临床试验管理系统市场规模、份额和分析，按交付模式（本地和基于云）、组件（软件和服务）、最终用户（药品、临床研究组织等）和区域预测，2024年-2032

临床试验是对人类受试者进行的研究项目，旨在评估治疗、手术或行为干预。它们是研究人员用来确定新疗法（例如新药或医疗器械）是否安全有效的主要方法。生物技术和制药行业利用临床试验管理系统 (CTMS)，这是一种管理临床试验的工具。该系统维护和管理计划、执行和报告功能以及参与者联系方式、跟踪截止日期和里程碑。

临床试验数量的不断增加以及政府对研究的资助正在推动临床试验管理系统市场的发展。美国国立卫生研究院 (NIH) 每年在医学研究上投资约 417 亿美元，造福美国人民。

临床试验管理系统也受到慢性病和生活style相关疾病增加的推动，临床试验的数量不断增加。

• 最近，根据世界卫生组织国际临床试验注册平台 (ICTRP) 的数据，2016 年注册的临床试验约为 12,869 项，预计 2020 年将达到 16,256 项。
• 1999 年至 2021 年期间，美国 (157,618) 的审判最多 (80,333)，其次是中国 (80,333) 和日本 (80,333)。

根据美国国立卫生研究院 (NIH) 使用的赠款、合同和其他资助机制，以及疾病控制和预防中心国家卫生统计中心 (NCHS) 发布的疾病负担数据，下表显示了各种研究、状况和疾病类别 (CDC) 的年度支持水平。

• 各种研究、状况和疾病类别的资金估算（百万美元）

来源：美国国立卫生研究院 (2022)

COVID-19 对临床试验管理系统市场的影响

因此，在预测期内，COVID-19 预计将对市场增长产生积极影响。 2020 年 7 月，IMPAQ 推出了 COVID-19 临床试验追踪器，以增加对潜在治疗方法最新数据的获取。

主要见解

该报告将涵盖以下关键见解：

• 各个治疗领域的研究经费
• 政府推动临床试验研究的举措
• 世界卫生组织地区每年的临床试验数量
• COVID-19 对临床试验管理系统市场的影响

最终用户分析

药品在全球临床试验管理系统市场中所占比例最大。

• 根据国会预算办公室的数据，2019 年制药行业的研发支出为 830 亿美元。
• 过去十年中，每年批准的新药品数量也在增加。从 2010 年到 2019 年，美国食品药品监督管理局 (FDA) 平均每年批准 38 种新药（2018 年最高为 59 种），比前十年的平均水平增加了 60%。

区域分析

获得对市场的广泛洞察, 定制请求

由于临床试验数量不断增加以及政府对研究的资助不断增加，北美在全球临床试验管理系统市场中占据最大份额。根据世界卫生组织国际临床试验注册平台的数据，2021年美国注册临床试验约10,870项，约占全球注册临床试验总数的18.13%。

按世界卫生组织区域划分的试验数量（2021 年）

• 西太平洋 - 16,860
• 欧洲 – 14,879
• 美洲 – 12,969
• 东南亚 – 9,374
• 非洲 – 851

涵盖的主要参与者

该报告将包括 Oracle Corporation、Medidata Solutions、Parexel International、Bioclinica、IBM、Bio-Optronics、Datatrak、Veeva Systems、DSG、MasterControl 等主要参与者的简介。

细分

按交付方式

按组件

最终用户

按地理位置

• 本地部署
• 基于云

• 软件
• 服务

• 药品
• 临床研究组织
• 其他

• 北美（美国和加拿大）
• 欧洲（德国、英国、法国、意大利、西班牙和欧洲其他地区）
• 亚太地区（中国、印度、澳大利亚和亚太地区其他地区）
• 中东和非洲（阿联酋、南非和中东和非洲其他地区）
• 拉丁美洲（巴西、墨西哥和拉丁美洲其他地区

主要行业发展

• ERT 于 2020 年 12 月在其试验监督解决方案中推出了 Data Insights，让用户能够在收集数据的同时 disc 管理端点数据。
• eClinical Solutions 于 2021 年 2 月推出了 Elluminate 临床试验管理系统 (CTMS)，以加快药物开发速度。
• Bristol Myers Squibb 将于 2022 年 4 月在全球范围内使用 Veeva Vault CTMS 来推动端到端试验管理。