心脏瓣膜市场规模、份额和行业分析，按产品类型（置换（主动脉、二尖瓣和其他）和修复）、按瓣膜类型（组织瓣膜和机械瓣膜）、按程序（手术和经导管）、按最终用户（医院、专科诊所及其他）和区域预测，2019-2032 年

2018年全球心脏瓣膜市场规模为65.8亿美元，预计到2032年将达到312.7亿美元，预测期内复合年增长率为11.8%。

心脏瓣膜确保血液以正确的方向和适当的压力流动。瓣膜反流是血液通过瓣膜逆流而不是正常的单向流动。根据美国心脏协会的数据，美国每 1000 人中就有 13.7 人患有二尖瓣主动脉瓣缺陷。心脏瓣膜疾病患病率的上升导致对人工心脏瓣膜的需求激增。根据《欧洲心脏杂志》发表的《心脏病学年2017——瓣膜性心脏病》文章，预计到2020年，主动脉瓣置换手术总数将达到85万例。此外，对微创手术的需求和技术进步也在不断增长。迫使主要制造商在市场上推出创新产品，这反过来又对行业产生了积极影响。

市场趋势

定制心脏瓣膜以改善临床结果

心脏瓣膜手术的主要挑战之一是每个患者都有不同的心脏瓣膜解剖结构，尤其是二尖瓣。 3D打印个性化心脏的研究和开发正在成为心脏瓣膜市场最重要的趋势。南非的 Strait Access Technologies 公司和苏黎世联邦理工学院的科学家正在通过 3D 打印技术开发由硅胶制成的定制心脏瓣膜。与传统心脏瓣膜相比，定制心脏瓣膜可以在一个半小时内根据患者的解剖结构轻松定制。这也将有助于改善临床结果。因此，这些类似的定制阀门的开发可能有助于在预测期内扩大市场。

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市场驱动因素

增加心脏瓣膜手术数量来推动市场

心脏置换和修复手术数量的不断增加，特别是微创手术，是推动心脏瓣膜市场增长的关键因素。主动脉瓣狭窄、心脏瓣膜赘生物和其他瓣膜狭窄疾病的患病率不断增加，导致全世界进行的手术数量成倍增加。根据德国心脏外科报告，2017 年德国总共进行了 34,394 例心脏瓣膜手术。预计这将在预测期内推动全球市场的增长。此外，逐渐转向微创手术（包括经导管心脏瓣膜置换术）有望推动市场激增。

推出创新产品以提振市场

由于市场上推出了新产品，预计心脏瓣膜市场将在预计的时间内扩大。组织瓣膜的引入已经彻底改变了人工心脏瓣膜市场。现在，随着微创和无缝线产品的推出，市场预计将获得巨大的动力。例如，2019年9月，美敦力宣布在美国推出经导管主动脉瓣置换术（TAVR）系统Evolut PRO+。除此之外，许多制造商正在针对创新心脏瓣膜的开发进行专门的研究和临床试验。例如，2019 年 9 月，雅培启动了 TRILUMINATE 关键试验，以评估 TriClip（一种用于治疗三尖瓣反流的经导管三尖瓣修复术）。主要制造商的类似研究可能会在未来几年吸引更多的心脏瓣膜市场收入。

市场约束

与心脏瓣膜置换术相关的并发症可能会阻碍市场

心脏瓣膜置换术是一种侵入性手术，具有潜在风险，是限制心脏瓣膜市场增长的主要因素。与这种替代手术相关的并发症包括出血过多、心律失常、肾脏问题、中风、心力衰竭、血栓、感染等。尽管微创手术的风险和并发症较少；与侵入性手术相比，手术的费用非常高。这些并发症会显着影响接受手术的患者群体，从而阻碍市场规模。

细分

按产品 type 分析

有利的健康报销有利于替换部分

根据产品type，市场分为更换和维修。置换段可进一步分为主动脉段、二尖瓣段等。由于瓣膜置换手术数量大幅增加和有利的健康报销，预计置换细分市场将在 2018 年占据该市场份额的主要部分。瓣膜疾病患病率的上升和心脏瓣膜置换手术的技术进步预计将有利于置换领域的扩张。在置换细分市场中，二尖瓣细分市场预计蕴藏着巨大商机。这是由于治疗不足导致患者的巨大需求未得到满足。 Edwards Lifesciences 的一份报告指出，只有不到 2% 的二尖瓣疾病患者接受了干预措施，导致数百万患者需要治疗。这凸显了二尖瓣细分市场中存在的增长机会。

由于二尖瓣反流的患病率不断增加以及经导管修复产品开发研究的增加，预计修复领域将在预测期内增长。

按阀门 type 分析

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组织瓣膜业务显着增长

就瓣膜type而言，市场分为组织瓣膜和机械瓣膜。生物瓣膜的引入具有灵活性、强度和抗凝剂需求较少等优点，在组织瓣膜领域占据了主导地位。这也阻碍了市场对机械阀门的需求。此外，机械瓣膜与血栓栓塞并发症相关，导致组织瓣膜段生长速度较高。

由于组织瓣膜的高成本、瓣膜反流的患病率不断增加以及有利的健康报销，机械瓣膜部分即将激增。

按程序分析

转向微创手术以促进经导管治疗

根据手术方式，市场分为外科手术和经导管手术。随着患者意识的不断提高，人们逐渐转向微创手术，这反过来又增加了对经导管心脏瓣膜的需求。此外，技术进步和新产品的推出可能会促进经导管领域的增长。例如，2019 年 11 月，Edward Lifesciences 的 Edwards SAPIEN 3 获得了 CE 标志，以扩大其用于治疗心脏直视手术风险较低的主动脉瓣狭窄患者的用途。主要制造商之间的战略合作、更换和修复手术数量的增加以及老年人口的增加是外科手术领域扩张的因素。

通过最终用户分析

医院细分市场占据主要市场

就最终用户而言，市场分为医院、专科诊所等。医院手术数量的增加、有利的医疗报销、政府外阴疾病管理指南的改进是医院业务扩张的主要原因。由于私人医生数量不断增加以及患者需求未得到满足，专科诊所及其他领域的增长可能会上升。

区域分析

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2018年北美市场规模为26.4亿美元。有利的医疗报销、瓣膜修复和更换手术数量的增加以及肥胖人口的增加是北美占据主导地位的主要因素。据美国心脏协会称，美国每年植入 90,000 个瓣膜替代物。这将大幅增加北美对人工心脏瓣膜的需求。在欧洲，由于心脏瓣膜疾病的患病率不断增加以及逐渐转向微创手术，市场预计将扩大。据欧洲心脏病学会统计，2017年，欧洲男性和女性血压升高的平均比例分别为28%和20%。预计这将促进欧洲的人工心脏瓣膜市场。

在亚太地区，由于老年人和肥胖人口的不断增加、组织瓣膜的快速采用以及政府的积极支持，该市场预计将增长。在拉丁美洲、中东和非洲，由于瓣膜反流病例的增加和卫生基础设施的改善，预计对心脏瓣膜的需求将会增加。据斯泰伦博斯大学旗下的技术转让公司 Innovus 称，南非每年进行约 1,400 例主动脉瓣置换术。这可能有利于中东和南非市场。

主要行业参与者

Edwards Lifesciences 和 Abbott 因其多元化的产品组合而处于领先地位

Edwards Lifesciences 占据最大份额，这可归因于该公司多样化的产品组合以及对其 SAPIEN 系列阀门不断增长的需求。该公司致力于开发最适合患者需求的新产品。预计这将加强该公司在整体市场中的地位。另一方面，雅培通过收购St. Jude Medical, Inc.进入该市场，目前排名第二。由于研究投入的增加，雅培的市场地位可能会扩大，从而增加心脏瓣膜市场收入。

主要公司简介：

• 爱德华兹生命科学公司
• 雅培
• 美敦力
• LivaNova PLC
• 波士顿科学公司
• CryoLife 公司
• 微型介入设备公司
• 其他

主要行业发展：

• 2019 年 9 月 –美敦力 (Medtronic) 宣布在美国推出经导管主动脉瓣置换 (TAVR) 系统 Evolut PRO+
• 2019 年 9 月 –Abbott 启动了 TRILUMINATE 关键试验，以评估 TriClip（一种用于治疗三尖瓣反流的经导管三尖瓣修复术）。

报告覆盖范围

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心脏瓣膜市场报告对影响市场的众多因素进行了详尽的分析。其中包括机遇、增长动力、威胁、关键发展和限制。除此之外，它还有助于根据不同类别（例如人工心脏瓣膜type、程序、产品type 和最终用户）分析、细分和定义市场。它分析了行业参与者采取的产品创新、合并、联盟、合资和收购等多种策略。

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