免疫调节剂市场规模、份额、趋势和 COVID-19 影响分析，按产品类型（免疫抑制剂、免疫刺激剂）、按应用（肿瘤、呼吸、多发性硬化症等）和区域预测，2020-2027 年

2019年全球免疫调节剂市场规模为1615.7亿美元。预计该市场将从2020年的1861.2亿美元增长到2027年的2850.1亿美元，预测期内复合年增长率为6.3%。

北美在2019年免疫调节剂市场占据主导地位，市场份额为38.32%。复合年增长率的突然上升得益于该市场的需求和增长，一旦疫情结束，就会恢复到疫情前的水平。

免疫调节剂是通过调节免疫反应来刺激免疫系统功能的药物。免疫增强剂，例如疫苗、抗体和干扰素，增强人体对感染的抵抗力。这些主要用于移植，以防止器官排斥，以及类风湿性关节炎和多发性硬化症等自身免疫性疾病。

针对多发性硬化症、类风湿性关节炎、克罗恩病等多种疾病的强有力的研究和开发导致了新药的推出。例如，2019年8月，Squarex公布了其II期临床研究SQX770的阳性结果，SQX770是一种外用免疫调节剂方酸二丁酯（SADBE），用于治疗复发性唇疱疹患者。该药物分子是美国FDA在承诺完成III期试验后批准的第一个也是唯一一个用于治疗复发性唇疱疹的药物。因此，预计全球市场在预测的时间内可能会出现巨大的增长。

由于供应链的改善，COVID-19 大流行将对销售产生积极影响

由于紧急情况下的产品销量激增，COVID-19 大流行对全球免疫调节剂市场产生了积极影响。疫情期间，各制药公司都非常注重维持供需平衡，从而保持销售完好。这些公司的业绩显着提高供应链管理，增强研发能力，加大生产管理和质量控制投入。

例如，罗氏2020年季报显示，其全球药品和检测供应链保持完整，制药部门销售额较上年增长7%。这一增长是由肿瘤学领域引领的。此外，2020年12月，喜马拉雅制药公司公布了一项临床研究结果，表明草药免疫调节剂可有效作为COVID-19患者的辅助治疗。

全球免疫调节剂市场概况和亮点

市场规模及预测：

• 2019年市场规模：1615.7亿美元
• 2027年预测市场规模：2850.1亿美元
• 预测期内复合年增长率：6.3%

市场份额：

• 地区：北美在 2019 年以 38.32% 的份额占据市场主导地位。该地区的增长是由疾病发病率上升、对研发的高度重视以及大型制药公司的存在推动的。
• 按产品类型划分：免疫抑制剂在 2019 年占据最大的市场份额。该细分市场的主导地位归因于可用于治疗各种自身免疫性疾病的广泛产品及其抑制人体不良免疫反应的能力。

主要国家亮点：

• 日本：由于老年人口不断增长、自身免疫性疾病患病率不断上升，以及主要参与者对扩大在亚太地区的影响力的强烈关注，预计到 2025 年，该市场规模将达到 77 亿美元。
• 美国：大量 NSAID 处方推动了该市场的发展，每年开具约 8400 万张处方。该国风湿性关节炎等自身免疫性疾病的患病率也很高，这是采用免疫调节药物的主要推动力。
• 中国：中国市场的驱动因素包括庞大的患者群体、不断增加的医疗保健支出以及越来越多的战略合作伙伴关系，以将先进的免疫调节疗法引入中国，预计复合年增长率将达到 7.00%。
• 欧洲：政府对生物仿制药上市的积极支持、有利的医疗报销政策以及自身免疫性疾病的高患病率推动了该市场的发展。阿达木单抗生物仿制药在该地区的推出一直是一个关键的市场趋势，增加了负担得起的治疗选择的可用性。

免疫调节剂市场最新趋势

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公司大力研发以增加市场潜力

癌症是全球最主要的死亡原因之一，当前的研究旨在发现有效治疗这种疾病的新方法。最近，大量临床试验已经证明免疫调节疗法在治疗癌症方面取得了成功。免疫细胞在肿瘤进展中发挥着至关重要的作用，因此公司正在专注于免疫疗法和靶向药物治疗的研发，以实现更快的预后。

例如，2019年，TG Therapeutics, Inc.公布了ublituximab (TG-1101)的2期临床试验结果，ublituximab是一种正在开发的用于治疗多发性硬化症的抗CD20单克隆抗体。因此，在行业参与者的战略合作的帮助下，免疫调节剂的研发达到了新的高度，从而促进了市场潜力的不断增加。

驱动因素

自身免疫性疾病患病率的增加推动了产品需求

在全球范围内，多发性硬化症的发病率不断上升，已成为继心血管疾病之后的第二大死亡原因。正在进行的用于治疗多发性硬化症的免疫治疗药物（如波内西莫德、奥扎尼莫德和拉喹莫德）开发的临床试验数量激增等因素预计将推动对免疫调节剂产品的需求。

此外，类风湿性关节炎等自身免疫性疾病治疗方面的临床需求尚未得到满足，这可能会推动市场增长。此外，免疫疗法预计将在未来几年获得接受，因为与其他现有药物相比，免疫疗法出现不良反应的风险较低。因此，较高的患病率加上对有效药物的需求激增，预计将在预测期内推动市场增长。

强大的药品管道有助于提供更多增长机会

旨在提供先进患者护理的研究和开发正在逐年加速。创新实验正在导致与新的或现有药物分子的联合治疗。它导致多种疾病治疗方案候选药物的增加，包括类风湿性关节炎、多发性硬化症、克罗恩病等。例如，百健 (Biogen) 的 Plegridy 和 Daclizumab、罗氏 (Roche) 的 Ocrelizumab 以及梯瓦制药 (Teva Pharmaceuticals) 的 Receptors RPC-1063 和 Nerventra 预计将在预计的时间内上市。这些免疫调节剂预计将在未来几年占据相当大的市场份额。

制约因素

药物的副作用和限制市场增长的严格监管

感染的风险较大，包括原发感染和潜伏感染的复发。此类感染可能包括乙型肝炎和丙型肝炎病毒、真菌感染、结核病 (TB) 和 HIV。进行性多灶性白质脑病 (PML) 的风险也很高。因此，在开始免疫调节治疗之前，必须对患者进行这些威胁或与这些疾病相关的病毒的历史暴露筛查。

此外，用高剂量的这些药物治疗自身免疫性疾病往往会导致肿瘤细胞被破坏，但也会更大程度地损害身体的正常细胞。这会导致许多患者出现各种副作用，例如胃肠道疾病、脱发、疲劳、皮肤病等。因此，与自身免疫药物相关的这些副作用将对全球免疫调节剂市场的增长产生负面影响。  此外，监管机构对临床研究的严格监管预计也将阻碍市场增长。

免疫调节剂市场细分分析

按产品类型分析

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产品销量增加推动免疫抑制剂领域发展

根据产品类型，细分市场包括免疫抑制剂和免疫增强剂。

免疫抑制剂进一步分为抗代谢药、钙调神经磷酸酶抑制剂、糖皮质激素等。此外，免疫增强剂部分分为疫苗、抗体等。

免疫抑制剂领域在2019年占据了大部分市场份额。该领域存在多种能够治疗多种自身免疫性疾病的产品等因素预计将推动其增长。此外，这些药物会抑制人体免疫系统的强度。它们用于治疗自身免疫性疾病，如多发性硬化症 (MS)、斑秃、类风湿性关节炎和狼疮，以减少身体不良的免疫反应。

另一方面，由于几种自身免疫性疾病发病率的上升，预计免疫刺激剂领域将在预测期内成为增长最快的领域。预计到 2025 年，免疫刺激剂领域将产生 1190 亿美元的收入。

按应用分析

癌症患病率上升促进肿瘤领域的增长

在应用方面，市场分为肿瘤学、呼吸系统、艾滋病毒等。另一个细分市场包括类风湿性关节炎、多发性硬化症、克罗恩病等，由于这些产品被广泛用于治疗，因此在全球市场上占有最大份额。再加上为满足未满足的需求而进行的新药开发活动以及针对多种适应症的预期产品发布，预计将显示出未来的增长机会。

此外，人们对癌症的认识不断提高，预计未来几年将有利于肿瘤学领域。在全球范围内，癌症发病率有所上升，使其成为仅次于心血管疾病的第二大死因。因此，癌症患病率的不断上升预计将在预计的时间内推动全球市场的发展。预计到2025年呼吸领域将占据37.9%的份额。

区域见解

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2019年北美市场规模为619.1亿美元。该地区的主导地位归因于美国人口疾病发病率的上升。此外，促进该地区增长的另一个主要因素是主要参与者的存在以及新产品的推出。欧洲由于对有效药物开发的研发投资而在市场上占据第二位。再加上免疫抑制剂产品销量的增加，预计将推动预测期内的增长。

• 预计欧洲在预测期内将以 6.2% 的复合年增长率增长。

此外，由于有关免疫调节剂的临床研究数量不断增加以及该地区老年人口的增加，预计亚太地区的复合年增长率最高。

• 预计到 2025 年，日本免疫调节剂市场将达到 77 亿美元。
• 预计中国在预测期内复合年增长率将高达 7.00%。

另一方面，由于昂贵药物的采用率较低，加上大多数不发达国家缺乏产品批准，拉丁美洲、中东和非洲的增长可能相对较慢。

主要行业参与者

主要参与者专注于研发活动以加剧竞争

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、雅培实验室、百时美施贵宝公司、安进公司和诺华公司在 2019 年统治了全球市场，并将在未来几年继续占据主导地位。他们的主导地位是由强大的产品组合、关键战略业务收购和强大的产品线推动的。这些公司拥有更广泛的地域分布，并积极参与研发，从而获得了强有力的监管批准。例如，2019 年 10 月，安进宣布推出 AMGEVITATM，阿达木单抗生物类似药经欧洲委员会批准，在整个欧洲范围内。

顶级免疫调节剂公司名单：

• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司（瑞士巴塞尔）
• 诺华公司（瑞士巴塞尔）
• 百健（Biogen）（美国马萨诸塞州）
• 梯瓦制药工业有限公司（以色列佩塔提克瓦）
• 安进公司（美国加利福尼亚州）
• 百时美施贵宝公司（美国纽约）
• 默克·夏普·多姆公司（美国新泽西州）
• 礼来公司（美国印第安纳州）
• 其他玩家

主要行业发展：

• 2021 年 7 月Prograf 已获得 FDA 许可，可与其他免疫抑制药物联合使用，以预防成人和儿童肺移植受者的器官排斥。 Prograf 最初被许可用于预防接受肝移植的患者的器官排斥，但后来扩展到包括肾脏和心脏移植。
• 2021 年 2 月作为更大开发计划的一部分，辉瑞和 BIONTECH 已开始一项研究，以消除 COVID-19 加强剂和新疫苗变种。
• 2021 年 1 月，Aurinia Pharmaceuticals Inc.宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准LUPKYNIS（voclosporin）与背景免疫抑制治疗方案联合治疗患有活动性狼疮肾炎（LN）的成年患者。 LUPKYNIS 是第一个获得 FDA 授权的 LN 口服药物。液氮会不可逆地损害肾脏，增加肾衰竭、心脏事件和死亡的风险。这是系统性红斑狼疮最危险和最常见的副作用之一。
• 2021 年 2 月, Horizo​​n Therapeutics plc 宣布将收购 Viela Bio, Inc.，以显着扩大其开发管线并扩大其罕见病药物组合。 UPLIZNA 是第一个也是唯一一个经 FDA 批准的人源化单克隆抗体，用于消除视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD) 患者的 B 细胞。视神经、脊髓和脑干都受到这种罕见、严重的自身免疫性疾病的攻击。抗水通道蛋白 4 (AQP4) 抗体呈阳性的成年人会出现视力丧失和瘫痪。

报告范围

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