Dravet 综合征被称为严重的癫痫症 type,其特征是经常通过发烧或高温触发。 Dravet 综合征是一种极其罕见的大脑功能障碍,通常会伴随终生。该疾病的发病时间是健康婴儿的童年第一年,随着时间的推移,还会发生其他 type 次癫痫发作。
据 Dravet 基金会称,这是确定在美国出生的婴儿中,每 15,700 名婴儿中就有 1 人患有 Dravet 综合征。美国食品和药物管理局 (FDA) 批准司替戊醇 (Diacomit) 用于治疗两岁及以上患有 Dravet 综合征且已在服用氯巴扎姆的患者。
获得对市场的广泛洞察, 定制请求
2018 年 6 月,FDA 还批准了 Epidiolex(大麻二酚),这是 FDA 批准的第一个含有从大麻中提取的纯化药物的药物。由于正在进行更大的研发工作,这些最近的批准进一步促进了市场的加速增长。预计这些因素将有助于 Dravet 综合征市场的积极增长。
Dravet 综合征市场增长的关键市场驱动力之一是最近监管部门批准了该疾病的治疗和管理。最近获得的一些监管批准包括stiripentol (Diacomit) 和 epidiolex,用于治疗与该疾病相关的各种症状。
与此同时,一些新的监管批准申请,例如提交Zogenix 为其候选药物 ZX008(Fintepla)提交的新药申请(NDA)预计也将有助于市场的加速增长。除此之外,多个候选药物也正在进行不同阶段的临床试验。
预计抑制市场增长的因素是与 Dravet 综合征产品相关的不利影响。例如,一些副作用包括嗜睡增加、烦躁、协调性受损、肌张力丧失、恶心、抑郁思想和情绪等。这可能会使药物不适合某些类型的患者。由于产品批准延迟,监管和临床障碍也可能影响全球 Dravet 综合征市场的增长。
全球 Dravet 综合征市场报告涵盖的主要公司包括 Epygenix Therapeutics, Inc.、Ovid Therapeutics、GW Pharmaceuticals plc.、武田制药有限公司、Zogenix 和 PTC Therapeutics 以及其他参与者。
细分 |
详细信息 |
按治疗 |
·毒品 · 迷走神经刺激 (VNS) |
按分销渠道 |
·医院药房 ·零售药店 · 网上药店 ·其他 |
按地理位置 |
· 北美(美国和加拿大) · 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区) · 亚太地区(日本、中国、印度、澳大利亚、东南亚和亚太地区其他地区) · 拉丁美洲(巴西、墨西哥和拉丁美洲其他地区) · 中东和非洲(南非、海湾合作委员会以及中东和非洲其他地区) |
根据目前 Dravet 综合征的市场趋势,目前药物占据市场的最大比例,这是因为最近的监管批准以及大多数治疗选择由抗惊厥药、苯二氮卓类药物组成、大麻素等。迷走神经刺激 (VNS) 也被批准作为一种治疗形式,在某些情况下,用于对单独药物没有反应的患者。
全球 Dravet 综合症市场已细分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。北美和欧洲是目前Dravet Syndrome最大的两个市场,预计在预测期内也将占据很大的市场份额。 2018 年,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了司替戊醇和 Epidiolex 用于治疗 Dravet 综合征。在亚太地区,日本预计将提供最大的市场机会。这是由于人们对该疾病的认识不断提高、持续的研发工作以及该疾病在该国的流行。此外,拉丁美洲、中东和非洲的Dravet Syndrome市场正处于起步阶段;然而,Dravet 综合征治疗的未满足需求预计将推动该地区的市场增长。