神经调节设备市场规模、份额和行业分析，按产品类型（脊髓刺激器（SCS）、深部脑刺激器（DBS）、迷走神经刺激器（VNS）、骶神经刺激器（SNS）、经颅磁刺激器（TMS）和其他）、按类型（侵入性和非侵入性）、按应用（疼痛管理、神经系统疾病、呼吸系统疾病等）、最终用户（医院和专科诊所）以及区域预测，2019-2032 年

2018 年全球神经调节设备市场规模为 45.1 亿美元，预计到 2032 年将达到 162.5 亿美元，预测期内复合年增长率为 9.6%。

慢性疾病的患病率不断增加，以及有效治疗这些疾病的药物治疗的局限性，为神经刺激技术的创新铺平了道路。人们不断研究人体内不同神经的功能以及电刺激这些神经治疗不同病症的效果。这导致了针对慢性病的靶向和治疗的新技术和设备的出现。这些技术的范围从刺激脊髓来治疗疼痛，到刺激迷走神经来治疗癫痫和其他疾病。该市场的特点是引入专门的设备和技术来治疗特定的病症以及神经刺激技术的不断创新。

市场趋势

难治性慢性病的患病率不断上升，刺激了对神经调节设备的需求

患有慢性疾病（包括慢性背痛、抑郁症、癫痫、睡眠呼吸暂停等）的患者群体中有很大一部分表现出对药物和药物的抵抗力。从治疗进展缓慢和结果延迟或有限的角度来看，阻力是显而易见的。这导致医疗保健提供者将重点转向用于治疗慢性病的神经刺激技术，这正在推动神经调节设备市场趋势。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的统计，美国每年估计有 5000 万人患有慢性疼痛，此外还有约 1900 万人患有严重的慢性疼痛。癫痫、难治性抑郁症和其他慢性病也给各国治疗患者带来巨大的经济负担。治疗这些疾病的药物所提供的药理学效果有限，导致医疗保健提供者的偏好转向神经刺激技术。最受青睐的技术包括脊髓刺激、深部脑刺激、迷走神经刺激、骶神经刺激等。

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市场驱动因素

增加临床应用数量以满足需求

脊髓刺激是治疗慢性背痛的最优选技术之一，这主要是由于脊髓中神经控制疼痛感觉的解剖学和功能能力。迷走神经刺激主要用于治疗包括癫痫在内的神经系统疾病。然而，尽管这些设备存在完善的治疗算法，但各大学和市场参与者仍在进行临床试验，以确定这些设备治疗其他疾病的功效。例如，中国上海华山医院正在开展利用脊髓刺激治疗意识障碍（DOC）的试验。此外，2017 年，美国 FDA 批准了 Inspire 3028——Inspire Medical Systems Inc. 的上呼吸道刺激设备，用于治疗睡眠呼吸暂停。该设备旨在治疗 CPAP 抵抗患者的睡眠呼吸暂停。

市场参与者对研发的持续关注，以建立临床有效性并扩大这些设备的临床应用，是推动神经调节设备市场增长的重要因素之一。再加上医疗保健提供者对这些设备的偏好日益增加，预计将进一步促进预测期内的市场增长。  

神经系统、呼吸系统和其他疾病的患病率不断上升，推动市场发展

根据疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，北美每年估计花费 500 亿美元用于治疗慢性腰痛。慢性背痛、癫痫、难治性抑郁症和偏头痛是全球范围内与高经济负担相关的少数慢性疾病。据美国癫痫基金会和世界卫生组织 (WHO) 统计，全球估计有 5000 万人患有癫痫症。

这些疾病的发病率不断增加，全球意识和诊断率不断提高，导致大量患者需要治疗。再加上药物提供的临床效果有限以及人们对神经调节技术的日益偏好，正在推动全球神经调节设备市场的需求。市场参与者推出先进的神经刺激设备（包括非侵入性设备）预计将推动这些设备的采用，进一步刺激对这些技术的需求。 

市场约束

新兴国家诊断和治疗率降低，抑制市场增长

在中国、巴西和印度等新兴国家，癫痫、抑郁症等神经系统疾病的患病率明显较高。然而，尽管新兴国家的患病率明显较高，但诊断率较低，限制了需要治疗的患者数量。各种因素导致这些国家的诊断率较低，包括普通民众缺乏认识以及由于医疗基础设施不足而导致获得诊断设施的机会有限。由于各种因素，部分确诊人群没有接受治疗，这一情况进一步恶化。这些是限制接受治疗的患者数量的一些主要因素，从而限制了神经刺激设备市场的增长。

细分

按产品 type 分析

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脊髓刺激器将主导神经刺激设备市场

根据产品type，市场分为脊髓刺激器、深部脑刺激器、骶神经刺激器、迷走神经刺激器、经颅磁刺激器等。脊髓刺激器在 2018 年占据了神经刺激设备市场份额。发达国家和发展中国家慢性背痛患病率不断上升，以及医疗保健提供者对脊髓刺激器的偏好超过传统药物，主要推动了该领域的增长。抑郁症、癫痫、帕金森病等神经系统疾病的日益流行正在推动全球市场中深部脑刺激器和迷走神经刺激器细分市场的增长。创新设备的开发和尿失禁的日益流行正在刺激对骶神经刺激器的需求，有助于市场的增长。

发达国家接受精神疾病非侵入性治疗的患者数量不断增加，以及发展中国家患者对 TMS 技术的认识不断提高，正在推动经颅磁刺激器领域的增长。 

通过 type 分析

对非侵入式设备的偏好推动该细分市场的增长

根据type，市场被分为侵入式和非侵入式。神经刺激技术主要基于对不同神经（包括骶神经、迷走神经等）的电刺激。这需要将装置植入并放置在所需神经附近，并将导线放置在神经上。植入式设备是最受欢迎的type，因为它们允许临床医生和医疗保健提供者在刺激所需神经方面获得最大效率。脊髓刺激器、迷走神经刺激器、骶神经刺激器和深部脑刺激器本质上主要是植入式的。这些，加上市场参与者推出的新植入设备，是在该市场中占据侵入性细分市场主导份额的一些因素。

经颅磁刺激技术涉及一种非侵入性设备，用于发送电脉冲来治疗精神病学和其他疾病。然而，与神经调节中的其他技术相比，该技术的应用有限。用于开发用于治疗各种病症的非侵入性设备的临床试验数量和研发重点显着增加。 electroCore, Inc. 和 Parasym Ltd. 等新进入者已通过非侵入性设备进入迷走神经刺激领域。其他市场参与者目前正在不同的应用中进行试验，一旦获得批准，预计将对市场增长产生积极影响。

按应用分析

慢性背痛患病率较高，有助于疼痛管理领域占据主导地位

就应用而言，市场分为疼痛管理、神经系统疾病、呼吸系统疾病等。其他临床应用包括治疗偏头痛、阻塞性睡眠呼吸暂停、膀胱过度活动症、尿失禁、大便失禁、头痛和急性心力衰竭。神经刺激设备在治疗慢性背痛方面的临床疗效已得到证实，加上该病患病率的上升，是疼痛管理领域在市场上占据主导地位的主要原因。由于这些设备越来越多地用于治疗癫痫、抑郁症、精神疾病等，神经系统疾病领域在 2018 年占据了第二大份额。

尿失禁患病率的增加以及骶神经刺激器在泌尿系统疾病治疗中的广泛采用正在推动市场中其他细分市场的增长。最近批准治疗包括睡眠呼吸暂停在内的呼吸系统疾病预计将在预测期内推动该领域的增长。

通过最终用户分析

专科诊所采用先进仪器植入神经调节以推动该细分市场的增长

全球范围内，门诊患者的治疗方式发生了显着变化。这种转变的主要原因包括发达国家医院住院设施的过度使用以及医院和病床数量的减少。地区和国家机构强调患者在家或门诊接受治疗。发达国家和发展中国家神经病学、心脏病学和其他疾病专科诊所的出现吸引了大量患有慢性和急性疾病的患者。再加上在这些环境中采用先进的仪器、熟练的工作人员和充足的治疗报销政策，导致越来越多的患者前往专科诊所治疗慢性疼痛、癫痫和其他疾病。预计医院部门将在预测期内失去市场份额，这主要归因于非侵入性设备的引入。

区域分析

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2018年北美神经调节市场规模为21亿美元。该地区占据主导地位的主要因素包括患者群体较高的诊断和治疗率以及更多采用神经调节设备来治疗慢性病。美国慢性病患病率较高以及该国对这些设备的充分报销政策进一步加剧了这种情况。

欧洲在 2018 年占据第二大市场份额。发达的医疗保健基础设施，加上该地区对非侵入性设备的批准不断增加，正在推动对这些设备的需求。 2017 年至 2018 年期间，新进入者和区域参与者的非侵入式设备已获得 CE 标志批准。预计这将促进 2019-2026 年欧洲市场的增长。

亚太地区预计在预测期内复合年增长率相对较高。发展医疗基础设施，加上人均医疗保健支出的增加以及诊断和治疗率的提高，预计将推动市场增长。

拉丁美洲、中东和非洲是渗透率较低的市场，神经刺激设备具有巨大潜力。市场参与者通过直接和间接进入这些地区预计将在预测期内推动神经刺激设备市场的增长。

主要行业参与者

美敦力 (Medtronic)、雅培 (Abbott) 和 LIVANOVA PLC 在 2018 年占据市场主导地位

神经调节设备市场是一个整合的市场，2018 年排名前 3-4 的厂商占据了 90% 以上的市场份额。美敦力 (Medtronic) 拥有多元化的产品组合，加上强大的品牌影响力、广泛的地域影响力和强大的分销网络网络，负责推动公司在 2018 年取得领先的市场地位。雅培和波士顿科学公司在脊髓刺激和其他领先领域的创新产品推出的延迟导致这两家公司在过去几年中失去了市场份额。

LivaNova PLC 通过核心专注和多元化的产品供应，在竞争稀少的迷走神经刺激设备领域保持了领先地位。市场上的其他参与者包括 electroCore, Inc.、Respicardia, Inc.、Inspire Medical Systems, Inc.、Cefaly Technology、Neuronetics、Nuvectra、Stimwave LLC、ReShape Lifesciences, Inc. 和 NeuroPace, Inc. 等。

一些新进入者正在进行临床试验，以确定其产品在竞争激烈的市场中的临床效率。其中一些公司包括 Deep Brain Innovations LLC、Scion NeuroStim 和 ALEVA NEUROTHERAPEUTICS SA 等。

主要公司简介：

• LivaNova PLC
• 美敦力
• ElectroCore 公司
• 波士顿科学公司
• 雅培
• Inspire 医疗系统公司
• 神经元学
• 重塑生命科学公司
• NeuroPace, Inc.
• 其他

主要行业发展：

• 2018 年 11 月 – 商业阶段医疗器械公司 electroCore Inc. 的非侵入性迷走神经刺激 (nVNS) 设备“gammaCore”获得美国 FDA 批准。该设备在美国获得批准作为治疗丛集性头痛的辅助疗法
• 2017 年 10 月 – LivaNova PLC 的迷走神经刺激装置 SenTiva 获得美国 FDA 批准用于治疗癫痫。该设备被批准用于四岁及以上的耐药性癫痫患者。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of Neuromodulation Devices Market

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神经调节设备市场报告提供了详细的市场分析，重点关注领先公司、产品 types、types 以及产品的领先应用等关键方面。除此之外，该报告还提供了对市场趋势的见解并强调了关键的行业发展。除了上述因素外，报告还涵盖了近年来推动市场增长的几个因素。

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