核酸检测(NAT),也称为核酸扩增检测(NAAT),是一种创新技术,用于从生物样本中检测作为致病病原体的特定核酸、病毒或细菌如血液、组织、尿液等。核酸检测涉及的主要三个步骤是样本采集和核酸(NA)提取、目标NA扩增和目标扩增子NA检测。 核酸测试包括用于扩增遗传物质的扩增步骤。有多种扩增技术,包括链置换测定 (SDA)、聚合酶链式反应 (PCR) 或转录介导测定 (TMA)。新型和创新的NAT检测平台正在被引入市场,预计这将进一步增加2019-2026年全球市场对核酸检测的需求。例如,新加坡国立大学 (NUS) 的一组研究人员于 2018 年 9 月开发了一种便携式、易于使用的设备,用于快速、准确地筛查疾病,名为 envision(用于视觉识别核酸的酶辅助纳米复合物)该设备专为检测多种疾病而设计,包括寨卡病毒、埃博拉病毒等新出现的传染病。
输血中心和血库对核酸检测试剂盒的需求增加预计将对全球核酸检测市场产生积极影响。研究和医疗保健行业对 PCR 试剂盒的需求增加以及技术进步是全球核酸检测市场的主要驱动力。此外,遗传病、癌症以及肝炎、登革热、疟疾等传染病患病率的增加预计将推动全球核酸检测市场的发展。
获得对市场的广泛洞察, 定制请求
对专用基础设施的需求、缺乏训练有素的技术专业知识以及高灵敏度是阻碍全球核酸检测市场增长的因素。
全球核酸检测市场的一些主要公司包括 Abbott、BD、Beckman Coulter, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Illumina, Inc.、Siemens AG、Hologic Inc.、bioMérieux SA、Novartis AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Sequenom、Tecan Trading AG. 等。
细分 |
详细信息 |
按技术 |
· 聚合酶链式反应 (PCR) · 连接酶链式反应 (LCR) · 转录介导的扩增 (TMA) · 全基因组测序 · 其他 |
按应用 |
· 疾病诊断 · 取证测试 · 个性化医疗 · 其他 |
最终用户 |
· 医院 · 专科诊所 · 诊断中心 · 学术与研究机构 · 其他 |
按地理位置 |
· 北美(美国和加拿大) · 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区) · 亚太地区(日本、中国、印度、澳大利亚、东南亚和亚太地区其他地区) · 拉丁美洲(巴西、墨西哥和拉丁美洲其他地区) · 中东和非洲(南非、海湾合作委员会以及中东和非洲其他地区) |
从应用来看,由于人们越来越关注个性化医疗,并逐渐转向个性化药物治疗疾病,特别是癌症和传染病,个性化医疗领域预计将出现显着增长。
主要国家传染病流行病学
主要国家的监管情况
新产品发布
合作伙伴关系、兼并和收购等近期行业发展
北美和欧洲是目前核酸检测(NAT)最大的两个市场,预计在预测期内也将占据很大的市场份额。诊断和研究领域投资的增加,加上传染病流行率的上升,预计将有利于预测期内北美的核酸检测市场。由于核酸检测意识的提高以及研究机构和合同研究机构从西方发达国家向亚太新兴国家的转移等因素,预计亚太地区的复合年增长率相对较高。 <表width =“100%”>
主要行业发展
· 2019 年 1 月,Abingdon Health 成功推出了新版 NALFIA 快速检测,用于检测 DIG/生物素和/或 FITC(或 FAM)/生物素标记的分析物。
·2018年9月,新加坡国立大学的科学家开发了便携式核酸检测平台,可用于多种疾病的诊断。该装置被命名为“enVision”(用于核酸视觉识别的酶辅助纳米复合物)。
· 2017 年 10 月,F. Hoffmann-La Roche Ltd. 的 cobas Zika 获得 FDA 批准,这是一种用于 cobas 6800/8800 系统的核酸筛查测试
· 2017 年 9 月,Advanced Analytical Technologies, Inc. (AATI) 与 Illumina, Inc. 合作支持联合营销活动,涉及该公司用于核酸质量控制 (QC) 分析的片段分析仪自动化 CE 系统在 Illumina 新一代测序 (NGS) 中