CAR-T 细胞治疗市场规模、份额和行业分析，按药物类型（Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta)、Brexucabtagene Autoleucel (Tecartus)、Ciltacabtagene Autoleucel (Carvykti)、Idecabtagene Vicleucel (Abecma)、Lisocabtagene Maraleucel (Breyanzi)、Tisagenlecleucel (Kymriah) ）等）、按适应症（急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤）、按最终用户（医院和肿瘤治疗中心）和区域预测，2024-2032 年

2023年全球CAR-T细胞治疗市场规模为43.8亿美元，预计将从2024年的63.7亿美元增长到2032年的163.5亿美元，预测期内复合年增长率为12.5%。

CAR-T 细胞疗法代表嵌合抗原受体 T 细胞疗法，是一种 type 的免疫疗法，涉及修改专门的 T 细胞（免疫系统的一个组成部分），以特异性地靶向和消除癌细胞。人口中癌症发病率的增加以及与这种疾病相关的医疗负担的增加预计将推动对管理和治疗这些疾病的创新疗法和策略的需求。

• 根据 Globocan 2020 年发布的统计数据，全球新诊断癌症病例总数为 19,292,789 例，因癌症死亡的人数为 9,958,133 人。

此外，由于市场参与者为嵌合抗原受体 T 细胞疗法创造创新疗法和更有效的药物而进行的临床试验和研发举措数量不断增加，预计该市场将出现增长。

COVID-19大流行对CAR-T细胞疗法的影响导致2020年增长放缓。此次大流行导致血癌诊断率较低，主要是由于多种因素给医疗保健系统带来了挑战。首先，大流行减少了常规医疗检查和筛查程序，因为许多医院和诊所推迟了非必要的预约和测试，以最大程度地降低 COVID-19 感染传播的风险。

• 例如，根据白血病和淋巴瘤协会 2019-2020 年报告，预计 2020 年美国共有 178,520 人被诊断出患有白血病、淋巴瘤或骨髓瘤。

其次，疫情扰乱了供应链，使医疗保健提供者难以获得诊断血癌所需的设备和材料，例如血液检测和成像工具。此外，血癌和 COVID-19 症状（例如疲劳、发烧和呼吸急促）之间的相似性使诊断过程变得复杂。由于这些重叠的症状，人们很难认识到血癌诊断测试的必要性，从而导致诊断进一步延误。

尽管面临这些挑战，但在人们对该疗法的认识和接受度不断提高以及批准的适应症数量不断增加的推动下，市场在 2021 年继续以较慢的速度增长。

CAR-T细胞治疗市场趋势

创新药物疗法的候选药物和临床试验不断增加

癌症在人群中的患病率不断上升，导致对有效药物和治疗方案的需求不断增加。这种需求促使市场参与者和研究组织开发和推出创新疗法，以应对不同的 type 和癌症阶段。其中一种受到关注的疗法是 CAR-T 细胞疗法。

市场上主要参与者日益关注并大力努力推出和开发新疗法，以满足不断增长的患者群体未满足的需求，预计将推动对 CAR-T 细胞疗法的需求。考虑到嵌合抗原受体 T 细胞疗法的潜在益处，例如个性化治疗选择和靶向癌细胞破坏，可以最大限度地减少副作用，这一点尤其重要。

• 2023 年 3 月，ClinicalTrials.gov 上列出了 443 个嵌合抗原受体 T 细胞疗法的候选药物，而 2012 年只有 12 个临床试验正在研究这种 type 的治疗方法。

此外，一些市场参与者正在建立合作伙伴关系，开发涉及癌症治疗的 CAR-T 细胞疗法。

• 例如，2024 年 2 月，免疫治疗公司 BioNTech SE 与生物制药公司 Autolus Therapeutics plc 建立了合作伙伴关系，旨在推动两家公司的自体 CAR-T 项目走向商业化，等待监管部门的批准。

此外，研究机构和市场参与者积极参加年会，展示其临床试验成果，并合作开发尖端的嵌合抗原受体T细胞疗法。行业领导者和研究人员之间的合作对于推动该领域发展以及提高 CAR-T 疗法的有效性和患者的可及性至关重要。

• 2022年9月，CARsgenTherapeutics Co., Ltd展示了zevorcabtagene autoleucel（CT 053）的北美2期临床试验报告。该研究旨在评估该疗法对北美复发难治性多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性。
• 2021 年 2 月，Caribou Biosciences, Inc. 与艾伯维 (AbbVie) 合作并签订了一项许可协议，以研究和开发嵌合抗原受体 T 细胞疗法。

因此，癌症患者人数的增加、研究组织和市场参与者之间不断增加的伙伴关系以及合作开发创新和更有效的嵌合抗原受体 T 细胞疗法以及不断增加的正在进行的临床试验数量预计将在预测期间刺激市场增长期间。

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CAR-T 细胞治疗市场增长因素

血液癌症患病率上升，对 CAR-T 细胞治疗的需求激增

对 CAR-T 细胞治疗市场增长产生积极影响的最关键驱动因素之一是全球癌症患病率的大幅上升。与此同时，患者援助计划 (PAP) 的日益普及正在推动这种疗法的采用。此外，世界各国政府正在采取措施提高人们对癌症的认识，进一步促进市场增长。

• 国际癌症研究机构 (IARC) 预测，到 2040 年，全球癌症负担将大幅增加。预计到 2040 年，新发癌症病例数将增至 2750 万，而癌症人数预计到 2040 年，全球相关死亡人数将达到 1630 万人。
• 根据美国癌症协会发布的统计数据，全球癌症负担预计将增加60.0%以上，预计新增病例将从2018年的1,810万例增至2040年的2,940万例.

由于不同政府机构、医疗机构和市场参与者采取的举措不断增多，普通民众对各种血癌的认识不断提高，导致民众的诊断和治疗率较高。

除此之外，发达国家和发展中国家不断扩大的医疗保健支出和非霍奇金淋巴瘤患病率的不断上升是可能推动 CAR-T 细胞疗法需求的其他因素。

• 美国血液学会于 2022 年 11 月报告称，非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 是全球 type 种最常见的 5 至 9 种癌症之一，估计有 544,000 例新发病例和 260,000 例与癌症相关的死亡。

此外，由于不同type血癌的患病率不断上升，来自不同机构的研究人员更加关注开发CAR-T细胞疗法来治疗所有type血癌。研究人员还采用了 CRISPR 等新方法，这是一种基因编辑技术，可改变依赖于干细胞和 CAR-T 细胞表面的蛋白质。

由于这些因素，市场参与者越来越重视创造和引入新药物和疗法来治疗这些疾病，预计在预测期内市场对这些新药物的需求和采用将激增.

限制因素

昂贵药物的高治疗成本限制了治疗的采用

在过去的十年中，该行业见证了嵌合抗原受体 T 细胞疗法等方面的显着发展。然而，某些限制，例如嵌合抗原受体 T 细胞治疗药物的成本较高和自付费用较高，限制了市场的增长。由于药物具有众多益处以及开发和批准过程中涉及的各种成本，因此药物成本较高，这是限制这些药物采用的制约因素。

• 根据 2022 年 10 月在国家医学图书馆发表的文章，获得 CAR T 细胞疗法输注的成本通常在 373,000 美元至 475,000 美元之间，不考虑与医疗保健相关的额外程序或费用设施。
• 例如，Kymriah的生产商诺华公司表示，这种嵌合抗原受体T细胞疗法一个治疗周期的费用为47.5万美元。 Kymriah 还被批准用于治疗已接受过两次或两次以上治疗的成人复发性或难治性大 B 细胞淋巴瘤。

这种新型癌症疗法的另一个挑战是，该疗法仅限于接受过大量治疗的患者。为了符合 tisagenlecleucel 或 axicabtagene ciloleucel 治疗的资格，患者必须接受过至少两线全身治疗，并且已复发或对这些治疗表现出耐药性。然而，某些接受多种治疗的患者可能过于虚弱，无法应对与嵌合抗原受体 T 细胞相关的严重副作用。因此，这进一步减少了符合这些疗法资格的患者数量。

因此，嵌合抗原受体 T 细胞疗法的资格标准有限，加上所涉及的高额自付费用，导致可从这种治疗中受益的患者数量与那些可以访问它的人。因此，这种差异预计将阻碍 CAR-T 疗法的广泛采用。

• 根据 2021 年 4 月发表在《MJH Life Sciences》上的文章，最近对现实世界数据的分析显示，嵌合抗原受体 T 细胞治疗的总成本平均超过 70 万美元。在某些情况下，甚至可以超过 100 万美元。

此外，CAR-T 疗法还需要较高的研发成本以及较高的生产和管理成本。此外，自体 CAR T 细胞由于其针对患者的特点，生产成本昂贵。这些是限制市场增长的几个因素。

可能限制墨西哥、沙特阿拉伯和其他非洲国家等新兴国家市场增长的因素之一是普通民众对多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病、和非霍奇金淋巴瘤。此外，这些国家缺乏报销政策也可能导致预测期内的市场限制。

CAR-T细胞治疗市场细分分析

按药物 type 分析

由于非霍奇金淋巴瘤患病率增加，Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta) 细分市场占据主导地位

根据药物type，市场分为 axicabtagene ciloleucel (Yescarta)、brexucabtagene autoleucel (Tecartus)、ciltacabtagene autoleucel (Carvykti)、idecabtagene vicleucel (Abecma)、lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)、tisagenlecleucel ( Kymriah）等人。

在 type 药物中，axicabtagene ciloleucel (Yescarta) 细分市场在 2023 年占据市场主导地位。这种主导地位归因于非霍奇金淋巴瘤患病率的不断上升、医疗保健支出的增加以及通过各种活动提高了公众意识。人口，导致对 axicabtagene ciloleucel 的需求不断增长。

• 例如，淋巴瘤行动组织于 2022 年 9 月在 9 月开展了各种宣传活动，包括 9 月 15 日在英国普通民众中举办的世界淋巴瘤宣传日

Axicabtagene ciloleucel 适用于治疗两种形式的非霍奇金淋巴瘤，当初始治疗被证明无效或癌症在大 B 细胞淋巴瘤初始治疗一年内重新出现时使用，以及滤泡性淋巴瘤淋巴瘤，当癌症对至少两种不同的 type 治疗无反应时。

此外，药物批准和新药品上市数量的不断增加也促进了 ciltacabtagene autoleucel 细分市场在全球范围内的增长。

• 2022 年 2 月，强生旗下杨森全球服务有限公司 (Janssen Global Services, LLC) 报告称，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Carvykti 用于治疗成人复发性或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM)。
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其他细分市场的增长预计将受到行业参与者之间的合作以及嵌合抗原受体 T 细胞疗法不断增加的研发活动的推动，以满足患者群体对创新药物不断增长的需求。

• 2022 年 11 月，Caribou Biosciences, Inc. 宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了其 CB-011 的研究性新药 (IND) 申请。 CB-011是一种基因组编辑的同种异体抗BCMA CAR-T细胞疗法，具有免疫隐形功能。

因此，由于相对于各种癌症疗法具有更好的潜在优势以及全球市场参与者不断增加的研发活动，对这些药物的需求不断增长，推动了市场的细分份额。

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按指示分析

非霍奇金淋巴瘤的发病率不断上升监管机构对新产品的批准不断增加，有助于细分市场< /strong>

就适应症而言，市场分为急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤。

非霍奇金淋巴瘤在 2023 年占据市场主导地位，主要是因为这种疾病在人群中的发病率不断上升。越来越多的提高人们对这些疾病认识的举措进一步推动了这一趋势，导致诊断率不断提高，对治疗产品的需求不断增加。此外，越来越多的监管部门批准治疗非霍奇金淋巴瘤是促进细分市场增长的因素之一。

• 例如，2023 年 10 月， ImmunoACT 宣布其用于治疗复发/难治性 B 细胞淋巴瘤和白血病的 CAR-T 细胞疗法获得中央药品标准控制组织的批准。
• 根据美国癌症协会2023年发布的估计统计数据，预计将有约80,550人被诊断出非霍奇金淋巴瘤（NHL），其中包括44,880名男性和35,670名女性，包括成人和儿童。
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预计多发性骨髓瘤细分市场在预测期内将以更高的复合年增长率增长。这种增长可归因于制药行业的主要参与者越来越关注开发和推出治疗这种疾病的新药。

• 例如，2022 年 1 月，百时美施贵宝公司宣布，针对 B 细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法 Abecma 获得日本厚生劳动省批准用于治疗患有复发性或难治性 (R/R) 多发性骨髓瘤的成年患者。

另一方面，随着这些疾病患病率的上升，全球政府卫生机构越来越多的战略举措，导致主要市场参与者越来越关注开发和引入新颖有效的治疗方法，进一步增加了对这些药物的需求。

按最终用户分析

增加住院人数将促进医院细分市场的增长

根据最终用户，市场分为医院和肿瘤治疗中心。

医院细分市场将在 2023 年占据最大市场份额，预计在预测期内复合年增长率将更高。嵌合抗原受体 T 细胞疗法是一种高度专业化的治疗形式，需要不同医疗保健专业人员（包括血液学家、肿瘤学家和免疫学家）之间的密切合作。这种合作在医院环境中得到了最好的促进，患者可以从多disciplinary 团队那里获得全面和综合的护理。

此外，在某些情况下，患者可能需要住院 7 至 10 天，以便医疗保健提供者能够密切监测他们的治疗反应并有效解决可能发生的任何潜在副作用。

• 根据白血病和淋巴瘤协会 2021 年发布的统计数据，美国确诊患有白血病、淋巴瘤或骨髓瘤的人数总计为 186,400 人。

肿瘤治疗中心细分市场预计将增长，主要是由于各种治疗方案的可用性，而发展中国家肿瘤中心数量的增加是促进该细分市场整体增长的主要原因之一。

• 根据 Kite Pharma, Inc. 发布的报告，全美有 110 个授权治疗中心可用于嵌合抗原受体 T 细胞疗法

区域见解

从地理上看，我们对北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区的全球市场进行了研究。

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北美拥有最高的 CAR-T 细胞疗法市场份额，到 2023 年将产生 30.1 亿美元的收入。由于血液癌症的患病率不断上升，预计该地区在预测期内也将主导市场。具有较高的诊断率和治疗率。此外，充足的住院费用报销鼓励该地区主要国家采用新颖和先进的治疗方法。

• 根据 2022 年 9 月在 Avalere Health 上发表的文章，2022 财年，涉及嵌合抗原受体 T 细胞治疗的住院治疗属于 MS-DRG 018，基本报销率为 246,955 美元。

此外，该地区的增长归功于该领域的技术进步、主要行业参与者之间为获得监管批准而建立的合作伙伴关系以及新产品的推出。

• 例如，2024 年 2 月，Kelonia Therapeutics 和 Astellas Pharma Inc. 宣布建立研究合作伙伴关系，并签署了开发新型免疫肿瘤疗法的许可协议。作为该协议的一部分，两家公司将开发新型体​​内 CAR-T 细胞疗法来治疗癌症。
• 同样，2022 年 6 月，百时美施贵宝公司宣布，针对 CD19 的嵌合抗原受体 T 细胞疗法 lisocabtagene maraleucel 获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，用于治疗大 B 细胞成人淋巴瘤 (LBCL)，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)。

欧洲占据了相当大的市场份额。市场参与者之间加强合作以推出新型药物疗法、不断增加的研发活动以及不断增加的政府资金预计将在预测期内推动欧洲市场的增长。

• 例如，2022 年 6 月，Elicera Therapeutics AB 获得了欧洲创新理事会 (EIC) 加速器计划提供的 300 万美元资助。这笔资金将用于支付 Elicera 的 CAR T 细胞疗法 ELC-301 临床 I/II 期研究的费用，该疗法旨在治疗 B 细胞淋巴瘤。

由于临床试验的增加、患者群体对新疗法和近期疗法的认识不断提高，以及主要市场参与者对获得批准的重视，预计亚太市场在预测时间内将以最高的复合年增长率增长。该地区产品营销和分销的监管机构正在推动该地区的市场增长

• 例如，2022 年 2 月，JW Therapeutics（上海）有限公司获得了中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的研究性新药 (IND) 批准。此次许可使该公司能够开展 relmacabtagene autoleucel 的关键临床试验，relmacabtagene autoleucel 是其针对 CD19 的自体嵌合抗原受体 T 细胞免疫治疗产品，用于治疗大 B 细胞淋巴瘤。

此外，世界其他地区的市场预计在预测期内将会增长。医疗保健基础设施的改善以及主要市场参与者之间不断加强的合作和伙伴关系以扩大其地理覆盖范围等是促进该地区市场增长的几个因素。

CAR-T细胞治疗市场主要公司名单

吉利德科学公司凭借强大的药品产品组合引领市场< /em>

这个高度分散的市场由少数几家提供一系列药品（包括处方产品）的参与者组成。药物axicabtagene ciloleucel在美国和全球市场的销量不断增加是吉利德科学公司嵌合抗原受体T细胞治疗市场份额不断增长的主要原因之一。

• 根据吉利德科学公司年报，2022年，该公司的Yescarta药品实现收入11.6亿美元，较上年增长66.9%。美国和欧洲 R/R LBCL 对 Yescarta 的更高需求推动了这一增长。

百时美施贵宝公司通过战略并购，更加注重在全球范围内批准和推出产品。此外，该公司还非常重视发展其分销网络，以满足人们不断增长的需求，这有望巩固其在市场中的地位。

• 根据百时美施贵宝公司 2022 年投资者介绍，该公司预计到 2030 年 Breyanzi 药品销售额将达到 30 亿美元。

用于治疗嵌合抗原受体 T 细胞疗法的候选药物数量不断增加，是其他参与者在旨在开发针对该疾病的新药和疗法的研发活动中不断增加投资的结果。这些因素预计未来将增加这些公司的嵌合抗原受体T细胞治疗市场份额。

• 例如，Aurora Biopharma 的候选产品 AU-105 正处于 II 期临床试验中，该试验涉及向新诊断的胶质母细胞瘤患者静脉输注针对 HER2 的嵌合抗原受体 T 细胞治疗细胞。该公司预计将在未来五年内推出针对胶质母细胞瘤的嵌合抗原受体 T 细胞疗法，潜在年收入预计将超过 10 亿美元。

主要公司简介：

• 吉利德科学公司（美国）
• 诺华公司（瑞士）
• 百时美施贵宝公司（美国）
• 强生服务公司 (Janssen Global Services, LLC)（美国）
• Caribou Biosciences, Inc.（美国）
• 科思基生物科技有限公司（中国）
• JW Therapeutics (上海) 有限公司（中国）
• Cartesian Therapeutics, Inc.（美国）
• Aurora Biopharma（美国）

主要行业发展

• 2023 年 12 月 - Max Healthcare 与 ImmunoACT 合作在德里 NCR 推出 CAR-T 细胞疗法，用于治疗淋巴瘤和白血病。
• 2022年12月 - CARsgen Therapeutics Co., Ltd.与上海肿瘤研究所合作开发了一项新技术，可大幅增强T细胞的抗肿瘤能力。 CARsgen 和上海肿瘤研究所研究团队开发了过表达 Runx3 的 CAR T 细胞，disc 表明 Run-CAR-T 细胞比传统的嵌合抗原受体 T 细胞疗法表现出持久的抗肿瘤活性和更好的肿瘤控制能力。
• 2022 年 11 月 - Caribou Biosciences, Inc. 宣布其同种异体抗 CD19 CAR-T 细胞疗法 CB-010 获得美国食品和药物管理局授予的再生医学高级疗法 (RMAT) 称号。复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 的药物管理局 (FDA) 以及复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的快速通道指定。
• 2022 年 6 月-渥太华大学正在进行一项名为“加拿大主导的癌症免疫疗法 - 01 (CLIC-01)”的临床试验，该试验显示了加拿大最初开发的一种疗法取得了令人鼓舞的结果用于癌症的 CAR-T 细胞疗法。这种疗法的制造过程是独特的，这提供了更实惠、更公平的治疗选择的可能性。
• 2021 年 12 月 – 加州再生医学研究所理事会批准拨款 410 万美元，支持加州大学圣地亚哥分校科学家开发创新嵌合抗原受体 T 细胞疗法医学院，可以协助团队将这种有前景的癌症疗法从实验室推向临床应用。
• 2020 年 12 月 - 拜耳股份公司 (Bayer AG) 与 Atara Biotherapeutics, Inc. 签订了一项全球独家许可协议，并就间皮素导向的 CAR T 细胞疗法开展研究、开发和制造合作，旨在治疗实体瘤。该协议涵盖 ATA3271 候选产品的开发。

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该报告涵盖了市场的详细分析和概述。它重点关注竞争格局、药物 type、适应症、最终用户和区域等关键方面。除此之外，它还提供了对市场驱动因素、市场趋势、市场动态和其他关键见解的见解。除了上述因素外，报告还涵盖了近年来推动市场增长的几个因素。

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