数字 PCR 市场规模、份额和行业分析，按类型（微滴式数字 PCR、基于芯片的数字 PCR 等）、副产品（仪器、试剂和消耗品）、按适应症（传染病、肿瘤学、遗传性疾病等）、最终用户（医院和诊所、制药和生物技术行业、临床实验室以及学术和研究组织）以及区域预测， 2026-2034

2025年，全球数字PCR市场规模为8.572亿美元。预计该市场将从2026年的10.432亿美元增长到2034年的57.7673亿美元，预测期内复合年增长率为23.90%。北美在数字 PCR 市场占据主导地位，2025 年市场份额为 43.70%。

一个数字 聚合酶链式反应是传统技术的生物技术进步。它是一种高通量绝对定量方法，提供了一种灵敏且可重复的方法来测量样品中 DNA 或 RNA 的量。该方法的一些优点包括精确、快速、直接且经济高效的检测、更高的灵敏度、绝对定量等。

传染病、癌症和遗传性疾病患病率的上升、产品的推出、收购的增加以及实验室越来越多地采用该技术是预计在预测期内推动市场增长的一些关键因素。此外，数字设备不断进步的技术预计将在预测期内促进市场增长。

COVID-19 的影响导致 2020 年市场大幅增长。这是由于该病毒的广泛传播，从而增加了对有效诊断以控制其传播的需求。 2020 年全球市场增长率高达 38.6%，而 2019 年为 18.1%。

用于 COVID-19 治疗的医疗保健资源的重新分配增加了接受 COVID-19 诊断的人数以及临床实验室和研究机构对这些设备的采用，从而刺激了对设备的需求。此外，积极影响是由于全球高负担国家的 COVID-19 检测数量大幅增加。大流行后人口中 COVID-19 病例数量的下降限制了 COVID-19 检测试剂盒和数字 PCR 设备在医疗机构中的使用。

然而，2021 年医院和诊断中心恢复常规医疗诊断增加了患者到医疗机构就诊的次数。此外，主要参与者越来越重视生产和推出用于广泛生物制药应用的新型 dPCR 检测和设备，进一步推动了这些设备的采用。因此，与 2020 年相比，这些因素以相当大的速度进一步增加了 2021 年对这些测试的需求。对这些产品的强劲而持续的需求将有助于 2025-2032 年预测期内的市场增长。

数字 PCR 市场概况和亮点

数字 PCR 市场规模及预测

• 2025 年市场规模：8.572 亿美元
• 2026年市场规模：10.432亿美元
• 2034年预测市场规模：57.7673亿美元
• 复合年增长率：2026-2034 年 23.90%

市场份额

• 2025年北美主导全球数字PCR市场，占总市场份额的43.70%。这种主导地位归因于该地区较早采用先进的分子诊断技术、慢性病和传染病的高患病率以及对临床研究和开发的大力投资。尤其是美国市场，由于诊断程序和高端生物制药应用的增加，对数字 PCR 系统表现出了强劲的需求。
• 按类型划分，由于产品推出量增加以及检测传染病的高灵敏度，预计到 2026 年，液滴数字 PCR (ddPCR) 将占据最大的市场份额。 Bio-Rad Laboratories, Inc. 和 Thermo Fisher Scientific Inc. 等公司正在大力投资 ddPCR 平台，以支持诊断和研究应用。

主要国家亮点

• 日本：日本对数字 PCR 的需求受到个性化医疗投资不断增长以及癌症和传染病诊断先进技术的日益采用的支持。 Sysmex Corporation 等公司正在该领域引领创新。
• 美国：增长主要是由临床和学术实验室的高度采用、分子诊断研究的强劲资金以及 Bio-Rad 和 Thermo Fisher 等市场领导者的存在推动的。该国还在大流行后大力采用 dPCR 来进行更广泛的诊断应用。
• 中国：由于医疗保健投资不断增加、传染病和遗传性疾病患者数量庞大以及对精准诊断意识的不断增强，中国市场正在迅速扩张。政府提升医院分子诊断能力的举措进一步提振了市场。
• 欧洲：增长得益于不断增加的研发资金、有利的政府举措以及强大的分子生物学研究基础设施。欧洲投资银行通过 Stilla Technologies 投资 3130 万美元用于下一代 dPCR 开发等举措凸显了欧洲对数字诊断的关注。

数字PCR市场趋势

医疗保健提供商从液滴测试转向基于芯片的测试以提振市场

用于诊断各种疾病的从液滴测试到基于芯片的测试的转变对于设备的进步至关重要。在市售的液滴数字测试套件中，必须手动转移液滴，导致低估目标。此外，ddPCR 试剂盒在样品转移过程中还存在交叉污染的风险。此外，ddPCR 还存在一些局限性，例如液滴形状和大小的可变性，这会影响该方法的重现性和稳健性。其他一些限制包括耗时的工作流程、需要经过培训的专业人员等。

另一方面，在基于芯片的技术中，液滴总是在通道中运行，从而降低了交叉污染的风险。此外，与其他检测试剂盒相比，这些检测试剂盒具有多个优点。其中一些优点包括快速、技术简单且具有成本效益的筛选。

预计这项创新在不久的将来将增加其在各种疾病诊断中的应用。此外，传染病发病率的增加和癌症患病率的增加预计将使医疗保健提供者转向基于芯片的设备。预计这将进一步推动预测期内数字 PCR 市场的增长。

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数字 PCR 市场增长因素

dPCR 的技术进步促进市场增长

数字聚合酶链式反应是对传统技术的改进，可用于直接定量和克隆扩增核酸。不断增加的研发活动和对创新设备不断增长的需求导致各种 PCR 技术的引入，带来了巨大的好处。主要市场参与者推出基于液滴、芯片、光束和晶体反应等技术的创新设备预计将推动市场增长。

• 2022年11月，深圳市新产业生物医学工程有限公司在MEDICA 2022上推出了Snibe Molecular产品组合中的新产品——Molecision S6数字PCR系统。Molecision S6是一款自动化、集成的数字PCR系统，为研究/体外诊断提供全平台解决方案。

预计此类技术进步将在预测时间范围内（2025-2032 年）推动市场发展。

此外，由于对 dPCR 产品的需求不断增长，各种公共实体、私人组织和研究机构都积极参与数字 PCR 系统设备的开发。大多数是由私人组织开发的。一些积极参与的市场参与者包括 Bio-Rad Laboratories、Stilla Technologies 等。

dPCR 相对于实时聚合酶链式反应的多项优势可推动全球市场发展

dPCR 是第三代 PCR，可通过反应的分配进行完整的定量。这些测试旨在提供与其他核酸分子相比的目标核酸分子的完整测量结果。这种绝对 DNA 定量可实现再现性、灵敏度和精确度，进一步使研究人员能够量化较小的差异并精确测量微小的变异。

此外，尽管实时设备链式反应得到了广泛应用，但由于病毒中存在多种类型的基因组且样本中可用的模板浓度极低，因此它并不是检测疟疾和COVID-19等各种寄生虫传染病的首选技术。数字液滴设备克服了这些问题，并提供准确的结果，并且不同组的结果具有更好的可比性。

• 例如，2022 年 3 月，根据《临床微生物学评论》一篇关于 SARS-CoV-2 检测和诊断的文章，基于数字技术的测试由于具有多种相关优势，已广泛用于实时聚合酶链式反应。

这些数字设备相对于实时设备的各种优势预计将在预测期内增加基于数字技术的测试和仪器的采用。

制约因素

仪器成本高昂以及 NGS 等其他替代品的存在可能会限制市场增长

尽管数字聚合酶链式反应有各种有利的应用，但其使用仍存在一些限制，这可能会阻碍其在市场上的采用。

某些限制，例如与其他选项相比，这些数字设备的成本较高，可能会限制其采用。这一因素导致市场上出现多种替代选择。例如，计数 PCR 是绝对定量数字技术的替代方案。它量化病毒载量、拷贝数变异和基因表达。这种替代方案预计将限制这些数字设备在市场上的增长。

• 例如，2022 年 8 月，根据 Frontiers Media S.A. 的文章，数字 PCR 的局限性，例如仪器成本高，以及与 NGS 相比试剂的通用性有限，导致其在一般生物化学实验室中的采用有限。

此外，还需要经过培训的人员来操作 dPCR 设备以执行和量化结果。由于缺乏熟练的专业人员，这导致中低收入国家对这些产品的采用速度较慢。此外，许多设备和试剂不易用于微流体技术，限制了其在许多更容易受到病毒感染的不发达国家的采用。

与这些数字设备的使用相关的限制加上其他有效替代品的存在可能会限制未来几年的整体市场增长。

数字PCR市场细分分析

按类型分析

由于传染病诊断产品的推出增加，Droplet dPCR 细分市场将占据主要份额

按类型划分，市场分为液滴数字PCR、基于芯片的数字PCR等。

2026年，液滴dPCR细分市场占据最高市场份额，份额为82.04%。预计在 2026-2034 年预测期内复合年增长率将大幅增长。这一增长归因于市场参与者越来越重视用于传染病诊断的 dPCR 的开发和商业化。

• 2023 年 4 月，Bio-Rad Laboratories, Inc. 推出了新型 QX600 微滴式数字 PCR 系统。该设备采用与 QX200 系统相同的液滴生成和处理协议，并且可以轻松采用其先进的多路复用功能。

此外，传染病的日益流行以及这些设备在疾病诊断方面的优势预计将在预测期内推动细分市场的增长。

• 例如，2022 年 6 月，根据 NCBI 的一篇文章，数字液滴 PCR 比逆转录定量实时聚合酶链反应更灵敏，通常被认为是检测临床标本中病毒病原体的最佳选择。

预计基于芯片的细分市场在预测时间内将以适度的复合年增长率扩张。分段增长归因于基于芯片的测试在检测菌株特异性方面的敏感性，与当前的平板计数计数技术和定量聚合酶链式反应标准相比，变异性较小。

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按产品分析

由于越来越多地采用数字技术，仪器仪表将占据主要份额

根据产品，市场分为仪器、试剂和消耗品。

仪器细分市场占据全球最大的数字 PCR 市场，到 2026 年，其份额将达到 59.01%，预计在预测期内将以复合年增长率大幅扩张。该细分市场的最大份额归因于市场参与者越来越积极地推出新产品以及该设备在市场上的应用不断增加。

• 例如，2023年8月，F. Hoffmann-La Roche AG推出了数字PCR系统，以对抗癌症和其他疾病。 Digital LightCycler 系统是下一代系统，可帮助临床研究人员更好地预测癌症、遗传病或感染。

预计试剂和消耗品领域在预测时间内将以最高复合年增长率扩张。该细分市场的增长归因于这些用于诊断目的的数字设备套件的商业化程度不断提高。此外，由于COVID-19大流行，各国政府向某些基于数字技术的COVID-19诊断试剂盒提供了紧急使用授权，从长远来看，预计这将进一步推动市场增长。

• 例如，2023 年 11 月，QIAGEN 为食品安全和生物制药客户推出了新的 QIAcuity 数字 PCR 试剂盒。
• 同样，2020 年 5 月，FDA 在美国授予了 Bio-Rad 的 SARS-CoV-2 ddPCR 试剂盒紧急使用授权 (EUA)。该试剂盒是一种 COVID-19 诊断工具，具有超越 qPCR 检测的高灵敏度和精确度。

按指标分析

临床证明数字聚合酶链式反应在传染病中的有效性可增加需求

根据适应症，市场分为传染病、肿瘤、遗传性疾病等。

遗传性疾病细分市场在 2026 年占据市场份额 51.56%，预计在 2025 年至 2032 年的预测时间内将以适度的复合年增长率扩张。该细分市场的增长归因于越来越多地采用这些设备来识别基因改变，因为其检测具有高灵敏度和特异性。

• 根据美国国家医学图书馆2023年发表的一篇文章，与RT-PCR快速检测相比，RT-qPCR快速检测的敏感性为37.9%，特异性为65.5%。

预计肿瘤学领域在预测时间内将以可观的复合年增长率扩张。该细分市场的增长归因于癌症疾病的患病率不断上升，以及在癌症研究中相对于其他设备越来越多地采用这些数字设备。

• 根据美国癌症协会2022年发表的一篇文章，美国新诊断出约1,918,030例癌症病例。

预计传染病领域在预测期内将以最高复合年增长率扩张。临床证明，这些液滴数字设备在诊断传染病（包括病毒、细菌和寄生虫感染）方面的潜在优势预计将促进这些设备的采用，从而推动细分市场的增长。

按最终用户分析

由于研究活动更多地采用数字技术，学术和研究组织将继续占据主导地位

根据最终用户，市场分为医院和诊所、制药和生物技术行业、临床实验室以及学术和研究组织。

到 2026 年，学术和研究组织细分市场占据最大市场，份额为 67.90%，预计在预测期内将以适度的复合年增长率扩张。该细分市场的增长归因于这些设备在肿瘤学、遗传疾病等各个领域的研究中越来越多地使用。

• 2023 年 2 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 宣布推出全新数字 PCR 研究解决方案 Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q AutoRun dPCR 套件。

预计临床实验室领域在预测时间内将以最高的复合年增长率扩张。该领域的增长归因于传染病的日益流行以及越来越多地使用这些数字设备来诊断各种类型的这些疾病。此外，随着 COVID-19 的爆发，许多市场参与者更加关注 COVID-19 诊断试剂盒的开发和商业化。

• 2020 年 3 月，Bio-Rad Laboratories, Inc. 和肺部疾病诊断公司 Biodesix, Inc. 宣布合作，将 COVID-19 液滴数字聚合酶链反应测试提交给 FDA 以获得紧急使用授权 (EUA) 批准，以支持美国不断增长的测试需求。这种与 COVID-19 相关的新产品审批的合作伙伴关系促进了 2020 年的细分市场增长。

区域见解

北美

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2025 年北美市场价值为 3.7468 亿美元，预计在预测期内将以复合年增长率大幅扩张。这种增长是由于人口高度警觉且经济稳定。此外，该地区越来越多地采用技术先进和高成本的诊断技术，预计也将推动预测期内该地区市场的增长。预计到2026年美国市场将达到4.2629亿美元。

• 根据SDi报告2022年12月发布的研究统计，在美国实验室接受调查的248名科学家中，dPCR的采用率超过40%。

欧洲

预计欧洲在预测时间内将以适度的复合年增长率扩张。这一增长归因于欧洲主要国家强劲的传染病诊断量以及欧洲研发支出的增加。预计到2026年，英国市场将达到3309万美元，而德国市场预计到2026年将达到8264万美元。

• 2022年3月，Stilla Technologies宣布了一项由欧洲投资银行投资3130万美元的新项目。该项目的重点是通过提供突破性且灵活的解决方案来加速下一代基因测试的开发。

亚太地区

预计亚太地区市场在预测期内将以最高复合年增长率增长。该地区的市场增长归因于亚洲国家医疗基础设施的改善、该地区慢性病和传染病的高负担以及个人对更好治疗结果的意识不断增强。日本市场预计到2026年将达到5098万美元，中国市场预计到2026年将达到8381万美元，印度市场预计到2026年将达到3093万美元。

• 例如，根据国家艾滋病控制组织 2022 年 4 月在回复 RTI 查询时提供的数据，过去 10 年印度有超过 170 万人感染艾滋病毒。传染病患病率的不断上升增加了该地区对有效诊断的需求，从而刺激了亚太地区的市场增长。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲、中东和非洲市场在预测期内将以显着的复合年增长率扩张。这一增长归因于评估这些设备功效的临床研究数量不断增加，以及此类产品在该地区的商业化程度不断提高。此外，加大力度加强这些国家的医疗保健基础设施预计将进一步支持该地区的市场增长。

数字PCR市场重点企业名单

领先企业的多元化投资组合以及对合作和收购的高度重视，以加强其市场地位

由于市场上运营的主要公司的市场份额较大，市场得到了整合。

市场上的主要公司包括 Bio-Rad Laboratories, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc. 和 Qiagen。 2024年，这三家公司合计占据了主要市场份额。

Bio-Rad Laboratories, Inc. 以最高的市场份额主导市场。该公司的市场主导地位归功于其强大的涵盖仪器和耗材的液滴数字测试产品组合。此外，该公司强劲的市场份额得益于历史上对其他数字设备制造商的收购。此外，Qiagen N.V. 等其他主要参与者现在正专注于无机战略，例如与新的 dPCR 制造商合作，在全球范围内生产和扩展现有产品组合。这些因素进一步推动公司在市场上的增长。

• 2022 年 8 月，Bio-Rad Laboratories, Inc. 宣布收购 Curiosity Diagnostics, Sp。 Z. O. o. 是一家总部位于波兰的医疗诊断和医疗保健市场创新技术解决方案开发商。
• 2022 年 7 月，Qiagen 宣布通过合作对其 QIAcuity 系列数字 PCR 仪器进行一系列增强功能，旨在推动客户（尤其是生物制药行业的客户）更广泛地使用。

全球市场上的其他知名参与者包括 Stilla、Sysmex Corporation、JN Medsys 和 Standard BioTools Inc.（Fluidigm Corporation）。这些公司正专注于战略举措，以在预测期内获得更多市场份额。

• 2023 年 3 月，Stilla 和 AtilaBiosystems 达成协议，销售联合标记的数字 PCR 试剂盒。

主要公司简介：

• 凯杰（德国）
• 赛默飞世尔科技公司（我们。）
• Bio-Rad 实验室有限公司（我们。）
• JN Medsys（新加坡）
• 斯蒂拉（法国）
• 希森美康公司（日本）
• 标准生物工具公司（美国）
• Precigenome 有限责任公司。 （我们。）

主要行业发展：

• 2023 年 7 月：QIAGEN 通过推出新的 dPCR 试剂盒扩展了其数字 PCR 产品。
• 2023 年 3 月：Thermo Fisher Scientific Inc. 推出了新的数字 PCR 研究解决方案。
• 2022 年 10 月，Standard BioTools Inc. 宣布推出 X9 实时 PCR 系统，这是一款创新的高容量基因组学仪器，具有卓越的效率。
• 2022 年 4 月，Stilla 和 Promega Corporation 宣布了联合营销协议，将样品制备与最新的 Maxwell 系统以及六色 Naica 系统上的数字聚合酶链式反应相结合。此次合作增强了两家公司的数字工作流程解决方案。
• 2022 年 3 月，Stilla 宣布与 EMEA 地区的 12 家经销商建立合作伙伴关系。通过此次合作，该公司扩大了在欧洲、中东和非洲地区的业务。
• 2021 年 9 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 宣布推出 Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q DPCR 系统。
• 2021 年 8 月，QIAGEN 和 GT Molecular 宣布合作提供基于 QIAcuity 数字 PCR 技术的完整 SARS-CoV-2 废水检测解决方案。

报告范围

该研究报告提供了详细的竞争格局和市场动态。它重点关注慢性病的患病率、主要国家/地区的监管情景以及市场上微流控耗材的概述等关键方面。此外，报告还提供了重点行业发展信息、重点企业耗材定价分析以及重点企业供应耗材的详细产品图谱。此外，该报告还包括与数字 PCR 方法所用设备的技术进步相关的见解。

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