连续肾脏替代疗法 (CRRT) 市场规模、份额和行业分析，按产品类型（系统和消耗品（透析液、替代溶液、过滤器、导管等））、按模式（慢速连续超滤 (SCUF)、连续静脉静脉血液滤过 (CVVH)、连续性静脉血液透析 (CVVHD) 和连续性静脉血液透析滤过 (CVVHDF)）以及区域预测，2024-2032 年

2023年全球连续性肾脏替代治疗（CRRT）市场规模为10.4亿美元，预计将从2024年的11.2亿美元增长到2032年的20.7亿美元，预测期内复合年增长率为7.9% (2024-2032). CRRT 在急性肾损伤危重患者的肾功能管理中发挥着至关重要的作用。它是一种缓慢、连续、24小时的透析治疗方法，可以帮助血流动力学不稳定的患者。该疗法涉及通过血液滤过、血液透析或两种方法的组合从血液中去除溶质。与传统的肾脏替代疗法相比，该疗法是一个不同的过程，因为它是在 ICU 环境中连续进行的。

近年来，由于急性肾损伤 (AKI) 的患病率不断增加以及技术的进步，该手术受到了极大的关注。市场增长的其他因素包括全球 ICU 入院人数迅速增加、脓毒症相关急性肾损伤发病率上升以及主要行业参与者不断推出新产品。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2023 年 8 月发布的数据，每年在医院死亡的人中，有三分之一在住院期间患有败血症。在危重患者的常见并发症中，脓毒症相关急性肾损伤（S-AKI）最为突出，导致对该疗法的需求不断增长。它还与高发病率和死亡率有关。

COVID-19 的爆发对 2020 年的市场产生了积极影响。这主要是由于大量 COVID-19 患者出现急性肾损伤，因此需要入住 ICU。由于该手术通常用于入住 ICU 的患者，因此入住 ICU 的人数增加导致对 CRRT 产品和服务的需求增加。

然而，由于随着 COVID-19 患者数量的减少，这种疗法的使用量减少，2021 年市场增长率相对较低。由于与 COVID-19 相关的 AKI 病例数下降，CRRT 产品的需求下降，市场对 2022 年的增长产生了负面影响。预计该市场在 2024 年至 2032 年的预测期内将稳定增长。

持续肾脏替代治疗 (CRRT) 市场趋势

对该疗法中连续静脉静脉血液透析滤过 (CVVHDF) 模式的偏好激增

近年来，市场见证了多项技术进步，医疗保健专业人员越来越倾向于将连续性静脉血液透析滤过 (CVVHDF) 作为一种治疗方式。

由于连续性静脉静脉血液透析滤过 (CVVHDF) 具有多种优势，这种方式在急性肾损伤危重患者的治疗中越来越受到青睐。这种方式的一些优点包括比间歇性血液透析 (IHD) 更稳定的血流动力学、持续清除尿毒症毒素和液体等。

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持续肾脏替代治疗 (CRRT) 市场增长因素

ICU 入院人数不断增加，推动市场增长

全球重症/重症监护病房收治的患者数量不断增加是推动肾脏替代治疗市场持续增长的关键因素之一。急性肾损伤是 ICU 收治患者常见的并发症之一，被认为是全球公众关注的主要问题。这种疗法的使用始终证明对危重患者的治疗有相当大的影响。这种疗法仅在重症监护病房中为因癌症、糖尿病、心脏手术等其他严重并发症引起的急性肾损伤患者提供。根据患者的身体状况，可以给予24小时或更长时间。

• 例如，根据重症监护医学协会的数据，美国每年有超过 500 万名患者因各种急性或危及生命的医疗问题入住重症监护室。
• 同样，根据英国国家生物技术信息中心 (NCBI) 2020 年 10 月发表的一篇文章，英国住院患者总数中约 13% 至 18% 患有急性肾损伤

此外，老年人口的增长导致全球 ICU 入院人数激增。预计不断增长的老年人口将增加对急性和慢性健康状况的治疗和管理的需求，特别是通常需要重症监护的高血压、癌症、心脏病、糖尿病和中风。这些因素预计将有助于市场规模的扩大。

• 例如，根据人口资料局 (PRB) 2024 年 1 月公布的数据，到 2050 年，美国 65 岁及以上人口预计将达到 8200 万，比 2019 年增长 47%到 2022 年。2022 年这个数字为 5800 万。
• 此外，根据《2019 年联合国世界人口展望》，到 2050 年，欧洲和北美 65 岁及以上年龄组的人口数量预计将达到 2.962 亿。

因此，预计不断增加的老年人口将增加入住 ICU 的人数，这可能需要这种疗法来管理他们的健康状况。预计所有上述因素将在整个预测期内推动市场扩张。

新技术的快速进步和推出可刺激市场增长

快速的技术进步和针对该疗法的创新产品的推出增加了其在治疗危重患者中的采用。为了满足 CRRT 产品不断变化的需求，市场参与者正在专注于开发针对特定患者群体（例如儿科患者）的产品。

• 例如，2020年12月，美敦力推出专为儿科和新生儿患者设计的Carpediem心肾小儿透析急救机。该系统适用于液体超负荷或需要血液滤过或血液透析治疗的急性肾损伤 (AKI) 患者，适合体重在 2.5-10 公斤之间的患者。

此外，膜技术的改进和连续肾脏替代治疗的个性化以及其他体外治疗预计将为患者提供额外的优势。此外，数据分析在治疗交付、自动处方和质量指标开发中的使用也有助于提高为患者提供的护理质量。这些因素预计将扩大市场规模。

限制因素

CRRT 治疗的严格监管指南阻碍市场增长

尽管对 ICU 患者应用连续肾脏替代疗法在控制急性肾损伤负担方面具有很大潜力，但产品制造和审批方面严格的监管指南的存在可能会阻碍市场增长。

美国 FDA 等全球监管机构对 CRRT 产品的制造提出了严格的监管要求，以确保重症监护室/重症监护病房能够提供用于该疗法的高质量系统。由于这些严格的监管准则，一些已在其他国家获得批准的产品尚未在美国等主要国家获得批准。

• 例如，2020 年 8 月，美国 FDA 批准了 Baxter 的 Regiocit，这是 CRRT 的替代解决方案，可在 COVID-19 大流行期间紧急使用。不过，该产品仅在美国获得紧急使用授权 (EUA)，但已获得批准并目前在亚洲和欧洲的多个国家/地区使用。

因此，严格的法规的存在导致访问这些系统的困难，预计将在预测期内减缓市场增长。此外，与其他肾脏替代疗法相比，其安装和管理成本较高，这也将阻碍市场增长。

持续性肾脏替代治疗 (CRRT) 市场细分分析

按产品 type 分析

由于对这些产品的强劲需求，消耗品细分市场主导了市场

根据产品type，市场分为系统和消耗品。消耗品部分进一步细分为透析液、替代溶液、过滤器、导管等。

由于价格相对较低、重复消费以及接受 AKI 治疗的患者频繁购买这些产品等因素，消耗品细分市场在 2023 年占据了最高的市场份额。此外，由于 COVID-19 患者中急性肾损伤 (AKI) 发病率的增加，COVID-19 大流行导致对这些产品的需求增加。此外，主要参与者还专注于新产品的推出以及获得监管部门的批准，以满足不断增长的市场需求。

• 例如，2020 年 8 月，Baxter 的 Regiocit 替代解决方案获得了美国 FDA 的紧急使用授权 (EUA)，该解决方案将用作该疗法的替代解决方案，用于在 COVID-19 大流行期间需要局部柠檬酸盐抗凝的患者。

另一方面，预计系统领域在整个预测期内将出现可观的增长。这一增长归因于发达国家对技术先进系统的需求高于发展中国家。近年来，领先企业注重引进先进产品，以开拓尚未开发的市场机会。

• 例如，2021 年 5 月，百特推出了 PrisMax 2，这是其连续肾脏替代和器官支持治疗系统的最新版本。该公司计划在 20 多个国家推出该产品，以加强其市场主导地位。

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通过模态分析

由于对这种方式的偏好不断增加，连续静脉静脉血液透析滤过 (CVVHDF) 领域占据主导地位

根据模式，市场分为慢速连续超滤 (SCUF)、连续静脉静脉血液滤过 (CVVH)、连续静脉静脉血液透析 (CVVHD) 和连续静脉静脉血液透析滤过 (CVVHDF)。

连续性静脉静脉血液透析滤过 (CVVHDF) 细分市场在 2023 年占据全球最高的连续性肾脏替代治疗 (CRRT) 市场份额。该细分市场的主导地位主要归因于 CVVHDF 能够完全去除和替换患者血液中的溶质和液体。该疗法是扩散和对流的理想组合，可清除多种溶质。因此，CVVHDF 是一些发达国家的首选模式。

另一方面，连续性静脉静脉血液滤过 (CVVH) 是 2023 年第二大创收领域。发展中国家越来越多地采用这种模式，以及体液超负荷患者数量的增加是导致这一问题的一些因素支持细分市场增长。此外，慢速连续超滤（SCUF）和连续静脉血液透析（CVVHD）预计在整个预测期内将出现合理增长。慢速连续超滤 (SCUF) 是制定这种疗法的医疗保健专业人员不太喜欢的模式之一。连续静脉血液透析（CVVHD）被认为是去除中小分子的有效方法。

区域见解

按地区划分，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

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北美在市场上占据主导地位，2023年收入为4.2亿美元。推动该地区主导地位的关键因素包括ICU患者急性肾损伤(AKI)损伤的高发率、对治疗的强劲需求——与其他地区相比相关产品，以及完善的医疗基础设施。此外，监管机构不断增加的支持以及该地区产品制造商的强劲存在也支持了该地区的高市场份额。例如，2022 年 4 月，Baxter International Inc. 因其用于该疗法的 ST 套装获得了美国食品和药物管理局的 510(k) 许可。该设备可与 PrisMax 或 Prismaflex 控制单元一起使用。

另一方面，欧洲在全球市场中占据第二大份额。欧盟监管机构批准的增加以及接受肾脏替代治疗的病例数量的增加是推动欧洲市场增长的一些因素。

• 例如，根据英国肾脏研究中心 2023 年 6 月发布的一项研究，英国 AKI 发病率预计将从 2022 年的 615,000 例增至 2033 年的 637,000 例。

亚太地区预计将在预测期内实现最快的增长。在该地区，日本和中国等国家预计将展现出可观的增长前景。在日本，AKI 的发病率约占 ICU 入院人数的 40%，AKI 约占该国院内死亡总数的 26%。这种高发病率预计将导致该地区对肾脏替代治疗的高需求。

此外，拉丁美洲以及中东和非洲地区预计在预测期内将出现大幅增长。促成这一增长的因素包括拉丁美洲地区 ICU 患者越来越多地采用连续肾脏替代疗法、住院患者急性肾损伤发生率的增加，以及这些地区的国内和全球参与者之间加强合作以提供先进产品。

• 例如，2020 年 6 月，CytoSorbents Corporation 在拉丁美洲推出了 CytoSorb 血液净化技术。该产品在新冠肺炎 (COVID-19) 疫情期间在多个拉丁美洲国家分销，用于治疗患有危及生命的新冠肺炎 (COVID-19) 和急性肾损伤 (AKI) 的患者。该方法与 CRRT 结合使用，以降低患者的死亡率。

连续性肾脏替代治疗 (CRRT) 市场主要公司名单

百特凭借强大的产品供应和更广泛的分销网络成为领导者

该市场的竞争格局反映了市场结构的巩固，其中 Baxter、Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA（德国）和 B Braun SE 等领先企业将在 2023 年占据重要份额。这些关键企业将持续占据重要份额专注于扩大产品范围并与其他公司和医疗保健提供商建立战略合作伙伴关系，以扩大客户群。

• 例如，2022 年 3 月，贝朗 (B. Braun) 宣布收购 Intermedt Medizin & Technik GmbH。此次收购将增强公司在透析治疗领域的全面产品和服务。

除了这些参与者之外，其他知名参与者，例如美敦力 (Medtronic)、旭化成医疗有限公司 (Asahi Kasei Medical Co., Ltd.)、Infomed SA 等也正在采取各种战略举措。这些举措包括推出新的创新产品和增加研发支出投资以增强市场占有率。

• 例如，2023 年 8 月，英国医疗技术公司 Quanta Dialysis Technologies 获得美国 FDA 批准扩大其 Quanta 透析系统的使用。此次批准包括两种新的 CRRT 模式。

主要公司简介：

• 巴克斯特（美国）
• B Braun SE（德国）
• Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA（德国）
• 旭化成医疗有限公司（Asahi Kasei Corporation）（日本）
• NIPRO（日本）
• 东丽医疗株式会社（东丽工业株式会社）（日本）
• 日机装株式会社（日本）
• 美敦力（爱尔兰）

主要行业发展

• 2023 年 12 月- 达特茅斯健康中心 (Dartmouth Health) 成员柴郡医疗中心 (Cheshire Medical Center) 开始为患有肾衰竭的 ICU 患者提供持续性肾脏替代治疗 (CRRT)。
• 2023 年 11 月 - Horizo​​n Health Network 扩大了透析计划，为蒙克顿医院 (TMH) 的患者提供持续性肾脏替代治疗 (CRRT)。
• 2023 年 6 月 – 阿拉巴马大学伯明翰分校的一位教授获得了 380 万美元的资助，用于在 CRRT 中使用人工智能 (AI)。该项目名称为“人工智能预测急性肾损伤患者持续肾脏替代治疗的结果”。
• 2023 年 1 月：纽约州 Riverhead 的 Peconic Bay 医疗中心开始为危重患者提供持续的肾脏替代治疗。
• 2023 年 1 月：Baxter International Inc. 宣布了一项旨在提高运营效率的战略路线图。这些变化包括计划将公司的肾脏护理和急性治疗全球业务部门分拆为一家独立公司。
• 2022 年 8 月：Fresenius Medical Care North America 推出了 Speedswap 系统，该系统可与带有 NxView 的 NxStage System One 配合使用，以减少停机时间、降低治疗成本并减轻重症监护中该疗法的护理负担设置。
• 2020 年 5 月：Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 获得美国食品和药物管理局颁发的 multiBic 透析液紧急使用授权 (EUA)，用于因急性肾衰竭而用于连续肾脏替代治疗。 COVID-19 大流行期间的护理环境。

报告覆盖范围

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