2016 年 10 月,Ethicon US, LLC。强生服务公司 (Johnson & Johnson Services, Inc.) 的子公司宣布,该公司的 Evarrest 纤维蛋白密封剂贴片已获得 FDA 批准,可用于广泛的外科手术。纤维蛋白密封贴片是一种双组分止血贴片,其中含有源自人血浆的纤维蛋白原和凝血酶,嵌入由胶原蛋白或纤维素制成的柔性复合贴片中。由于纤维蛋白密封剂贴片将人纤维蛋白原和凝血酶带到出血部位,因此它不依赖于患者血液中具有足够水平的纤维蛋白原来实现止血。由于创新产品提供的各种医疗益处,预计纤维蛋白密封剂贴片的采用将呈上升趋势。纤维蛋白密封剂贴片可以极大地提高手术效果,因为它们很容易与手动压力相结合以止血。此外,纤维蛋白密封剂贴片的可用性得到了改善,因为它们可以在室温下储存,并且它们是双组分包装,可立即使用,预计这将提高手术期间产品的接受度。相反,液体止血产品的制备更为复杂,因为它需要解冻、混合和/或涂抹器装载。
主要市场驱动因素 -
Growing number of surgeries across the globe
主要市场限制 -
Risk of anaphylaxis and blood-borne disease transmission in addition to high cost of fibrin sealant patch
全球范围内越来越多的外科手术预计将在预测期内提高全球纤维蛋白密封剂贴片的市场价值。根据美国医院协会的调查(2014 年),在美国估计有 1720 万人次门诊或住院需要进行侵入性治疗性手术。当前止血产品的某些缺点,包括功效有限和易用性欠佳,预计将在未来几年增加纤维蛋白密封剂贴片的采用。纤维蛋白密封剂贴剂的一大优点是应用后3-4分钟即可实现止血。
使用纤维蛋白密封剂会引起过敏反应,可能导致进一步的手术并发症。由纤维蛋白密封剂贴片引起的过敏反应病例报告是预计在预测期内抑制全球纤维蛋白密封剂贴片市场增长的因素之一。此外,与传统止血产品相比,纤维蛋白密封剂贴片的成本相对较高,预计将限制纤维蛋白密封剂市场的增长。由于在纤维蛋白密封剂贴片中使用人类混合血浆,病毒和/或朊病毒疾病传播的高风险预计会损害纤维蛋白密封剂贴剂的生长。
全球纤维蛋白密封剂贴片市场报告涵盖的主要公司包括 Ethicon US, LLC。 巴克斯特等人。
从目前的纤维蛋白密封贴片市场趋势来看,由于手术期间对止血贴片的高需求,医院占据了全球纤维蛋白密封贴片市场的主要份额。
全球纤维蛋白密封剂贴片市场已细分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。由于高度发达的医疗基础设施、专业知识的可及性以及医疗保健专业人员对纤维蛋白密封剂贴片优势的认识不断提高,预计北美将在纤维蛋白密封剂贴片市场份额中占据主导地位。此外,这些地区心血管手术需求的增加和创伤病例发生率的增加预计将成为纤维蛋白密封剂市场的主要驱动因素之一。
获得对市场的广泛洞察, 定制请求
另一方面,由于住院人数不断增加、训练有素的医疗保健专业人员以及政府在医疗保健基础设施方面积极采取的举措,预计欧洲国家将紧随其后。由于患有心血管和胃肠道疾病的患者数量较多,预计亚太地区的复合年增长率相对较高。拉丁美洲、中东和非洲国家的纤维蛋白密封剂市场份额较低,原因是该产品的认知度较低,而且与传统止血贴片相比,该产品的成本较高。
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