肉芽肿性多血管炎,以前也称为韦格纳肉芽肿病,是一种较罕见的自身免疫性疾病,称为血管炎。在这种疾病中,肺、肾、鼻子、鼻窦和耳朵的较小血管会发炎,从而导致这些器官和身体部位受损。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的数据,美国每 10 万人中就有 3 人患有肉芽肿性多血管炎。
2018 年 10 月,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准更新标签,包括使用基因泰克公司的 Rituxan (Rituximab) 产品对成年患者进行后续治疗,用于治疗两种较罕见的血管炎:肉芽肿性多血管炎 (GPA) 和显微镜下多血管炎 (MPA),在给药显示疾病控制后。 Rituxan 与皮质类固醇联合使用,是 FDA 批准的唯一治疗这种影响血管的罕见、危及生命的疾病的疗法。
获得对市场的广泛洞察, 定制请求
由于监管部门批准Rituxan(Rituximab)和皮质类固醇的联合疗法以及发达和发展中市场对该疾病的更高认识极大地积极推动了市场增长。研发的进一步进展和该疾病危及生命的性质也对市场增长做出了积极贡献。 预计抑制市场增长的因素是治疗方案的相关副作用,例如药物毒性和皮质类固醇的副作用。由于产品审批延迟,监管和临床障碍也可能影响市场的增长,这可能会限制新产品的推出。
细分 | < strong>详细信息 |
按药物类别 | · 类固醇 · 免疫抑制剂 · 其他 |
按给药途径 | · 口服 · 静脉注射 · 其他 |
< strong>按分销渠道 | · 医院药房 · 零售药房 · 其他 |
按地理位置 | < td width="552">
在目前,类固醇占据市场的最大比例,根据监管情况,预计这一情况在预测期内不会改变。这是因为监管机构批准的唯一治疗方案是皮质类固醇与 Rituxan 联合治疗。
全球肉芽肿性多血管炎治疗市场已细分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。北美和欧洲是目前肉芽肿性多血管炎治疗的两个最大市场,预计在预测期内也将占据很大的市场份额。美国 FDA 第一个批准用于治疗肉芽肿性多血管炎的是 Rituxan 联合皮质类固醇,该药物于 2011 年在美国获得 FDA 批准,并于 2018 年批准了进一步的标签更新。在亚太地区,日本预计将提供最大的市场机会。这是因为日本和中国的患病率和诊断能力相对最高。