欧洲 IV 期临床试验市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按部署（内部和外包）、按疾病适应症（肿瘤学、神经病学、心脏病学、传染病、代谢紊乱、肾脏/肾病学等），按类型（介入性和非介入性）和区域预测，2023-2030

2022 年欧洲 IV 期临床试验市场规模为 25.8 亿美元。预计该市场将从 2023 年的 27.1 亿美元增长到 2030 年的 38.4 亿美元，预测期内复合年增长率为 5.1%。

临床试验在研究药物、治疗或医疗设备的功效和安全性方面发挥着重要作用。 FDA批准该药物后，将启动该药物的IV期临床研究或上市后监测。

癌症、代谢紊乱、心血管和其他疾病等疾病的患病率不断上升，增加了市场参与者对研究和开发新的有效治疗方法的关注。制药公司加大了对研发投资的重视，推动了市场的增长。例如，根据艾伯维公司2021年10月发表的文章，该公司自2013年以来投资了约500亿美元用于开发新药以减轻疾病负担。

此外，临床试验数量的增加以及制药或生物技术公司与合同研究组织 (CRO) 外包新药开发的合作不断增加也推动了市场的增长。

新冠肺炎 (COVID-19) 影响：

大流行推动了市场的增长，对有效治疗和预防病毒的需求增加

COVID-19 爆发后，该市场在 2020 年经历了显着增长。大流行期间市场的增长归因于开发 COVID-19 疫苗的临床试验的增加。政府还加快了 COVID-19 疫苗的开发和审批流程。例如，根据欧盟药品立法，药品审评的标准时限为210个工作日；然而，对于 COVID-19 产品，此数字减少至 150 天。 COVID-19 产品的开发和批准时间缩短，增加了为开发针对 COVID-19 的有效治疗方法而注册的临床试验数量。

此外，由于临床试验支出的增加，进行IV期临床试验的市场参与者在2020年也出现了显着增长。例如，Laboratory Corporation of America Holdings 旗下的 Labcorp 药物开发（DD）业务部门 2020 年营收为 48.777 亿美元，较上年增长 19.8%。

此外，该市场在2021年也经历了显着增长。这是由于注册的IV期临床研究的增加。例如，根据世界卫生组织公布的数据，2021年欧洲有854项IV期临床试验注册研究，较上年增长11.2%。

最新趋势

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人工智能 (AI) 在设计临床试验研究中的新兴应用

临床试验有助于评估药物的安全性和有效性。然而，新药从研发到政府批准的商业化可能需要10-15年的时间，成本约为15-20亿美元。由于不良的研究设计和计划而导致的临床试验失败可能会导致金钱和时间的损失。因此，人工智能 (AI) 通过预测患者行为和药物疗效来帮助克服这些挑战并改进临床试验设计。

此外，机器学习 (ML) 和深度学习 (DL) 工具可以帮助分析大型非结构化数据集。自然语言处理（NLP）有助于将机器语言转换为人类可以理解的语言。人机界面 (HMI) 可以帮助机器和研究人员之间交换信息。

人工智能还可以帮助收集、分析、排序、编码和管理非结构化现实数据 (RWD)。这使得数据管理成为一个快速、动态的过程。此外，改进的电子数据采集 (EDC) 可以减少人为错误对数据收集的影响，并促进与其他数据库的无缝集成。

Pangea Botanica（英国伦敦）、Devs Health（西班牙巴塞罗那）、Cortex discovery（德国慕尼黑）等许多人工智能初创公司已经出现，它们正在与制药公司合作来协助这一过程药物discovery。

许多制药公司还加强了与提供人工智能 (AI) 服务的合同研究组织 (CRO) 的合作关系，以提高药物开发过程的效率。例如，2023 年 5 月，InSilicoTrials 与生殖医学和透明质酸产品制造商 IBSA Group 合作，利用计算机医学加强药物开发。

驱动因素

该地区正在进行的临床试验数量不断增加推动市场增长

欧洲在生物技术方面拥有坚实的基础。该地区拥有多家成熟的研究机构、医疗中心和医院，为采购和开发科学和临床创新提供了坚实的基础。

• 例如，根据德国贸易投资署公布的数据，2021 年，德国约有 774 家生物技术公司。同样，根据 CoStar Group 公布的数据，2023 年，西班牙大约成立了 425 家制药和生物技术公司。

此外，由于慢性病患病率的增加，制药和生物技术公司更加注重有效治疗的研发。他们对研发的日益关注增加了该地区注册的临床试验数量。

• 例如，2021 年德国注册的 IV 期临床试验数量约为 208 项，而 2020 年德国注册的 IV 期试验数量约为 151 项。
• 同样，西班牙 2021 年注册的 IV 期临床试验数量约为 119 项，过去十年增长了 16.7%。

制药和生物技术公司越来越关注有效的药物开发，以及该地区进行的 IV 期临床试验数量不断增加，推动了市场的增长。

医疗保健行业研发支出的增加推动市场扩张

在欧洲，制药和生物技术公司等生命科学公司非常重视新药开发的研发支出。

• 例如，福泰制药 (Vertex Pharmaceuticals) 2022 年的研发支出约为 25.403 亿美元，礼来 (Lilly) 2022 年的研发支出约为 71.908 亿美元。

生物制药公司在欧洲的投资规模巨大。根据欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）公布的数据，2021年，研究型制药企业2020年在欧洲的研发投入约为410.1亿美元，较2019年增长3.3%。

对于新疗法、医疗器械或生物制药的开发和商业化，公司必须进行临床试验并获得监管部门的批准，以评估产品的安全性和有效性。因此，公司在新产品开发和商业化方面不断增加的研发支出推动了欧洲IV期临床试验市场的增长。

限制因素

临床试验期间面临的挑战阻碍市场增长

I-III期临床试验和监管后监测（IV期临床试验）对于确保产品的安全性和有效性具有重要意义。然而，某些因素可能会成为临床试验过程中的挑战。

进行 IV 期临床试验面临的主要挑战之一是资金有限。这可能是由于临床试验的持续时间比计划持续时间延长了。

此外，资金不足的其他因素可能是在资金有限的情况下启动临床试验以及主要研究者在正在进行的临床试验期间无法筹集更多资金。

如果主要研究者无法筹集到额外资金，该研究将提前disc继续。

此外，在参与者招募过程中，参与者有时不愿意参加试验，该试验很复杂，有很多协议。如果去医院的次数增多，或者需要在招募现场停留的时间增多，参与者就会感到负担。

此外，如果患者处于癌症等疾病的晚期，他们的情绪和身体大多会比较虚弱。因此，他们不愿意参加试验。

临床试验研究期间面临的此类挑战对市场增长产生负面影响。

细分

按部署分析

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生物技术和制药公司的强势主导了内部细分市场

根据测试type，市场分为内部和外包。到 2022 年，内部细分市场将占据重要的市场份额。欧洲拥有强大的制药和生物技术公司，如 Arctoris、CRISPR Therapeutics 等。这些公司越来越重视投资新疗法的研发，推动了该领域的增长。

外包业务预计在预测期内增长最快。该细分市场的增长归因于制药或生物技术公司与外包新药开发的合同研究组织 (CRO) 之间的合作关系不断加强。

• 2023 年 3 月，ICON plc 与 LEO Pharma 合作开展临床试验，开发治疗皮肤病的有效新药。

按疾病指征分析

重视有效治疗开发的研发引领肿瘤学领域

根据疾病适应症，市场分为肿瘤学、神经学、心脏病学、传染病、代谢紊乱、肾病学等。

由于癌症研究项目的资金增加，肿瘤学领域在 2022 年占据了重要的市场份额。例如，根据欧洲议会 2020 年发布的一项研究报告，大约 1,400 个癌症研究项目从 Horizo​​n 2020 获得了总计 21.03 亿美元的资金。在这 1,400 个项目中，有 50 个支持儿童癌症的项目获得了 1.073 亿美元的资金。

代谢领域预计在预测期内将大幅增长。该细分市场的增长归因于代谢紊乱的日益流行，因此市场参与者更加重视有效的药物开发。

• 例如，2020 年 6 月，美敦力 (Medtronic) 获得 Blackstone Life Sciences 的 3.37 亿美元投资，用于加强其糖尿病事业部的研发。

此外，由于中枢神经系统 (CNS) 疾病的患病率不断增加，神经病学领域预计在预测期间将以显着的 CAFR 增长，从而推动对有效治疗开发的需求增加。

通过 type 分析

介入性临床研究数量的增加推动了欧洲的细分市场增长

根据type，市场分为干预性和非干预性。介入细分市场占据了重要的市场份额，从而主导了市场。该细分市场的主导地位归因于在欧洲注册为干预研究的临床试验数量较多。 

• 例如，根据世界卫生组织 (WHO) 公布的数据，在总共 474 项注册的 IV 期临床试验中，有 442 项属于干预性临床试验。

非干预性细分市场预计将在预测期内大幅增长。该细分市场的增长归因于其在商业化后监测期间研究已批准药物的功效和安全性方面的应用。

国家见解

欧洲医院数量的增加推动该细分市场的增长

英国2022 年占据市场主导地位，收入达 5.9 亿美元。该国在市场上的主导地位是由于临床研究网络的强大存在，为支持该国的临床研究提供了良好的基础设施。

• 例如，国家医疗服务体系 (NHS) 是英国的一个公共资助的医疗保健系统，帮助开展临床试验。

同样，德国市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于市场参与者越来越关注在该国进行临床试验。

• 例如，根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2022 年德国注册了 128 项 IV 期临床试验。

此外，由于制药公司在该国的业务不断增加，并且重视新药开发的研发，预计法国市场在预测期内将大幅增长。

主要行业参与者

市场参与者日益关注增强其服务产品是公司占据主导地位的原因

IQVIA Inc.、ICON plc 和 Syneos Health 等市场参与者是市场的主要参与者之一，在 2022 年占据重要份额。这些参与者的增长归因于其越来越注重研发以整合技术临床试验的进展和新服务的推出。

• 例如，2021 年 11 月，IQVIA 宣布推出数据聚合策略，作为优化市场洞察的基础。它帮助该公司利用正确的数据和服务来优化患者。这提高了公司的服务效率。

美国控股实验室公司、Parexel International (MA) Corporation、PHASTAR 等其他市场参与者都强调通过合并和合作来增强其服务产品。

• 例如，2021 年 7 月，Laboratory Corporation of America Holdings 宣布通过收购 Omniseq 扩大其肿瘤产品组合。此次收购提升了公司产品的技术水平。

主要公司简介：

• IQVIA Inc.（美国）
• Parexel International (MA) Corporation（美国）
• ICON plc（爱尔兰）
• 美国控股实验室公司（美国）
• 查尔斯河实验室（美国）
• PHASTAR（英国）
• PSI（瑞士）
• Medpace（美国）
• 全球临床试验（美国）
• ProRelix Services LLP（美国）
• Sofpromed（西班牙）

主要行业发展：

• 2023 年 6 月 -Laboratory Corporation of America Holdings 宣布在分拆 Labcorp 的临床开发和商业化服务业务后成立新公司 Fortrea。
• 2023 年 5 月——Worldwide Clinical Trials 通过其站点联盟合作与西班牙的 NEXT Oncology 和 Pratia Research 进行合作。此次合作扩大了公司在美国和欧洲地区的业务。
• 2023 年 3 月 – ICON plc 与 LEO Pharma 合作执行临床试验，为皮肤病患者开发新的有效药物。
• 2023 年 2 月 – Sofpromed 宣布推出脊索瘤试验。这是一项关于药物 Palbociclib 有效性的 2 期临床试验研究。
• 2021 年 1 月 – Phastar 收购了 S-Cubed ApS，这是一家专业生物识别和数据可视化公司。此次收购不仅增强了公司的数据可视化和分析解决方案，还巩固了其在北欧地区的地位。

报告覆盖范围

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欧洲 IV 期临床试验市场报告提供了详细的竞争格局。它还包括关键见解，例如涵盖合作伙伴关系、合并和收购的顶级行业发展。此外，它还重点关注关键点，例如市场上推出的新解决方案。此外，该报告还涵盖了不同细分市场的区域分析、主要市场参与者的概况、市场趋势以及 COVID-19 对市场的影响。该报告包含对市场增长做出贡献的定量和定性见解。

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