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HBSAG测试市场规模,股票和行业分析,按类型(定性和定量),通过技术(酶联免疫吸附测定,化学发光免疫测定和色谱免疫测定法),按样品(按样品类型)设置(基于护理和实验室) (血液,血浆等),最终用户(医院和诊所,临床实验室等)以及区域预测,2024- 2032

最近更新时间: February 24, 2025 | 格式: PDF | 报告编号: FBI110984

 

主要市场洞察

全球HBSAG测试市场规模在2023年的价值为13亿美元。预计该市场将从2024年的13.7亿美元增长到2032年的21.6亿美元,在预测期内的复合年增长率为5.8%。

HBSAG测试通过评估丙型肝炎表面抗原的存在来有助于诊断丙型肝炎病毒。丙型肝炎的负担日益加剧了对有效诊断的需求。

  • 例如,根据世界卫生组织(WHO)在2022年发布的数据,大约2.540亿人患有丙型肝炎,占总人口的3.3%。

此外,许多国家的政府和监管机构的越来越重点是建立认识和实施丙型肝炎诊断指南,以减轻疾病的负担,这也加剧了全球HBSAG测试市场。

  • 例如,根据疾病控制与预防中心(CDC)在2024年3月发布的数据,疾病预防控制中心建议在头三个月对所有孕妇进行HBSAG诊断,所有婴儿出生于HBSAG阳性人士和成年人在生命中至少超过18岁以上。

此外,西门子卫生员AG,F。Hoffmann-La Roche Ltd.和Abbott是专注于战略计划的主要市场参与者之一,可以增强其产品,以改善医疗保健设施。

市场动态

市场驱动因素

丙型肝炎疾病燃料的负担不断增加,需要有效诊断

丙型肝炎的负担在全球范围内一直在显着增长,为有效的乙型肝炎测试创造了有利可图的机会。

  • 同样,根据疾病控制与预防中心(CDC)在2021年发布的数据,约有2,045例急性丙型肝炎的新病例和14,229例新的慢性乙型肝炎病例。

乙型肝炎病毒可以通过感染的血液,精液或其他体液轻松地在医院中传播。此外,新兴国家的医疗保健基础设施不良,促进了乙型肝炎的流行。

  • 例如,根据Biomed Central Ltd在2022年1月发布的数据,南非的丙型肝炎患病率从2015年的每100,000人口的56.14人口增加到2019年的每100,000人口的67.76人。

因此,丙型肝炎的患病率的增加一直在加剧对有效诊断的需求,从而积极影响HBSAG测试市场的增长。

专注于消除乙型肝炎疾病项目积极市场增长

丙型肝炎的越来越多的患病率也加剧了由于该疾病在全球范围内的死亡率。为了防止这种情况,许多组织和监管机构正在实施完全消除疾病的策略。

  • 例如,世界卫生组织(世界卫生组织)制定了一项计划,以消除到2030年之前消除丙型肝炎。在本计划中,该计划将新的肝炎感染降低90%,到2030年的死亡人数增加了65%。这种策略是得到所有WHO成员国的认可,例如美国,加拿大,德国,英国和印度等。

WHO的这种策略包括肝炎的疫苗接种,诊断,药物和教育运动。

包括美国,英国,印度和其他人在内的世界卫生组织成员国旨在遵守该策略,并为预防,诊断和治疗疾病制定指南。反过来,这又加剧了每年进行的测试数量。

此外,亚太地区和中东和非洲等地区高流行率的政府和监管机构正在扩大医疗基础设施,以更好地进行乙型肝炎测试。此外,该行业的著名公司集中于开发和批准快速测试方法和护理解决方案,以改善全球人口中HBSAG测试的可访问性。

市场约束

与使用HBSAG测试相关的限制和替代方案的存在限制了市场增长

丙型肝炎的流行率日益增长,对早期诊断的认识不断提高,以及与使用HBSAG测试相关的高效率在给出更快的结果中有助于市场增长。但是,与这些测试的管理有关的某些风险因素一直在限制其在人群中的使用。

  • 例如,如果测定法不够敏感或无法检测到HBV的某些变体。

此外,这些测试有时会在乙型肝炎疫苗接种后产生假阳性。这种不准确性也可能受到各种环境因素(例如湿度,温度和存储条件)的影响。

  • 例如,根据国家生物技术信息中心(NCBI)在2020年发布的数据,HBSAG测试误报结果在117个人的研究总记录中有2.56%。

因此,上面提到的局限性以及抗HBS,IgM抗HBC等替代方案的存在一直在限制市场的增长。

市场挑战

有限的有限的新兴国家/地区设置的高级诊断访问性

乙型肝炎的日益负担促进了全球有效诊断的需求。但是,由于医疗基础设施欠发达,训练有素的专业人员的可用性有限和经济限制,阿富汗,南非,尼日利亚和其他国家都面临着获得先进诊断的挑战。

此外,另一个一直在限制在低收入和新兴国家进行的HBSAG测试数量的因素是由于乙型肝炎的社会污名。担心社会可能会### 791852束缚,这将进一步限制其个人和职业机会,也会影响其人权。

严格的监管方案一直在限制潜在产品的批准

区域之间的监管指南的变化可能会延迟某些国家 /地区的创新诊断技术的引入。此外,需要遵守各个地区各种医疗保健标准的严格监管方案也限制了潜在的高级诊断的批准。

市场机会

不断增加市场参与者和研究机构对研发的重点,以推动新产品推出,以促进市场增长

市场参与者和研究机构增加了对有效HBSAG诊断的高级诊断发展的关注。

  • 例如,在2023年11月,泰国曼谷丘拉隆科恩大学的研究人员开发了一种可以自我管理的即时自我测试套件,可以通过在线数据库收集数据。

此外,市场参与者正在努力获得其产品的监管批准,以最早推出它们。

  • 2020年10月,Diasorin S.P.A.获得了食品药品监督管理局(FDA)批准六种丙型肝炎测试。这六个测定法的批准完成了美国联络XL肝炎菜单。

预计市场将随着市场参与者的新产品开发研究以及产品批准数量的增加。

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HBSAG测试市场 最新趋势

越来越重视政府和监管机构HBSAG测试筛查指南和减轻疾病负担的计划 < /p>

在全球范围内,丙型肝炎的患病率显着增加。为了减轻和控制疾病负担,政府和监管组织正在实施指南,以提高乙型肝炎的诊断率。

  • 例如,在2024年,世界卫生组织(WHO)在日本京都的亚太肝病研究(APASL)会议上发布了有关慢性丙型肝炎的预防,诊断和治疗的新准则。这些指南解释了对乙型肝炎有效治疗的诊断和资格的认识。
  • 同样,在2023年4月,世界卫生组织(WHO)更新了2015年WHO WHO丙型肝炎测试和治疗指南。

此外,许多国家的监管机构一直在进行筛查计划,以便早期诊断乙型肝炎,以提供有效的乙型肝炎B阳性患者的治疗方法。

  • 例如,在英国,国家卫生局(NHS)的乙型肝炎测试是免费的。一个人可以参观性健康诊所全科医生,也可以在家进行自我采样。

监管机构和政府机构越来越重视实施准则和进行筛查计划一直在推动全球进行的HBSAG测试数量,从而对市场的增长产生了积极影响。

其他趋势:

  • 在快速诊断测试(RDT)和核酸扩增测试(NAAT)中,对高级技术的需求不断提高,以提高诊断的效率。

越来越强调远程HBSAG诊断,数据共享和结果解释的数字健康整合。个人可以在房屋的方便下进行这些测试。

covid-19的影响

在2020年的Covid-19大流行期间,由于锁定限制和供应链中断,市场价值降低了,因此市场价值下降了。

由于政府和监管机构的重点越来越重视,市场在2021年和2022年经历了显着增长,这是对丙型肝炎早期诊断的认识以及接受HBSAG诊断的患者人数的增加。  

分割分析

### 791454

增加市场参与者在新产品发布上的焦点增加了定性细分市场的主导地位

根据### 791454,全球市场被分为定性和定量。

定性细分市场占2023年主要的HBSAG测试市场份额。该部分的主导地位归因于乙型肝炎的负担不断增长。该因素增加了市场参与者在技术先进产品的开发和推出上的重点。

  • 例如,2022年6月,Diasorin S.P.A.宣布其产品,Liaison XL Murex HbSag Qual和Liaison XL Murex Control HbSag Qual,获得了美国食品和药品管理(FDA)的预批准。

预计在预测期间,定量段预计将在大复合年增长率上生长。该细分市场的增长归因于慢性乙型肝炎病毒疾病的日益增长的负担以及在全球进行HBSAG测试的诊断实验室数量越来越多。

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通过技术

增加市场参与者的重点不断扩大HBSAG测试的产品应用的扩展燃料化学发光免疫测定 >

基于技术,市场被分为酶联免疫吸附测定法(ELISA),化学发光免疫测定和色谱免疫测定法。  

化学发光免疫测定段在2023年占据了市场的主导地位,这是由于市场参与者不断扩大其产品乙型肝炎抗原测试应用的倡议。

  • 例如,2024年4月,贝克曼·库尔特公司(Beckman Coulter,Inc。)宣布,它已在欧洲临床微生物学和传染病学会(ESCMID Global)大会上扩展了DXI 9000 Immunoassay分析仪的菜单。该公司表示,可以在DXI 9000免疫测定分析仪上进行乙型肝炎病毒的测试,即访问HBSAG和访问HBSAG验证性测定。

酶联免疫吸附测定法(ELISA)占2023年第二大市场份额。此外,全球丙型肝炎的负担越来越多,在全球范围内的负担越来越多,这加剧了对成本效益且高度敏感的HBSAG测试的需求。

通过设置

增加进行HBSAG测试的临床实验室数量增加了基于实验室的领导

在设置的基础上,市场分叉为护理点和实验室。

基于实验室的细分市场在2023年主导了市场。该细分市场的主导地位归因于开放新的临床实验室,以诊断各种疾病,包括丙型肝炎。

  • 例如,2021年5月,Neuberg Diagnostics宣布了Neuberg Genomic Medicine中心的推出,该中心是美国第一个在美国的实验室,该设施进行了基因组和分子测试。

预计在预测期内,护理点有望在最快的复合年增长率上生长。许多医疗保健设施正在采用护理点测试,以快速检测血清,血浆或全血中的丙型肝炎表面抗原。

通过样本### 791454

血液样本### 791454潜在客户,政府优先考虑通过血液样本启动HBSAG筛查计划

根据样本### 791454,市场分为血液,等离子体等。

血段在2023年统治了市场,预计将在预测期内占最大份额。该细分市场的增长归因于政府组织通过血液筛查计划的早期诊断和预防丙型肝炎的越来越重视。

  • 例如,根据疾病控制与预防中心(CDC)在2024年1月提供的数据,疾病预防控制中心建议所有成年人在一生中至少通过血液检查对丙型肝炎进行筛查。它还建议在孕妇和新生儿等高危群体中对乙型肝炎进行血液检查。

在预测期内,血浆细分市场预计将以第二大份额增长。市场参与者越来越多地获得HBSAG测试产品的监管部门批准的举措一直在推动该细分市场的增长。

临床实验室在临床实验室进行的HBSAG测试数量增加

,获得了优势

基于最终用户,市场被细分为医院和诊所,临床实验室等。

在2023年,临床实验室细分市场以越来越多的临床实验室进行HBSAG测试为主导了市场。

  • 例如,2024年8月,Metropolis Healthcare Limited宣布在印度Telangana推出了两个高级诊断实验室。

预计在预测期内,医院和诊所细分市场将以大复合年增长率增长。丙型肝炎病毒疾病的负担不断增长,负责增加在这些情况下进行的HBSAG测试数量。

HBSAG测试市场 区域前景

基于地理,在北美,欧洲,亚太地区,拉丁美洲和中东和非洲进行了研究。

北美

North America HBsAg Testing Market Size, 2023 (USD Billion)

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北美在2023年统治了市场,占全球市场的51亿美元。预计该地区的HBSAG测试市场将在整个预测期内增长,在美国和加拿大,诊断基础设施和高测试率将增长。

此外,美国政府强烈重视预防和控制丙型肝炎的资金,为该地区的主导地位增加了燃料。

  • 例如,根据2023年9月全球消除肝炎的数据,已经制定了“美国病毒肝炎国家战略计划”,以增加筛查和更好地管理乙型肝炎疾病。

欧洲

欧洲在2023年在政府的越来越重视和监管机构进行筛查计划的背后占了很大的市场份额。此外,该地区目睹了丙型肝炎的增加,以及人口老龄化的医疗支出不断增加。

亚太地区

亚太地区预计将在预测期间以最快的复合年增长率增长。中国和印度丙型肝炎的越来越流行,加上医疗保健公司越来越重视进行促进丙型肝炎测试的认识计划和运动,支持该地区的市场增长。

  • 例如,2023年4月,喀拉拉邦的医疗保健品牌Aster DM Healthcare启动了“ B Aware”。 B PANGER'是一项为期100天的运动,该活动在全州范围内进行了筛查乙型肝炎。该运动由Aster DM Healthcare的诊断翼Aster Labs牵头,该竞选活动在喀拉拉邦拥有100多个中心。

拉丁美洲和中东和非洲

在预测期间,拉丁美洲和中东和非洲的市场预计将以实质性的增长率增长。该地区在该地区的增长归因于该地区丙型肝炎的患病率不断提高,政府和监管机构的重点越来越重,并在实施丙型肝炎诊断和治疗的指南上。

竞争格局

关键行业参与者

领先公司强调合作伙伴关系和合作,以加强其产品产品

Siemens Healthineers AG,​​F。Hoffmann-La Roche Ltd.和Abbott等市场参与者都是主要参与者,这占全球HBSAG测试市场价值的大部分。这些公司的重要存在归因于他们专注于改善有效患者护理的诊断设施。

  • 例如,在2023年2月,西门子卫生员AG与Unilabs签署了一项协议,价值约为2.165亿美元。这项战略计划是为改善患者护理的最新诊断测试基础设施而制定的。

此外,其他玩家,例如CTK Biotech,Inc。,Avecon Healthcare Pvt。 Ltd.和Elabscience Bionovation Inc.等人一直专注于收购其他公司以扩大其业务并增强产品组合。

  • 例如,在2020年9月,CTK Biotech,Inc。被SSI Diagnostica A/S组收购。通过此次收购,两家公司一起成长并在世界范围内提供了快速的诊断测试。

本报告中介绍的主要市场参与者列表:

  • CTK Biotech,Inc。(美国)
  • Biopanda Reagents Ltd(英国)
  • Avecon Healthcare Pvt。有限公司(印度)
  • Elabscience Bionovation Inc.(美国)
  • 雅培(美国)
  • f。 Hoffmann-La Roche Ltd.(瑞士)
  • 西门子卫生员AG(德国)
  • Bio-Rad Laboratories,Inc。(美国)

关键行业发展:

  • 2024年10月 - 西门子卫生委员会AG和大学医院Nantes签署了12年的价值合作伙伴关系,以提高诊断和介入成像。
  • 2024年2月 - F. Hoffmann-La Roche Ltd.宣布已获得Elecsys HBSAG II和Elecsys HBSAG II Auto的Elecsys HBSAG II和Elecsys HBSAG II Auto确认的美国食品和药物管理局(FDA)批准。
  • 2022年8月 - 雅培宣布其HBSAG测试产品获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。批准的产品包括建筑师HBSAG下一个定性试剂套件等。
  • 2022年7月 - 西门子Healthineers AG收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的HBSAG诊断产品的批准通知。
  • 2021年3月 - Elabscience Bionovation Inc.宣布,它已获得Citeab的奖励,为“ 2021年观看的抗体供应商”。认可此类奖项可以增强公司在市场上的品牌形象。

报告覆盖范围

全球HBSAG测试市场研究报告提供了详细的竞争格局和市场见解。该报告包括关键见解,例如涵盖合作伙伴,合并和收购的顶级行业发展。此外,它重点关注关键点,例如新产品发布。此外,该报告还涵盖了对不同市场细分市场的区域分析,主要参与者的概况,市场趋势以及Covid-19对市场的影响。该报告包括定量和定性见解,这些见解有助于市场的增长。

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报告范围和分段

属性

细节

研究期

2019-2032

基准年

2023

估计年

2024

预测期

2024-2032

历史时期

2019-2022

增长率

从2024-2032的CAGR为5.8%

单位

值(十亿美元)

分割

### 791454

  • 定性
  • 定量

通过技术

  • 酶联免疫吸附测定
  • 化学发光免疫测定
  • 色谱免疫测定

通过设置

  • 护理点
  • 基于实验室的

通过样本### 791454

  • 血液
  • 等离子体
  • 其他人

由End-user

  • 医院和诊所
  • 临床实验室
  • 其他人

按区域

  • 北美(### 791454,技术,设置,样本### 791454,最终用户和国家)
    • 美国。
    • 加拿大
  • 欧洲(### 791454,技术,设置,样本### 791454,最终用户和乡村/子区域)
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 西班牙
    • 意大利
    • 瑞典
    • 斯堪的纳维亚
    • 欧洲其他地区
  • 亚太地区(### 791454,技术,设置,样本### 791454,最终用户和国家/地区)
    • 日本
    • 中国
    • 澳大利亚
    • 印度
    • 新西兰
    • 台湾
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    • 新加坡
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    • 亚太其他地区
  • 拉丁美洲(### 791454,技术,设置,样本### 791454,最终用户和国家/地区)
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    • 墨西哥
    • 拉丁美洲的其余部分
  • 中东和非洲(### 791454,技术,设置,样本### 791454,最终用户和国家/地区/次区域)
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