床旁凝血 (POCC) 测试设备市场规模、份额和行业分析，按设备类型（抗凝监测设备{凝血酶原时间/国际标准化比率 (PT/INR) 测试设备、活化凝血时间 (ACT) 和活化凝血时间）部分凝血活酶时间 (aPPT)}、血小板功能监测设备、粘弹性凝血监测设备{血栓弹力图 (TEG) 和旋转血栓弹力图 (ROTEM)} 等），按最终用户（医院和诊所、家庭护理等）和区域划分预测，2024-2032

2023年，全球床旁凝血（POCC）检测设备市场规模为17.6亿美元。预计该市场将从2024年的18.8亿美元增长到2032年的32.3亿美元，复合年增长率为7.0%在预测期内。

患者抗凝治疗的定期监测一直受到相对较高的不良反应发生率的困扰，包括出血或血栓形成。这些情况的发生可能是由于抗凝剂的复杂性或任何药物的不良反应。在一些医疗机构中，床旁凝血诊断比传统分析仪被用来确定出血性疾病患者的凝血阶段。这些诊断设备可为患有凝血功能障碍或术前术后状况的患者提供快速、准确的止血功能结果。

严重出血，例如外伤后或手术期间，需要充分的凝血管理。为此，护理点 (POC) 测试可以快速评估止血情况，并在使用凝血算法时提供重要指导。这使得对诊断设备的需求激增，并且市场参与者越来越关注通过集成新技术来优化或升级现有产品，这有助于市场增长。此外，人们对出血性疾病的认识不断提高，预计会提高诊断率，这可能会推动对这些产品的需求并推动市场增长。

COVID-19 的爆发对即时凝血 (POCC) 测试设备市场的增长产生了负面影响。市场上的主要参与者报告称，由于大流行，他们的收入有所下降。此外，COVID-19大流行期间实施的封锁导致全球非紧急外科手术大幅减少，这进一步限制了术前或术后条件下凝血测试设备的使用

即时凝血 (POCC) 测试设备市场趋势

逐渐转向家庭医疗保健设备        

医疗保健服务和住院费用负担不断增加，导致患者逐渐转向家庭护理环境来治疗血友病、血管性血友病等疾病。此外，公司还不断投资开发先进且易于操作的现场护理设备，用于在家监测凝血障碍。

他们的努力带来了便携式先进设备的推出，患者无需专业支持即可轻松使用。

• 例如，2021 年 11 月，CoaguSense Inc. 将 MedM 远程护理平台支持的新型直接微机械凝块检测技术纳入其 Coag-Sense PT/INR 监测系统家庭测试系统中。该设备可在 1 分钟内显示凝血酶原时间结果，无需查找表或曲线拟合算法。

因此，市场参与者引入此类先进设备预计将在预测期内推动家用护理点凝血测试设备的采用。

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即时凝血 (POCC) 测试设备市场增长因素

增加出血性疾病患者数量以增加对这些设备的需求，推动市场增长

患有出血性疾病（包括血友病、血管性血友病、静脉血栓栓塞症等）的患者人数不断增加，正在推动对即时凝血检测设备的需求。例如，根据世界血友病联合会（WFH）2020年报告，在1999年至2020年的研究期间，全球共有241,535人被诊断患有血友病A或Btype。此外，在同一研究期间，有 87,729 人被诊断患有血管性血友病，64,394 人被诊断患有其他一些出血性疾病。

此外，随着年龄的增长，由于血液平衡的改变，患有出血性疾病的老年患者数量显着增加，进一步产生了对便携式且易于使用的检测设备的需求。上述因素，加上市场参与者推出先进的现场诊断设备，进一步推动了这些测试设备在全球的采用。因此，它将在预测期内加速床旁凝血 (POCC) 测试设备市场的增长。

限制因素

床旁凝血 (POCC) 测试设备的高成本可能会限制其在新兴国家的采用

尽管与传统凝血分析仪相比，即时凝血 (POCC) 测试设备具有明显的优势，但某些因素限制了全球市场的增长。其中之一是与负担得起的实验室分析测试相比，此类设备的成本较高。

• 例如，根据加拿大健康药物和技术局 (CADTH) 的估计，与 PT-INR 检测的成本相比，罗氏 CoaguChek 的平均成本为 500 美元至 2,000 美元价格从 4 美元到 31 美元不等。

上述成本，再加上电池和维护的额外成本，增加了现场护理凝血 (POCC) 测试设备的总体年度成本。因此，这些检测设备的高成本和缺乏有利的报销政策是限制其在新兴国家采用和需求的几个主要因素。

床旁凝血 (POCC) 测试设备市场细分分析

按设备 type 分析

降低抗凝监测设备成本以刺激细分市场增长

按照设备 type，全球床旁凝血 (POCC) 测试设备市场分为抗凝监测设备、血小板功能监测设备、粘弹性凝血监测设备等。

抗凝监测设备领域因其能够提供快速、准确的结果而在 2023 年占据全球市场主导地位。这加上其相对较低的成本，导致医疗机构中的采用率更高。根据《全球医疗保健质量与安全杂志》2020 年 5 月发表的一项研究，使用经过验证的 POCT 设备进行华法林剂量调整的全血 INR 测试与核心实验室结果具有充分的可比性。它还简化了血栓形成诊所的工作流程步骤，通过立即提供结果、微创手术和显着减少等待时间来增强患者体验和便利性。

预计粘弹性凝血监测设备领域在预测期内将实现更高的复合年增长率。该细分市场的增长是由于其在提供凝血各个阶段的血栓信息方面经过临床证明的效率，这对于成功止血至关重要。此外，这些设备通过获得监管部门的批准而不断扩大，也促进了该领域的增长。例如，2022 年 7 月，Werfen 的 ROTEM sigma 血栓弹力测定系统获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。 ROTEM sigma 进一步在欧洲、澳大利亚、亚洲、拉丁美洲和非洲的护理点 (POC) 进行商业化销售，以指导出血管理。

另一方面，血小板功能监测设备领域预计在预测期内将以稳定的速度增长。这一增长归因于这些设备在遗传性出血性疾病、心血管重症监护、创伤性凝血病、肝移植和产科护理等各种医疗保健环境中的广泛应用。

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按最终用户分析

因住院人数不断增加而带动医院和诊所细分市场

根据最终用户，床旁凝血 (POCC) 测试设备市场分为医院和诊所、家庭护理等。

由于患有慢性出血性疾病的患者住院人数不断增加，以及在这些环境中相对较高地采用尖端技术，医院和诊所细分市场在 2023 年将在全球市场中占据主导份额。这些机构提供的报销降低了治疗成本，影响了患者的偏好。

另一方面，由于普通人群对出血性疾病监测的认识不断提高，以及家庭护理点的需求和使用不断增长，预计家庭护理领域在预测期内将出现相对较高的复合年增长率测试设备。

区域见解

从地区来看，市场分为亚太地区、欧洲、中东和非洲、北美和拉丁美洲。

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到 2023 年，北美的即时凝血 (POCC) 检测设备市场规模为 7.4 亿美元。该地区的主导地位归因于存在大量出血性疾病患者、更广泛地实施先进技术设备，以及更高的人均医疗保健支出。例如，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 公布的数据，美国血友病 A 的患病率估计为每 10 万美国男性 12 例，血友病 B 为每 10 万美国男性 3.7 例。预计庞大的患者群体将激增该地区对测试设备的需求，从而导致市场增长。

欧洲床旁凝血 (POCC) 测试设备市场在 2023 年占据第二大份额，原因是随着床旁诊断技术的进步，市场上引入了先进的凝血测试设备。 2021 年 7 月，Sysmex Europe 在 EMEA 地区的特定国家推出了两款新型自动化凝血分析仪 CN-3500 和 CN-6500。该公司的目标客户是大中型医院、商业实验室和其他医疗机构。

由于血友病、血管性血友病 (VWD) 等患者数量不断增加，预计亚太地区床旁凝血 (POCC) 测试设备市场在预测期内将以更高的复合年增长率增长。随着市场参与者将重点转向扩大在中国和印度等新兴国家的直接影响力，预计将进一步推动该地区的增长。 2023 年 8 月，Universal Biosensors 获得印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 销售 Xprecia Prime 的批准，第一笔订单来自 UBI 在该地区的经销商。

另一方面，预计拉丁美洲、中东和非洲在预测期内将出现适度的复合年增长率。这是由于他们的医疗基础设施不断发展，并且缺乏护理点凝血 (POCC) 测试设备的报销政策。

床旁凝血 (POCC) 测试设备市场主要公司名单

领先厂商凭借强大的产品组合占据主导地位

全球市场竞争格局趋于整合，罗氏公司、雅培公司和西门子医疗有限公司等少数几家公司占据了最大的床旁凝血 (POCC) 检测设备市场到 2023 年，这些参与者的主导地位归因于其强大的运营网络和强大的床旁凝血 (POCC) 设备产品组合。这些公司致力于获得监管部门的批准，以扩大其产品在各个地区的业务。

• 例如，2021 年 1 月，雅培 (Abbott) 的 i-STAT TBI 血浆快速检测获得美国 FDA 批准。这是一种手持式创伤性脑损伤 (TBI) 血液检测，可帮助临床医生评估疑似轻度 TBI 的患者。

市场上的其他一些参与者包括 Haemonetics Corporation、Werfen、CoaguSense, Inc.、Helena Laboratories Corporation、Medtronic 和 Koninklijke Philips N.V。这些参与者致力于建立战略联盟，以扩大其市场份额。相反，HemoSonics LLC等新进入者目前强调在市场上引入先进的测试设备，以在全球市场站稳脚跟。

• 例如，2019 年 3 月，HemoSonics LLC 宣布其 Quantra 止血分析仪和 QPlus 试剂盒获得美国 FDA 的从头营销授权，从而这些产品在美国市场推出。

主要公司简介：

• 维尔芬（西班牙）
• CoaguSense, Inc.（美国）
• 海伦娜实验室公司（美国）
• 美敦力（爱尔兰）
• 雅培（美国）
• F.霍夫曼拉罗氏有限公司（瑞士）
• 西门子医疗保健股份公司（美国）
• Koninklijke Philips N.V.（荷兰）
• HemoSonics, LLC（美国）
• Haemonetics Corporation（美国）

主要行业发展：

• 2023 年 10 月 – Universal Biosensors (UBI) 获得批准，可以直接向欧洲患者销售 Xprecia Prime 4U 以进行自我检测。 Xprecia Prime 是一款便携式凝血测试设备，专为快速、可靠的凝血测试而设计。
• 2022 年 11 月——HemoSonics, LLC. 的带有 QStat Cartridge 的 Quantra 止血系统获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 市场许可。它帮助提高了 Quantra 的整体诊断能力，并提供了美国市场上任何床旁止血分析仪最广泛的临床适应症。
• 2022 年 1 月 - Werfen 的 GEM Hemochron 100 全血止血系统获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。 GEM Hemochron 100 系统可在几分钟内提供快速、可操作的激活凝血时间 (ACT)，为患者管理决策提供信息，并帮助改善护理点 (POC) 的工作流程。
• 2021 年 5 月——Perosphere Technologies Inc. 的床旁护理 (PoC) 凝血计系统获得欧盟委员会颁发的 CE 标志。
• 2021 年 1 月——F. Hoffmann-La Roche Ltd 宣布与 Sysmex Corporation 续签合作伙伴关系。该交易旨在提供高质量的血液学解决方案，以提高全球检测的效率。

报告覆盖范围

该研究报告对即时凝血 (POCC) 测试设备市场进行了详细分析，重点关注公司简介、设备 type 和最终用户等关键方面。除此之外，它还提供了对市场趋势的洞察并突出了关键的行业发展。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来促进先进市场增长的几个因素。

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