澳大利亚和新西兰凝血酶原复合浓缩物市场规模、份额和 Covid-19 影响分析、副产品（4 因素 PCC 和 3 因素 PCC）、按应用（获得性凝血因子缺乏症和先天性凝血因子缺乏症）以及最终用户（医院）和门诊手术中心、专科诊所等），2020-2027

2019 年澳大利亚和新西兰凝血酶原复合物浓缩物市场规模为 1780 万美元，预计到 2027 年将达到 4040 万美元，预测期内复合年增长率为 10.9%。

凝血酶原复合物浓缩物 (PCC) 用于快速逆转维生素 K 拮抗剂 (VKA) 引起的严重出血和先天性出血性疾病。 PCC适用于需要非维生素k拮抗剂快速逆转抗凝作用的情况。这使得 PCC 成为口服抗凝药物的通用解毒剂。华法林和其他抗凝剂使用的增加以及出血性疾病患病率的上升可能会促进预测期内的市场增长。此外，政府的积极支持和主要参与者对新产品推出的高额投资预计将推动未来几年的市场增长。

PCC 产品在 COVID-19 期间收入稳定增长，对市场影响最小

COVID-19 大流行对澳大利亚和新西兰凝血酶原复合浓缩物市场的影响很小。该领域重点厂商均呈现稳定增长态势，并未因疫情对产品销售造成明显影响。例如，根据市场主导企业之一的 CSL Limited 的 2020 年季度报告，新型冠状病毒并未对其特色产品业务增长 10% 的收入产生重大影响。

大多数轻度冠状病毒感染患者不需要输血。 ICU中一批严重感染新冠病毒的危重患者，特别是有明显消化道出血的患者，需要输注的多是浓缩红细胞，对凝血酶原复合物浓缩物（PCC）新鲜冰冻血浆（FFP）产品的需求较少。一些患有新型冠状病毒的患者经历了明显的高凝状态，其特征是纤溶减少和内源性抗凝功能受损。因此，禁止对COVID-19确诊患者使用PCC，否则可能会产生不良影响。

最新趋势

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采用 PCC 而非 FFP 以促进市场增长的建议

对危及生命的华法林引起的出血事件进行节省时间的管理是公共当局的首要任务。各国政府都推荐使用PCC。关于使用紧急产品逆转华法林的政府指南指出，新鲜冰冻血浆（FFP）仅具有部分效果，在没有严重出血事件的情况下切勿用于逆转华法林。因此，许多国际指南和各种研究报告都推荐 PCC 而不是 FFP，因为 PCC 起效快且副作用较少。这可能会刺激澳大利亚和新西兰凝血酶原复合物浓缩物市场在预测期内的增长。

驱动因素

越来越多地采用维生素 K 拮抗剂来促进生长

各种维生素 K 拮抗剂产品的推出，尤其是华法林，导致凝血酶原复合物浓缩物的使用激增。尽管有新型口服抗凝剂可供使用，但华法林因其成本低廉而在全球范围内的使用率相对较高。据估计，越来越多的处方数量将刺激 PCC 的需求，因为抗凝剂可能会导致危及生命的出血状况。例如，根据澳大利亚国家生物技术信息中心（NCBI）发表的一篇文章，估计全国至少有 1%-2% 的人口正在接受华法林治疗。

限制因素

与采用 PCC 抑制市场增长相关的血栓并发症

尽管凝血酶原复合物浓缩物 (PCC) 已获得全球认可，用于治疗危及生命的情况下与华法林相关的出血，但与 PCC 使用相关的血栓并发症可能会阻碍澳大利亚和新西兰凝血酶原复合物浓缩物市场的增长。血栓可能导致血栓并发症，例如静脉血栓栓塞、微血管血栓形成、弥散性血管内凝血(DIC)和心肌梗塞。除此之外，一些轻微的副作用包括过敏反应、呕吐、头痛、嗜睡等。这些与 PCC 使用相关的血栓并发症引起了对患者安全的担忧，限制了其使用。

根据一项关于用 4 因子凝血酶原复合物浓缩物逆转维生素 K 拮抗剂后血栓栓塞事件的研究，服用 4 因子 PCC 后发生血栓栓塞事件的患者百分比为 7.3%。

细分

按产品分析

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4 因素 PCC 的更高采用率使其占据主导地位

根据产品type，在预测期内，4 因子 PCC 预计将成为澳大利亚和新西兰凝血酶原复合物浓缩物的领先细分市场。这归因于4因素PCC的临床疗效优于3因素PCC、服用华法林的患者数量不断增加以及血栓栓塞事件发生率的增加。由于使用血液稀释剂导致器官衰竭和中风，出血的风险增加。事实证明，4 因素 PCC 产品可有效管理这些症状。预计这将在预测期内推动 4 因素 PCC 的需求和增长。

与 4 因素 PCC 相比，3 因素 PCC 的价格较低，因此其采用率不断上升，正在推动该细分市场的增长。 Prothrombinex-VF 是一种三因子 PCC，是目前在澳大利亚和新西兰常规使用的唯一用于逆转华法林的产品。

按应用分析

收购凝血因子缺乏症细分市场，以最高份额主导市场

在应用方面，收购的凝血因子缺乏细分市场预计将以最高的增长率主导澳大利亚和新西兰凝血酶原复合物浓缩物市场。澳大利亚最常见的抗凝剂之一仍然是华法林，尽管其药理学性质不可预测。由于与使用华法林相关的问题日益增多，对 PCC 的需求也不断增加。预计这将推动预测期内的细分市场增长。

另一方面，改善的医疗设施和政府不断增加的治疗先天性凝血因子缺乏症的举措有助于该细分市场在预测期内的增长。

通过最终用户分析

医院和门诊手术中心引领

就最终用户而言，预计在预测期内，医院和门诊手术中心将主导澳大利亚和新西兰凝血酶原复合浓缩物市场。医院和门诊手术中心数量的不断增加以及侵入性手术数量的增加是该细分市场增长的原因。此外，医院内适当的设施和易于获得的凝血酶原复合物浓缩物有助于该细分市场在预测期内的增长。

澳大利亚和新西兰专科诊所数量的不断增加、人口老龄化以及侵入性外科手术数量的增加是预测期内专科诊所业务扩张的主要驱动力。

其他部分包括急救中心、紧急护理中心、诊所、医生办公室等。

主要行业参与者

CSL Limited 和武田药品工业株式会社因在全球的强大影响力而占据主导地位

就收入而言，CSL Limited 和武田 (Takeda) 在 2019 年占据市场主导地位。CSL Limited 通过推出新颖产品和扩大分销网络来保持其在 PCC 市场的战略地位。 Shire（武田药品工业株式会社）因其在罕见血液学领域的卓越贡献以及公司销售 4 因子 PCC 的多元化经营而被认为是全球 PCC 市场中收入第二大的参与者。

本报告中介绍的主要市场参与者列表：

• CSL Limited（澳大利亚墨尔本）
• Grifols, S.A.（西班牙巴塞罗那）
• Octapharma AG（瑞士拉亨）
• Kedrion S.p.A（意大利卢卡）
• Sanquin（荷兰阿姆斯特丹）
• 武田制药有限公司（印度孟买）
• 其他杰出球员

主要行业发展：

• 2019 年 7 月 - Portola Pharmaceuticals 推出了新的体外数据，证明四因子凝血酶原复合物浓缩物 (4F-PCCS) 对 XA 因子抑制剂抑制凝血酶生成没有直接作用。该演示是在澳大利亚墨尔本举行的国际血栓与止血协会年度大会 (ISTH 2019) 的海报会议期间进行的。
• 2018 年 8 月 - Grifols 的新综合制造工厂 (CMF) 获得 FDA 批准，用于开发重组蛋白。这将进一步确保血浆的稳定供应，以生产免疫球蛋白和其他血浆衍生产品。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of Australia and New Zealand Prothrombin Complex Concentrate Market

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澳大利亚和新西兰凝血酶原复合物浓缩物市场报告提供了有关产品的定性和定量见解，以及市场规模和市场所有可能细分市场增长率的详细分析。除此之外，该报告还对动态、新兴趋势和竞争格局进行了详尽的市场研究。该报告的主要见解包括主要国家凝血因子缺乏案例的流行情况、主要行业发展、报销政策、监管情况和主要行业趋势。

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