在 2020 年经历了积极的发展。年增长率的突然上升是由于对 COVID-19 疫苗的需求增加。这导致多家公司与 CDMO 签订合同，以高效开发这些药物。例如，2021 年 4 月，Moderna, Inc. 和 Catalent, Inc. 宣布扩大战略合作，专门用于开发 Moderna COVID-19 的新高速西林瓶灌装线。

尽管东盟 CDMO 在 2020 年经历了积极增长，但 COVID-19 带来了干扰。例如，合同开发和制造公司发现有必要实现更高水平的安全、快速调整生产优先顺序以及与客户更密切地协调。此外，在COVID-19的最初高峰期，临床试验暂时完全暂停，从而阻碍了东盟合同开发和制造组织行业在2020年头几个月的销售收入。尽管如此，不断增长的需求基于基因的治疗方法和疫苗的研发使初始封锁后正在进行的临床试验数量增加了一倍。

Lonza 和 IQVIA 等作为 CDMO 组织运营并在东盟经济体中占有重要地位的主要公司的收入较 2019 财年在 2020 财年呈现正增长轨迹。预计包括东盟国家在内的亚太地区在分析期间显示出显着的增长。市场上的主要公司正在采取各种业务策略来在这种灾难性的情况下维持其业务。

最新趋势

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CDMO 行业日益整合是市场趋势

东盟合同开发和制造组织市场最普遍的趋势是小型和大型行业参与者之间通过并购不断加强整合。制药 CDMO 行业本质上仍然高度分散，有多家全球和本地公司。造成分散的主要因素是各个参与者都是私人持有的或属于私募股权公司投资组合的一部分。然而，情况正在迅速发生变化，CDMO行业受到全球大型战略投资者的广泛关注。过去几年，该行业呈现出整合趋势。

根据安永全球有限公司发表的文章，自2012年以来，行业内的并购活动明显呈上升趋势。公开宣布的全球 CDMO 交易数量每年增长约 12%。

2021 年 2 月，全球外包药物和设备开发及商业化服务提供商 ICON plc 宣布达成最终协议，以 120 亿美元收购 PRA Health Sciences, Inc.。通过这项收购协议，ICON plc 可以进一步渗透到新加坡等东盟经济体，PRA Health Sciences 在新加坡占有重要地位。

驱动因素

东盟国家政府加大力度促进药物研究和生产

东盟政府对新加坡、马来西亚、泰国等少数国家的药品研究和制造的支持不断增加，将为新药的合同研究和开发提供利润丰厚的增长机会。例如，新加坡政府自 90 年代初以来一直投资于研发工作，从 1995 年的国家技术计划预算 15 亿美元开始。新加坡政府启动了研究、创新和企业 (RIE) 计划，根据在过去五年中，新加坡政府在 2011 年至 2015 年期间投资了 160 亿美元，使新加坡成为领先的研发 (R&D) 中心之一。

政府一直坚持对研究、创新和企业的承诺，并在 2016 年至 2020 年期间为 RIE2020 计划进一步投资 190 亿美元。这些举措导致这些研究机构生产新药物和设备，从而增加 CDMO 的增长机会。

持续的中美贸易战将转移东盟经济体的合同制造业务   

预计东盟经济体在分析期间将见证利润丰厚的增长机会。就CDMO行业而言，马来西亚、印度尼西亚等东盟国家的渗透率相对较低。这一因素为全球领导者进入市场并建立业务提供了有利可图的机会，从而促进了东盟合同开发和制造组织市场的增长。此外，国际贸易在过去几年中变得日益激烈，国家国内生产总值中更大的份额偏向于出口和进口。此外，中美之间持续的贸易战给其他国家带来了极端后果。

然而，亚洲国家正在努力抓住贸易战带来的机遇，主要是东盟国家和印度，试图增强在全球供应链中的贸易印象。为了降低关税，合同制造商正在东盟和印度寻找机会重新安置产能。

由于美国和中国关税上调，很大一部分出口可能会从中国转移。东盟经济体日益努力建立强大的供应链，加上区域互联互通举措以及印度尼西亚、马来西亚和越南与中国相当的企业税收结构，使这些目的地成为天然的替代选择。

限制因素

有限的监管合规性限制了市场增长

由于制造和研究能力较便宜，东盟国家被认为是 CDMO 市场增长的潜在经济体。然而，尽管最近取得了重大进展，但监管协调仍然抑制了东南亚某些地区的国际出口潜力。美国和欧洲主要经济体等国家/地区要求设施获得 EU-GMP 标准或药品检验合作计划 (PIC/S-GMP) 标准的认可。就东盟经济体而言，获得EU-GMP或PIC/S-GMP标准的企业数量有限，从而限制了市场的增长。

例如，根据 CPhI 2020 年东南亚报告，就越南而言，只有 17 家工厂获得了 EU-GMP 或 PIC/S-GMP 标准，而拥有较低级别 WHO-GMP 的工厂有 222 家标准。此外，这也阻碍了需要按照EU-GMP或PIC/S-GMP标准生产的1-2级仿制药进入国内医院的销售渠道，从而限制了市场的增长。

细分

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CMO 细分市场将保持最高市场收入

根据服务type，东盟市场分为 CMO 和 CRO 细分市场。

根据类别服务 type，CMO 细分市场在 2020 年及整个预测期内占据最高的市场份额。  该领域的高风险主要归因于整个东盟地区的合同制造交易数量不断增加。东盟国家的制造成本相对低于美国和欧洲，因此吸引了多家制药公司将原料药和药品的制造外包到东盟经济体。此外，东盟国家为吸引外资而提供的贸易激励措施也是拉动东盟CMOS需求的另一个重要因素。

由于与西方国家相比具有经济的制造能力以及该地区低成本劳动力的存在，越来越多的欧洲国家进入东盟市场，这将进一步刺激细分市场的增长。

API 细分市场是 CMO 服务的一个子细分市场，预计将在整个分析时间范围内占据巨大份额，并见证利润丰厚的增长。增加私营和公共部门对加强合同制造的支持是活性药物成分领域的显着增长因素之一。

CRO 细分市场将见证最高增长率

东盟地区 CRO 的高速增长主要归功于新加坡合同研究的增加。该国拥有成熟、发达的医药市场。新加坡等东盟国家凭借创新制造和优质服务的声誉，可以吸引外国投资进行合同研究。东盟国家正在成为临床试验的领导者。例如，泰国正在成为诺和诺德（Novo Nordisk）和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）等大型跨国公司在该国进行越来越多全球试验的中心地点。这主要是由于该国存在大量未经治疗的患者群体，其中包括许多不同的疾病特征。

临床部分是 CRO 服务的一个子部分，拥有最大的收入，因为药物开发过程的这一阶段涉及最高的投资价值。此外，新分子实体（NME）开发的增长趋势将进一步增加该细分市场的价值。研究基础设施有限的中小型公司倾向于聘请 CRO 来实现此类药物的快速增长。

区域见解

根据国家/次区域，东盟市场可分为泰国、新加坡、马来西亚、印度尼西亚、菲律宾、越南和东盟其他国家。

2020年东盟地区市场规模为94.3亿美元，预计该地区在预测期内将呈现强劲增长趋势。

就国家而言，新加坡预计将在 2020 年占据最高的市场收入份额。越来越多的跨国公司选择新加坡作为外包临床试验的研究中心，这显着导致该国在 2020 年占据最高的市场份额2020 年及以后。新加坡拥有发达的基础设施，加上高技能的研究专业人员，吸引了更多公司在新加坡外包临床研究。

另一方面，泰国在 2020 年东盟合同开发和制造组织行业中排名第二。预计该国在整个分析期内将出现显着的增长率。该国的高增长得益于政府加强制药业和医疗保健基础设施的举措，从而提振了合同制造的需求。

马来西亚、印度尼西亚、菲律宾、越南和东盟其他国家等其他东盟国家预计在预测期内将出现大幅增长。这是因为与西方经济体相比，这些国家的合同制造服务成本较低，从而吸引了更大的客户群。

主要行业参与者

东盟合同开发与制造组织 (CDMO) 行业的主要参与者正在采取整合趋势

东盟合同开发和制造组织 (CDMO) 行业较为分散，市场上有多家公司运营。然而，该行业正在经历整合的转变，龙沙（Lonza）、康泰伦特公司（Catalent Inc）、三星生物制品等主要参与者占据了 CMO 东盟市场的主导地位。该联盟主要是由于主要参与者采取越来越多的并购交易来消除竞争，从而扩大其市场份额。

此外，东盟地区的 CRO 行业由 Parexel International Corporation、IQVIA、PPD International 等少数几家公司主导。东盟经济体在合同开发方面正处于发展阶段，这为外国公司进入市场提供了利润丰厚的增长机会，从而提高了东盟合同开发和制造组织的市场份额。

主要公司简介：

• 龙沙（美国新泽西州）
• Catalent, Inc.（美国新泽西州）
• PRA 健康科学（美国北卡罗来纳州）
• 辉瑞公司 (Pfizer CentreOne)（美国纽约）
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon)（美国马萨诸塞州）
• 维特制药公司。 （德国拉芬斯堡）
• Almac Group（爱尔兰阿马郡）
• CSI 医学研究（新加坡裕廊）
• Esco Aster（新加坡樟宜）

主要行业发展：

• 2021 年 4 月 – Lonza 和 Junshi Biosciences 宣布扩大在生物制剂开发和制造方面的合作。
• 2020 年 2 月 – ICON Plc 宣布已签订最终协议，收购价值约 120 亿美元的 PRA Health Sciences。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of ASEAN Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Market

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东盟 CDMO 市场研究报告提供了详细的市场分析，并重点关注关键方面，例如洞察：增长动力、概述：最大的品牌和公司以及关键行业发展。此外，它还概述了东盟国家的监管情况、主要参与者提供的关键服务、东盟主要动物药品合同开发和制造组织，以及 COVID-19 对东盟 CDMO 业务的影响。除此之外，该报告还提供了对市场趋势的见解，并强调了主要参与者的关键战略。

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