血液筛查市场规模、份额和行业分析，按产品类型（仪器、试剂和试剂盒）、按技术（分子测试和血清学测试）、按最终用户（独立临床实验室、医院实验室等），和区域预测，2019-2032

2018 年全球血液筛查市场规模为 23.1 亿美元，预计到 2032 年将达到 66.3 亿美元，预测期内复合年增长率为 7.9%。

引入自动化分子平台进行血液筛查已成为领先市场参与者的一项不断增长的战略，并随后推动了市场增长。血液筛查测试专门设计用于确保捐献血液单位的安全，并检测血液中任何输血传播感染 (TTI) 标记。 

献血和献血者数量的增加、对献血安全意识的提高、传染病患病率的上升以及政府的多项举措是促进血液筛查市场增长的一些主要因素。

市场趋势

引入血液筛查自动化分子平台以促进增长

从手动筛查平台转向自动筛查平台对于快速检测血液样本中的输血传播感染 (TTI) 至关重要。提高自动化程度有望消除输血筛查过程中的人为错误。一般来说，这些筛查测试影响血库和医院做出的大多数医疗决策。例如，2019 年 12 月，罗氏公司宣布推出“cobas”的 CE-IVD，该产品可检测人血浆中的寨卡病毒，旨在用于筛查献血。因此，主要参与者引入此类自动化分子平台随后导致其在献血中心的采用越来越多。预计这将进一步推动预测期内血液筛查市场的增长。

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市场驱动因素

不断增加的献血数量以满足血液筛查的需求

根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2018 年全球共收集了约 1.174 亿次献血。这是各国政府和非营利组织针对献血采取的各种举措的结果，导致献血人数大幅增加过去十年自愿献血者和献血活动的数量。例如，澳大利亚红十字会在 2016 年实施了两项举措来增加该国的献血量，首先是短信提醒，其次是一个工具包，用于减少首次献血者的焦虑，从而增加了澳大利亚的自愿献血量。国家。

与此同时，通过多个项目，人们对传染病血液安全的认识不断提高，导致全球范围内对血液筛查测试的需求很高。事故病例的增加和癌症等慢性病的流行，对用于治疗患者群体的血液产生了巨大的需求。多项研究还证实，一名车祸受害者可能需要多达 100 单位的血液，而且在接受化疗时，一些癌症患者需要输血。因此，大量癌症患者加上意外病例的增加，对治疗用血液产生了很高的需求，从而在预测期内增加了血液筛查测试的采用。

市场约束

血液筛查仪器成本高昂和基础设施不足限制了新兴国家的增长

尽管在印度、中国和非洲等新兴国家，输血传播感染 (TTI) 的发病率不断上升，艾滋病毒、乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒的患病率也较高，但仍有某些因素限制了血液筛查市场增长。限制市场增长的主要因素之一是新兴国家缺乏用于血液筛查程序的医疗基础设施支出。除此之外，与测试仪器相关的高成本和严格的监管政策是预计在预测期内阻碍市场增长的一些因素。

细分

按产品 type 分析

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试剂和试剂盒细分市场在 2018 年占据主导地位

根据产品type，血液筛查市场分为试剂和试剂盒以及仪器。该试剂和试剂盒用于检测血液样本中是否存在与疾病相关的抗原。此外，由于血液检测的高精度以及对客户的成本效益，该细分市场在 2018 年占据了市场主导地位。尽管与仪器相比，试剂和试剂盒的成本较低，但用于测试的试剂和试剂盒的消耗量较高，因此占据了该市场的主导份额。

此外，预计仪器领域在预测期内的复合年增长率相对较低。这些仪器的可重复使用性以及与这些仪器相关的较长生命周期是导致该细分市场在 2019 年至 2026 年期间增长缓慢的一些因素。

按技术分析

临床证明 NAT 测试在血液筛查中的效率有助于在分子测试领域占据主导地位

就技术而言，市场分为分子测试和血清学测试。血清学测试用于检测与某些 types 疾病相关的血清抗体，如 HIV、乙型肝炎、丙型肝炎、寨卡病毒、梅毒等。在血清学测试中，酶联免疫吸附测定 (ELISA) 、化学发光免疫分析 (CLIA) 和蛋白质印迹技术通常优选用于筛选血液单位。血清学检测领域预计在预测期内将以稳定的复合年增长率增长，因为与 NAT 和其他分子检测相比，其成本较低，并且新兴国家更多地采用 ELISA 和 CLIA 检测。

然而，分子检测在2018年占据了全球市场的主导份额。这种主导地位归因于核酸扩增测试（NAT）用于检测血液样本中病毒核酸的高灵敏度。此外，NAT检测在临床上已被证明对HIV、HBV和HCV病毒的早期检测有效，因此在全球临床实验室中的渗透速度越来越快。

通过最终用户分析

独立临床实验室细分市场在 2018 年占据主导地位

发达国家和新兴国家的独立临床实验室数量不断增加，加上基础设施的高额支出，导致此类设施中的血液筛查程序数量增多。此外，血液中心和临床实验室之间不断加强的合作关系，进一步推动了血液筛查测试在这些环境中的采用，从而推动了预测期内血液筛查市场的增长。

同样，由于医院的输血程序数量不断增加，预计到 2026 年底，医院实验室将获得市场份额。与此同时，世界各地的许多医院正在实施各种患者血液管理计划，以促进输血和筛查实践，主要是为了改善患者的治疗结果、降低成本并节省血液单位。因此，医院的此类举措预计将在预测期内推动该细分市场的增长。

区域分析

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2018 年北美血液筛查市场规模为 9.67 亿美元。该地区的主导地位归因于献血者数量的增加、血液筛查流程的高度采用以及患者负担能力的提高。此外，人们对血液安全的高度认识是该地区在全球市场中占据主导地位的原因。例如，据美国国家红十字会估计，美国每年约有 680 万人献血。欧洲市场引入先进技术的新系统预计将在 2019-2026 年期间推动筛查系统的需求。 

例如，2019 年 12 月，F. Hoffmann-La Roche 在欧洲推出了 cobas Zika 测试，用于筛查献血。预计亚太地区市场在预测期内将以更快的速度增长。新兴市场主要参与者的投资增加、预期的监管批准、患者负担能力的提高预计将在预测期内推动亚太地区血液筛查的需求。此外，拉丁美洲、中东和非洲的市场份额相对较低，因为这些地区存在大量未充分渗透的市场。因此，预计预测期内复合年增长率相对较低。

主要行业参与者

Grifols, S.A. 和 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 在 2018 年主导全球市场

诊断系统的多元化产品组合，以及公司的收购和不断创新导致新系统的推出，是 Grifols, S.A. 市场地位的主要因素。例如，2017 年 1 月，Grifols, S.A. 收购了 Hologic 的从事基于NAT技术的仪器开发并用于输血筛查的制造工厂。

然而，F. Hoffmann-La Roche、Bio-Rad Laboratories, Inc.、BD、QUOTIENT、Abbott、Beckman Coulter, Inc. 和 DiaSorin S.p.A. 等其他主要参与者已经凭借创新技术进入血液筛查市场竞争。输血筛查系统。预计这将对市场产生积极影响，因为这些公司预计将在预测期内增加其市场份额。

主要公司简介：

• Bio-Rad 实验室公司
• 格里福尔斯，S.A.
• F.霍夫曼-拉罗氏
• 骨科临床诊断
• BD
• DiaSorin S.p.A.
• 赛默飞世尔科技公司
• 雅培
• 商
• 其他玩家

主要行业发展：

• 2021 年 6 月 – 美国生物技术和制药公司 Grail 宣布推出 Galleri 血液检测，这是该公司创新的多癌症筛查诊断方法，能够检测多种癌症的存在。该测试将帮助该公司在推出后对约 5000 万人进行筛查，并争取在 2023 年之前获得 FDA 的全面批准。
• 2021 年 5 月 - 分子诊断公司 Tzar Labs 和 Epigeneres Biotechnology 宣布推出早期检测癌症测试。该测试将有助于确定疾病的不同阶段，并将于今年年底启动。该公司的癌症筛查测试准确率非常高，并显示了所有 type 种癌症的结果。
• 2020 年 3 月，B.D.全球知名医疗技术公司 Becton、Dickinson 和公司 (Becton、Dickinson, and Company) 和 BioMedomics 宣布推出一种新的即时护理测试，可以检测血液中的抗体，以在 15 分钟内验证当前或过去是否接触过 COVID-19。
• 2020 年 10 月，西门子 Healthineers 宣布在全球范围内推出基于实验室的总抗体检测1，以检测血液中是否存在 SARS-CoV-2 IgM 和 IgG 抗体。完整的抗体测试可以识别已产生适应性免疫反应的患者。

报告覆盖范围

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血液筛查市场报告提供了详细的市场分析，重点关注领先公司、产品 type 以及产品的领先应用等关键方面。除此之外，该报告还提供了对市场趋势的见解并强调了关键的行业发展。除了上述因素外，报告还涵盖了近年来推动市场增长的几个因素。

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