药物洗脱球囊导管市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按药物（紫杉醇、西罗莫司等）、按适应症（冠状动脉介入和外周介入）、按最终用户（医院和 ASC 以及专科诊所和导管插入）实验室）和区域预测，2022-2029

2021 年药物洗脱球囊导管市场规模为 5.294 亿美元，预计将从 2022 年的 6.152 亿美元增长到 2029 年的 11.194 亿美元，在预测期内（2022-2022 年）复合年增长率为 8.9%。 2029）。 2021年北美市场价值为2.569亿美元。心脏病患病率的上升、药物洗脱球囊导管相对于药物洗脱支架的优势以及对微创疾病的日益青睐是关键驱动因素市场。

全球药物洗脱球囊导管市场的增长归因于心脏病患病率的增加、对微创手术的日益偏好以及球囊导管相对于药物洗脱支架 (DES) 的优势。

• 例如，根据美国心脏协会 (AHA) 2021 年发表的一篇研究文章，动脉粥样硬化性下肢外周动脉疾病 (PAD) 是心血管疾病发病和死亡的主要原因，影响了约 2.3 亿人全球。此类疾病的日益流行增加了对这些导管的需求。

要点：

• 北美拥有最大的市场份额，2021 年贡献 2.569 亿美元。
• 按药品计算，紫杉醇细分市场在 2021 年占据了 99% 以上的市场份额。
• 美敦力 (Medtronic)、BD 和 B. Braun SE 是市场上的知名厂商。

新冠肺炎 (COVID-19) 影响

由于这些设备的需求低迷，新冠肺炎 (COVID-19) 对市场产生了负面影响 

COVID-19的影响导致大流行期间市场增长下降。这是由于封锁限制以及接受心血管疾病诊断和治疗的人数减少所致。从收入来看，2020年全球市场增速较上年下降-13.7%。这是由于冠状动脉和外周介入手术数量的下降。

• 例如，根据 NCBI 2020 年发表的一篇文章，在欧洲，COVID-19 大流行对 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者的治疗产生了重大影响，导致其治疗减少了 19.0%初次经皮冠状动脉介入治疗 (PPCI) 手术。

此外，由于疫情期间需求低迷，市场参与者的产品销量也出现下降。这导致公司药物洗脱产品组合产生的收入下降。

• 例如，波士顿科学公司的介入心脏病业务部门（包括药物洗脱球囊导管）2020 年收入为 22.99 亿美元，较上年下降 -18.4%。

然而，2021 年，随着 COVID-19 指南的实施、封锁限制的解除以及大规模疫苗接种，全球血管成形术的数量有所增加。这增加了全球对这些导管的需求。

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对微创手术的需求不断增加，以促进产品采用

微创手术是限制手术过程中所需切口或切口的大小和数量的技术。这可以减轻手术的痛苦并有助于快速康复。

血管成形术本质上也是微创手术。这些手术是开放式心血管手术的替代方案。与传统手术相比，它们更有益，因为它们可以减少住院时间并提高康复率。

此外，这些导管在靶向药物输送方面相对于药物洗脱支架的各种优势增加了它们在各种心血管适应症的血管成形术中的使用。它们提供更好的血管造影和临床结果。

• 例如，根据 NCBI 2021 年 2 月的文章，药物涂层球囊是冠心病最具适应性的治疗方法，因为与药物洗脱支架相比，药物涂层球囊具有多种优势，包括副作用最小。
• 同样，根据 NEWS Medical Life Sciences 文章，2021 年 12 月，使用药物涂层球囊导管进行微创手术是比危险的支架治疗更适合的心肌梗塞治疗方法。

此外，在经皮腔内血管成形术（PTA）手术中，使用紫杉醇涂层的球囊导管。这是一种针对糖尿病股腘长病变的微创治疗方法。与未涂层的球囊血管成形术相比，紫杉醇涂层的球囊导管血管成形术更有效。这些因素一直在推动全球对该设备的需求。

药物洗脱球囊导管市场增长因素

心脏病患病率的增加增加了对药物洗脱球囊导管的需求

在全球范围内，包括心律失常、心力衰竭、心脏瓣膜疾病和心包疾病在内的外周和冠心病的患病率正在以更快的速度增加。

• 根据 CDC 的数据，在美国，冠心病是 type 最常见的心脏病，2020 年将导致 382,​​820 人死亡。在美国，约有 2010 万 20 岁及以上的成年人患有冠状动脉疾病
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吸烟和高反式脂肪、饱和脂肪和胆固醇的饮食是冠状动脉和外周动脉疾病的主要原因。

• 2020 年 7 月，根据 NCBI 的文章，主动和被动吸烟导致超过 30.0% 的冠心病，从而导致血管成形手术数量不断增加，并增强了该市场的产品需求。

药物洗脱球囊导管在血管成形术过程中用于治疗阻塞或狭窄的冠状动脉。因此，血管成形术的增加预计将增加对这些导管的需求。

• 根据 NCBI 的文章，2021 年 3 月，美国进行了超过 965,000 例血管成形术

此外，市场参与者更加重视研发以推出先进导管。预计这将增加患者群体对这些产品的可及性。

• 2021 年 7 月，美敦力在欧洲推出了用于治疗冠状动脉疾病的 Prevail 药物涂层球囊 (DCB) 导管。该产品的推出预计将扩大这些导管在欧洲的产品范围。

从长远来看，如此高的心脏病发病率预计将刺激对这些导管的需求。

与药物洗脱支架相比，药物洗脱球囊导管的效率更高，从而增加了对这些导管的需求

药物洗脱球囊导管通过微创手术将抗增殖药物输送到血管壁中，无需植入支架。这些设备是治疗冠状动脉疾病的一种有前景的技术。

多项研究已经显示了这些导管血管成形术在治疗支架内再狭窄、高出血风险和小血管疾病等疾病方面的安全性和有效性方面的积极结果。  此外，通过使用这些导管，可以消除与药物洗脱支架相关的局限性，例如支架放置不完全、不良药物相互作用以及支架内血栓形成率增加等。

因此，人们对微创心脏手术的日益青睐以及使用这些导管相对于药物洗脱支架的优势一直在增加其需求。

限制因素

与药物洗脱球囊导管相关的限制阻碍市场增长

尽管这些导管已被证明比药物洗脱支架更有效，但预计有几个因素会限制预测期内的市场增长。

多项研究表明，采用紫杉醇涂层球囊导管治疗腿部股腘动脉存在高死亡风险。预计这一因素将限制市场增长。

• 例如，2018 年 12 月，据美国心脏协会 (AHA) 杂志报道，使用紫杉醇涂层球囊导管治疗患者后，所有患者均在 1 至 5 年内死亡。

此外，许多公司还表示使用这些导管存在风险。

• 例如，美敦力 (Medtronic) 就其产品 IN.PACT AV 药物涂层球囊晚期死亡风险增加发出警告。这种与使用公司产品相关的风险因素可能会限制这些产品在市场上的采用。

此外，政府对这些导管的审批和商业化的严格规定也限制了其市场增长。

• 例如，美国尚未批准用于冠状动脉适应症的药物洗脱球囊导管。尽管这些导管在欧洲拥有成熟的市场，但在美国尚未获得政府批准

与这些导管的使用相关的此类限制预计将阻碍预测期内市场的增长。

细分

通过药物分析

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在市场上推出紫杉醇涂层球囊导管产品以推动该细分市场的增长

根据药物，市场分为紫杉醇、西罗莫司等。紫杉醇细分市场在 2021 年产生了最高的收入，预计在预测期内将以适度的复合年增长率增长。该细分市场的主导份额归因于紫杉醇洗脱球囊导管的成熟存在以及市场参与者对推出新产品的日益关注。

• 例如，2022 年 5 月，美敦力宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 IN.PACT 018，这是一种紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术 (PTA) 球囊导管，适用于外周血管疾病的介入治疗股浅动脉和腘动脉的动脉疾病 (PAD)。

此外，西罗莫司细分市场预计在预测时间内将以显着的复合年增长率增长。西罗莫司对动脉粥样硬化相关缺氧细胞的抗增殖作用比紫杉醇更强，有望使西罗莫司更适合血管再狭窄的治疗。预计这一因素将在预测期内推动该细分市场的增长。

通过指标分析

药物涂层球囊导管的大量存在，用于外周适应症，促进段生长

根据适应症，市场分为冠状动脉介入治疗和外周介入治疗。外周介入领域在 2021 年产生了最高的收入，预计在预测期内将以可观的复合年增长率增长。该细分市场的增长是由于全球外周动脉疾病的患病率不断上升，以及市场参与者对推出外周适应症新产品的强烈关注。

• 例如，根据 Frontiers Media S.A. 发表的一篇研究文章，2019 年，拉丁美洲中部约有 670 万人患有外周动脉疾病，占该次区域总人口的 1.6%。
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此外，冠状动脉介入治疗领域预计在预测时间内将以最快的复合年增长率增长。波士顿科学公司等许多公司都加大了对推出用于冠状动脉介入治疗的药物洗脱球囊导管的关注。这一因素是该细分市场在预测期内实现最高增长的原因。

• 2019 年 12 月，波士顿科学公司在日本启动临床试验，研究紫杉醇涂层 PTCA 球囊导管用于冠状动脉介入治疗的功效。

通过最终用户分析

患者更愿意去医院接受血管成形术以推动细分市场的增长

根据最终用户，市场分为医院和门诊手术中心 (ASC) 以及专科诊所和导管实验室。

医院和 ASC 细分市场在 2021 年占据了很大的市场份额。该细分市场的巨大份额归因于医院支出的增加和进行血管成形术的医院数量的增加。此外，患者更喜欢去医院，因为他们可以在同一个地方得到诊断和治疗。这一因素增加了到医院接受血管成形术的患者数量，从而推动了该细分市场的增长。

预计在预测期内，专科诊所和导管实验室部分将以显着的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于全球许多国家的导管实验室数量不断增加，这增加了患有冠状动脉和外周血管疾病的患者获得治疗选择的机会。

区域见解

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北美在 2021 年以 48.52% 的份额主导全球市场。由于心脏病发病率上升和市场参与者推出新产品，北美占据了最大的市场份额。

• 例如，根据 MDPI 发表的一篇研究文章，在美国，有 8 至 1200 万人患有外周动脉疾病 (PAD)，总体患病率为 3.0%–10.0%。

欧洲市场在 2021 年占据了重要的市场份额，预计在预测期内将出现可观的增长。欧洲市场的增长归因于该地区外周动脉疾病患病率的不断上升以及微创医疗（集团）有限公司和贝朗公司等市场参与者在该地区的强大影响力。

预计亚太地区的市场将以最快的复合年增长率扩张。该地区市场的高增长归因于该地区患者群体对微创手术的偏好不断增加以及外周动脉疾病的患病率不断上升。

• 例如，根据 Frontiers Media S.A. 发表的一篇研究文章，2019 年东亚地区约有 2,386 万人患有外周动脉疾病，占该次区域总人口的 1.4%。

主要行业参与者

重点关注扩大药物洗脱球囊导管产品组合以占据重要市场份额的公司

美敦力、BD 和 B. Braun SE 是市场上的主要参与者，并在 2021 年占据了相当大的全球药物洗脱球囊导管市场份额。

美敦力（Medtronic）和 BD 占据了 2021 年市场的主要份额。美敦力（Medtronic）在 2021 年占据了市场主导地位，并占据了相当大的市场份额。这是由于该公司非常重视产品发布。此外，该公司的产品IN.Pact在美国产生了大量收入，这也是该公司在市场上占据主导地位的原因。

• 2021 年 7 月，美敦力 (Medtronic) 宣布在欧洲推出带有 CE (Conformité Européene) 标志的 Prevail DCB 导管。此次发布扩大了公司在欧洲的产品组合。

同样，BD 在 2021 年占据了相当大的市场份额。这是由于该公司在全球 190 多个国家/地区拥有强大的影响力。此外，公司对新先进产品开发和商业化的研发重点也有助于公司保持强劲的市场份额。

• 2020 年 5 月，BD 宣布美国 FDA 批准并推出更长长度的 Lutonix 018 DCB，用于治疗长达 300 毫米的股腘病变

其他重要参与者，包括皇家飞利浦公司、波士顿科学公司和微创医疗（集团）有限公司，都在强调研发活动，推出技术先进的产品，以巩固其在市场中的地位。

药物洗脱球囊导管市场的主要公司：

• 美敦力（爱尔兰）
• Koninklijke Philips N.V.（荷兰）
• 波士顿科学公司（美国）
• BD（美国）
• B.博朗股份公司（德国）
• 梅里尔生命科学列兵。有限公司（印度）
• 百多力（德国）
• 康得思（美国）
• 微创医疗（集团）股份有限公司（中国）

主要行业发展：

• 2022 年 8 月 – BD 宣布启动外周西罗莫司药物涂层球囊 (DCB) 的首次人体预试验，以研究其安全性和有效性。这些试验的目的是分析西罗莫司作为外周动脉疾病 (PAD) 患者未来治疗选择的能力。
• 2021年1月——微创医疗（集团）股份有限公司用于经皮腔内血管成形术股腘动脉适应症的Reewarm PTX药物涂层球囊PTA导管获得欧盟CE标志。
• 2020 年 11 月 – 波士顿科学公司 (Boston Scientific Corporation) 宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 Ranger，这是一种药物洗脱球囊导管，用于治疗 PAD、股浅动脉 (SFA) 和近腘动脉（PPA）。
• 2019 年 10 月——皇家飞利浦 N.V. 宣布美国 FDA 批准其产品 Stellarex 200mm 和 150mm 0.035 低剂量 DCB 用于治疗 PAD。此次批准使 Stellarex 旗下的产品范围更加多元化。
• 2017 年 6 月 –Koninklijke Philips N.V. 宣布收购 Spectranetics Corporation，该公司从事外周动脉疾病药物涂层球囊的开发。此次收购增强了公司的产品组合。

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药物洗脱球囊导管市场报告提供了详细的竞争格局。它包括外围和关键行业发展的盛行，例如合作伙伴关系、兼并和收购。此外，它还重点关注市场上新产品发布等关键点。此外，该报告还涵盖了不同细分市场的区域分析、主要市场参与者的公司概况、市场趋势以及 COVID-19 对市场的影响。该报告包含有助于市场增长的定量和定性见解。

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