生物标志物市场规模、份额和行业分析，按适应症（肿瘤学、心脏病学、神经病学等）、最终用户（制药和生物技术公司、诊断和研究实验室、医院和专科诊所等）以及区域预测，2019年-2032

2018年全球生物标志物市场规模为384.1亿美元，预计到2032年将达到1908.1亿美元，预测期内复合年增长率为12.1%。北美在生物标志物市场占据主导地位，2018年市场份额为38.53%。

生物标志物诊断应用的增加是推动生物标志物行业增长的主要因素之一。由生物技术和制药公司资助的研发活动数量的增加，加上癌症患病率的上升，是一些主要的生物标志物市场趋势，刺激了需求，从而加速了市场的增长。

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推动生物标志物市场增长的因素包括对个性化医疗的需求增加、疾病诊断的技术进步以及药物disc覆盖和开发中生物标志物的日益偏好。例如，2019 年 11 月，DiamiR 是一家针对神经退行性疾病和其他疾病的创新型血液诊断测试开发商，因其题为“循环大脑富集 microRNA 作为外周生物标志物神经退行性疾病。”

市场驱动因素

“生物标记物诊断应用的不断增长推动市场增长”

生物标志物主要用于伴随诊断、个性化医疗、疾病风险评估以及药物disc概述和开发。生物标志物在疾病诊断中的日益普及是预计在 2019-2026 年预测期内推动市场增长的主要因素之一。

生物标志物在个性化医疗中发挥着重要作用，包括多种疾病的诊断、预后和靶向治疗等各种应用。由于传统疾病诊断和治疗程序的某些局限性，个体化医疗得到了认可。患有癌症和免疫疾病的患者倾向于根据临床和遗传特征定制治疗方案。对个性化医疗的需求不断增长是推动生物标志物需求的主要因素之一，从而推动了市场的增长。

此外，伴随诊断作为患者个性化治疗的工具，其使用的不断增加正在推动全球市场对基于生物标记的新测试的需求。例如，Trofile 测定用于确定人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的趋向性以及患者对 Selzentry 治疗产生反应的可能性。辉瑞公司的 Selzentry (Maravoric) 是一种趋化因子受体拮抗剂，开发用于治疗 HIV。此外，各个主要市场参与者增加对伴随诊断开发的投资也是促进市场增长的另一个因素。例如，2019 年 4 月，QIAGEN N.V. 与 LabCorp 签订了服务协议，以便在药物及其相关测试获得监管部门批准后，为癌症患者提供 QIAGEN 的伴随诊断产品。

“推出新产品以刺激增长机会”

市场参与者增加对生物标志物研发的投资、在市场上启动多项测试以及各种合作和伙伴关系是预计在预测期内推动生物标志物需求的一些主要因素。

2019 年 11 月，癌症先进基因组学领域的领导者 Personalis, Inc. 与默克 (Merck KGaA) 合作，旨在研究癌症治疗反应的新型生物标志物和耐药机制。 Merck KGaA将利用Personalis最新的癌症免疫基因组学平台ImmunoID NeXT来进行临床生物标记物的识别和开发。预计各种类似的合作和伙伴关系将推动新产品在市场上的推出。预计这些因素将刺激市场增长。此外，Owlstone Medical Ltd. 于 2019 年 9 月推出了新型 ReCIVA 呼吸采样器和 CASPER 便携式供气装置。该采样器旨在支持研究人员识别疾病生物标志物并测量人呼吸中已知挥发性有机化合物 (VOC) 的水平。

此外，Olink Proteomics 推出了 Olink ONCOLOGY III，这是一种新的专注于肿瘤学的生物标志物组合。 Bio SB, Inc. 宣布推出 IVD 生物标志物和检测系统。此外，2017 年 6 月，美国食品和药物管理局批准了一种基于生物标志物的癌症治疗方法。 Keytruda（默克）获得批准用于治疗患有不可切除实体瘤的成人和儿童，这些实体瘤具有特定的遗传生物标志物，即微卫星不稳定性高 (MSI-H) 和 DNA 错配修复 (dMMR)。

癌症和心血管疾病患病率的上升以及主要市场参与者对生物标志物开发的更多投资是预计刺激生物标志物需求的几个主要因素，从而推动市场的增长。

细分

按指标分析

“肿瘤学领域预计在未来几年将占据最高份额”

根据应用，市场可分为肿瘤学、心脏病学、神经学等。肿瘤学领域在 2018 年的生物标志物市场份额中占据主导地位，预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。癌症患病率的上升以及生物标志物在癌症诊断中的日益广泛应用是预计推动该领域增长的一些重要因素。

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心脏生物标志物可检测疾病的存在并评估其严重程度以启动适当的治疗。肌钙蛋白是用于诊断心肌梗塞的重要生物标志物。用于诊断心血管疾病的新型生物标志物的引入也是预计推动心脏生物标志物领域增长的主要因素之一。

通过最终用户分析

“诊断和研究实验室部门在最终用户中占有最高份额”

根据最终用户，市场可以分为制药和生物技术公司、诊断和研究实验室、医院和专科诊所等。主要市场参与者对开发用于诊断和治疗用途的新型生物标志物的投资，以及政府和私人组织为药物disc覆盖和开发提供的大量资助，是预计推动该领域增长的一些关键因素。 2019-2026 年预测期间诊断和研究实验室部分。例如，Empire Genomics, LLC 向研究人员和临床医生提供 250,000 美元的资助，用于开发和验证肿瘤学领域的新生物标志物。

区域分析

2018 年北美生物标志物市场收入为 148 亿美元，预计在预测期内将以复合年增长率大幅增长。个性化医疗中生物标志物的采用以及各个主要市场参与者对生物标志物开发及其具体应用的投资预计将推动北美市场的增长，其次是欧洲。

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预计亚太地区在预测期内将以更高的复合年增长率增长。癌症和心血管疾病患病率的增加增加了对疾病诊断（尤其是基于生物标志物的测试）的需求。因此，它正在增加该地区的收入。据卫生部统计，中国约有2.03亿人患有心血管疾病，预计2030年这一数字将增加73.0%。生物标志物在药物disc的应用和开发进程正在推动关键市场参与者投资研究开发新型生物标志物。预计这些因素将推动对生物标记物的需求并推动市场增长。

另一方面，中东、非洲和拉丁美洲预计在 2019-2026 年预测期内将以显着的复合年增长率增长。全球参与者进入该地区，以及强调为患者提供先进测试和发达的医疗基础设施的区域和国家机构是推动这些地区对基于生物标志物的测试的需求的一些因素。

行业主要参与者

“F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott 和 Thermo Fisher Scientific, Inc. 是领先的市场参与者”

市场是一个高度分散的市场。为了巩固自己的地位，主要市场参与者正专注于引入新型生物标志物测试，并与其他知名公司进行合并和合作，以建立强大的品牌影响力。 F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott 和 Thermo Fisher Scientific, Inc. 主导了 2018 年的全球市场份额。该市场的其他参与者包括 Bio-Rad Laboratories, Inc.、Sino Biological Inc.、BioVision Inc.、 Myriad RBM、R&D System、Axon Medchem、CENTOGENE N.V. 等。

涵盖的主要公司列表：

• F.霍夫曼拉罗氏有限公司
• 雅培
• 赛默飞世尔科技
• Bio-Rad 实验室公司
• CENTOGENE N.V.
• Axon Medchem
• 中国生物制药股份有限公司
• 研发体系
• BioVision 公司
• 无数 RBM
• 其他玩家

主要行业发展：

• 2021 年 5 月 –QIAGEN N.V. 宣布推出 FDA 批准的组织伴随诊断，以识别 NSCLC 肿瘤中的 KRAS G12C 突变，这将帮助他们扩大肺癌的精准医疗产品组合。
• 2021 年 4 月 – F. Hoffmann-La Roche Ltd 宣布使用 Elecsys 技术为其心脏生物标记物提供一系列五种新用途。这些生物标志物已被证明可以成功地支持心血管疾病管理。
• 2020 年 9 月 –赛默飞世尔科技宣布与阿斯利康和内布拉斯加大学医学中心合作。此次合作将帮助该公司开发新的解决方案，以满足临床生物标志物方面未满足的需求discovery。
• 2020 年 1 月 –默克公司 (Merck KGaA) 宣布他们成立了一个新的非营利中心，印度学生和研究人员可以在这里研究单分子生物分子生物标志物检测技术和最新的基因组编辑。

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生物标志物市场报告提供了有关市场各种见解的详细信息。其中一些是增长动力、限制因素、竞争格局、区域分析和挑战。它还进一步提供了对生物标志物市场趋势和估计的分析描述，以说明即将到来的投资领域。对2019年至2025年的市场进行定量分析，以提供市场的财务能力。报告中收集的信息来自多个主要和次要来源。

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