Bowie-Dick 测试包市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按应用（制药和医疗器械公司、医疗机构等）以及区域预测，2023-2030 年

2022 年 Bowie-dick 测试包市场规模为 1.914 亿美元，预计将从 2023 年的 2.03 亿美元增长到 2030 年的 3.05 亿美元，2023-2030 年复合年增长率为 6.0%。北美在2022年占据全球市场的主导地位，份额为35.16%。

Bowie-dick 测试包是日常使用的化学指示剂，用于评估高压灭菌器等空气去除系统的性能。这些空气去除 Bowie-Dick type 测试包用于医院、实验室以及制药和医疗器械公司，用于在将货物或包装装入灭菌机之前有效验证预真空灭菌器。有两个type 的预组装设计；一次性测试包和可重复使用的测试包，用于评估排气系统的整体性能，尤其是预真空灭菌器的性能。

推动市场增长的关键因素是制药和医疗器械公司数量的增加、医疗保健领域对灭菌的日益关注以及对高附加值产品的需求不断增长。此外，对用于控制住院期间或侵入性手术期间引起的医院获得性感染（HAI）的灭菌监测产品的需求不断增长，可能会在预测期内推动全球市场的发展。根据世界卫生组织 (WHO) 2022 年报告，欧洲国家每年发生 890 万例医院感染。患者人数的不断增长预计将激增对灭菌监测产品的需求。

此外，强劲的技术进步、医疗保健制造设施的增长以及主要公司的渗透率激增正在推动鲍伊迪克测试包市场的增长。主要参与者对推出先进产品的竞争日益激烈，预计将在预测期内推动全球市场的增长。

新冠肺炎 (COVID-19) 影响

疫情期间对灭菌和消毒产品的需求增加，有助于市场增长

COVID-19 的大流行导致生物技术、制药和医疗器械公司对消毒产品和灭菌的需求加速。制造工厂在参与制造过程时遵循协议。由于 COVID-19 大流行，医疗保健生产设施强调了灭菌监控步骤的重要性，增加了对该产品的需求。

此外，大流行增加了在使用医疗器械进行任何手术过程之前对消毒牙科诊所、医院和其他医疗机构进行监控的需求。它还揭示了用于手术器械和消耗品灭菌的产品的重要性，对市场上行业参与者的收入产生了积极影响。

• 例如，STERIS 公司的耗材部门 2020 年收入为 1.859 亿美元，较 2019 年增长 14.9%。该部门包括鲍伊迪克测试等无菌保证产品。这一增长趋势在 2021 年和 2022 年持续增长，同比增长 15.7% 和 11.3%。

这场大流行凸显了牙科诊所和侵入性外科手术过程中无菌和无感染医疗器械的重要性，以避免病毒或细菌医院获得性感染 (HAI)。从长远来看，COVID-19 大流行提高了人们对医疗保健系统中灭菌和消毒剂需求的认识，预计这将在预测期内推动市场增长。

最新趋势

整合灭菌监控产品的技术进步来推动市场增长

由于技术发展、产品发布、实验室技术人员培训等不断发展，全球市场正在大幅增长，预计将推动市场增长。 Bowie-Dick 测试产品的技术不断发展。传统的标准包装是用纸制成的，但现在有新的电子设备。这些新系统使用温度和压力数据来提供电子通过或失败结果，而不是化学指示表。

例如，2019 年 5 月，丹麦公司 Ellab 宣布推出 SteriSense，这是最新的创新电子 Bowie-Dick 测试系统，可提供快速、准确的测试结果。它用户友好且经济高效，并且还可以轻松比较和跟踪数据。这种自动电子Bowie-Dick测试装置可以替代传统的一次性Bowie-Dick化学测试条，这将节省相同过程的金钱和时间。因此，不断增加的研发 (R&D) 举措以及先进 Bowie-Dick 测试产品的推出是市场增长的一些最大趋势。

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驱动因素

手术程序的增加增加了对设备消毒产品的需求

用于治疗各种健康状况的侵入性外科手术数量有所增加。在这些手术过程中，手术器械与组织接触，增加了感染的风险。为了确保患者安全，手术器械、医疗器械和设备必须充分消毒。根据医疗器械促进协会 (AAMI) 指南，在开始加载之前必须执行鲍伊迪克蒸汽渗透测试。

手术部位感染 (SSI) 和医院获得性感染的发生率不断上升，支持了对这些测试包的需求，以标准化或净化手术过程中使用的医疗设备。根据国家医疗安全网络 2023 年报告，SSI 占所有 HAI 感染的 20%，这扩大了 Bowie-Dick 测试产品在医院和诊所减少污染的范围。

此外，心脏病、正畸手术和其他外科手术的日益流行需要灭菌产品来进行手术，这最终推动了对蒸汽灭菌器及其验证产品的需求。根据经济合作与发展组织 (OECD) 的数据，2018 年至 2021 年，挪威白内障手术数量分别从 20,296 例增加到 21,502 例。外科手术数量的增加支持了对设备灭菌产品的需求，从而支持了全球市场的增长。

防止污染的严格政府法规支持市场增长

生物技术、制药和医疗器械公司必须遵守有关在预真空高压灭菌器中使用空气去除测试的监管指南。美国食品和药物管理局 (FDA)、医疗器械促进协会 (AAMI)、国际标准化组织 (ISO)、英国标准协会 (BSI) 和欧洲标准委员会 (CEN)，制定了空气去除测试的使用指南。

医疗保健制造公司必须遵循这些监管机构制定的指导方针并达到基准标准。强制性的空气去除测试可能会增加对该产品的需求。

同样，医院、诊所和门诊中心在进行任何外科手术之前也会遵循监管机构的消毒方案，以最大限度地降低感染风险并提供安全的环境。例如，国家医院和医疗保健提供者认证委员会 (NABH) 以及国家测试和校准实验室认证委员会 (NABL) 是印度质量委员会的组成委员会，负责监督卫生组织的质量和安全。

这些组织强调遵循所有灭菌步骤以减少感染机会。这些监管机构制定的指导方针和建议增加了全球对这些产品的需求，并为市场更快增长创造了机会。

限制因素

不遵守灭菌标准以及由于缺乏意识而采用率低可能会限制市场增长

预计在预测期内抑制全球市场增长的一些限制因素是医院、诊所、疗养院、实验室和当地医疗保健制造商缺乏认识以及不遵循灭菌标准以削减成本实践。尽管有灭菌监测指南，但医院和诊所并没有意识到鲍伊迪克测试在设备标准化中的应用和重要性。

此类医疗机构对标准化步骤缺乏认识或无知，减少了对这些产品的需求，也影响了患者的生活质量。根据范德比尔特大学医学中心2022年发表的一篇研究论文，缺乏适当的器械消毒导致术后感染率约为46%。最终用户的此类做法归因于灭菌监控产品的采用有限。

细分

按应用分析

严格遵守安全标准使医疗机构在 2022 年占据主导地位

根据应用，全球市场分为制药和医疗器械公司、医疗机构等。

2022年，医疗机构领域在全球鲍伊迪克测试包市场份额中占据主导地位。发达国家的医疗机构注重提供安全、有效、无感染的高质量治疗和服务，遵循为患者制定的所有安全标准。医院和诊所，这推动了该领域在预测期内的增长。

此外，全球医院数量的增加也增加了对该产品的需求。根据 OECD 2021 年的数据，奥地利（268 家）、比利时（163 家）和墨西哥（4,995 家）等国家的医院数量创造了对灭菌监测产品的需求。

此外，根据印度农村统计人民档案馆的数据，截至 2022 年 3 月，印度共有 24,935 家农村政府医院和 6,118 家城市政府医院。医院数量的增加将推动灭菌监测产品的需求。

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在预测期内，制药和医疗器械公司预计将成为第二大细分市场。促进增长的一些关键因素包括 Bowie-dick 测试包的采用，其中包括美国 FDA 为药品制造商在装货前规范 Bowie Dick 测试包使用的建议指南。

此外，根据医疗器械促进协会（AAMI）指南，装载前必须进行空气去除测试。其他部分包括护理中心和研究机构，它们所占的市场份额几乎可以忽略不计。

区域见解

根据地区，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。

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2022 年北美市场价值为 6730 万美元，预计在预测期内将继续主导全球市场。促成该地区主导地位的一些关键因素包括医疗保健获得性感染（HAI）患病率的不断上升以及控制住院期间感染的严格安全规范，从而推动了该地区的市场增长。例如，美国疾病控制中心 (CDC) 估计 HAI 每年感染 170 万名患者，其中 99,000 人死亡。为了控制这种情况，建议医院遵循灭菌监测指南，增加对该产品的需求。

由于欧洲拥有许多制药和医疗器械制造设施，预计到 2030 年，欧洲将成为市场份额第二大的地区。这些制造设施必须使用标准化的 Bowie-Dick 测试表进行空气去除测试。国际标准化组织 (ISO)、欧洲标准委员会 (EN)、医疗器械促进协会 (AAMI) 和英国标准协会 (BSI) 将空气去除测试作为常规流程进行指导。

预计亚太地区的市场将以最高的复合年增长率增长。推动市场增长的关键因素包括医疗设备和药品制造厂以及医院设施的存在，它们是鲍伊迪克测试包的最终用户。推动市场激增的另一个因素是医疗消毒指南。例如，2022 年 7 月，亚太感染控制协会 (APSIC) 发布了牙科器械消毒和灭菌修订指南。该文件定义了牙科环境安全实践的指南和建议，以保护工作人员并防止交叉传播。

由于医疗基础设施有限且没有如此严格的法规，预计拉丁美洲、中东和非洲新兴市场在预测期内的市场份额将较低。然而，拉丁美洲、中东和非洲不断增加的新制造工厂预计将带来未来的增长前景。

主要行业参与者

主要市场参与者优化产品供应以推动市场发展

全球市场的竞争格局中，一些占据主导地位的主要参与者占据了大部分市场份额，例如 3M、STERIS、Medline Industries, Inc.、Crosstex AirView 和 Getinge AB。全球市场上的其他知名参与者包括 Konkore Packaging、PMS、Propper Manufacturing Co, Inc.、Thermal Compliances、Terragene 和 Mesa Labs, Inc.

这些公司正致力于通过扩大研发活动来优化其产品供应，这是增强其市场地位的一些因素。例如，领先公司之一的 Crosstex AirView 提供了 Lantor Cube，这是一种可重复使用的 Bowie-dick 测试包，在 134°C 下持续 3.5 分钟。该装置每包包含 25 张测试纸，在废弃前可使用 25 次。此外，Ellab A/S 还提供 SteriSense，这是一种比传统产品更具成本效益的 Bowie-Dick 电子包。这些产品将在预测期内增加其市场份额。

主要公司简介：

• 3M（美国）
• STERIS（美国）
• Medline Industries, LP。 （美国）
• Crosstex International, Inc.（美国）
• EDM3 解决方案（美国）
• Getinge（瑞典）

主要行业发展：

• 2021 年 11 月：Getinge 收购了 Verrix LLC，这是一家医疗器械公司，致力于开发先进技术来保护患者免受医疗保健相关感染。此次战略收购帮助公司进入医院无菌监测系统的全球市场。
• 2021 年 9 月：Miclev AB 与生物和化学指示剂制造商 Excelsior Scientific 合作。 Miclev AB 通过此次收购加强了其灭菌指示器产品组合。
• 2020 年 12 月：STERIS 推出了 Spordex，这是一种独立的生物指示剂安瓿，用于确认蒸汽高压灭菌循环中液体的灭菌情况。
• 2019 年 5 月：丹麦公司 Ellab 宣布推出 SteriSense，这是最新的创新电子 Bowie-Dick 测试系统，可提供快速、准确的测试结果。它用户友好，经济高效，并且易于比较和跟踪数据。
• 2019 年 4 月：Fortive Corporation 收购了强生公司子公司 Ethicon 的高级灭菌产品 (ASP) 业务，以增强全球医院和医疗机构的安全运营。

报告覆盖范围

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