合同开发和制造组织 (CDMO) 市场规模、份额和行业分析，按服务分类（CMO [API 制造、成品制造{固体剂型、注射剂等}和包装] 和 CRO [早期开发服务 {化学] 、制造和控制 (CMC)、临床前服务和发现}、临床{第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段}、实验室服务等]) 和区域预测，2024-2032 年

2023 年全球合同开发和制造组织 (CDMO) 市场规模为 2248.6 亿美元。预计该市场将从 2024 年的 2426.2 亿美元增长到 2032 年的 4651.4 亿美元，2023 年复合年增长率为 8.5%预测期。

众多 CDMO 目前正在提供服务，包括药物discovery、临床前和临床试验、API 和成品制造、剂型开发等。这些服务涵盖了从药物disc覆盖到商业化的整个过程。治疗方法日益复杂以及小型制药公司缺乏内部制造能力和制造工艺是预计在整个预测期内推动市场增长的一些因素。

• 例如，2024 年 3 月，Alcami Corporation 宣布与生物制剂开发商 Tanvex CDMO 建立合作伙伴关系，提供临床前到商业生物制剂 CDMO 服务。通过这种合作关系，两家公司开始为客户提供从原料药生产到成品药品的完整解决方案。

此外，生命科学公司对创新疗法研发的资金不断增加，加上政府加强医疗基础设施和供应链的努力，是促进关键市场扩张的一些额外因素。地区。

• 例如，2023 年 8 月，美国卫生与公众服务部向四个 BARDA 临床试验合作伙伴拨款超过 10 亿美元，以支持疫苗 IIb 期临床试验研究。

由于 COVID-19 大流行，合同开发和制造组织 (CDMO) 市场在 2020 年比上一年出现了略微温和的正增长。受疫情影响，2020财年上半年药物研发进度受到阻碍。然而，许多生物制药和制药行业参与者在2020年下半年加大了研发和生产力度，创建和分发测试针对 SARS-CoV-2 病毒的试剂盒、疫苗和药物。

在 COVID-19 大流行之后，CDMO 服务市场出现了显着增长。这是由于推迟的早期开发和临床试验服务的恢复以及对临床试验和制造（尤其是生物制剂）外包的意识增强所致。这些因素预计将支持合同开发和制造组织 (CDMO) 行业的增长。

合同开发和制造组织 (CDMO) 市场趋势

CDMO 之间不断增长的并购被认为是主要市场趋势

目前，合同开发和制造组织（CDMO）市场的竞争格局较为分散。制药公司主要专注于提供快速创新以改进药物开发和制造过程。许多合同开发和制造组织正在寻求通过与小型和大型制药公司、生物技术公司和许多生命科学公司合并来增强其服务产品。

• 2021 年 7 月，ICON plc 宣布收购 PRA Health Sciences。两家公司都保留了 ICON plc 的名称，并将 38,000 名员工转移到 47 个国家，建立了世界上最先进的医疗保健情报和临床研究组织。

此外，市场参与者也一直致力于在关键地区进行地域扩张。

• 例如，2024 年 2 月，Ergomed Group 透露，该公司正在马萨诸塞州剑桥肯德尔广场开设新办事处，以扩大在美国的业务。这一增长战略提升了客户服务并增加了在美国重要生物技术和制药中心的影响力

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合同开发和制造组织 (CDMO) 市场增长因素

药品和生物制药产品需求不断增长，推动市场增长

由于人口增长、西方生活style的采用和经济发展，全球慢性疾病的数量正在增加。由于慢性病增加和人口老龄化，制药公司越来越多地开发有效的医疗产品，以加快治疗速度。

• 例如，根据世界卫生组织 (WHO) 2023 年 9 月提供的数据，每年约有 4100 万人因非传染性疾病死亡，相当于死亡人数的 74.0%。< /里>

此外，CDMO 在生物制药产品制造中提供一站式服务的能力是预计在整个预测期内促进全球合同开发和制造组织 (CDMO) 市场增长的因素之一。由于医药和生物药物治疗用途的扩大以及管道分子比例的提高，CDMO 行业正在经历显着增长。

• 根据世界卫生组织 (WHO) 2024 年 6 月发布的数据，临床管线中的抗菌药物数量从 2021 年的 80 种增加到 2023 年的 97 种。

此外，基础设施投资的增加以及 CDMO 利用创新技术提供综合服务的能力的提高预计将推动合同开发和制造组织 (CDMO) 行业的增长。

全球范围内进行的临床试验数量不断增加，刺激了对 CRO 服务的需求

医疗保健公司更加注重开展临床试验，以创造先进、高效的医疗设备和治疗方法，以满足日益增长的有效诊断和治疗需求。全球每年进行的临床试验数量大幅增加。

• 根据世界卫生组织 (WHO) 提供的数据，2015 年开展了约 42,227 项临床试验，2022 年这一数字增至 54,952 项。

从开始研究到药物最终获批，药物开发的过程漫长且昂贵。

• 例如，Sofpromed 2024 年 1 月提供的数据表明，第一阶段、第二阶段和第三阶段的平均成本分别约为 400 万美元、1300 万美元和 2000 万美元。

此外，并非所有候选产品都需要获得批准和商业化；由于试验预算限制和其他挑战，一些试验被终止或搁置。

• 例如，根据国会预算办公室 2021 年 4 月发布的信息，临床试验中只有 12.0% 的药物获得 FDA 批准。

为了克服这些挑战，许多中小型制药公司更加重视将研发任务外包给 CRO，因为这些合作伙伴关系有助于节省开发治疗方法或医疗设备的时间和金钱。由于医疗保健公司临床试验和临床试验活动外包的增加，该市场正在经历显着增长。

限制因素

严格的监管环境和有限的研发资金可能会限制市场增长

建立研究中心时，审查员必须遵守严格的管理、道德和监管要求。这些管理方案对于确保所选患者的安全至关重要。此外，如果在规划阶段不考虑获得所有批准所需的时间，那么招募程序和临床试验的启动都会出现延误。

• 例如，根据美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 2021 年发布的一项研究显示，临床研究延迟启动的主要原因之一是延迟获得伦理、法律和监管批准。此外，据同一消息人士透露，由于监管审批的延迟，临床研究还面临着在预定时间范围内满足所需样本量的挑战。

此外，对医学研究的不信任和缺乏媒体关注可能会阻碍患者参与此类研究工作的积极性。临床试验期间面临的另一个重大障碍是确保足够的平衡。资金不足的可能原因可能是主要研究者在规划临床试验预算时犯下的错误。此外，缺乏资金的其他原因可能包括仅用少量资金开始临床试验以及主要研究者在试验进行期间难以获得额外资金。如果主要研究者无法获得更多资金，研究可能会提前disc继续。上述因素阻碍了新制药和生物技术公司在新药研发方面的大量投资，从而限制了合同开发和制造组织（CDMO）市场的增长。

合同开发和制造组织 (CDMO) 市场细分分析

按服务分析

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开设新工厂以提供先进制造服务导致 CMO 细分市场在 2023 年占据主导地位

根据服务，市场分为合同制造组织（CMO）和合同研究组织（CRO）。合同制造组织 (CMO) 部分进一步分为 API 制造、成品制造和包装。此外，成品制造细分为固体剂型、注射剂等。

另一方面，CRO细分市场分为早期开发服务、临床、实验室服务等。早期开发服务部分进一步分为化学、制造和控制（CMC）、临床前服务和discovery。此外，临床部分又细分为1期、2期、3期、4期。

在服务方面，CMO细分市场在2023年占据全球合同开发和制造组织（CDMO）市场份额。参与提供先进制造解决方案的合同制造组织数量不断增加是推动CMO细分市场的主要因素之一增长。

2023年，API制造领域在CMO领域中占据最高份额。处于管道阶段的生物制剂API数量不断增加、API生物制剂在各种治疗中的更多使用以及新API制造工厂的建立是其中一些因素预计将在预测期内推动细分市场的增长。  

• 例如，2024 年 7 月，Eurofins CDMO Alphora Inc. 宣布在加拿大米西索加开设新的 API 制造工厂，扩大其 API 产能和能力。

此外，成品制造领域在2023年占据第二大份额，仅次于API制造。成品制造领域的注射剂领域预计将在预测期内出现显着增长。这是由于对注射剂的需求不断增长，以及对注射给药系统的日益偏好，例如用于管理生物制剂和生物仿制药的预充式注射器和自动注射器。

此外，在整个预测期内，包装领域预计将出现温和增长。许多制药合同制造公司正在优先实施以患者为中心的包装创新，通过在包装中加入剂量监测功能来提高患者的依从性。此外，不同 CDMO 之间不断加强的合作以提供创意包装解决方案，预计将在预测期内推动包装领域的增长。

制药、生物技术和医疗器械公司对研发的日益重视，推动了实验室服务和早期开发等领域对 CRO 服务的需求，从而带动了 CRO 细分市场的增长。

在 CRO 领域，早期开发服务领域在 2023 年占据主导市场份额，预计在预测期内将以最高复合年增长率增长。全球范围内提供临床前研究服务的 CRO 数量增多，是整个预测期内推动市场增长的因素之一。此外，早期开发服务领域的增长归因于 CRO 越来越注重提供基于新技术的服务以改进研究。 < /p>

• 例如，2024 年 4 月，Cureline, Inc. 宣布推出新的计算机模拟服务，该服务可以更准确地预测研究部分的分子特性，并有助于提高临床前研究设计的精度。此外，这种基于软件的技术可以帮助disc以可忽略的成本覆盖新的临床前线索。
• Jubilant Biosys Ltd. 是位于印度的合同研究组织之一，提供临床前 CRO 服务。此外，Charles River Laboratories 是一家总部位于美国的 CRO，致力于提供临床前 CRO 服务，通过体内和体外测试评估药物部分的安全性。

预计临床细分市场在预测期内将以适度的复合年增长率增长。对成功治疗的需求增加以及正在开发的产品数量不断增加是这一趋势背后的原因。此外，临床细分市场的增长归因于制药、生物技术、医疗器械公司和研究机构日益关注外包其临床试验活动。

• 例如，2023 年 12 月，生物医学高级研究与开发局选择 Thermo Fisher Scientific Inc. 开展治疗急性呼吸窘迫综合征的 2 期临床试验。

此外，研发投资的增加以及顶级制药公司之间外包临床试验的合作预计将增加对临床试验服务的需求，从而导致临床领域的进一步增长。

区域见解

根据地区，我们对北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区的合同开发和制造组织 (CDMO) 市场进行了研究。

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2023 年，北美地区占据最大市场份额，收入达 870.3 亿美元。在整个预测期内，预计该地区将在市场中保持领先地位。市场的增长主要归功于该地区成熟的 CDMO 的存在。除此之外，制药公司和 CDMO 之间不断加强合作以提供广泛的药品也是该地区在市场中占据主导地位的另一个因素。

此外，该地区的主导地位归因于当地公司对研发活动的投资不断增加以及注册临床试验数量不断增加，尤其是在美国

• 例如，根据 ClinicalTrials.gov 获得的数据，2024 年 1 月，全球注册了 477,346 项临床试验，其中 30%（145,575 项）在美国注册。

另一方面，亚太地区的合同开发和制造组织 (CDMO) 市场预计将在预测期内占据第二大份额。由于该地区拥有熟练的劳动力以及研发和制造的成本优势，该地区经历了显着的发展。由于制药和医疗器械初创公司的不断增加、临床试验注册量的增加、疾病患病率的增加、医疗保健支出的增加以及医疗保健基础设施的进步等因素，该区域市场也在经历增长。

• 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，东南亚注册的临床试验数量从 2019 年的 7,430 项增加到 2022 年的 11,030 项。

欧洲合同开发和制造组织 (CDMO) 市场在 2023 年占据中等份额，预计在预测期内将以适度的复合年增长率增长。制药公司越来越多地投资于研发活动，对慢性病有效治疗的需求不断增长，这有助于该地区的市场增长。

• 例如，根据欧洲制药工业协会联合会 (EFPIA) 提供的数据，2021 年欧洲的药品研发支出较 2010 年增长 52.3%，达到 460.314 亿美元。

此外，到 2023 年，世界其他地区将占据全球市场的相当大份额。

世界其他地区的市场目前正处于发展的早期阶段。然而，巴西、墨西哥、秘鲁和南非的医疗保健设施和监管框架的改善预计将在未来几年推动这些地区的市场增长。

主要行业参与者

多家 CRO 和 CMO 正在参与开发治疗各种疾病的创新疗法

CDMO 市场高度分散。 Lonza、IQVIA Inc.、ICON plc 和 Syneos Health 等公司在 2023 年占据了很大一部分市场份额。这些公司非常注重研发活动及其核心能力，以推出新的解决方案并提高服务技能。

• 例如，2021 年 11 月，IQVIA Inc. 宣布了一项数据聚合策略，作为优化市场洞察的基础。它帮助该公司利用正确的数据和服务来优化患者的治疗程序。这提高了公司的服务效率。

此外，在全球市场运营的一些知名公司包括 Unither、Parexel International Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc. 和 Vetter。这些公司专注于各种战略发展，例如服务扩展、伙伴关系和协作。

顶级合同开发和制造组织 (CDMO) 公司列表：

• IQVIA（美国）
• ICON plc（爱尔兰）
• Syneos Health（美国）
• 维特尔（德国）
• Parexel International (MA) Corporation（美国）
• Recipharm AB（瑞典）
• Curia Global, Inc.（美国）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• 尤尼瑟（法国）
• DPT 实验室有限公司。 （美国）
• NextPharma Technologies（美国）
• 龙沙（瑞士）

主要行业 发展

• 2024 年 2 月 -Novo Holdings 宣布以 165 亿美元收购合同开发制造组织 Catalent, Inc.。
• 2023 年 11 月 - Syneos Health 与 P3 Research Ltd Network 签署协议。该协议帮助该公司扩大了在新西兰 (NZ) 各个治疗领域的临床试验能力。
• 2023 年 5 月 - 全球临床试验通过其站点联盟合作与西班牙的 NEXT Oncology 和 Pratia Research 进行合作。此次合作扩大了公司在美国以外的业务
• 2022 年 6 月 - Parexel International (MA) Corporation 推出社区联盟网络，将临床研究整合到社区医疗保健环境中。 CVS Health 和 Javara 加入了该网络。
• 2021 年 11 月 -ICON plc 透露，其 Accellacare 站点网络通过与四个不同国家的六个研究站点建立新的合作，扩大了其能力。

报告覆盖范围

该报告对行业进行了深入分析。它提供了与当前市场动态、COVID-19 的影响以及最新市场趋势相关的全球市场预测。此外，该报告还包括促进市场增长的几个因素。该报告还提供了市场的竞争格局。

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