脑肿瘤药物市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按治疗（靶向治疗、化疗、免疫治疗等）、按适应症（垂体、脑膜瘤、胶质瘤等）、按分销渠道（医院药房和零售及其他）在线药房）和区域预测，2023-2030

2022年脑肿瘤药物市场规模为18.0亿美元，预计到2023年将增长18.9亿美元，到2030年将达到37.2亿美元，2023-2030年复合年增长率为10.2%。北美在2022年占据全球市场主导地位，份额为43.88%。

脑肿瘤是一种异常组织块，脑细胞在其中快速且不受控制地生长和繁殖。脑肿瘤主要有两种type：原发性和转移性。原发性肿瘤是指起源于脑组织或脑周围膜的肿瘤。这个 type 肿瘤占大多数病例。例如，根据《临床医生癌症杂志》发表的一项研究，2021年，美国估计有83,570人被诊断出患有脑肿瘤，其中70.3%的病例是原发性肿瘤。

吸烟率的不断上升、人口老龄化、压力、电磁辐射暴露等都是导致脑肿瘤患病率不断上升的原因。此外，公司开发和推出新药的研发活动不断增加，以及政府为批准用于治疗该疾病的药物提供有利环境的举措，是促进全球脑肿瘤药物市场增长的几个因素。

新冠肺炎 (COVID-19) 影响

疫情期间新病例的延迟诊断影响了市场增长

市场在 COVID-19 大流行期间受到负面影响。疫情期间市场增长缓慢。导致市场扩张下降的因素包括诊断率和治疗率的下降。

• 根据美国疾病控制与预防中心发布的数据，2023 年 6 月，疫情扰乱了卫生服务，导致各种 type 癌症的筛查和治疗延迟和减少。筛查的减少进一步导致 2020 年癌症发病率下降。根据同一份报告，与 2019 年相比，2020 年癌症发病率下降了 11%。

此外，主要市场参与者在制造和供应链方面面临的市场混乱也是导致市场增长有限的原因。市场参与者在 2020 年的收入大幅下降。例如，罗氏公司 (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) 的阿瓦斯汀 (Avastin) 药物 2020 年收入下降了 29.4%。疫情期间药品囤积导致2021年产品销量下降。

最新趋势

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诊断方面的进步支持市场增长

由于人体血脑屏障等因素，脑肿瘤的早期诊断和治疗具有挑战性，血脑屏障通常保护脊髓和大脑免受有害化学物质的侵害。然而，屏障阻止了各种 type 的化疗。因此，有效的方法对于疾病的诊断和治疗至关重要。脑肿瘤的患病率不断上升，这得益于诊断和治疗方法的改进。

预后生物标志物在个性化药物的开发和提高脑肿瘤患者的生存率方面发挥着重要作用。用于诊断晚期神经胶质瘤的方法包括神经学和神经影像学测试。脑肿瘤患者活检标本的遗传参数评估是精细化诊疗的关键策略之一。

血液和其他生物体液中发现的循环核酸可用作疾病早期诊断和治疗的标记物。 “国家癌症研究所”2018 年发表的一项关于液体活检的研究可能会揭示患有 type 脑肿瘤（称为弥漫性中线神经胶质瘤）的儿童是否具有与该疾病相关的特定突变。

扩散分子方法用于分析这些遗传生物标志物并鉴定核酸突变。直接测序、高分辨率熔解 (HRM)、免疫组织化学和微滴数字 PCR (ddPCR) 是分析生物标志物的一些分子方法。这些技术用于通过识别是否存在基因突变来诊断和治疗肿瘤。此外，公司正在推出先进的血液检测测试来诊断脑肿瘤，预计这将提高患者的治疗率，从而在未来几年增加脑肿瘤药物的采用。

• 例如，2023 年 1 月，Datar Cancer Genetics 的 TriNetr-Glio 获得美国 FDA 突破性认定，这是一种用于检测恶性脑肿瘤的液体活检测试。

脑肿瘤药物市场增长因素

脑癌发病率上升推动市场增长

由于饮食习惯的改变、生活style的变化、城市化进程的加快以及吸烟率的上升，全球癌症的患病率正在增加。例如，根据世界卫生组织的数据，2020 年，世界上约有 23.0% 的成年人吸烟。成年人吸烟率的上升导致全球癌症病例的增长。

此外，由于各种癌症type的患病率不断上升，诊断和治疗率也在不断增加。脑肿瘤约占types 总癌症的1.0%-2.0%，并且这种癌症的死亡率也非常高。高辐射暴露和人口老龄化等因素导致脑肿瘤患病率较高。

• 根据国际癌症研究机构的数据，全球脑癌发病率预计将从 2020 年的 308,102 例增加到 2040 年的 415,183 例。

在北美和亚太地区，脑癌的发病率和患病率正在迅速增加。这种情况的日益流行正在支持这些地区治疗和诊断的增长。根据美国癌症协会的数据，2021年美国脑癌患者数量约为24,530例。此外，新药研发的不断增加以及政府支持研发活动的资金增加预计将促进脑肿瘤市场的增长毒品。

• 2022 年 10 月，澳大利亚政府从医学研究未来基金 (MRFF) 拨款 400 万美元用于支持脑癌研究，以改善脑癌患者的福祉和健康状况肿瘤。

全球范围内脑癌发病率的不断上升以及诊断和治疗率的飙升正在增加对脑肿瘤药物的需求。

大量候选产品支持市场增长    

脑癌患病率不断上升，诊断率不断提高，尤其是在发达国家，导致大量患者需要治疗。随着主要参与者日益关注研发活动，以引入具有临床益处的先进药物来治疗和管理疾病，正在推动市场增长。

确定未满足的需求，例如市场上这些药物的可用性，与治疗脑癌的不同阶段相一致，可能会改变研发重点并改善医生的治疗方法。许多制药公司正在投资研发活动，开发可用于治疗脑肿瘤的新药。

• 例如，根据 ClinicalTrials.gov. 的数据，到 2021 年，将有超过 150 种候选药物可参加由行业资助的脑肿瘤临床试验。

此外，研究机构正在接受政府当局的资助，开展脑肿瘤药物的研究。例如，2020 年 9 月，俄克拉荷马州医学研究基金会的药物 OKN-007 获得了罕见儿科疾病指定和孤儿药指定，OKN-007 是一种治疗恶性神经胶质瘤的研究药物。

限制因素

相对较低的诊断和治疗率加上有限的报销可能会降低市场增长

与脑肿瘤药物相关的几种副作用以及这些药物的高成本是限制市场增长的一些突出因素。此外，发展中国家较低的诊断和治疗率以及有限的报销政策预计将降低市场增长。

发展中国家脑癌的诊断和治疗率远低于发达国家。例如，根据 NCBI 2022 年发表的一篇文章，中国脑癌和中枢神经系统癌症发病率预计将从 2020 年的 99,977 例增至 2030 年的 145,645 例，增幅为 45.7%。然而，与发达国家相比，type癌症的治疗率非常低。中国的治疗率约为10%-15%。治疗率较低的主要原因是报销政策有限。

尽管如此，发展中国家的诊断和治疗仍在增加。然而，这些治疗方法和药物的高成本限制了它们在市场上的采用。此外，发展中国家缺乏治疗脑肿瘤的报销政策限制了这些药物在发展中国家的增长。

细分

按治疗分析

接受化疗的患者数量不断增加，以推动该细分市场的增长

根据治疗，市场分为靶向治疗、化疗、免疫治疗等。

化疗领域在收入方面领先市场，因为化疗在治疗脑肿瘤的医疗实践中被广泛接受为辅助疗法。化疗被认为是脑癌的一线治疗方法。

• 根据英国癌症研究中心的数据，在英格兰，大约 28% 的癌症患者将化疗作为主要癌症治疗方法。

预计靶向治疗领域在研究期间将呈现显着增长。这是由于产品采用率的增加以及人们对癌症靶向治疗的偏好的转变。此外，越来越多的靶向治疗药物产品上市以及不断增加的药物开发临床合作预计将支持市场增长。

预计免疫治疗领域将在预测期内显着增长。这是由于人们越来越关注与脑肿瘤治疗免疫疗法相关的研发活动。此外，用于治疗的免疫治疗药物的批准和上市的增加预计将支持市场增长。

• 例如，2022 年 12 月，生物制药公司 IN8bio Inc. 获得美国 FDA 的研究性新药 (IND) 许可，启动其专有的耐药免疫疗法针对新诊断的胶质母细胞瘤患者的 2 期临床试验。

其他部分包括类固醇、激素和其他疗法。预计该细分市场在预测期内将以显着的速度增长。预计用于治疗 type 癌症的类固醇需求不断增加，将支持该细分市场的增长。

通过指标分析

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恶性脑肿瘤患病率不断上升，胶质瘤领域将占据主导地位

根据适应症，市场分为垂体瘤、脑膜瘤、神经胶质瘤等。

神经胶质瘤细分市场将在 2022 年占据主导地位，预计在研究期间将以可观的复合年增长率增长。这是由于全球恶性脑肿瘤的患病率不断上升，以及越来越多的治疗胶质母细胞瘤的药物上市以支持市场增长。例如，2020年12月，CNS Pharmaceuticals, Inc.的治疗脑部和中枢神经系统转移性癌症的药物Berubicin获得美国FDA的IND批准。

预计脑膜瘤领域在预测期内将有相当大的复合年增长率。这是由于多种因素造成的，例如脑膜瘤发病率的上升以及对原发肿瘤的研究不断增加。例如，根据 NCBI 2021 年发表的一篇文章，转移性脑肿瘤是影响成年沙特阿拉伯人最常见的肿瘤 (25%)，其次是星形细胞瘤和脑膜瘤，各占 17.8%。

由于多种因素，例如全球花瓣瘤发病率上升以及各种 type 脑肿瘤的诊断率提高，预计在研究期间，垂体部分将以显着的复合年增长率增长。

预计其他细分市场在预测期内将以显着的复合年增长率增长。这是由于全球范围内罕见脑肿瘤的患病率不断增加。

按分销渠道分析

增加住院治疗以支持医院药房部门的增长

根据分销渠道，市场分为医院药房和零售及在线药房。

医院药房领域占据市场主导地位，占有相当大的份额。脑肿瘤药物是在诊断后开出的处方，需要在医院进行给药，这支持了该细分市场的增长。此外，医院医保的理赔支持了医院药房的发展。

零售药房和在线药房领域的增长是由于在线药房在普通人群中的受欢迎程度，患者逐渐转向在线药房。

区域见解

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2022年北美市场估值达到7.9亿美元。北美脑肿瘤药物市场份额的主导地位可归因于多种因素，例如美国适当的报销政策以及不断增加的新药上市等市场上的药物。例如，2022 年 4 月，Amneal Pharmaceuticals LLC。其产品ALYMSYS（贝伐珠单抗-maly）获得美国FDA批准，该产品是Avastin的生物类似药，用于治疗包括成人复发性胶质母细胞瘤在内的多种癌症。

在欧洲，市场主要受到原发肿瘤的流行、欧洲主要国家有利的监管环境以及对开发新药的研究活动的日益关注的推动。例如，2023年1月，欧洲药品管理局（EMA）将施维雅实验室开发的药物“Vorasidenib”指定为孤儿药。该药物用于治疗低级别胶质瘤。孤儿药地位将为开发商提供科学和监管支持，以推进其开发进程，并可以申请营销授权。

由于新药审批的监管政策不同，预计亚太市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。此外，人们对癌症及其 type 的认识不断提高预计将支持该地区的市场增长。例如，根据澳大利亚脑肿瘤研究组织的数据，脑肿瘤治疗的平均评分是所有癌症中最低的，得分为 8.37 分（满分 10 分）。

由于脑肿瘤诊断和治疗率的提高，拉美地区的市场价值不断上升，从而产生了该地区对脑肿瘤药物的需求。这与该地区新药的推出一起，有助于该地区市场的增长。

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在预测期内，中东和非洲市场将继续以可观的复合年增长率扩张。这一增长归功于医疗基础设施的改善和政府提高脑肿瘤意识的举措。

主要行业参与者

F. Hoffmann-La Roche AG 凭借强大的药品组合引领市场

市场正在整合，少数脑肿瘤药物厂商占据了市场主要份额。市场竞争格局包括领先的制药公司，霍夫曼-拉罗氏有限公司、辉瑞公司、诺华公司、安进公司和默克公司，这些公司凭借强大的产品组合占据主导地位。脑肿瘤药物。美国 FDA 对这些药物的批准不断增加，支持了市场的增长。

• 2020 年 4 月，F. Hoffmann-La Roche Ltd. 的药物 Rozlytrek (entrectinib) 获得加拿大卫生部批准，用于治疗局部晚期或转移性颅外实体瘤（包括脑转移瘤）的成年患者。

NextSource Pharmaceuticals, LLC.、Amneal Pharmaceuticals LLC. 等其他主要参与者在全球拥有强大的影响力。这些参与者做出的战略决策支持这些公司的成长。

• 例如，Amneal Pharmaceuticals LLC 的 bevacizumab-maly 于 2022 年获得美国 FDA 批准，这是一种阿瓦斯汀生物仿制药，用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤。

脑肿瘤药物市场的主要公司名单：

• F.霍夫曼拉罗氏有限公司 （美国）
• 诺华公司（瑞士）
• 默克公司（美国）
• 辉瑞公司（美国）
• Amneal 制药有限责任公司。 （美国）
• 安进公司（美国）
• NextSource Pharmaceuticals, LLC（美国）
• Emcure Pharmaceuticals（印度）

主要行业发展：

• 2022 年 9 月 -F. Hoffmann-La Roche Ltd. 宣布收购 Good Therapeutics。通过此次收购，公司旨在获得 Good Therapeutics 平台技术的权利，该技术可应用于癌症、代谢疾病、自身免疫性疾病和疼痛管理等广泛领域。
• 2022 年 6 月- 诺华公司 (Novartis AG) 的 Tafinlar + Mekinist 获得 FDA 批准，用于治疗患有 BRAF V600E 突变实体瘤的儿童和成人患者。 BRAF V600E 突变驱动超过 20 个肿瘤 type 中的肿瘤生长，包括脑、甲状腺等。
• 2022年3月——常春藤脑肿瘤中心启动0/1b期临床试验，研究阿斯利康开发的药物AZD1390对复发性IV级胶质瘤患者的疗效。
• 2021 年 12 月 - 诺华公司 与百济神州就 TIGIT 抑制剂 ociperlimab 达成合作和许可协议，以加强其免疫治疗产品线。随后对该药物针对多种实体瘤进行了评估。
• 2021 年 11 月 - 辉瑞公司 (Pfizer Inc.) 收购了 Trillium Therapeutics，这是一家临床阶段免疫肿瘤公司，主要致力于开发癌症治疗的创新疗法。

报告覆盖范围

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研究报告提供了详细的全球市场分析。它重点关注领先公司、疗法、适应症和分销渠道等关键方面。除此之外，它还提供了对市场趋势、COVID-19 的影响以及其他关键见解的见解。除了上述因素外，报告还涵盖了近年来推动市场增长的几个因素。

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