临床试验市场规模、份额和行业分析，按阶段（第一阶段、第二阶段、第三阶段和第四阶段）、按应用（肿瘤学、中枢神经系统疾病、心脏病学、传染病、代谢紊乱、肾脏/肾病学等） ，以及 2024-2032 年区域预测

2023年全球临床试验市场规模为577.6亿美元，预计将从2024年的615.8亿美元增长到2032年的1067.8亿美元，预测期内复合年增长率为7.1%。预计亚太地区在预测期间将以最高的复合年增长率增长。

临床试验是开发新疗法或医疗设备的重要过程。进行这些研究是为了分析新型药物、医疗设备或任何其他疗法。这些研究为指导和治疗患者以及评估新型药物和设备提供了科学基础。全球制药和生物技术公司不断增加的研发推动了全球临床试验的数量。

此外，公司越来越注重开发慢性病新疗法，以及对外包研发活动的需求不断增长，也推动了市场的增长。例如，2021年7月，中国北京疾病挑战基金会（ICF）与Parexel建立了战略合作关系。这项突破性的合作旨在获得罕见疾病患者的直接反馈，以改善他们获得和参与这些研究的机会。

COVID-19大流行的影响导致大流行期间市场增长缓慢。 COVID-19 突然爆发后，由于封锁限制和资源不足，许多临床研究被搁置。

然而，许多制药和生物技术公司更加关注针对 SARS-CoV-2 病毒的药物、检测试剂盒和疫苗的开发。这些公司更加注重与 CRO 服务提供商在研发和临床研究方面的合作和伙伴关系。 

• 2021 年 1 月，ICON plc、BioNTech 和辉瑞宣布合作开发实验性 COVID-19 疫苗项目，以提供临床试验服务。

然而，由于封锁限制的解除、大规模疫苗接种以及开发新疗法的临床试验需求增加，与上一年相比，2021 年市场出现了显着复苏。

临床试验市场趋势

制药和生物技术公司加大研发投入

许多医疗器械、制药和生物制药公司继续投入大量资源来开发技术和新药物。尤其是制药行业，一直主要投资于研发新疗法的研发计划。制药和生物技术公司更加注重通过投资研发来提高研发效率。

• 例如，根据 NCBI 发表的研究文章，2021 年美国总体医药支出较 2020 年增长 7.7%，总计 5,769 亿美元。

此外，在过去的二十年里，无论是研发支出还是新药上市都出现了显着增长。这是由于对治疗多种疾病的创新药物的需求迅速增长。

• 例如，根据美国国会预算办公室2021年4月公布的数据，2019年制药行业的研发支出达到830亿美元，与20世纪80年代扣除通货膨胀因素后的每年支出相比增长了十倍.

此外，这些公司还开始将其研发活动外包给 CRO 公司，以便高效、顺利地进行这些试验。

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临床试验市场增长因素

慢性病患病率的增加增加了对开发高效治疗药物的需求

慢性疾病的负担，例如糖尿病、多种type癌症、神经系统疾病和关节炎，在全球范围内一直在显着增加。预计这将推动开发更有效疗法的需求。

• 例如，根据华盛顿大学 (UW) 教育部提供的数据，截至 2023 年 6 月，全球糖尿病患者人数目前已超过 5 亿，预计未来这一数字将超过 13 亿三个十年。预计所有国家/地区都会出现这种增长，标志着全球显着增长。
• 同样，根据 Globocan 2020 年发布的数据，欧洲占所有癌症病例的 22.8% 和癌症死亡的 19.6%，占全球人口的 9.7%。

世界各地的人们都受到慢性疾病的影响。与发展中国家相比，新兴国家更容易出现慢性病相关的公共卫生问题。根据世界卫生组织（WHO）的数据，在六分之五的地区，慢性病是导致死亡的主要原因。疟疾、结核病、艾滋病毒/艾滋病和其他疾病等传染病仍然是撒哈拉以南非洲地区的主要疾病，预计将在未来几年盛行。

由于预测期内慢性病的高患病率，预计全球市场将显着增长。

全球临床试验数量的增加推动了市场增长

试验注册量每年都在以显着的速度增长，以满足日益增长的慢性病治疗需求。

• 例如，根据世界卫生组织 2022 年公布的数据，2021 年进行的此类试验总数较上一年增加了 11.7%。

在美国进行的这些研究试验比世界其他国家的要少。由于其成本效益高且流程简单，许多试验是在美国和欧盟以外进行的。临床试验的成功率主要取决于研究的阶段以及正在开发的治疗方法或项目。

近年来，注册试验数量大幅增加。

• 例如，根据国际临床试验注册平台 (ICTRP) 的数据，高收入国家每年进行的此类注册试验数量从 2010 年的 21,028 项增加到 2020 年的 29,538 项。

此外，临床试验还通过新药的研发解决了慢性病、新发传染病和其他全球健康问题。临床试验研究已经认识到针对各种疾病的几种必要的干预措施。因此，新药和医疗器械开发的增加预计将推动预测期内临床试验市场的增长。

限制因素

熟练劳动力的有限性和高昂的研究试验成本限制了市场增长

日益全球化推动了先进技术的采用。职业方面新的机遇正在出现。此外，不断发展的工业化和对新设施的需求刺激了对新技能的需求。这一因素也提高了就业机会的能力。

合同研究组织 (CRO) 服务面临着吸引和维持高度熟练的专家的问题，因为它们需要来自制药、生物技术、学术和研究机构以及医疗器械企业领域的合格且经验丰富的科学家。公司必须给予高额奖励和其他此类认可才能有效竞争，从而影响其他参与者（主要是小规模分析测试提供商）的资本和运营成果。经验丰富的专家数量有限可能会限制先进技术和流程的采用，从而限制未来几年市场的增长。

此外，遵守监管要求会显着影响临床试验成本。从研究到最终的药物批准，药物开发过程的成本相当高。根据塔夫茨药物开发研究中心的数据，平均而言，开发一种新药的整个药物开发过程要花费 26 亿美元，其中包括失败的成本。此外，进入研究试验的新药候选者中只有12.0%获得美国FDA批准。

影响试验成本的另一个重要因素是研究设计和方案的复杂性。除了财务成本外，开展临床试验还存在一些障碍，包括招募困难、时间周期长、参与者保留、临床研究人员不足以及药物申办者施加的障碍。

这些因素预计将限制预测期内的市场增长。

临床试验市场细分分析

按阶段分析

临床试验注册的增加以及 CRO 服务的出现推动了该细分市场的增长

根据阶段，市场分为第一阶段、第二阶段、第三阶段和第四阶段。

第三阶段细分市场在 2023 年产生了最高的收入。市场参与者越来越主动地将其研发活动外包，这是该细分市场在市场中占据主导地位的原因。

此外，预计第二阶段细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于慢性病患病率的增加以及制药公司对新疗法研发的投资增加。

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按应用分析

癌症有效治疗的有限存在一直在推动该细分市场的增长

根据应用，市场分为肾病学、心脏病学、代谢紊乱、传染病、中枢神经系统疾病、肿瘤学等。

肿瘤学领域在 2023 年创造了最高收入，从而主导了市场。该领域的增长归因于对有效癌症治疗疗法的需求不断增长以及癌症治疗药物批准数量的不断增加。

• 例如，Pralsetinib (Gavreto) 于 2020 年获得 FDA 批准。它适用于患有晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌、需要全身治疗或 RET 融合的 12 岁或以上成人和儿童患者。  

此外，中枢神经系统疾病预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。中枢神经系统疾病患病率的增加预计将加速该领域的增长。例如，2019 年，美国人口中每 10 万人中就有 47.39 人患有神经系统疾病。

此外，代谢紊乱领域预计在预测期内将大幅增长。这是由于全球范围内糖尿病等慢性病患病率上升。例如，根据 OECD-iLibrary 2020 年发表的一篇文章，亚太地区约有 2.27 亿人患有 type 2 型糖尿病；其中一半未确诊，因此可能会出现长期并发症。这些因素正在推动代谢紊乱领域的 CRO 服务。

区域见解

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北美占据了主要的临床试验市场份额，2023年收入达到276.5亿美元。制药公司增加了研发支出，以改善药物开发。这一直在推动该地区预测期内的市场增长。

• 例如，根据美国药物研究和制造商 (PhRMA) 贸易组织的数据，2021 年，PhRMA 成员公司的全球研发 (R&D) 支出约为 1,023 亿美元。

欧洲市场在 2021 年占据了相当大的市场份额，预计在预测期内将出现停滞增长。该地区的市场增长归因于领先的制药、生物技术和医疗科技公司研发支出的增加。

• 例如，2020 年，罗氏诊断公司的研发支出约为 113 亿美元。

此外，亚太地区的市场预计在预测期间将以最快的复合年增长率扩张。亚太地区传染病和慢性病日益流行预计将推动对新药的需求，从而增加亚太地区的整体市场。

• 例如，根据 2023 年 12 月发布的数据，约 35.0% 的印度人口患有慢性疾病，包括糖尿病和心脏相关疾病。

临床试验市场主要公司名单

重点关注扩展产品组合以占据关键市场份额的制药公司

IQVIA、Laboratory Corporation of America Holdings 和辉瑞公司 (Pfizer, Inc.) 是市场上的知名参与者，并在 2023 年占据了相当大的全球市场份额。

IQVIA 和 Laboratory Corporation of America Holdings 在 2023 年占据了重要的市场份额。这是因为他们非常重视研发，以引入解决方案并提高其产品的技能。

• 例如，2021 年 11 月，IQVIA 宣布了数据聚合战略，作为提高市场洞察力的基础。这帮助该公司连接正确的数据和服务来帮助患者。这提高了公司服务的效率。

同样，辉瑞公司 (Pfizer, Inc.) 在 2023 年占据了相当大的市场份额。这是由于该公司强大的品牌影响力和强大的产品线。此外，公司还大力致力于开发先进、高效的慢性病治疗药物。

市场上的其他重要参与者，例如 Icon PLC、Syneos Health 和 Pharmaceutical Product Development, LLC (Thermo Fisher Scientific)，都强调各种战略发展，例如服务扩展、伙伴关系和协作。

主要公司简介：

• IQVIA Inc.（美国）
• 美国实验室控股公司（美国）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• Parexel International Corporation（美国）
• Medpace Holdings, Inc.（美国）
• Icon plc（爱尔兰）
• Syneos Health（美国）
• 药明康德（中国）
• 查尔斯河实验室（美国）
• 辉瑞公司（美国）
• 礼来公司（美国）

主要行业发展：

• 2023 年 12 月 – Thermo Fisher Scientific Inc. 推出了 CorEvidence，这是一种基于云的优化药物警戒案例处理和安全数据管理流程。
• 2021 年 12 月 – Thermo Fisher Scientific Inc. 宣布完成对 Pharmaceutical Product Development, LLC 的收购。此次收购扩大了公司提供的关键服务和产品。
• 2021 年 12 月 – Laboratory Corporation of America Holdings 收购了 Toxikon Corporation。此次收购增强了公司强大的非临床开发产品组合。
• 2021 年 11 月 – Icon plc 宣布通过与四个国家的六个研究中心建立新的合作伙伴关系，扩大其 Accellacare 站点网络的覆盖范围和能力。
• 2021 年 10 月- Parexel International Corporation 与京都大学医院建立战略合作伙伴关系，以扩大临床研究机会。
• 2021 年 7 月 –Icon plc 宣布收购 PRA Health Sciences，创建世界上最先进的医疗保健情报和临床研究组织。

报告覆盖范围

研究报告提供了详细的竞争格局。它包括临床试验的数量和关键行业发展，例如合作伙伴关系、合并和收购。此外，它还重点关注市场上新产品发布等关键点。此外，该报告还涵盖了不同细分市场的区域分析、主要参与者的公司概况以及市场趋势。该报告包含有助于市场增长的定量和定性见解。

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