亨特综合症治疗市场规模、份额和行业分析，按治疗（酶替代疗法（ERT）等），按给药途径（静脉内和脑室内（ICV）/鞘内），按最终用户（医院、专科诊所和其他）和区域预测，2019-2032

2018 年全球猎人综合症治疗市场规模为 7.024 亿美元，预计到 2032 年将达到 15.995 亿美元，预测期内复合年增长率为 6.1%。

亨特综合症，也称为粘多糖贮积症 II 和 MPS II，是一种关键疾病，属于粘多糖贮积症组遗传性疾病的一部分，在这种疾病中，身体无法正确分解粘多糖（糖分子的一种形式）。亨特综合症是一种非常罕见的遗传性疾病，主要影响男性。如果 left 未经治疗，亨特综合症可能致命，并导致被诊断者的寿命缩短。市场参与者正在进行各种临床试验，以开发新的亨特综合症治疗方法，特别是神经系统症状和并发症。

市场趋势

增加罕见疾病的研发以促进市场增长

亨特综合症治疗市场的主要市场趋势之一是主要参与者不断增加研发投资以开发新疗法。由于亨特综合症是一种关键的孤儿疾病，许多著名的临床阶段生物制药公司，如ArmaGen和REGENXBIO Inc.，在临床试验的各个阶段都有强大的候选药物。人们对罕见疾病治疗的兴趣日益浓厚，因为与传统药物组合相比，这些疾病更有可能取得重大药物突破，从而开发出重磅药物。

这一趋势的另一个驱动因素是，与批准亨特等孤儿疾病相比，制药公司需要进行更大规模的结果研究才能批准糖尿病和冠状动脉疾病 (CAD) 等疾病的传统疗法综合症。预计这将进一步推动预测期内粘多糖贮积症 II 治疗市场的增长。

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市场驱动因素

未满足的临床需求以及需要更好的治疗结果来刺激需求

市场的关键市场驱动因素之一是缺乏针对患者的多种治疗方法，并且存在一种治疗方法 Elaprase 的垄断。 Elaprase 是一种特别昂贵的治疗选择，来自新兴国家的患者通常无法获得此类疗法。与经常获得这些昂贵治疗方法的发展中国家患者相比，无法获得适当治疗的患者的寿命通常要短得多。

除了 Elaprase 之外，唯一获得批准的治疗药物是 Hunterase，它仅在一些国家/地区获得批准。尽管如此，Hunterase 的成本仍然高得令人望而却步，尽管政府采取了越来越多的举措，但印度等新兴国家的患者往往无法负担这些疗法。低成本和有效疗法的引入预计将在预测期内推动全球市场的增长。

另一个关键驱动因素是亨特综合征患者需要更好的临床和治疗结果。目前批准和使用的治疗药物（例如 Elaprase）不能穿过血脑屏障。因此，这些疗法无法有效控制严重影响亨特综合征的患者的神经症状和并发症。亨特综合症的严重患者（估计占患者总数的三分之二）的神经系统症状使人严重衰弱。

目前使用的治疗方法无法到达中枢神经系统，因此很大一部分人群仍未得到有效治疗。预计这将推动对先进疗法的需求，这些疗法有助于管理亨特综合症的所有 type 症状，并在预测期内推动亨特综合症药物市场规模的增长。

市场参与者的研发渠道中存在关键候选产品，以推动市场增长

针对许多罕见疾病开发有效疗法的研发活动不断增加，亨特综合症就是其中之一。根据遗传和罕见疾病信息中心 (GARD) 的数据，估计有 7,000 种罕见疾病，而美国患有这些罕见疾病的总人数可能达到 25-3000 万人。根据 2019 年 4 月《The Pharma Letter》发表的分析，估计日本约有 150 人患有亨特综合症。

此类患者统计数据和趋势进一步导致知名公司的管道中出现重要的管道候选者。许多著名的临床阶段生物制药公司，如 ArmaGen、Denali Therapeutics 和 REGENXBIO Inc.，都有处于多个临床试验阶段的亨特综合征候选药物。上述因素加上对有效治疗方法的需求，预计将进一步推动对这些药物的需求，并促进亨特综合症治疗市场的增长。 

市场约束

新兴国家批准的治疗方法的高成本和较低的治疗率限制了亨特综合症治疗方法的采用

尽管亨特综合症等罕见疾病在全球范围内的发病率不断上升，并且这些疾病在亚洲等新兴地区的患病率更高，但仍有某些因素限制了这些疗法的采用。限制市场增长的主要因素之一是新兴国家的治疗率较低，因为酶替代疗法（ERT）是亨特综合症的主要治疗方法，成本高昂。

这导致接受治疗的患者数量有限，而很大一部分亨特综合症患者left没有接受治疗。通常，由于缺乏对这些疾病的认识和适当的支付计划，新兴国家的患者无法获得这些治疗方案。这些国家的政府对这些疾病知之甚少，也没有充分补偿这些疾病，从而导致了这些限制亨特综合症治疗市场增长的主要因素。

细分

按治疗分析

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酶替代疗法 (ERT) 主导全球市场

根据治疗，全球市场分为酶替代疗法（ERT）和其他疗法。由于亨特综合征属于一组称为溶酶体贮积症的疾病，因此此类疾病的主要治疗方法是酶替代疗法（ERT）。因此，酶替代疗法 (ERT) 领域在 2018 年亨特综合征治疗市场份额中占据主导地位。全球监管机构批准的仅有的两种疗法：Elaprase 和 Hunterase 都是 ERT，并对该领域在全球的主导地位发挥了重要作用。市场。

其他细分市场预计将以相对较高的复合年增长率增长。预计预测期内还将进行越来越多涉及造血干细胞移植 (HSCT) 的临床试验，并推动 MPS II 治疗市场的增长。除了越来越多的干细胞移植试验外，一些关键临床阶段的生物制药公司正在开展基因治疗作为亨特综合征治疗手段的试验。

按给药途径分析

经临床证明，静脉注射治疗亨特综合症的有效性有助于该细分市场的主导地位

就给药途径而言，市场分为静脉注射和脑室内（ICV）/鞘内注射。静脉注射 type 预计将在给药途径领域占据主导地位，因为最重要的亨特综合征治疗方法是静脉注射 Elaprase。 Elaprase 在亨特综合征治疗市场占据垄断地位，预计将在预测期内控制其市场份额，这是静脉注射 type 在全球亨特综合征药物市场占据主导地位的主要原因。

Hunterase 是另一种已批准的治疗药物，给药途径为脑室内 (ICV)/鞘内。这些疗法在其他国家的批准不断增加，以及在其他国家的市场推出，预计将在预测期内推动该细分市场的增长。

通过最终用户分析

加强医院治疗管理，以实现该细分市场的主导地位

就最终用户而言，亨特综合症治疗市场分为医院、专科诊所等。医院领域占据主导地位的关键原因之一是，亨特综合症治疗中使用的疗法通常可以在医院环境中由训练有素的医疗专业人员进行管理。这使得能够正确遵守亨特综合征治疗指南，并且能够适当且安全地施用必须静脉内施用的关键治疗药物。这种有效的治疗通常可以适当控制亨特综合症的症状。

专科诊所数量的不断增加，以及对亨特综合症患者的高水平专科护理，是预测期内该细分市场增长的一些主要因素。 

这些因素，加上国家政府机构对先进环境中患者治疗的重视，进一步推动了全球市场对亨特综合症治疗的需求。

区域分析

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2018年北美MPS II治疗市场规模为3.589亿美元。该地区市场的特点是这些罕见疾病的诊断和治疗率较高，而且这些治疗药物的报销政策充足。这些因素，加上患者群体对新治疗选择的认识提高，以及主要临床阶段生物制药公司的存在，成为其候选产品，导致该地区在全球市场中占据主导地位。预计欧洲和亚太市场在预测期内的复合年增长率相对较高。该地区关键产品的出现预计将推动 2019-2026 年欧洲对亨特综合症药物的需求。

预计在亚太地区日本出现一些治疗药物（例如 Hunterase），以及该地区存在一个庞大且渗透不足的市场，预计将在预测期内推动亚太地区亨特综合症治疗药物市场的增长。世界其他市场包括拉丁美洲、中东和非洲，目前正处于起步阶段。然而，这些地区医疗保健基础设施的发展以及对孤儿疾病的认识不断提高，预计将在预测期内推动亨特综合症治疗药物的市场需求。

主要行业参与者

Shire（武田药品工业株式会社）的主要产品供应和对罕见疾病的核心关注，帮助公司保持领先地位< /strong>

亨特综合症治疗市场的竞争格局呈现出由Shire（现为武田药品工业株式会社所有）垄断的格局。 Elaprase（艾杜硫酶）的关键且唯一的产品、其在治疗效果方面的效率以及其在关键市场中的不可或缺性，是导致该公司占据主导地位的突出因素。

然而，一些著名的临床阶段生物制药公司，如ArmaGen和REGENXBIO Inc.，已经以其潜在的候选药物进入了亨特综合症治疗的垄断市场。预计这将对全球市场产生积极影响，因为这些公司有望在预测期内通过关键监管部门的批准来获得市场份额。

主要公司简介：

• Shire（武田药品工业株式会社）
• 德纳利治疗公司
• ArmaGen
• 发明
• Green Cross Corp. (GC Pharma)
• 北海康桥生命科学有限公司
• JCR制药有限公司
• REGENXBIO Inc.
• 桑加莫疗法
• 其他

主要行业发展：

• 2021 年 7 月 –Denali Therapeutics Inc. 宣布了评估 ETV: IDS 的临床研究的积极结果，IDS 是一种用于治疗亨特综合症外周症状的研究性脑渗透酶替代疗法。研究结果将在第十六届MPS及相关疾病国际研讨会上公布。
• 2021 年 5 月 –生物制药公司 Inventiva 宣布将参加 Jefferies 虚拟医疗会议。该公司负责开发针对粘多糖贮积症（MPS）和其他未满足需求的疾病的口服小分子疗法。在本次会议期间，公司将介绍公司概况并参加投资者会议。
• 2018 年 3 月 – Shire（武田药品工业株式会社）宣布与 NanoMedSyn 建立战略合作伙伴关系，以研究溶酶体贮积症的潜在酶替代疗法。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of Hunter Syndrome Treatment Market

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亨特综合症治疗市场报告提供了对市场动态的详细分析，并重点关注关键方面，例如亨特综合症的患病率（按主要地区划分）、2018年、管道分析、主要行业发展、主要地区的监管情况、概述亨特综合症的新兴治疗方法，以及关键地区的报销方案。除此之外，该报告还提供了对市场趋势的见解并强调了关键的行业发展。除了上述因素外，报告还涵盖了近年来推动市场增长的几个因素。

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